hasta sıcaklık ölçüm cihazı

11.02.2020

Sayın ÎLGİLİ

İdaremizin ihtiyacı olan cins ve miktarı yazılı (1) kalem HASTA SICAKLIK ÖLÇÜM CİHAZI alımı işi 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu uyarınca doğrudan temin yoluyla alınacaktır. K.D.V. hariç birim fiyatlarının karşılarına yazılarak 13.02.2020 tarihi saat 17:00'ye kadar bursadhs7.satinalma@saglik.gov.tr adresine kaşelenip imzalanarak tarafımıza bildirilmesini rica ederiz.

Ek: Teknik Şartname

îürkan ALPERTÜRK

Mudanya Qe%Lfipstanesı aaiınalnı.

Tepedevrent Mevkii Aydınpınar Mah. Sarı Cad. Mudanya/BURSA Mudanya BURSA Telefon: 02242801600 / 1737 Faks: 0224 280 16 95

l/ı

1)  Cihaz vücuda temas etmeden kızılötesi ışın ile ölçüm yapma özelliğine sahip olmalıdır.

2)   Cihazın çalışma ortam ısısı 10-40 derece ,nem oranı %70- 85 olmalıdır.

3)   Güç kaynağı 3 V luk alkali pil olmalıdır.

4)   Cihazın ölçüm aralığı 30-42 derece olmalıdır.

5)   Ölçüm süresi 2-3 sn den uzun olmamalıdır.

6)   Ölçüm sapma oranı +/- 0.3 kabul edilebilir olmalıdır.

7)   Ölçüm derecesi yüksek olduğunda sesli uyarı vermelidir.

8)   Cihaz ölçüm sonucu okunaklı görünür halde dijital ekrana sahip olmalıdır.

İstekliler

9)    Teklif ettikleri cihazın sağlık bakanlığı bilgi bankası onaylı barkod numaralarını teklif mektuplarında faturalarında da malzeme isimleriyle birlikte liste halinde sunmakla mükelleftir.

10)   İhaleye yeteri miktar numune gönderilecektir.

11)   Cihazın kontrol ve muayenesi istekliler tarafından yapılacaktır.

12.                     Tıbbi   Cihaz Yönetmeliği 3.maddesinin o bendine göre kullanım amaçlarından en az bir tanesinin belirtilmesi gerekmektedir.

“o) Tıbbi cihaz İnsanda kullanıldıklarında aslî fonksiyonunu farmakolojik, immünolojik veya metabolik etkiler ile sağlamayan fakat fonksiyonunu yerine getirirken bu etkiler tarafından desteklenebilen ve insan üzerinde;

1.    Hastalığın tanısı, önlenmesi, izlenmesi, tedavisi veya hafifletilmesi ya da

2.     Yaralanma veya sakatlığın tanısı, izlenmesi, tedavisi, hafifletilmesi veya mağduriyetin giderilmesi ya da

3.    Anatomik veya fizyolojik bir işlevin araştırılması, değiştirilmesi veya yerine başka bir şey konulması veyahut

4.    Doğum kontrolü

amacıyla kullanılmak üzere imal edilmiş, tek başına veya birlikte kullanılabilen, imalatçısı tarafından özellikle tanı ve/veya tedavi amaçlı kullanılmak üzere imal edilmiş ve tıbbi cihazın amaçlanan işlevini yerine getirebilmesi için gerekli olan yazılımlar da dahil, her türlü araç, alet, teçhizat, yazılım, aksesuar veya diğer malzemeleri”

Bu maddeye istinaden alımı gerçekleştirilen biyomedikal depo(demirbaş/tüketim) malzemelerinde TİTUB/ÜTS kaydı aranacak ve bahse konu yönetmelik kapsamında olmayan ürünler ve cihazlar için TİTUB/ÜTS kaydı aranmayacaktır.

13.                             Cihazın    yıllık en az %95 uptime garantisi vereceklerdir. %95’ e ulaşılmazsa veya arızalı süreyi geçerse geçen her süre için garanti ve bakım süresine iki kat daha eklenecektir.