T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Antalya İli Kamu Hastaneler Birliği Genel Sekreterliği Antalya Atatürk Devlet Hastanesi
SAYI : SATINALMA/ 71713619
KONU: TIBBI SARF MALZEME ALIMI
SAYIN:..........
Kurumumuz için aşağıda cins ve miktarı ve özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/F (Doğrudan Temin) yöntemi ile satın alınacaktır. Firmanız tarafından temini mümkün ise Kurumumuz satınalma komisyon Başkanlığına teklif verilmesini rica ederim.
DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR VE ALIM ŞARTLARI
1- Teklif edilen fiyat KDV hariç olarak belirtilecektir.
2- Teklife esas malzemelerin kalite ve markası ile teslim müddeti açıkça belirtilecektir.
3- Taahhüt edilen süre içerisinde malzemenin teslim edilmemesi halinde ilgili firmadan bir defaya mahsus olmak üzere 3 ay süre ile teklif alınmayacak, bu haline tekerrür etmesi halinde 4734 sayılı K.İ.K.hükümleri uygulanacaktır.
4- İhaleye hile,desise,vait,tehdit,nüfus kullanma suretiyle ihaleye fesat karıştıranların tespit edilmesi halinde yine 4734 sayılı K.İ.K ’in ilgili hükümleri uygulanacaktır.
5- Malzeme tesliminde,teklife davet mektubunda belirtilen kalite ve marka esas alınacak,benzer,muadili vb. ifadelerle malzeme teslim etmeye yeltenenlerin malzemeleri kabul edilmeyecek ve bir dahaki ihale için teklife davet mektubu gönderilmeyecektir.
6- Malzeme bedelleri, malzemenin teslimine müteakip Antalya K.H.B. Muhasebe Müdürlüğünce 90 gün içerisinde ödenecektir.
7- Uhdesinde malzeme kalan firma, fatura düzenlediği tarihte tıbbi malzemelerin Tıtubb Sağlık Bakanlığı Ve Sgk kayıtlarının onaylı olduğu belgeyi fatura ekinde vermek zorundadır.
8- Malzemenin teslim tarihi, UBB ve GMDN kodralırın belirtilmesi zorunludur.
9- Ürünler idarece denetim ve muayene işlemlerine tabi tutulacaktır. Ayrıca idare ürün/hizmeti alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.
10- STERİL EDİLEBİLEN MALZEMELER FİRMA TARAFINDAN STERİL OLARAK TESLİM EDİLMİŞ OLSA BİLE HASTANEMİZ TARAFINDAN TEKRAR STERİL EDİLDİĞİNDEN 50,00 TL STERİLİZASYON BEDELİ HASTANEMİZ GİDER TAHAKKUK BİRİMİNCE FİRMA HAKEDİŞİNDEN KESİLECEKTİR.
11- BU TEKLİFE DAVET MEKTUBUNA OLUMLU YADA OLUMSUZ MUTLAKA 14/11/2016 TARİHİNDE SAAT 08:30 A KADAR 0 242 345 77 82 VEYA 0242 345 77 79 NOLU FAX ‘A CEVAP VERİLECEKTİR.
12- Yatarak tedavide kullanılan ancak MEDULA sisteminde SUT kodlarına tanımlı olmayan hiçbir tıbbi malzemenin 01/12/2015 tarihinden itibaren sağlık hizmeti sunucuları tarafından MEDULA sistemine hizmet kaydı yapılamayacaktır, hükmüne istinaden ilgili firmalara fatura bedeli ödenmeyecektir.
13- Teklif edilen ürünlerin UBB ve GMDN kodralırın ürünlerin tanımlarıyla uygun eşleşmesi ve onaylı olması gerekmektedir. Firmalarca yapılan hatalı tanımlama sonucu, GMDN kodlarının ürünlerin tanımlarıyla uygun eşleşmemesi ve onayının olmaması nedeniyle SGK tarafından kurumumuza ödemesi yapılmayacaktır. Fatura edilebilir ürünler ile ilgili firmaların haksız ödeme talebinde bulunduğunun tespiti halinde, oluşmuş veya oluşacak kurum zararı teklif veren firmalar tarafından ödenecek ve bu dunundan kaynaklanan her türlü hukikİ ve cezai sorumluluk teklif veren firmalara ait olacaktır. İş bu teklif mektubu malzemelerine teklif veren ve malzeme teslimi yapan firmalar bu durumları kabul etmiş ve taahhüt etmiş sayılacaktır.
14- Bu mektupla birden fazla malzeme için teklife davet mektubu gönderilmiş ise her kalem malzeme için teklif fiyatı yazılacak,eksik teklifler değerlendirilmeyecek.değerlendirme tüm malzemenin toplam bedeli üzerinde veya ayrı ayrı yapılacaktır. İşbu teklife davet mektubu tanzim edildikten sonra bir zarfın içerisine konulacak zarfın kapağı kaşelenip imzalanarak üzerine T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU ANTALYA ATATÜRK DEVLET HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ Satınalma Komisyon Başkanlığına HASTA YUSUF DUYAR İHTİYACI 2 KALEM TIBBİ SARF MALZEME ALIMI ibaresi y ızılacaktır. Teklif veren firma bütün bu şartlan aynen kabul etmiş sayılacaktır. I m/''
SeracettİAfl ^YGIN. HasfMüöWrd;v“'[ *
s.n, |
Malzemenin Adı |
Miktarı |
Birimi |
SutrKodu |
-Biri-m-Fiyat- |
-Toplpn-Fiyaö- |
—MarkaJJ-BB— |
1 |
ÇİMENTOLU BAĞ KESEN BAĞ KORUYAN TOTAL DİZ PROTEZİ |
2 |
ADET |
|
|
|
|
2 |
KEMİK ÇİMENTOSU |
2 |
ADET |
|
|
|
|
EK: TEKNİK ŞARTNAME (3 SAYFA)
NOT:
U MALZEMENİN TESLİM TARİHİ BELİRTİLMESİ ZORUNLUDUR.
2- UBB VE SUT VE GMDN KODLARININ BELİRTİLMESİ ZORUNLUDUR.
£ FİRMANIN TEKLİF ETTİĞİ ÜRÜNÜN SGK EŞLEŞTİRME BELGESİNİN TEKLİFLE BİRLİKTE TARAFIMIZA SUNULMASI ZORUNLUDUR. AKSİ TAKDİRDE TEKLİF DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
Anafartalar Cad. Üçgen Mevkii Muratpaşa 07040 ANTALYA Telefon: 0 (242) 345 45 50 (1302) Faks: 0 (242) 345 77 79 e-posta: antalvadhsl2@saglik.eov.tr Elektronik Ağ: www.aadh.gov.tr
BAĞ KORUYAN TOTAL DİZ PROTEZİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ
ÜRÜN ÖZELLİKLERİ:
• Femorai komponerıt, çimentoîu uygulama için ASTM F 75 veya ISO 5832-4 standardına uygun CoCrMo alaşımı, ASTM F 799 veya ISO 5832 - 12 standardına uygun CoCrMo alaşımlı , çimentosuz uygulama için ASTM Fİ36 veya ISO 5832-3 standartma uygun Tİ6A14V (ELI) alaşımlı olmalıdır.
Femorai komponenet anatomik yapıda, 5 farklı boyda ve sağ sol olarak iki tipte olmalıdır.
Protez beş kesiyüzeyine sahip olmalıdır.
Femorai komponent, anterior-posterior ve chamfer kesileri tek blok ile yapılabilmelidir.
Distal femur kesi bloğunda en az 5 farklı açı seçimi sağlanabilmelidir.
Çimentosuz uygulamalar için, Femorai komponentin iç yüzeyi titanyum plazma sprey kaplanmış, titanyum plazma sprey üzeri hidroksiapatit kaplanmış veya boncuk kaplanmış seçeneği, çimentoîu uygulamalarda çimentonun daha iyi tutunabilmesi için kalın kumla kaplanmış seçenekli olmalıdır.
Dış yüzeyler parlatılmış olmalıdır.
Sırt yüzeyinde Patellar Component'in hareketi için kanal olmalıdır,
Femur kondiline geçen iki adet peg olmalıdır.
Femorai komponent, tibial insert'ün en az bir büyük veya küçük boyuyla uyumlu olmalıdır.
Bağ kesilmesi durumunda kullanılmak üzere bağ kesen versiyonu sette hazır bulundurulmalıdır.
Tibial komponent, Tibial metal back ve tibial stem olarak modüler 2 parçadan yada monoblok, tek parçadan oluşabilir stemde 3 farklı boy seçeneği olmalıdır..
Tibial komponent Malzemesi ASTM F 75 veya ISO 5832-4 standardına uygun CoCrMo alaşımlı, ASTM F 799 veya ISO 5832 - 12 standardına uygun CoCrMo alaşımlı, ASTM F136 veya ISO 5832-3 standartma uygun Tİ6A14V(ELI) alaşımlı olmalıdır.
Tibial komponentin çimentoîu ve çimentosuz kullanıma uygun seçenekleri olmalıdır.
Tibial komponent en az 5 farklı ölçüde olmalıdır.
Tibial insert'ün geçebileceği yuva ve tutunmasını sağlayan önde ve arkada tırnaklar olmalıdır.
Çimentosuz Tibia Metal Back üzerinde çimentosuz uygulamalar için 4 adet vida deliği mevcut olup, bu delikler polietylen hole cover / vida deliği tıkacı ile kapatılmış, gerektiğinde plato bölgesine 6,5 mm titanyum vida ile sabitlenebilmelidir.
Tibial komponentin A-P planda 5° likstem açısı olmalıdır.
Tibial komponent non-anatomik olmalıdır.
Tibial kesi guide 5° posteriora sloplu olmalı, sağ-sol seçenekleri olmalıdır.
Set içinde tibial kesi için intra medularve extra medular alignmentguide seçenekleri olmalıdır.
Tibial komponentin stemi, rotasyonu önlemek için geniş kanatlı, quüleyapısında ve ucu küresel olmalıdır. Tibial Insert malzemesi ASTM F 648 veya ISO 5834 standardına uygun UHMVV-PE olmalıdır.
Anma ölçüleri 7 size ve her size 5 boy olmalıdır.
Üzerinde Femorai Component' in hareket etmesi için yarı sınırlayıcı yuvarlanma yüzeyi mevcut olmalıdır.
TrbiaMetaH^ackrüzermeoturabiImesiiçinkanalmevcutoImalıdır.----------------------------------------------
Aynı zamanda tutunabilmesi, sabit kalabilmesi ve minimal polietilen aşınmasını önlemek için vidalı kilitleme sistemine sahip olmalıdır.
Bağ kesen versiyonunda, üst kısmında femurdaki tırnağı yakalayabilmesi için çıkıntı olmalıdır.
Patellar komponent malzemesi ASTM F648 veya ISO 5834 standardına uygun UHMW-PE olmalıdır.
Üç ayrı boyda olmalıdır.
Sırt kısmı Femorai komponent'in sırt kısmındaki patellayuvasına uygun olmalıdır.
|
KEMİK ÇİMENTOSU TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Sıvı monover, membram filtreleme ile sterilize edilmiş olmalıdır. Ampulün iç tarafı kuru ısıyla , dış yüseyi ve bitişik soyma kesesi de etilen okside maruz bırakılarak önceden sterilize edilmiş olmalıdır.
* oda sıcaklığında saklanmalıdır.
* malzeme çift steril pakette olmalıdır. Likit malzemenin ampülünün kırılmasını engellemek için sert plastik malzeme içinde olmalıdır.
* ampülü ameliyat esnasında kolay kırabilmek için ampülün boyun kısmında plastik malzeme bulunmalıdır.
* 20ml likit ve 40 gr toz olarak ayrı ayrı steril paketlerde olmalıdır.
* kutu içersinde ürünün lot numarası, katalog numarası, açık adı ve steriüzasyon tarihi bulunan yapışkanlı 4 adet etiket bulunmalıdır.
* donma süreleri 16-24 de 3 ila 12 dakika arasında olmalıdır.
* son kullanma tarihi teslim tarihi İtibaren en az bir yıl geçerli olmalıdır.
* Tozun içeriği:33.6 gr metil akrilat,metil metakrilat,6,lgr zirkonyum dioksit 0,3gr benzoil peroksit içermelidir.
* Jelin içeriği:18,4g methly methacrylate,0,4g N,N-dimethyl-p-to!uidine chlorophull VIII içermelidir.
* ürünün CE kalite sertifikası olmalıdır.
* likit malzeme bileşimi, metil metakrilat monomer, N,N-dimetil -p-toluidin hidrokinon den oluşmalıdır.
* ısı ve ışık gibi fiziksel nedenler ya da kimyasal miyarların yol açtığı erken polimerleşmeyi önlemek için hidrokinon ilave edilmiş olmalıdır.
* iki bileşen karıştırıldığında vücut sıcaklığında sertleşmeyi kolaylaştırmak için N,N-dimetil-p-tolidin klenmiş olmalıdır.
* toz(radyopak)madde bileşiminde baryum sülfat %10 un altında olmalıdır.
|
Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması | Miktar | Birim |
---|