Göz Servisi Sarf Malzemesi Alımı

AÇIKLAMALAR
1. Alım konusu malzeme İzmir Asker Hastanesi Bştbp.liği Mal Saymanlık depolarına teslim edilecektir.
2. Alımı yapılacak malzemenin taşınır mal işlem belgesi İzmir Asker Hastanesi Bştbp.liği Mal Saymanlığınca düzenlenecektir.
3 Alımı yapılacak malzemeler İzmir Sağlık Hizmetleri Bölge Komutanlığı Doğrudan Temin Komisyonu tarafından teknik özelliklere göre uzman üye marifetiyle görerek ve beğenilerek temin edilecektir.
4. Teslim süresi 5 (beş) takvim günüdür.
5. EK’teki Teklif Mektubu ve Birim Fiyat Teklif Cetveli, İhale Komisyon Başkanlığından veya internetten ilanın çıktısı alınıp doldurularak kapalı zarf içinde doğrudan teminin yapılacağı tarih ve saate kadar Hava Eğitim Komutanlığı İzmir Sağlık Hizmetleri Bölge Komutanlığı İhale Komisyon Başkanlığı Güzelyalı İZMİR’e elden teslim edilecek veya postayla gönderilecektir. Faks ile gönderilen teklifler dikkate alınmayacaktır. (Zarfın üzerine isteklinin adı/ticaret unvanı, idarenin adı-adresi ve işin adı yazılacak ve zarfın kapatılan yeri yetkili kişi tarafından kaşelenip imzalanacaktır.
6. İstekliler, kısmi teklif verebileceklerdir. Teklif birim fiyata göre değerlendirilecek, kalem bazında en düşük teklifi veren istekliden alım gerçekleştirilecektir.
7. Ulaşabileceğiniz telefon numaraları: 0 232 285 95 50 - 4218

İHTİYAÇ LİSTESİ

S.NU. STOK NUMARASI CİNSİ MİKTARI ÖLÇÜ BİRİMİ
1 6515270410562 FAKO SET 20 ADET
2 6505123749231 KOMBİNE VİSCOELASTİK MADDE 30 ADET
3 6550270391206 VİSCOELASTİK MADDE 20 ADET
4 6515KK0142948 DENGELİ GÖZ İÇİ SOLÜSYONU 40 ADET
5 6515992120875 8/0 VİCRİL (ÇEŞİT 95) 7 KUTU

FAKO SET TEKNİK ÖZELLİKLERİ
1. Alcon Legacy cihazina uyumlu olmalidir.
2. Kaset mekanizmasi monoblok şeffaf set plastikten imal edilmiş olmalidir.
3. Irrigasyon ve aspirasyon hatlari ile serum seti ve damlacik odaciği kasete sabiplenmiş olmalidir.herhangi bir şekilde yanliş bağlantiya imkan tanimamalidir.
4. Aspirasyon hatti maxvac teknolojisine uygun üretilmiş olmalidir.
5. Irrigasyon ve aspirasyon hatlarinin üç konnektörleri,fako elciğine
6. Yanliş bağlantiya imkan tanimamalidir.
7. Fako cihazinin pompa sistemine, otomatik olarak yüklenmelidir.
8. Özel olarak imal edilmiş.mukavim, plastik bir kutu içerisinde, steril olarak bulunmalidir.
9. Bu kutunun üzerinde hangi tiplerle kullanilabileceği renk indikatörleri ile belirtilmelidir.
10. Kutunun üzerinde üretim ve son kullanma tarihleri mutlaka bulunmalidir
11. Kutunun nereden güvenle açilabileceğini gösteren bir işaret bulunmalidir.
12. Bu sistem değişik fako tip seçenekleri kullanimina imkan sağlamalidir.
13. Mikrotip ve standart tipler için her birine uygun ayri ayri sleevelere sahip olmalidir.
14. Kaset sistemi ile birlikte, steril olarak yukarida adi geçen sleeveler, test chamberler,i/a elciği için i/a tip sikacaği ve tepsi steril örtüsü bulunmalidir.
15. Teslim tarihinden itibaren 18 ay miatli olmalidir.
16. Kaset orijinal olamlidir.
17. T.C. Sağlik Bakanliğinin 2010/11 Genelgesi uyarinca; istekliler ve teklif ettikleri ürün/ürünlerin T.C. Ilaç ve Tibbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasi (TİTUBB) sistemine kayitli ve tibbi cihazlar/ürünler için yapilan kayitlarda/bildirimlerde ‘Sağlik Bakanliği tarafindan onaylidir’ ibaresi aranacaktir. Ayrica piyasaya tibbi cihazlar/ürünler arz eden ve ihaleye teklif veren isteklilerin, TİTUBB’da ilgili ürünlerin tedarikçi firmalarinin (üretici/ithalatçi) bayisi olarak tanimlanmiş olmasi gerekmektedir. Ihaleye teklif veren istekli tedarikçi firma (üretici/ithalatçi) ise kendine ait, bayi ise tedarikçi firma ve bayisi olarak tanimlandiğini gösterir TİTUBB kayit çiktilarini (T.C. Sağlik Bakanliğinin ilgili web sitesinden alinan kayit belge çiktilarini) teklif ettikleri ürün/ürünlere ait TİTUBB kayit çiktilari ile birlikte ihale komisyon başkanliğina sunacaklardir. Ihale komisyon başkalniliği istekli ürünlerin T.C. Sağlik Bakanliğinin ilgili web sitesinden onayli olup olmadiğinin teyidini yapacaklardir. Söz konusu genelge gereği TİTUBB kaydi bulunmasi zorunlu olmayan malzemeler için TİTUBB kaydi bulunmasi gerekmediğine dair firma tarafindan onayli belge ihale komisyonuna verilecektir.

KOMBİNE VİSCOELASTİK MADDE TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1. Beher ml’de % 3.70-4.0 arası kondrotin sülfat + % 2.92-3.0 arası sodyum hiyaluronat içeren 0.50 - 80ml’lik ambalajda viskoelastik solüsyon olmalıdır.
2. Osmolalitesi 325osm + 40mosm olmalıdır.
3. Viskositesi en az 40.000 cps olmalıdır.
4. Molekül ağırlıkları kondrotin sülfat 22.500 dalton, sodyum hiyaluronat 500.000-600.000 dalton arasında olmalıdır.
5. Ph’ ı 7.0 – 7.5 arasında olmalıdır. Steril 27 g , disposable, küt kıvrık uçlu bir kanül ve kanül kilit halkası olmalıdır.
6. Tek enjektör içinde olmalıdır.
7. Ürün , kanülü ve kanül kilit halkası steril tek mukavim bir kutuda olmalıdır. Bu mukavim kutunu üzerinde ürünün içeriği son kullanma tarihi, lot numarası, CE işareti, UBB kodu yazılı olmalı bu yazılar sonradan yapıştırma stıcer olmamalıdır.
8. Ürün doğal yolllarla üretilmiş olmalıdır , sentetik olmamalıdır.
9. Latex arındırıcı teknoloji ile üretilmiş olmalıdır. Kutu üzerinde orjinal latex işareti olmalıdır. Sonradan yapıştırma sticer olmamalıdır.
10. Enjektörün üzerinde ürünün markası son kullanma tarihi ve lot numarası yazılı olmalıdır.
11. T.C. Sağlik Bakanliğinin 2010/11 Genelgesi uyarinca; istekliler ve teklif ettikleri ürün/ürünlerin T.C. Ilaç ve Tibbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasi (TİTUBB) sistemine kayitli ve tibbi cihazlar/ürünler için yapilan kayitlarda/bildirimlerde ‘Sağlik Bakanliği tarafindan onaylidir’ ibaresi aranacaktir. Ayrica piyasaya tibbi cihazlar/ürünler arz eden ve ihaleye teklif veren isteklilerin, TİTUBB’da ilgili ürünlerin tedarikçi firmalarinin (üretici/ithalatçi) bayisi olarak tanimlanmiş olmasi gerekmektedir. Ihaleye teklif veren istekli tedarikçi firma (üretici/ithalatçi) ise kendine ait, bayi ise tedarikçi firma ve bayisi olarak tanimlandiğini gösterir TİTUBB kayit çiktilarini (T.C. Sağlik Bakanliğinin ilgili web sitesinden alinan kayit belge çiktilarini) teklif ettikleri ürün/ürünlere ait TİTUBB kayit çiktilari ile birlikte ihale komisyon başkanliğina sunacaklardir. Ihale komisyon başkalniliği istekli ürünlerin T.C. Sağlik Bakanliğinin ilgili web sitesinden onayli olup olmadiğinin teyidini yapacaklardir. Söz konusu genelge gereği TİTUBB kaydi bulunmasi zorunlu olmayan malzemeler için TİTUBB kaydi bulunmasi gerekmediğine dair firma tarafindan onayli belge ihale komisyonuna verilecektir.

VİSKOELASTİK MADDE TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1. Beher ml.’de 0.56 mg. diabazik sodyum fosfat, 0.04 mg. monobazik sodyum
fosfat, 8.4 mg sodyum klorür ve 10 mg. sodyum hyaluronat içermelidir.
2. Sodyum hyaluronat’ın steril, pirojensiz, yüksek moleküler ağırlıklı enflamasyon oluşturmayan yüksek düzeyde saflaştırılmış fraksiyonu ve fizyolojik sodyum klorür fosfat tamponu içinde çözündürülmüş preparatı sahip olmalıdır.
3. Molekül ağırlığı en az 2.500.000 daltondur.
4. Ph 7.2-7.6 arasındadır.
5. Viscositesi enaz 250.000-300.000 Mpas arası olmalıdır.
6. 0.85ml tek kullanımlık cam şırıngalarda 10mg/ml konsantrasyonda sodyum hyaluronat içeren ambalajlarda aseptik olarak paketlenmiş, blisterlenmiş ve yeniden steril edilmiş olmalıdır.
7. Latex içermemelidir.
8. Kutunun üzerinde latex free işareti olup ve bu işaret sonradan yapıştırma olmamalıdır.
9. Steril 27 gauge, disposable, küt kıvrık uçlu bir kanülü olamlı kanül ve viskoelastik tek bir steril blister pakette olmalıdır.
10. Ürün teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miatlı olmalıdır.
11. T.C. Sağlik Bakanliğinin 2010/11 Genelgesi uyarinca; istekliler ve teklif ettikleri ürün/ürünlerin T.C. Ilaç ve Tibbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasi (TİTUBB) sistemine kayitli ve tibbi cihazlar/ürünler için yapilan kayitlarda/bildirimlerde ‘Sağlik Bakanliği tarafindan onaylidir’ ibaresi aranacaktir. Ayrica piyasaya tibbi cihazlar/ürünler arz eden ve ihaleye teklif veren isteklilerin, TİTUBB’da ilgili ürünlerin tedarikçi firmalarinin (üretici/ithalatçi) bayisi olarak tanimlanmiş olmasi gerekmektedir. Ihaleye teklif veren istekli tedarikçi firma (üretici/ithalatçi) ise kendine ait, bayi ise tedarikçi firma ve bayisi olarak tanimlandiğini gösterir TİTUBB kayit çiktilarini (T.C. Sağlik Bakanliğinin ilgili web sitesinden alinan kayit belge çiktilarini) teklif ettikleri ürün/ürünlere ait TİTUBB kayit çiktilari ile birlikte ihale komisyon başkanliğina sunacaklardir. Ihale komisyon başkalniliği istekli ürünlerin T.C. Sağlik Bakanliğinin ilgili web sitesinden onayli olup olmadiğinin teyidini yapacaklardir. Söz konusu genelge gereği TİTUBB kaydi bulunmasi zorunlu olmayan malzemeler için TİTUBB kaydi bulunmasi gerekmediğine dair firma tarafindan onayli belge ihale komisyonuna verilecektir.

DENGELİ GÖZ İÇİ SOLÜSYONU TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1. BEHER ml’de Sodyum Klorür %0.64, Potasyum klorür %0.075, Kalsiyum klorür %0.048, Magnezyum klorür %0.03, Sodyum asetat %0.39, sodyum sitrat %0.17, pH ayarı için Sodyum hidroksit veya hidroklorik asit içermelidir.
2. Ürün cam şişe içinde olmalıdır.
3. Ürün T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası´na (TİTUBB) kayıtlı olmalıdır. UBB barkod numarası ürünün üzerinde yazılı olmalı. Sonradan yapıştırma sticer olmamalıdır.
4. Teslimat tarihinden itibaren en az 30 ay miatlı olmalıdır.
5. T.C. Sağlik Bakanliğinin 2010/11 Genelgesi uyarinca; istekliler ve teklif ettikleri ürün/ürünlerin T.C. Ilaç ve Tibbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasi (TİTUBB) sistemine kayitli ve tibbi cihazlar/ürünler için yapilan kayitlarda/bildirimlerde ‘Sağlik Bakanliği tarafindan onaylidir’ ibaresi aranacaktir. Ayrica piyasaya tibbi cihazlar/ürünler arz eden ve ihaleye teklif veren isteklilerin, TİTUBB’da ilgili ürünlerin tedarikçi firmalarinin (üretici/ithalatçi) bayisi olarak tanimlanmiş olmasi gerekmektedir. Ihaleye teklif veren istekli tedarikçi firma (üretici/ithalatçi) ise kendine ait, bayi ise tedarikçi firma ve bayisi olarak tanimlandiğini gösterir TİTUBB kayit çiktilarini (T.C. Sağlik Bakanliğinin ilgili web sitesinden alinan kayit belge çiktilarini) teklif ettikleri ürün/ürünlere ait TİTUBB kayit çiktilari ile birlikte ihale komisyon başkanliğina sunacaklardir. Ihale komisyon başkalniliği istekli ürünlerin T.C. Sağlik Bakanliğinin ilgili web sitesinden onayli olup olmadiğinin teyidini yapacaklardir. Söz konusu genelge gereği TİTUBB kaydi bulunmasi zorunlu olmayan malzemeler için TİTUBB kaydi bulunmasi gerekmediğine dair firma tarafindan onayli belge ihale komisyonuna verilecektir.

8/0 VICRİL (POLYGLYCOLIC ACID )SÜTÜR TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1- 3/8 daire, iğne kalınlığı 0.34 mm olmalıdır.İğne uzunluğu 7+ - 1 mm olmalıdır.
2-2 adet iğneye sahip olmalıdır.
3-En az 30 cm uzunlukta olmalıdır.
4-8/0 Polyglycolıc Acıd oftalmik sütür olmalıdır.
5- CE belgeleri olmalıdır.
6-Son kullanma tarihi teslimattan itibaren en az 2 yıl olmalıdır.
7-T.C. Sağlik Bakanliğinin 2010/11 Genelgesi uyarinca; istekliler ve teklif ettikleri ürün/ürünlerin T.C. Ilaç ve Tibbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasi (TİTUBB) sistemine kayitli ve tibbi cihazlar/ürünler için yapilan kayitlarda/bildirimlerde ‘Sağlik Bakanliği tarafindan onaylidir’ ibaresi aranacaktir. Ayrica piyasaya tibbi cihazlar/ürünler arz eden ve ihaleye teklif veren isteklilerin, TİTUBB’da ilgili ürünlerin tedarikçi firmalarinin (üretici/ithalatçi) bayisi olarak tanimlanmiş olmasi gerekmektedir. Ihaleye teklif veren istekli tedarikçi firma (üretici/ithalatçi) ise kendine ait, bayi ise tedarikçi firma ve bayisi olarak tanimlandiğini gösterir TİTUBB kayit çiktilarini (T.C. Sağlik Bakanliğinin ilgili web sitesinden alinan kayit belge çiktilarini) teklif ettikleri ürün/ürünlere ait TİTUBB kayit çiktilari ile birlikte ihale komisyon başkanliğina sunacaklardir. Ihale komisyon başkalniliği istekli ürünlerin T.C. Sağlik Bakanliğinin ilgili web sitesinden onayli olup olmadiğinin teyidini yapacaklardir. Söz konusu genelge gereği TİTUBB kaydi bulunmasi zorunlu olmayan malzemeler için TİTUBB kaydi bulunmasi gerekmediğine dair firma tarafindan onayli belge ihale komisyonuna verilecektir.

BİRİM FİYAT TEKLİF MEKTUBU
İZMİR SAĞLIK HİZMETLERİ BÖLGE KOMUTANLIĞI İHALE KOMİSYON BAŞKANLIĞINA
…../ …../ 2012
İhalenin adı Göz Servisi Sarf Malzemesi Alımı
Teklif sahibinin adı ve soyadı/ ticaret unvanı
Uyruğu
TC Kimlik Numarası
(gerçek kişi ise)
Vergi Kimlik Numarası
Tebligat adresi
Telefon ve Faks Numarası E-Mail Adresi (varsa)
İdarenizce doğrudan temin usulü ile 29/11/ 2012 günü Saat 11.00 Göz Servisi Sarf Malzemesi Alımı dokümanını oluşturan bütün belgeler tarafımızdan incelenmiş, okunmuş ve herhangi bir ayrım ve sınırlama yapmadan bütün koşullarıyla kabul edilmiştir. Alıma ilişkin olarak aşağıdaki hususları içeren teklifimizin kabulünü arz ederiz.
1) Taahhüdün yerine getirilmesine ilişkin olarak idari şartnamede teklif fiyata dâhil olması öngörülen bütün masraflar teklifimize dâhildir.
2) Teklifimiz yukarıda yazılı tarihten 5 (beş) takvim günü geçerlidir.
3) 4734 sayılı Kanunun 17/d maddesi gereğince alım konusu iş için kendimiz veya başkaları adına doğrudan veya dolaylı olarak, asaleten veya vekâleten birden fazla teklif vermediğimizi beyan ediyoruz.
4) Aldığınız herhangi bir teklifi veya en düşük teklifi seçmek zorunda olmadığınızı kabul ediyoruz.
5) Alım konusu işle ilgili olmak üzere idarenizce yapılacak/yaptırılacak diğer işlerde, idarenizin çıkarlarına aykırı düşecek hiçbir eylem ve oluşum içinde olmayacağımızı taahhüt ediyoruz.
6) Alım konusu işin tamamı olan teklif mektubumuz ayrıntısı EK'te yer alan Birim Fiyat Teklif Cetvelinde gösterilen her bir iş kalemi için teklif ettiğimiz birim fiyatlar üzerinden Katma Değer Vergisi hariç [Teklif edilen toplam bedel, para birimi belirtilerek rakam ve yazı ile yazılacaktır.] bedel karşılığında yerine getireceğimizi kabul ve taahhüt ediyoruz.

Adı-SOYADI / Ticaret Ünvanı
Kaşe ve İmza

EK- Birim Fiyat Teklif Cetveli
BİRİM FİYAT TEKLİF CETVELİ
A B
Sıra No Mal Kaleminin Adı ve Kısa Açıklaması Birimi Miktarı Teklif Edilen Birim Fiyat
(TL) Tutarı
(TL)
1 FAKO SET ADET 20
2 KOMBİNE VİSCOELASTİK MADDE ADET 30
3 VİSCOELASTİK MADDE ADET 20
4 DENGELİ GÖZ İÇİ SOLÜSYONU ADET 40
5 8/0 VİCRİL (ÇEŞİT 95) KUTU 7
TOPLAM TUTAR (K.D.V HARİÇ)


Adı-SOYADI / Ticaret Ünvanı
Kaşe ve İmza