İLHAN AKÇAKAYA

NOT:Vufcandj gBffl Urocn 10 kllrm mjjjf nırlf rtif 1.3 3 4 5 6 7.K Laton ıwüfmrifrin bl.-Nri'lr mumlu olman gcrffcUgtedcn 1-2-?.-15.6-7-8- lalem mdztmfkf toplam n*-»l thgrindftı dtPcHrndlrilr<TİJİr. A>-nca ■J.vrl 0 kalftn mriınınUrdc dttfr                                            batırana »vn »vn                                                                              'nbnJ.U mabfmHr rtr Lulbnlm». daı&ıiameHrdlr.

Aik-A ajncUval nnaınd. vak»ıın dpramm. tSrr kulUıufac.k nnl/fnıc gdgnW.nad»ılc üılklik <Jjü>lllr. M.butı. nnl.nnın jgaai dorongmU ta ■'»«» Oyu .rrrn Imaa». taI» tolbnlto lulmı kin taUalgçt. İrUlf rt«8l nwn«n htla kullanılan m.frmı. »drt nrtırnını tlnr. rdcCTİalr.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1. Teklif Dirim Fl.tulbn KOV Hariç ve Türk Ur»ı obrak v erileceldir.

2-        SUntL, kannlı ve irıua kaşe bulıınmavan teklifler değerlendirmeye a knmay ocaktır.

3- Numune Ulenfldlfcl taktirde numune en laaa »ürede i atına ima birimine gönderilenidir.

4-       UBB    lupunnnda yer alan ürünlerin tek bajun UBB kaydı yeterli olmayıp, teklifi üretirüthalatçı firma dqında >errn firmalar İçin, üretici >eva ithalatçı ta ra Undan UBB de ak ha >11 olarak ta tan ilanmış olman gerekmekledir.

S*BakanlığımaTKİIK nun 09.0U017 tarih ve00036*90436 »ayık yanlan gereğince . UBB kapaamı»daU maknnder için Ormaiann “ TIBBİ CİHAZ SATIŞ VKRİ VFTF.RI.tlJK BFir.Fl F.Rİ Vİ de teklifleri İle bitikle lunnulın gerekmekledir.

6-           istekliler  fişle de U bütün kalemlere veya diledikleri kalemlere teklif verebilirler.

7-             S3zkonu*u  alımla llgUl tüm vergl-rtslm st harciar, kargo taş una ve tüm ulayan giderleri sigorta giderleri uhtesinde kalan kiyl/firmaya ajtdr.

8-           ldaremb     mal/hlzmrtl alıp almamakta veya bir kununı almakla aerbeattirJ^lrmabr teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş «aşılır.

9-                      Dc£criendimıcnüz   kalem kalem. yada işin bütünlük art rimal bakımından topUm fiyat es asma göreyapılabilecektir.

10-              Matzcmrier Depo tesllmldlr.Depoyi taşınması ile ilgili tüm tayana v.b.giderler firmaya aittir.

11-      Tekli  f % eren firma S.ll.T.hükümleri gereğince İdare ta ra faı dan işlem yapıbca ğmı kabul etmiş savdır.

12- Alımlar Adi ihtiyaçbnnaza yCnclik olduğundan. İdaremi: ta ra Cm dan verilen aiparb sonrası bel İri Ben gün İçerisinde teslimatı yapılmayan ürünler İçin i da remiz lipariyi tek taraflı iptal etme hakkına »ah iptir. Firma br teklif % ermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

13-       ALm    uhtesinde kabn firma alana İlişkin olarak düzenleveoegi faturada malzemenin barkod numaran Be SUT Kodunu beUrfeceldir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğra eşleştirilmiş olma un d an sorumludur. Geri ödeme kutumu barkod ve SUT kodbnnm eşleştirilmesi 0c ilgili obruk TİT UBB kaşıtbruu esas almadığından . hastanemiz idaresi bu kayıtları esas almayacak. aralan knnanun herhangi bir surette ma he me barkod ve SUT kodunu dojru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaman hafinde oluşan zarar ne denirle İdare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek. ödeme yapılsa büe tespit edilen zararın tamamı alım yaptlan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif % ermekle bu hülonü kabul etmiş savılır.

14-      Son    teklif verme süresi tçerUnde tealim e dil mey en te İdiller değerlendirmeye alınma yanaldır. Firmalar teklif % ermekle bu hükmü kabul etmiş sayıkr.

15-                           BakaııhgmuzT.K.H.K.    Başkanlığının 27.11 J015 tarih ve 00015701269 sayılı yazdan gereğince, firmaların teklif edilen ürünbrin sataıalma tarihimiz İtibariyle Saflık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte Lse MEDULA sbtenılnc kayıih olman gerekmekledir. Bu nedenle »a Un alma sürecinde S.B. durumu sorgubnıan kurumumuzca yapılacak olup. özelikle hm taya yönelik kuBambn ma hemderde teklif edilen barkod nısııarasaıdan farklı bir barkod numarama sahip ürünün kulbnılman sonucu fatura edilen malzemelerin MED ULA sistemine kavalı olmadığı tespit edûdl»bde , malzeme bedelleri flgfll firmanın ödemelerinden kesilerek IgBl hastane döner sermaye hesaplama gdlr kajd edilecektir. Firmalar kurumnmur* teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş sayılır.

16-           AmdIyat sona erdikten sonra ameHyatta laılanıhn malzemelere ait fatura UgiU firma lanaftndon mutlaka ameliyatın şapddıgj tarih yarılmak sürtüşle kesikrek. fatura Sn tarafına hasta adı soyadı. kullanılan malzemelerin adı .SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafina İse ameliyatta kuBambn nutırmdere alt barkod Un ekslksfc olarak yapıştın İm al »dır. Barkod sajın fazb olup fatura arka yüz o ine »ıgmadıjı taktirde l»c A-l e bat m da boş kağıda kabn barkodbr yapıştırılarak fatura »ima IHştlrflerek hastaneye en geç 7 gün İçersinde teslim edilmelidir. (Ekılk barkodhı faturalar teslim almnu*anık.B gül firmaya resmi şaxı ile iade edilecektir. ) Faturann herhangi bir sebeple hastan eşe geç teslim edflmesl sunucu hastana taburen olman durumunda . fatura bedeli SGK ya fatura edBcmez be saz kununı fatura bedeli OgBl firmaya ödenmeverrk. hastane döner sermaye hcsapbnna gelir olarak kaydedüeccklir. Firma tş bu alım için teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş saydır. Alım ub esinde kalan firma alıma kona olan malı eme yada maiıe meleri kaüandırdıktan sonra kullandırdığı mal irmelere alt faturamı kesmez. yada kesti JI halde İdaremize belirtilen süre IçerUnde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez. yada faturan kargo, posta v.b. dağıtanda kaybolur be bu dunznb İdaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi. belirtilen zamanda İdaremize tetUm edümeyen fatura bedelleri Ue BgBlde firma Idarrmlrdcn herhangi bir hak yada alacak talep ctroryecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak şada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu alana İştirak etmekle kabul elmiş sayılır.

• TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.İMZA VE KAŞE :

KİLİTLİ PROXIMAL LATERAL TIBİAL PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Plaklar ISO 5832-3 ve ASTM F67 standartlarına uygun GRADE 2 sertifikalı Titanyum malzemeden imal edilmiş, Yüzeyleri vücut içerisinde uzun süre dayanması amacıyla polisaj ve elektro polisaj işlemleri sonrası anodize yöntemi ile oksidasyona tabi tutularak renklendirilmiş ve kimyasal korozyona karşı pasif hale getirilmiş olmalıdır.

2.     Plaklar hem diafizel hem de metafizel bölgelerde daha güçlü osteosentezi sağlamak amacıyla kilitli tipte olmalıdır.

3.     Vida delikleri 4,5mm çaplı kortikal ve 5,0mm çaplı kilitli vidalarla kullanıma uygun yapıda olmalıdır.

4.     Plakların proksimal bölgesinde 3 adet 6,5 mm kilitli ve kilitsiz spongioz vidalarla kullanıma uygun delik bulunmalıdır.

5.     Kilitlenebilir vida delikleri 20 derece kafa çaplı vidaların tamamen gömülmesini sağlayabilecek şekilde olmalı stabilizasyonu daha iyi sağlayabilmek için vida deliklerindeki yivlerin diş aralığı ince olmalıdır.

6.     Plakların distal uç kısmı uygulama kolaylığı sağlayabilmesi için kama formunda olmalıdır

7.     Kilitlenebilir tüm vida delikleri aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapabilmesi için düz diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için kombine delik yapısına sahip olmalıdır.

8.     Plaklarda kırık hattına denk gelen vida delikleri için vida end cup’ları mevcut olmalıdır.

9.     Geniş Plakların eni 15,50 mm, kalınlığı 6,00 mm yi geçmemelidir.

10. Plakların    proksimal kısımlarında gerektiği durumlar için kırschner telleri ile sabitlemeye yardımcı olacak delikler bulunmalı ve plaklar kablo adaptörü ile kullanılmaya müsait olmalıdır.

11. Plaklar sağ ve sol anatomik yapıda ve 8 delikten başlayıp ikişer delik artışlarla 16 deliğe kadar değişik boyları mevcut olmalıdır.

12. Kilitli ve Kilitsiz Vidalar ISO 5832-3 ve ASTM F 136 standartlarına uygun GRADE 5 ELI titanyum malzemeden imal edilmiş, üzeri vücut içerisinde uzun süre dayanması amacıyla kalın elektroliz tabakayla kaplanmış olmalıdır.

13. Vidaların    kilitli yapıda olanları 7mm altıgen kafa çapında 5,0mm diş üstü çapında, kilitsiz yapıda olanları 8mm altıgen kafa çapında 4,5mm diş üstü çapında olmalıdır.

14. Vidaların   kilitli yapıda olanlarının başı, plağa tam olarak gömülebilmesi için 20 derece açıya sahip ve yivli yapıda olmalıdır.

15. Vidaların    tamamı yivli self taping özelliğinde ince dişli olmalı ve vida kafaları kablo konektörüne takılacak şekilde uyumlu olmalıdır.

16. Kilitsiz Vidalar 12mm den başlayıp ikişer mm artarak 60mm e kadar olan boylarda, kilitli vidalar 12mm den başlayıp 50mm e kadar ikişer mm artarak 50mm den 90mm’e kadar beşer mm artarak ,5.0 mm kilitli kanüllü vidalar 14 mm ‘den başlayıp 50 mm ikişer mm artarak 50mm den 75mm’e kadar beşer artarak giden değişik boylarda olmalıdır.

17.6,5    mm Kilitli ve kilitsiz spongioz vidalar 30 mm den başlayıp 5 er mm lik artışlarla 120 mm ye kadar boyları olmalıdır

%ö £ i

18.  Plakların   ve vidaların üzerinde takibe yardımcı olması açısından lot numarası ve CE işareti lazerle markalanmış olmalıdır.

19.  Plakların   üzerinde marka,ürün adı ve delik boyu lazerle yazılmış olmalıdır.

20.  Üretici firma ISO 9001:2000, ISO 13485:2003 ve CE belgelerine sahip olmalıdır.

21.  Plak   ve vidaların tüm boylarının ubb leri titubb’ a işlenmiş SGK ve Sağlık bakanlığı tarafından onaylanmış sut listesi ile eşleştirilmiş olmalıdır.

22.  Çakma setinde Plak ve vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun kılavuzlar, driller, torklu tornavidalar, tapler, plak bükücüler ve diğer gerekli aletler bulunmalıdır.

SUT KODLARI

PLAK:TV1810                                                           1

5.0    KİLİTLİ VİDA:TV1190                                     10

5.0    KİLİTLİ KANÜLLÜ VİDA:TV3010                     3

4.5    KORTİKAL VİDA:TV1050                               10

6.5    SPONGİOZ VİDA:TV1130                             10

6.5    KİLİTLİ SPONGİOZ VİDA:TV1210                 3 Başsız vida TV2890 - TV2910                               3 - 3 GREFT AG2070                                                      1 GREFT SG1140                                                      1