HASTA MAKBULE TOPBAŞ + ŞERİFE SEÇİLMİŞ İHTİYACI 2 KALEM TIBBİ SARF MALZEME ALIMI

SAYIN:.......................................... Kururaumuz için aşağıda cins ve miktarı ve özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/F (Doğrudan Temin) yöntemi ile satın alınacaktır. Firmanız tarafından temini mümkün ise Kurumumuz satmalma komisyon Başkanlığına teklif verilmesini rica ederim. DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR VE ALIM ŞARTLARI

Malzemenin Adı

Miktarı

Birimi

Sut Kodu

Birim Fiyat

Marka UBB

s.n.

ÇİMENTOLU BAĞ KESEN BAĞ KORUYAN TOTAL DİZ PROTEZİ

ADET

KEMİK ÇİMENTOSU

ADET

EK: TEKNİK ŞARTNAME (3 SAYFA) NOT: 1- MALZEMENİN TESLİM TARİHİ BELİRTİLMESİ ZORUNLUDUR. h UBB VE SUT VE GMDN KODLARININ BELİRTİLMESİ ZORUNLUDUR. 3- FİRMANIN TEKLİF ETTİĞİ ÜRÜNÜN SGK EŞLEŞTİRME BELGESİNİN TEKLİFLE BİRLİKTE TARAFIMIZA SUNULMASI ZORUNLUDUR. AKSİ TAKDİRDE TEKLİF DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.

Anafartalar Cad. Üçgen Mevkii Muratpaşa 07040 ANTALYA Telefon: 0 (242) 345 45 50 (1302) Faks: 0 (242) 345 77 79 e-posta: antalvadhsl2@saglik.gov.tr Elektronik Ağ: www.aadh.gov.tr

 

ÜRÜN ÖZELLİKLERİ:

•        Femoral komponent, ASTM F 75 veya ISO 5832-4 standardına uygun CoCrMo alaşımı, ASTM F 799 veya ISO 5832 -12 standardına uygun CoCrMo alaşımlı olmalıdır.

•        Femoral komponenet anatomik yapıda, 5 farklı boyda ve sağ sol olarak iki tipte olmalıdır.

•        Protez beş kesiyüzeyine sahip olmalıdır.

•        Femoral komponent, anterior-posterior ve chamfer kesileri tek blok He yapılabilmelidir.

•        Distalfemur kesi bloğunda en az 5 farklı açı seçimi sağlanabilmelidir.

•        Çlmentosuz uygulamalar için, Femoral komponentin iç yüzeyi titanyum plazma sprey kaplanmış, titanyum plazma sprey üzeri hidroksiapatit kaplanmış veya boncuk kaplanmış seçeneği, çimentolu uygulamalarda çimentonun daha iyi tutunabilmesi için kalın kumla kaplanmış seçenekli olmalıdır.

•        Dış yüzeyler parlatılmış olmalıdır.

•        Sırt yüzeyinde Patellar Component'in hareketi için kanal olmalıdır.

•        Femur kondiline geçen iki adet peg olmalıdır.

•        Femoral komponent; tlbial insert'ün en az bir büyük veya küçük boyuyla uyumlu olmalıdır.

•        Bağ kesilmesi durumunda kullanılmak üzere bağkesen versiyonu sette hazır bulundurulmalıdır.

•        Tibial komponent, Tlbial metal back ve tibial stem olarak modüler 2 parçadan ya da monoblok, tek parçadan oluşabilir.

•        Tibia stem 2 boy seçenekli olmalıdır.

•        Malzemesi ASTM F 75 veya ISO 5832-4 standardına uygun CoCrMo alaşımlı, ASTM F 799 veya ISO 5832 - 12 standardına uygun CoCrMo alaşımlı, ASTM F136 veya ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6Aİ4V ( ELI) alaşımlı olmalıdır.

•        Tibial komponentin çlmentolu ve çimentosuz kullanıma uygun seçenekleri olmalıdır.

•        Tibial komponent 5 farklı ölçüde olmalıdır.

•        Tibial insert'ün geçebileceği yuva ve tutunmasını sağlayan önde ve arkada tırnaklar olmalıdır.

•        Çimentosuz Tibia Metal Back üzerinde çimentosuz uygulamalar için 4 adet vida deliği mevcut olup, bu delikler polietyleh hole cover / vida deliği tıkacı ile kapatılmış, gerektiğinde plato bölgesine 6,5 mm titanyum vida ile sabitlenebilmelidir.

•        Tibial komponentin A-P planda 5° lik stem açısı olmalıdır.

•        Tibial komponent non-anatomik olmalıdır.

•        Tibial kesi gülde 5° posteriora sloplu olmalı, sağ-sol seçenekleri olmalıdır.

•        Set içinde tibial kesi için intra medular ve extra meduiar allgnment guide seçenekleri olmalıdır.

•        Tibial komponentin stemi, rotasyonu önlemek İçin geniş kanatlı, quille yapısında ve ucu küresel olmalıdır.

•        Tibial Insert malzemesi ASTM F 648 veya ISO 5834 standardına uygun UHMW-PE olmalıdır.

•        Anma ölçüleri 5 size ve her size 5 boy olmalıdır.

•        Üzerinde Femoral Komponentin hareket etmesi için yarı sınırlayıcı yuvarlanma yüzeyi mevcut olmalıdır.

•        Tibial Komponent üzerine oturabilmesi için kanal mevcut olmalıdır.

-—•—Aynı zamanda tutunabilmesi, sabit kalabilmesi ve minimal polietilen aşınmasını önlemek için vidalı kilitleme sistemine sahip olmalıdır.

•        Bağkesen versiyonda, üst kısmında femurdakl tırnağı yakalayabilmesi için çıkıntı olmalıdır.

•        Patellar komponent malzemesi ASTM F648 veya ISO 5834 standardına uygun UHMW-PE olmalıdır.

•        Üç ayrı boyda olmalıdır.

•        Sırt kısmı Femoral komponent'in sırt kısmındaki pateila yuvasına uygun olmalıdır.

ÜRÜN ÖZELLİKLERİ:

•        Femoral komponent malzemesi ASTM F 75 veya ISO 5832-4 standardına uygun CoCrMo alaşımı, ASTM F 799 veya ISO 5832 -12 standardına uygun CoCrMo alaşımlı olmalıdır.

•        Femoral komponent 5 ayrı ölçüde ve sağ sol olarak iki tipte olmalıdır.

•        Yan kenarlarında birer adet slot kanalı bulunmalıdır.

•        İç kısımlar kumlama yapılmış veya poroz kaplanmış ve dış yüzeyler parlatılmış olmalıdır.

•        Sırt yüzeyinde Pateliar Component'in hareketi için kanal bulunmalı ve çıkıntılı tibial insertün girip hareket edeceği yuva bulunmalıdır.

•        Tibial insert malzemesi ASTM F 648 veya ISO 5834 standardına uygun UHMW-PE olmalıdır.

•        Anma ölçüleri 5 size ve her size 5 boy olmalıdır.

•        Üzerinde Femoral komponentin hareket etmesi için tam sınırlayıcı yuvarlanma yüzeyi ve bağ stabilitesi için çıkıntısı mevcut olmalıdır.

•        Tibial komponent üzerine oturabilmesi için kanal olmalıdır.

•        Aynı zamanda tutunabilmesi ve sabit kalabilmesi için ön kısımda sabit, arka kısımda esnek tırnak ve her üç komponenti birbirine tutturacak güvenlik vidası bulunmalıdır.

•        Tibial komponent, Tibial metal back ve tibial stem olarak modüler 2 parçadan ya da monoblok, tek parçadan oluşabilir.

•        Malzemesi ASTM F 75 veya ISO 5832-4 standardına uygun CoCrMo alaşımlı, ASTM F 799 veya ISO 5832 -12 standardına uygun CoCrMo alaşımlı, ASTM F136 veya ISO 5832-3 standartına uygun Tİ6AI4V (ELI) alaşımlı olmalıdır.

•        Tibial komponentin çimentoiu ve çimentosuz kullanıma uygun seçenekleri olmalıdır.

•        Tibial komponent 5 farklı Ölçüde olmalıdır.

•        Tibial insert'ün geçebileceği yuva ve tutunmasını sağlayan önde ve arkada tırnaklar olmalıdır.

•        Çlmentosuz Tlbia Metal Back üzerinde çlmentosuz uygulamalar İçin 4 adet vida deliği mevcut olup, bu delikler polietylen hole cover/vida deliği tıkacı İle kapatılmış, gerektiğinde plato bölgesine 6,5 mm titanyum vida ile sabitlenebilmelidir.

•        Tibial komponentin A-P planda 5° İlk stem açısı olmalıdır.

•        Tibial komponent non-anatomlk olmalıdır.

•        Tibial kesi guide 5° posteriora slopiu olmalı, sağ-sol seçenekleri olmalıdır.

•        Set içinde tibial kesi İçin intra medular ve extra medular aiignment guide seçenekleri olmalıdır.

•        Tibial komponentin stem i, rotasyonu önlemek için geniş kanatlı, quille yapısında ve ucu küresel olmalıdır.

•        Pateliar komponent malzemesi ASTM F648 veya ISO 5834 standardına uygun UHMW-PE olmalıdır.

•        Üç ayrı boyda olmalıdır.

•        Sırt kısmı Femöral komponent'İn sırt kısmındaki patella yuvasına uygun olmalıdır.

KEMİK ÇİMENTOSU TEKNİK ŞARTNAMESİ

*       Sıvı monover, membram filtreleme İle sterilize edilmiş olmalıdır. Ampülün iç tarafı kuru ısıyla, dış yüseyi ve bitişik soyma kesesi de etilen okside maruz bırakılarak önceden sterilize edilmiş olmalıdır.

*       oda sıcaklığında saklanmalıdır.

*       malzeme çift steril pakette olmalıdır. Likit malzemenin ampülünün kırılmasını engellemek için sert plastik malzeme içinde olmalıdır,

*       ampülü ameliyat esnasında kolay kırabilmek için ampülün boyun kısmında plastik malzeme bulunmalıdır.

*       20ml likit ve 40 gr toz olarak ayrı ayrı steril paketlerde olmalıdır.

*       kutu içersinde ürünün lot numarası, katalog numarası, açık adı ve sterilizasyon tarihi bulunan yapışkanlı 4 adet etiket bulunmalıdır.

*       donma süreleri 16-24 de 3 ila 12 dakika arasında olmalıdır.

*       son kullanma tarihi teslim tarihi itibaren en az bir yıl geçerli olmalıdır.

*       Tozun içeriği:33.6 gr metil akrilat,metil metakrilatAlgr zirkonyum dioksit 0,3gr benzoil peroksit içermelidir.

*       Jelin içeriği:18,4g methly methacrylate,0,4g N,N-dimethyl-p-toluidine chlorophull VIII içermelidir.

*       ürünün GE kalite sertifikası olmalıdır.

*       likit malzeme bileşimi, metil metakrilat monomer, N,N-dimetil -p-toluidin hidrokinon den oluşmalıdır.

*       ısı ve ışık gibi fiziksel nedenler ya da kimyasal miyarların yol açtığı erken polimerleşmeyi önlemek için hidrokinon ilave edilmiş olmalıdır.

*       iki bileşen karıştırıldığında vücut sıcaklığında sertleşmeyi kolaylaştırmak için N,N-dimetil-p-tolidin klenmiş olmalıdır.

Cetveller