| MİLLİ SAVUNMA BAKANLIĞI WEB SİTESİNDE YAYINLANAN İHALE İLANI | |||||||||||||||
| İŞİN ADI : | ETİLEN OKSİT GAZ STERİLİZATÖRÜ CİHAZI | ||||||||||||||
| İLAN TÜRÜ ve USULÜ: | DOĞRUDAN TEMİN - Doğrudan Temin Alımları | ||||||||||||||
| İDARE ADI: | SAĞLIK HİZMETLERİ ANKARA BÖLGE KOMUTANLIĞI | ||||||||||||||
| ADRESİ: | ASKER HASTAHANESİ İÇERİSİ ETİMESGUT/ANKARA | ||||||||||||||
| TELEFON VE FAX NUMARASI: | +903122491011/3871-3872-3873 - +903122446440 | ||||||||||||||
| ELEKTRONİK POSTA ADRESİ: | |||||||||||||||
| MALIN NİTELİĞİ VE TÜRÜ: | ETİLEN OKSİT GAZ STERİLİZATÖRÜ CİHAZI | ||||||||||||||
| MİKTARI: | 1 KALEM | ||||||||||||||
| MALIN TESLİM YERİ: | ETİMESGUT ASKER HASTANESİ BASTABİPLİĞİ | ||||||||||||||
| MALIN TESLİM TARİHİ/TARİHLERİ: | KARARIN TEBLİĞİNİ MÜTEAKİP 60 TAKVİM GÜNÜ İÇERİSİNDE TESLİM EDİLECEKTİR. | ||||||||||||||
| İhalenin YAPILACAĞI YER: | TSK ANKARA SAĞLIK HİZMETLERİ BÖLGE KOMUTANLIĞI İHALE KOMİSYON BAŞKANLIĞI ETİMESGUT/ANKARA | ||||||||||||||
| İhalenin TARİH VE SAATİ: | 11/7/2014-11:00 | ||||||||||||||
| İHALE İLANI METNİ | |||||||||||||||
| ALIM İLE İLGİLİ GENEL HUSUSLAR Alım ile ilgili sözleşme yapılmayacaktır. 1) Kamu İhale Kurumu tarafından belirlenen esaslar çerçevesinde bu ihaleye sadece yerli istekliler katılabilir.İstekliler alıma faks yoluylada katılabileceklerdir.Faks yoluyla yapılacak katılımlarda Titub v.s belgelerin gönderilmesi zorunlu olup aksi taktirde teklif geçersiz sayılacaktır. 1. Malzemeler, Döner Sermaye % 80 Kurum Harcama gelirleri kapsamında ilgi (a) ile onaylanan Etimesgut Asker Hastanesi Baştabipliği ameliyathanenin ihtiyacı için ilgi (b) Kanunun 22/d maddesine göre doğrudan temin usulü ile tedarik edilecektir. 2. Alınacak malzemeler yükleniciye karar tebliğinden itibaren 60 (altmış) takvim günü içerisinde tek seferde Etimesgut Asker Hastanesi Baştabipliği Birinci Taşınır Mal Saymanlığına teslim edecektir. Teslimatlar mesai gün ve saatlerinde yapılacaktır. 3. Alınacak malzemelerin muayenesi ve kabulü, Ankara Sağ.Hiz.Blg.K.lığı Muayene ve Kabul Komisyon Başkanlığı tarafından teknik özellikler listesine göre yapılacaktır. 4. Alımı yapılan malzemelerin ödemesi; Etimesgut Asker Hastanesi Baştabipliği Birinci Taşınır Mal Saymanlığı tarafından malın kati kabulünden sonra taşınır mal işlem belgesinin kesilmesini müteakip, Etimesgut Asker Hastanesi Baştabipliği Döner Sermaye Saymanlığınca tahakkuka bağlanarak, bedeli Döner Sermaye Saymanlığınca 362 Döner Sermaye Yükümlülükleri ekonomik kodundan ödenecektir. 5. İdarenin kayıtlarında ürüne ait NATO Stok Numarası (NSN) yok ise; yürürlükte olan MSB Milli Kodlandırma esaslarına göre kodlandırma hükümleri uygulanacaktır. Yüklenici; malzemelerin muayenesi sırasında Muayene ve Kabul Komisyonuna Milli Kodlandırma Bürosundan NATO Stok Numarasını aldığına dair belgesini veya müracaat ettiğine dair evrakını verecektir. Tedarik edilen malzemenin NATO Stok Numarası (NSN) mevcut ise yüklenici kodlandırma işleminden muaf tutulacaktır. 6. T.C. Sağlık Bakanlığının 01 Mart 2010 tarihli 2010/11 sayılı “Tıbbi Cihazlarla İlgili Mal ve Hizmet Alımı İşlemleri” konulu genelge hükümleri uygulanacaktır. İhale aşamasında istekli, üretici ya da ithalatçı ise kendisine ait, bayi ise tedarikçi firma ve bayisi olarak tanımlandığını gösterir TITUBB kayıtları ve ürün/ürünlere ait TITUBB kayıtları veya bildirimi aranması zorunludur. (T.C.Sağlık Bakanlığı ilgili web sitesinden alınan kayıt belgeleri), Herhangi bir ürün ya da cihaz Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamı dışında ise buna yönelik imalatçı ya da ithalatçısı tarafından bu husus yazılı olarak bildirilecektir. İstenilen belgeler ihale aşamasında ihale salonunda teklif ile birlikte İhale Komisyon Başkanlığına verilecektir. 7. Konu ile ilgili detaylı bilgi ihtiyacı için, Hv.Sağ.Bnb.Tülin ÇETİNKAYA (0 312 249 10 11/ 3753 veya 3754) ile irtibat kurulabilecektir ETİLEN OKSİT GAZ STERİLİZATÖRÜ TEK KAPILI TEKNİK ÖZELLİK LİSTESİ 1. Sterilizatör etilen oksit kartuşları ile çalışmalıdır. Isıya hassas her türlü metal ve sentetik yapıda tıbbi cihaz alet ve malzeme sterilizasyonuna elverişli olmalıdır. Kabin içinde kartuş haznesi bulunup l00gr'lık % 100 etilen oksit içeren kartuşlar olmalı ve kartuşlar cihazla uyumluluk ve validasyon açısından cihazın imalatçısı tarafından imal edilmiş olmalı, EPA onaylı olmalı, teklifle birlikte belgelenmelidir. 2. Cihazın iç hacmi 136 litre (+/- 1) olmalıdır. 3. Cihazın ön panelinden ön hazırlık ,sterilizasyon ve havalandırma aşamaları izlenmelidir.Ön panelde başlama, durdurma ve sıcaklık ayar düğmeleri bulunacaktır. 4. Kullanıcının etilen oksit gazına maruz kalmaması için kartuş sterilizasyon odasına yerleştirilecek ve gaz alma işlemi sterilizasyon odasının içinde olacaktır. Sterilizasyon ve havalandırma işlemleri aynı kabin içinde yapılmalı ve sistem bünyesinde bulunan özel havalandırma tertibatı sayesinde, etilen oksit gazı, cihazın kapı çevresi, güvenlik vanası tahliye çıkışı, regülatörlü ve akış sensörlü donanımla güvenli cihaz boşaltma hattı bağlantısından gerekli emniyet tedbirleri alınmak sureti ile, atmosfere atılmalıdır. sistemin bünyesinde bulunan gaz tali hattı kurulan binanın en üst katına bakır borular ile çıkarılacak gaz tahliye işlemi yapılacaktır. Sterilizatör üzerinde oda hava tahliyesine bağlanabilen baca bulunacaktır. Havalandırma-atık gaz tahliye sistemi Yüklenici tarafından dış ortamdaki nihai noktaya kadar standartlara uygun olarak yapılacaktır. Cihazda sulu tahliye veya sulu drenaj veya gider bağlantısı ve ilave donanımlı sistem bulunmayacaktır 5. Cihaz ısıya dayanıksız malzemeleri 37°C +/-1°C ve 55°C +/- 1°C toleranslı ısıda steril eden iki adet programı olmalı, ısı hassasiyetli yazıcıdan çıktı alınarak görülmelidir. Sterilizasyon derecesi kullanıcı tarafından bu değerler arasından herhangi birisi olarak seçilebilmelidir. 6. Sterilizasyon döngüsü, uzun havalandırma hariç, şartlandırma ve EO maruziyet süresi dâhil, 54 ±1° C de en fazla 3 (üç) saatte ve; 38 ±1° C de en fazla 6.5 (altıbuçuk) saatte tamamlanmalıdır. EO maruziyet süresi, 54 ±1° C de 60 (altmış) dakikada ve 38 ±1° C de 270 (ikiyüzyetmiş) dakika olacaktır. Bu süreden sonra, cihaz, otomatik olarak uzun havalandırma döngüsünü başlatmalıdır. 7. Bu süreler için gerekli olabilecek havalandırma, davlumbaz v.s. cihaza monteli olarak verilmelidir.. 8. Cihaz 37 C ısıda en fazla 6.5 saat ve 55 C ısıda en fazla 3 saat de sterilizasyonu bitirmelidir. 9. Cihaz kurulu bulunduğu yerde ve çalışma anındaki atmosfer basıncını mbar cinsinden ekranda ve yazıcısında göstermelidir. 10. Cihazın ayrıca su ikmali için binanın su tertibatına bağlanmasına gerek olmayan şekilde kendi içerisinde su deposu bulunmalıdır. Depodaki su miktarını ölçen sensör sistemi olmalıdır. 11. Cihaz kurulduğu yerdeki basıncı dijital ekrandan otomatik olarak göstermelidir. 12. Cihaz tek kapılı olmalı ve kapak sistemi cihaz çalışmaya başlayınca otomatik olarak kilitlenmeli ve kilit mekanizması pneumatik hava ile kontrol ve kumanda edilen donanımda olmalı ve kilitleme durumu şekil olarak ekrandan görülmelidir. 13. Sterilizasyonun aşamaları ve her anı ekrandan ve yazıcıdan bar grafik olarak takip edilmelidir. Yazıcı therrmal tipte olmalıdır. 14. Cihaz 220 V +/- 10 toleranslı şehir cereyanı ile elektronik kontrol sistemi dc akımla çalışmalıdır. 15. Cihazın içi anadize alüminyum blokdan, dışı emaye boyalı kapağı paslanmaz çelikten yapılmış olmalıdır. 16. Cihazın kapak sistemi, otomatik havalandırma sonunda kullanıcı güvenliği için birinci kademede baca havalandırmasına açılmalıdır. 17. Sterilizatör, hareket eden parçaları olmayan bir hava pompasına sahip olmalıdır.ve pompa ejeksiyon yöntemi ile basınçlı hava ile çalışmalıdır. 18. Bir hata meydana geldiğinde, elektronik kontrol sistemi cihazı otomatik olarak durdurmalı ve hatayı belirten ve sistemi bu akışla çalıştıran kodlama sistemi olmalıdır. 19. Sterilizasyon döngüsündeki EO maruziyet süresi boyunca, sterilizasyon kabini içerisindeki gaz konsantrasyonu 730 ±10 miligram/litre olmalı, gaz konsantrasyonu ekrandan görülebilmeli ve yazıcıdan çıktısı alınabilmelidir. 20. Cihazın sterilizasyon ön aşamasında nemlendirme ayrı ve sterilizasyon başlangıcında gaz enjeksiyonunu ayrı zamanlarda yapılmalıdır. Cihaz ekrandan ve yazıcıdan göstermelidir. 21. Cihaz gaz kartuşundaki gaz konsantrasyonunu algılamalıdır. 22. Sterilizasyon ve havalandırma aşamalarında zaman ekrandan sürekli olarak izlenebilmelidir. 23. Kapak, kapı mandalı tek bir hareketle güvenli bir şekilde kapanıp açılacaktır. Cihazda, çok dönüşlü vida sistemli kapı kapatma mekanizmaları bulunmayacaktır. 24. STOP düğmesi ile sterilizasyon manuel olarak durdurulabilmelidir. Bu durumda vakum sistemi ve havalandırma otomatik olarak devreye girerek kapı açılmadan önce kabin içi temizlenmelidir. 25. Cihazdaki yazıcı olmalı, çalışma sonucu değerler alfanumerik ve grafik olarak yazdırılabilmelidir. 26. Sterilizasyon bittiğinde, kabin içindeki sterilize edilmiş olan maddelerden dolayı etilen oksit toplanmasını önlemek gayesiyle, kapak açılana kadar otomatik havalandırma devam etmelidir. 27. Cihaz kapı açıkken çalışmamalı ve kapının açık olduğunu gösteren bir ikaz sistemine ve pneumatik basınçlı hava ile kontrol ve kumanda edilen kapı kilit mekanizmasına sahip olmalıdır. Ayrıca elektrik kesilmesi veya hava basıncı kaçağı meydana gelirse cihazın kapağının açılamamasını sağlayan bir koruma sistemine sahip olmalıdır. 28. Cihazın remote kontrol çıkışı olmalı, ileride istenildiğinde remote kontrol bağlanabilmelidir. 29. Sterilizasyon işlemi, devamlı negatif basınç altında cereyan etmelidir. 30. Cihaz thermal kaydedicisi ile kayıt kağıdında sterilizasyon süresi, seçilen program tipi, sterilizasyonun tarihini, sayısını, toplam havalandırma süresini ve saykıl süresinde herhangi bir hata olmuş ise bu hatanın niteliğini yazdırmalıdır. 31. Cihaz ile birlikte aşağıdaki muhteviyat, ilk idame ve işletme malzemeleri verilecektir. * 1 adet taşıma masası * 2 adet yükleme sepeti * Fonksiyon testinde kullanılmak üzere idarenin talep edeceği miktarda printer kağıdı * 1 adet kapı contası * 2 adet hava filtresi * 2 adet hava kurutucu filtre * 1 adet sabit tip etilen oksit gaz dedektörü * 2 er adet orijinal ve Türkçe olmak üzere teknik doküman ve kullanma kılavuzu 32. Cihaz kati kabul tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl garantili olacaktır. 33. Kullanıcı hatası dışında meydana gelebilecek her türlü malzeme ve işçilik hataları garanti kapsamında yapılacaktır. 34. Yüklenici, garanti bitiminden sonra en az 10 (on) yıl yedek parça desteği sağlayacağını taahhüt edecektir. 35. Muayene safhasındaki her türlü test için yapılacak masraflar, personel ve malzeme düzeneği Yüklenici, tarafından karşılanacaktır. Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasardan Yüklenici sorumludur. 36. Yüklenici, cihaz ve aksesuarları, idarenin göstereceği yerde muayeneye hazır bulundurulacaktır. Bununla ilgili ihtiyaç duyulacak her türlü malzeme, tadilat, nakliye, işçilik vb. masraflar Yüklenici tarafından karşılanacaktır. İdareden herhangi bir ücret talep edilmeyecektir. |
|||||||||||||||
|
|||||||||||||||
|
|||||||||||||||
| Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması | Miktar | Birim |
|---|