FATİH YAVUZ

T.C

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/                                                                                                           25.07.2019

Konu: Teklife Davet

Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi’ne aşağıda belirtilen malzemelerin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin piyasa fiyat araştırmasına esas olmak üzere 25.07.2019 14:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

İbrajjim Müdii

Hasta Adı : FATİ YAVUZ

1-                    )Tekliflerde      kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                   )Tekliflerin       teslim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-               )Fiyatlar                K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-               )Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5-                 )İstekliler       tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir.

6-              )VeriIen tekliflerin geçerlilik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

7-   )        İdare, Muayene ve Kabul Komisyonunca kabul raporu düzenlenmesinden itibaren tedarikçi veya hizmet sunucu firmanın faturayı ibraz etmesi üzerine en geç 180 (yüzseksen) gün içinde tedarikçi veya hizmet sunucuya ödeme yapacaktır.

8-                )İdarenin               yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-            )Teklif     mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

10-                )Teklifler           sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11-                  )TEKLİF          EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

12-                     )TİTUBBA     KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE UTS' de TANIMLANMIŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-            )Hasta    bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabuPe taahhüt ettiğini beyan edecektir.

14-           )Aym       firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

15-                        )KARABÜK                ÜNİVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

16-                    )02.10.2015     tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

17-            )TEKN   İ KŞARTN AME

18-  )      Firma Tanımlayıcı No' su yazılmalıdır.

19-  )      İdare (Ameliyat yapan hekimler) malzemenin tamamını veya bir kısmını alıp almamakta serbesttir.

FAX : (0370)415 57 34-415 80 20 E-MAİL ; karabukdogrudantemin@gmail.com

ÇİMENTOSUZ MONOBLOK FEMORAL REVİZYON STEM HIGHLY-CROSS-LINKED SEKMAN KİLİTLİ CONSTRAINED LINER SERAMİK METAL BAŞ SENEKLİ(28-32-36 MM BAŞ SEÇENEKLİ) REVİZYON KALÇA

PROTEZİ

1.    Femoral stem titanium Alloy materyalinden üretilmiş olmalıdır.

2.    Konik yapısı sayesinde(dairesel Taperli stem) istenilen şekilde antiversiyon açısı verilebilmelidir.

3.    Rotasyonel stabiliteyi sağlamak ve bu sayede hastalardaki protez uygulaması sonucu oluşan uyluk ağrısını en aza indirgemek için deneme üzerinde 4 adet orjinal protez üzerinde ise 8 adet dikey oluklar olmalı ve bu dikey olukların proksimal bölümdekileri keskin olup kemiği çizerek oturmalı ve tam stabilite sağlamalıdır.

4.    Femoral stem konik yapıda olup cone açısı 5 derece olmalıdır.

5.    Set içerisinde femoral kanalı daha kolay ve güvenli bir reamerlaına yapabilmek için özel dizayn edilmiş konik reamerlar bulunmalıdır.

6.    Femoral stem 12/14 cone olmalıdır.

7.    Asetabular cup mesh üzeri HA seçenekleri bulunmalıdır.

8.    Çimentosuz acetabular cup press Fit uygulanmalıdır.

9.    Asetabular Shell, üç delikli veya çok delikli kap seçenekleri sunmalıdır.

10.  Acetabular oyucular ve cup çakıcılar mis uygulamalar için uyumlu olmalıdır.

11.  Asetebular komponent içinde vida delikleri vidanın gömülmesine izin verecek şekilde olmalıdır

12.  Asetabular shell boyları 40mm’den başlayıp 70 mm' ye kadar 2mm artan boylarda olmalıdır.

13.  Acetabular component ile insertlerin denemeleri set içerisinde mevcut olup insert denemeleri orjinal acetabular component ile deneme acetabular componente vidalanabilir şekilde dizyan edilmiştir.

14.  Acetabular componentin iç yapısında 18 derecelik bir taper yapı sayesinde seramik insertleri rahat bir şekilde acetabular componente takılabilmelidir.

15.  Aynı acetabular component ile metal,seramik,polietilen inseıt seçenekleri kullanılabilmelidir.

16.  Sistem 28,32,36,40 mm head seçenekleri sunmalıdır.

17.  44-50 mm arası seramik insertlerin iç çapı 28nım ,48-52mm arası 32mm,52-66mm arası 36mm ,60-66mm arası 40mm başa uyumlu olmalıdır.

18.  Seramik insert ve head alışımları %82 alumini,%17 zirconyum ve %1 çeşitli materyallerden olmalıdır

19.  Asetebular komponentin vidaları titanium alaşımlı olmalıdır.

20.  Sistem içerisinde seramik insertleri rahat bir şekilde çıkartmak için aparatlar olmalıdır.

21.  Acetabular component için uygulanan vidalar 6,5mm çapında ve self tapping özelliğine sahip olmalıdır. Vida boyları 15mm ile başlayıp 60 mm arasında olmalıdır.

ANATOMİK REVİZYON STEMLİ CONSTRAINED TOTAL KALÇA PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Ürün ISO 9001 , EN46001 , CE ve FDA kalite belgelerine sahip olmalıdır.

2.    Acetabular cup titanium (Ti 6 AL 4 V Alloy) dan imal edilmiş olup dış yüzeyi tamamen plazma spreyle TitaniumPorousCoating +HA malzemeyle aktif kaplanmış olmalıdır.

3.    Sistemde CDH vakalarına uygun 22 mm.likfemoralhead ile kullanılabilecek küçük acetabular cup seçenekleri (40 - 42 mm.) bulunmalıdır.

4.    Sistemde jumboacetabular cup seçenekleri olmalıdır.

5.    Acetabular cup ile C2A(CERAMİC)M2A(METAL) ve e-polly(E vitamini emdirilmiş olmalı) lıner kullanılabilmelidir.

6.    Acetabular cup vidalı ve presfit kullanılabilmelidir.

7.    Acetabular cup vida delikleri end cup ile kapalı olmalı ve gerektiğinde çıkarılıp vida göndermeye olanak sağlamalıdır.

8.    Acetabular cup 15 derege ve standart olarak 2 farkılı tipte olmalıdır.

9.    Acetabular cup seçenekleri 40 mm.den70 mm.ye kadar 2’şer mm. artacak dış çaplarda olmalıdır.

10. Acetabular cup için iç yuvalardan 6.5 mm. Titan Cancellous vida kullanımına uygun olmalıdır.

11. Acetabular cup gama sterile edilmiş olup ambalajı üzerinde (acetabular cup - Insert - head uyumu için) renk kodu bulunmalıdır.

12. Vidalar titaniumolmalı, boyları 15 mm. ile 60 mm. arasında çeşitli boylarda olmalıdır.

13. Acetabularliner sistemi 22,28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

14. Acetabularliner .acetabular cup büyüdükçe liner büyümelidir C2A(ceramic)28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

15. Acetabularliner,acetabular cup büyüdükçe liner büyümelidir M2A(METAL)28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

16. Acetabularliner UHMVVPE ve E-POLLY (Ultra High MolecularWeightPolyethylene)-(E vitamini emdirilmiş) den imal edilmiş olup ayrıca ArCom maddesiyle güçlendirilmiş olmalıdır.

17. Acetabularliner sistemi standart, High Wall ve 10 Deg. Seçenekleri içermelidir.

18. Acetabularlnsert, acetabular cup üzerinde bulunan özel kilitleme mekanizması vasıtasıyla pres fit olarak kilitlenmelidir.

19.  Ürün ethylenoxid ile steril edilmeli ve raf ömrü 10 yıl olmalı , dış ambalajı üzerinde renk kodu bulunmalıdır.

20.  Sistemde mevcut olan tüm acetabular cup ve linerler için denemeleri bulunmalıdır.

21.  Modular head CoCr,C2A,M2A 11/13 ve 12/14 conefemoralstemle kullanılabilmelidir ve ameliyat sırasında hazır bulunmalıdır.

22.  Modular headler 7 boy olmalıdır. CoCr,C2A,M2A cone 11/13 ve 12/14 den oluşmalıdır.

23.  FemoralstemTitanium ( Tİ 6 AL 4 V ALLOY ) dan imal edilmiş olup 1/3 ü Plazma spreyle TitaniumPorousCoating malzemeyle aktif kaplanmış olmalıdır.

24.  Femoralstem çapı 9,11,13,15 ve 17 mm olmak üzere 5 ( beş ) ayrı çapta olmalıdır.

25.  Femoralstemin200 mm, 250 mm ve 300 mm Farklı boy alternatifleri bulunmalıdır.

26.  Femoralstem Anatomik olup Sağ ve Sol olarak ayrılmalıdır.

27.  Femoralstemyakalıksız olmalıdır.

28.  Protez stabilitesini sağlamak için Proximal stres ve yükünü azaltmak üzere distale doğru 3 derece incelen yapıya sahip olmalıdır.

29.  Kalça vakalarında bu üç sistem (C2A,M2A, E-POLLY) birbirine uyumlu olmalıdır. Operasyon esnasında hastanın durumuna göre malzeme kullanılabilmelidir.

30.  Kesici delici motor ve teknik personel ameliyat esnasında hazır bulundurulmalıdır.

e\ ^P3880 REVİZYON FEMORAL STEM $\^AP1520 ACETABULAR CUP

U A^1J>90 POLİETİLEN LİNER (E-POLY)

^n^A^530 CONSTRAINED LİNER &^AP1860 CONSTRAINED HEAD 36 MM $><bV AP1750 METAL ON METAL MODULAR HEAD 28MM AP1800 METAL ON METAL MODULAR HEAD 32MM AP1860 METAL ON METAL MODULAR HEAD 36MM AP1700 MODULAR HEAD COCR 22 MM AP1670 ACETABULAR VİDA AP3180 REFOBACİN BONE CEMENT AP3920 KABLO(KİLİTLEME BLOĞU DAHİL)

AP3950 CABLE PLATE AP4000 TROCHANTER GRİP AP3150 BASINÇLI YARA YIKAMA SETİ AP3170 BASINÇLI YARA YIKAMA UCU

Ov cytf

Cetveller