|
TEKLİF MEKTUBU
Hastanemiz NOROŞİRURJİ A.D İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaçduyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılımalzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göresatın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 01.11.2018 e kadar idaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT**: (Saat 17:00’den sonra gelen fiyatteklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI : BELGİN GÜLER
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklifedilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesigerekmektedir.
2)- Ödemeler mallarıntesliminden itibaren 360 (ÜÇYÜZ ALTMIŞ)gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifingeçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşükfiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birimfiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)- Tekliffiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İşidareye 24 saat için de teslimedilecektir.
7)- Mal / İşidarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal /İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.
9)- Teklifmektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ileyazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veyaTicaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdaregerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklifmektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar ManisaMahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVANFİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALARÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)-SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELENTEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDAREADI: Celal BayarÜniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİMALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİZORUNLUDUR.
TEL:(236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX:(236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzemekullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafındanistenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksitakdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİFAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100 DAHİLİ216-217
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELERİÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETMEMÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklifverilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRA NO: CİNSİVE NİTELİĞİ ADETİ
1- POKSİYANEL VİDA 6ADET
2- ROD 2ADET
3-TRANSVER 2ADET
4-KEMİK GREFTİ 15 CC 1ADET
ANTİBAKTERİYELGÜMÜŞ İYON KAPLI
POLİAKSİYELTRANSPEDİKÜLERSİSTEM TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Sistem CE veya FDA kalite standartlarından en azbir tanesine sahip olmalıdır.
İstenildiğinde idareye sunulmalıdır.
2. Sistem, Trokar, Lomber, Sakral bölgelerde,spinaldeformitelerde, dejeneratif
hastalıklarda, tümörlerde ve travmalarda her yaşgrubuna ayrı ayrı veya tek sistem
halinde uygulanabilir olmalıdır.
3. Sistemde kullanılan malzemeler ASTM F136standartlarına uygun Titanyumdan imal
edilmiş olmalıdır.
4. Enfeksiyonriskine karşılık sistemin parçaları titanyum üzeri antimikrobiyel gümüş
iyonla kaplı olmalıdır.
5. İnsan sağlığı açısından zararlı olduğu bilimselolarak kanıtlanmış olan siyanürün
herhangi bir şekilde ve aşamada titanyum üzeri gümüşkaplamada kullanılmamış
olması gereklidir.
6. Uygulanan titanyum üzeri gümüş kaplama sonrasıcerrahinin herhangi bir
aşamasında sıyrılmaması, bozulmaması ve başka birtemas halinde kaplamanın
karakterinin bozularak kalkmaması gereklidir.
7. Gümüş iyon kaplama uygulanan sistemin biomekaniközelliklerinden değişiklik
olmaması ve kullanılacak materyale bağlı yan etkiolmaması için mikrogram
ağırlığında kaplama materyali, mikron kalınlığındaolacak şekilde sisteme uygulanmış
olmalıdır.
8. Cerrahi öncesi sterilizasyon şartlarındaimplantta kararma, sıyrılma vb. değişiklikler
olmamalıdır.
9. Uygun olmayan kaplamalar titanyum sistemdenherhangi bir şekilde sıyrılarak,
çizilerek veya koparak, ağır bir metal olan gümüşünkontrolsüz salınımına izin verip
insan sağlığına toksik etki yapmamalıdır.Malzemelerin toksik etki yapmadığına dair
belge ,stendiğinde sunulmalıdır.
10. Sistemin anti bakteriyel özelliği uluslar arasıkabul görmüş bir yayın organınca
yayınlanmış olmalıdır.
11. Vidaların dış çapı silindirik, iç çapı 1 derecekonik yapıda self tapping özellikte
olmalıdır.
12. Sistemde hem monoaxial, hem poliaxial vidalar,hem de listezis vidalar olmalıdır.
13. Poliaksiyal vidalar en az 28.5 derece açılanmayauygun olmalıdır.
14. Omurganın özel ameliyatlarında(spondilolistezis) kullanılmak üzere özel olarak
dizayn edilmiş5.5 - 6.5 ve 7.5 mm çaplarında 40mmden 55mm ye kadar 5 er mm
aralıklarla büyüyen redüksiyon vidalarına sahipolmalıdır.
15. Poliaksiyal vidalar 4.5-5.0-5.5-6.0-6.5-7.0-7.5-8.0mm çaplarında olup 20 mm den
başlayarak 55mm ye kadar 5 er mm aralılarla büyüyenvida çeşitlerine sahip
olmalıdır.
16. Sistemde kullanılan vidalar üzerinde çap, boyve firma bilgisi olmalıdır.
17. Vida rod kilitlenmesi yalnızca bir set screwile kilitleme mekanizmasına sahip
olmalıdır.
18. Set screwlarda sıyırmayı önleyen Torx olmalıdır.
19. Rodlar omurganın değişik mesafelerinde kullanılmaküzere40 mm den 600 mm ye
kadar 10mm aralıklarla büyüyen tüm alternatifleribulunmalıdır. Ayrıca skolyoz
vakalarından kullanılmak için 600 mm likrodbulunmalıdır.
20. Rodlar lazer markalama yöntemiyle çizgili olmalıdır.
21. Ameliyat esnasında rodlara yön verebilmek için İnstubendingaleti bulunmalıdır. Rod
uçları bu alete göre şekillendirilmiş olmalıdır.
22. Sistemderotasyonel yöndeki hareketleriniengelleyen transvers bağlantı olmalıdır.
23. Transver bağlantılar konektörlü vemultiaxialolmak üzere iki farklı seçenekte
olmalıdır.
24. Sistemde skolyoz vakalarında kullanılmak üzereLaminar, Pediküler, monoaxial,
poliaxial ve omniaxialHooklar, ayrıca uzatmakonnektör de (domino) bulunmalıdır.
25. Kullanım setinde tork anahtarı ve vidasabitlemesini kolaylaştırmak için rocker aleti
olmalıdır.
26. Set içerisinde listhesiz vakalarında çektirme işlemiiçin özel poursaydr aleti olmalıdır.
27. Sette vidalara hareket vermek içinomniaxialconnectör olmalıdır.
28. Sistem vida ve el aleti seçiminde karışıklığaneden olmaması için özel tasarlanmış
vida ve el aleti konteynerları içinde olmalıdır.
29. Sistemdeki el aletleri paslanmaz çeliktensilikon saplı olmalıdır.
30. Sistemdeki vidalar seçimini kolaylaştırmak içinAnodizing sistemiyle renklendirilmiş
olmalıdır.
31. Kullanılan titanium materyalin Uluslar arasıkalite belgesi olmalıdır.
32. Firma Sağlık Bakanlığı T.C.İlaç ve Tıbbi CihazUlusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı
olmalı ve ürünlerin TİTUBB’da Sağlık Bakanlığıtarafından onayı olmalıdır.
33. Setler ihtiyaç süresince ameliyata hazırşekilde hastanede bulundurulmalıdır.
SILIKAT CRUNCH TCP KEMIK GREFTI SARTNAMESI
Ürün Medical Grade >95%TCP,<1%Silicathammaddeden üretilmiş olmalıdır.
Ürün hidroksiapatit içermemelidir.
Ürün herhangibir insane doku ve yakantürevi içermemektedir.
Ürün herhangibir ftalat veya türevleriiçermemektedir.
Hayvansal kaynaklı herhangibirhammadde/katkı içermemelidir.
Üretimin kontrollü bir ortamda, enaz 10.000klas temiz oda şartlarında yapılması gerekmektedir.
Farklı boyuttaki tüm kemik defektlerindekullanıma uygun olmalıdır.
2-3 mm,4-5mmve6-7 mm olmak üzere farklıboyutlarda üretilmelidir.
(VEYA6-15mm uzun dik kenar ebatlarında wedge crunchformunda olmalıdır)
%95 den fazla oranda TriKalsiyum Fosfat’tanüretilmeli ve İnsan kemik dokusuna yüksek oranda
benzeyen gözenekli bir yapıya sahip olmalıdır.
1–550 μm çaparalığında gözenekli yapıyasahipolmalıdır.
Uygun sertlik değerine sahip olmalıdır.Enaz2MPa basınca dayanabilmelidir.
Ürün biyouyumlu olmalıdır.
İçerisinde kemik oluşumunu hızlandıran enaz 2farklı silikat katkı içermelidir.
Ürünün osteobiyolojik materyallerle vekemik iliği ile temas etmesinde birsakınca olmamalıdır.
Farklı defect boyutlarında kullanılmaküzere farklı paket içeriklerinde üretilmelidir.
Maksimum 2,4,5,6,8,10,15,20,25 ve 30 cc şişelerdeveya maksimum 2,4,5,6,8,10,15,20,25 ve
30g paketlerde ambalajlanmalıdır.
Ürün valide edilmiş VDmax 25 Gamma yöntemiile steril edilmiş,tekrar steril edilip kullanılması
uygun olmayan,kullanıcı tarafından steriledilmesine/tekrar steril edilmesine gerek olmayan,tek
kullanımlık bir ürün olmalıdır.
Çift steril poşette,valide edilmişpaketleme şartlarında paketlenmiş olmalıdır.
6 ila 12 ayar asında vücutta tamamen veya kısmenresorbe olması beklenmektedir.
Bozunma ürünlerinin vücuda zarar vermemesigerekmektedir.
Yeni kemik oluşumuna olanak tanıması veyakemik oluşumunu hızlandırması gerekmektedir.
Oda sıcaklığında ve nemden uzak muhafazaedilmelidir.
Direk güneş ışığından uzak tutulmalıdır.
Ürün CE sertifikasına sahip olmalıdır.
Ürün MDD sınıfı Class-III olmalıdır.
SUT KODU: SG1150
TCP, B-TCP TÜREVLERİ, BİYOAKTİF CAMLAR-PUTTY,PASTE, JEL, CRUNCH, FLEKSİBLE ŞERİTKOLLAJEN,
PEPTİTLER GAG, ANTİBAKTERİYEL KATKILAR, SİLİKAT(ANTİBİYOTİK İÇERİK DAHİL
DEĞİLDİR) 10,1-15 cc/10001-15000 mm³
Fiyat: 1060 t.l.
|