Holmium YAG laser Sistemi ve Flexible Üreteroreneskop

CELAL BAYAR ÜNİVERSİTESİ REKTÖRLÜĞÜ

Bilimsel Araştırma Projeleri Koordinasyon Birimi

Konu  : Yaklaşık Maliyetle İlgili  Fiyat Talebi.                                                             11 / 11 / 2016

Üniversitemiz Öğretim Üyesi Yrd. Doç. Dr. Oktay ÜÇER’in 2016-076 nolu alt yapı projesi için aşağıda cinsi ve miktarları belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 3. maddesi f bendi uyarınca yapılacak alımlar için 2003/6554 sayılı Bakanlar Kurulu ekindeki esas ve usullerin 20. maddesine göre ihalesi yapılarak satın alınacaktır.

Aşağıda belirtilen malzemenin KDV Hariç TL cinsinden fiyatlarını yazarak veya fiyatları belirten proforma faturaların en geç 18.11.2016 tarihi mesai saati sonuna kadar Celal Bayar Üniversitesi Bilimsel Araştırma Projeleri Koordinasyon Birimine ya da 0 236 201 14 47 numaraya faks gönderilmesi hususunda gereğini rica ederim.

Satın Alınacak Malzemeler: 

Teslim Süresi: İhale onayına takiben yapılacak sözleşme tarihinden itibaren ..... gün içinde

Nakliye: Satıcı Firmaya aittir.

Sigorta: Satıcı Firma tarafından yapılacaktır.

Teslim Yeri: Celal Bayar Üniversitesi Tıp Fakültesi Üroloji A.D.

Teklifin Geçerlilik Süresi: ...... gün olacaktır.

                                                                                                                               Ayşe TURAL

                                                                                                                          BAP Şube Müdürü

Not: Vereceğiniz Teklif veya Proformaların aslının tarafımıza gönderilmesi gerekmektedir.     

ADRES   : Celal Bayar Üniversitesi Rektörlüğü  - Rektörlük Binası B Blok 2. Kat Oda:205     Muradiye /  MANİSA

TEL         : (236) 201 10 58  FAX : (236) 201 14 47         Bilimsel Araştırma Projeleri Koordinasyon Birimi

CELAL BAYAR ÜNİVERSİTESİ

HOLMIUM YAG LAZER SİSTEMİ ve FLEXIBLE ÜRETERORENESKOP TEKNİK ŞARTNAMESİ

HOLMIUM YAG LAZER SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ:

1. Cihaz asgari olarak aşağıda belirtilen ürolojik uygulamalarda kullanılabilmelidir:

a) Tüm böbrek ve üreter taşlarının endoskopik tedavisinde (lazer litotripsi).

b) Üretra darlıklarının endoskopik tedavisinde (endoskopik hassas ve etkili kesi ve ablazyon).

c) Yüzeyel mesane tümörlerinin endoskopik tedavisinde (koagülasyon, ablazyon, buharlaştırma).

Kullanım endikasyonları için FDA veya CE belgesi olmalıdır.

2. Sistem en az aşağıdaki parçalardan oluşmalıdır.

- Lazer cihazı

- Ayak pedalı

- Reusable Fiber

- Fiber Tamir Kiti

- Laser Uyarı Levhası

- Göz Koruyucu Lazer Gözlüğü

3. Sistemin ayarları dokunmatik ekran üzerinden kolayca yapılabilmelidir.

4. Sistem, uluslar arası standart olan SMA905 bağlantısına sahip her fiberle çalışabilmeli, fiber kullanımını sınırlamamalı ve fiber bağlantısı yapılırken yanlış bağlantıya izin verecek yapıda olmamalıdır.

5.         Sistem bağlı olan fiberin geçirgenliğini ölçebilecek bir Fiber Test Potuna sahip olmalı veya fiberden geçen enerjiyi ekranda değer olarak gösterebilmelidir.

6.         Sistem Kurum menfaatlerini kısıtlamaya yönelik RFID, SIS gibi  3. Nesil fiberlerle kullanımını engelleyecek yazılım bulunmamalıdır. Sistem kullanılacak fiber türünü kullanıcının seçmesine veya otomatik olarak tanınmasına olanak sağlayabilir,  gerekli güç değerlerinin fiber türüne göre limitlendirilebilmesine imkan verebilir fakat cihaz asla fiber kullanım sayısını kısıtlamamalıdır, kullanılan fiber ve görüntüleme aletlerinin korunmasına olanak sağlamalıdır. Cihazla birlikte ücretsiz olarak verilecek lazer fiberleri tekrar steril edilerek 50 keze kadar kullanılabilmelidir.

7.         Sistem mikro işlemcili olmalı, bu sayede herhangi bir arıza veya eksik bağlantıyı bildirmelidir.

8.         Soğutma için dışarıdan ayrıca soğutma sistemi gerekmemelidir. Dahili soğutma sistemi cihazın içinde sistemin bir parçası olmalıdır.Bakım maliyetleri ve hacmin küçük olması için klimatik soğutma sistemi kullanılmamalıdır

9.         Cihazın dalga boyu 2100 nanometre, Lazer kaynağı Ho:YAG olmalıdır.

10.       Cihazın maximum çıkış gücü en az 30 watt olmalı ve kullanıcı isteğine göre ayarlanabilmelidir.

11.       Sistemin yönlenme ışını 530 nm veya 532nm dalga boyunda yeşil ve ayarlanabilir ışık olmalıdır.

12.       Sistem ready modundayken maximum beş dakika içinde atış yapılmaması durumunda otomatik olarak standby moduna geçmelidir.

13.       Sistem şehir şebeke elektriğiyle çalışabilmelidir.

14.       Cihaz 5Hz ve 25Hz'de dahil olmak üzere bu aralıkta farklı tekrarlama hızlarında çalışabilmelidir.

15.       Cihazın pulse darbe süresi en az 100-600 mikrosaniye veya daha geniş aralıkta olmalı, taşın pozisyonuna ve sertliğine göre kullanıcı tarafından ayarlanabilir olmalı veya otomatik regüle edilebilir olmalıdır.

16.       Cihaz ameliyathane ortamında rahat sabitlenebilmesi ve hareket ettirilebilmesi için kilitlenebilir tekerlekli sistem olmalıdır.

17.       Cihazla birlikte aşağıdaki aksesuarlar verilmelidir.

a.         5 adet Fiber

b.         4 adet göz koruyucu lazer gözlüğü

c.         1 adet Fiber Stripper (Prob ölçülerine uygun olacaktır)

d.         1 adet Fiber Cleaver (Prob ölçülerine uygun olacaktır)

e.         1 adet lazer uyarı levhası

f.         1 adet ayak pedalı

18.       Teklif edilen ürünlerin TITUBB’de kayıtlı ve Sağlık Bakanlığınca onaylı olması zorunludur. Ürün barkot numarası teklif mektubu ve teknik şartname uygunluk belgesinde belirtilmiş olmalıdır.

19.       Cihaz üretim ve işçilik hatalarına karşı en az 2 (iki)yıl garantili olmalı. Bu süre içinde meydana gelen arızalar ve yedek parça değişimleri ücretsiz olarak yapılmalıdır. Ayrıca garanti bitiminden sonra 10 (on) yıl boyunca ücreti mukabili teknik servis ve yedek parça garantisi verilmelidir.

20.       Cihazın teknik servis hizmeti TSE standartlarına uygun olmalı ve bu durum ihale esnasında belgelendirilmelidir.

FLEXIBLE ÜRETERORENESKOP TEKNİK ŞARTNAMESİ

VAZGEÇİLMEZ  TIBBİ VE TEKNİK ÖZELLİKLER :

Flexible Üretero-renoskop Cihazı içeriği ve teknik özellikleri aşağıda belirtilmiştir.

Sistemin bütünlüğü açısından tüm ürünler aynı marka olacak ve setin tamamı toplam fiyat üzerinden değerlendirilecektir.             

Flexible Üreterorenoskop aşağıdaki teknik özelliklere sahip olmalıdır                                                                 

-Dış Çapı en fazla 7.5 Fr

-Enstrüman kanalı en az 3.6 Fr. olmalıdır.

-Görüş Yönü 0° olmalıdır.

-Görüş Açısı 87-90°  olmalıdır.          

-Çalışma Uzunluğu 67- 70 cm olmalıdır.       

-Distal Çapı 5.3 Fr-7.5 Fr. Arası  olmalıdır.

- Üreteroreneskop Dış Çapı en fazla  7.5 Fr. olmalıdır.Ayrıca 9/11 FR .Access sheath  den rahatça  ve sıvı akışkanlığı sağlanacak  şekilde geçmelidir. Bölüm tarafından bu madde için demonstre istenerek karar  verilecektir.

- Defleksiyon açısı yukarı en az 260° üzeri  ve aşağı en az 260°ve üzeri olmalıdır.Passive defleksion  yaparak ,böbrek içerisinde ‘’S’’ çizerek  alt kaliks  taşlarına ulaşabilmelidir.

-Diagnostik  ve terapatik uygulamalar  için kullanıma uygun olmalıdır.

   Sol el kullanıcıları için Konra pozitif defleksiyon mekanizması bulunmalıdır. Bu  sayede kontrol mekanizmasının aşağı doğru hareketi sonucu uç kısım yukarı  doğru hareket etmelidir, kontrol mekanizması yukarı doğru hareket ettirildiğinde  uç kısım aşağı doğru hareket ederek sol el kullanıcılarının rahat yön bulmasını  sağlamalıdır.

-Hem gaz  hem sıvı solusyon ile steril edilebilmelidir.

-Teklif edilen  cihazlar  en az   ( 2) yıl süreyle  montaj ve imalat hatalarına  karşı garantili olacaktır. 

                  Aşağıdaki aksesuarları içermelidir.

                 * 1 adet Çanta                    

                 * 1 adet Basınç Kompanse Başlığı,

                 * 1 adet Kaçak Test Cihazı,    

                 * 1 adet Temizleme Fırçası                                                                         

                 * 1 Adet  Fiber Optik Işık Kablosu, 2.5-3.5 mm arası çapında ve 180 cm uzunluğunda                  olmalıdır.                   

   2 adet       Biyopsi Forsepsi,                                                    

                    Fleksibıl Uretero-Fiberskopun enstruman kanalı içerisinden kullanılabilmeli, çift                çene hareketli, maksimum 3 Fr. çapında,  ve 92 -100 cm arası uzunluğunda olmalıdır.                                

    2 adet         Kavrama Forsepsi,                                                    

                    Fleksibıl Uretero-Fiberskopun enstruman kanalı içerisinden kullanılabilmeli, çift               çene hareketli, maksimum 3 Fr. çapında,  ve 92-100 cm arası  uzunluğunda olmalıdır.                                

   1 adet         Sterilizasyon Kabı                                                   

                    Teklif edilen fiberskoplarla birlikte kullanılmalıdır.