İPEK KESKİN

T.C.

!

NOT: Ameliyatla yukarıdaki malzemelerin kullanılması düşünülmektedir. Ancak ameliyat esnasında vakanın durumuna göre kullanılacak malzeme yada                       “ “ 'j

sayılarında değişiklik olabilir. Malzenı^şavılarınm artması durumunda en avantajlı fivatı veren firmanın , fazla kullanılan kalem için başlangıçta teklif elliği

fivallan fazla kullanılan malzeme adet çarpımını falura edecektir. Malzemeler Biribiri İle Bütünlük Arz Etlisinden Set Halinde Alınmalıdır.

DİKKAT EOİIECEK HUŞU5UB

1-    Teiüf Driw KDVIUAçv* Törit IJrtu .Uralc vtrik<rk!lr.                            |

2-    Silinti, LııırUı vt imza kaşe bulunmayan teklifler degrriendinncYr alınmış «-»kar.

3-    .Vuduu lutnÜdijfci taktirde numune rn kııa türede taünalma birimine göoderileeekllr.

4-    UB3 Upunıodı ver alan ürünlerin Uk bajrna L'BB kaydı ş rtrrii olmaşvp, teklifi ûmir. Ühalalçı flma dışında veren firmalar ifin ,

fintki vtya llhalatp tarafından UBB de ali bayii olarak tanımlanmıı olması gerekmektedir.                                               . i . " * -                                                             — ,

$ Bakrnhtımız TKHK mu 09.0!.3017 tarih v» Û0ÜJ44r»4tt »ayılı yazılan gersjlnee. L'BB kapsamındaki malzeme1er için firmalına - TIBBİ CİHAZ SATtS YEKİ ITTFRtJÜK Hâl GFI TEİNİ de teklifleri ik birillö» sunmalın gerekmekledir.                  I

6-lateklikr BabrdrU bütün kalemlere veya diledikleri kaırmltrt teklif verebilirler.                                                 j

; 7 Scziunutu alımla üglU :ûa VTigi-mia vt hanlar, karga usıma n tüm ulaşım giderleri sigorta giderire! uhlrskıde kalan kişiHrmayi aittir.

5-    ldarrmia malhlzmetl alıp almamakta VTyı bir knmtnı ai«takla nrimdlrilmalar trkllf v irmekle bu hükmü kabul »tmlt şaşılır. .... ... _ ..                                                      .. {, .  .   ... . _                                                       >

Ü-Degerlendlrmemu kairm kalem, yada işin bütünlük arz «meri bakımudas toplam fiyi! ruama göre yopUahUerektir.                       •       j

10-    Malzrmrler Depo teslimidir-Depoya taşınma»! lir İlgili tüm taşıma v.tLgkterier nrmaya aittir.                                   t        1

11-    Teklif vtrm firma SL'.T.hûLlmlrri gereglnce idare tarafındın işlrm tapılacağım kabul etol» savılır.

12-    Alımlar Adi Ihtiy »<L>nmaa yfeellk oldu|undaa . İdarimiz tarafından verilen sipariş sonrası belirtilen gün İçerisinde teslimatı yapılmayan --  - -                                                             ——  - -

ürür.Ur İçin İdarimiz siparişi tek taradı İptal etme hakkına sahiptir. Fjpualsr trkllf sermekle bu hükmü kabul etmiş taşılır.        <

13 .Mim ubtninde kalan firma alıma İlişkin dank dûsrrûrj ereği faturada malzemenin barkod nuataraaı il* SUT Kodunu bellrtertldir. Tedarikçi firma hunların SUT hükümleri doğrultusunda dc-J.ru eşleştirilmiş olmalından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod vt SUT kodlarsam eşleştirilmesi ik IIçili olarakTİTUBB kaşıCiınnı »sac ılm>.!-Un Jtn . kntnunl: ldarnl bu kayıtlan naı almayarak, anılan kurumun herhangi Mr surette malzeme barkod vt SUT kodunun doğru csksmedillal tespit rdertk geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle İdare tarafından da tedarikçi firmaya rûeu edilerek.ödemr yapılsa bik tespit rdllrn zarann tamamı alım yapılan fim .'an'*h*L îdil.-crkzlr. l'lrma leld‘1 • •rmtlk r-;                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                     '

hükmü kabul rîmlj taşılır.

14- Son trkllf s rrmr »üresi ktrialnde trslim rdilmeyro Uklifirr değerlendirmeye alınmayacaktır. Firmalar trkllf vrrmrUr bu hükmü kabul «mi» taşılır.

15. Bakanlığımız T.KJLK. Bajhıutığımn 27 11-2915 tarih vt 00015701.149 tavvlı yanlan gereğince , flnaalann trklif rdllrn ürûr.Urin taünalma tarihimiz İtibariyle Sağlık BaVanlt|ı (S.B.) durumunun uygun olman , hastaya kullanıldığı tarihte Ur MFDl’lsistemine kaş-rtl: olması gtrrkmrklrdlr. Bu ntdrnlr saUnalma sünrindc S-E. durumu torşulan stı kurumu «nura şapılacak olup , Szrüikk hattav-a şjr.ılik kullanılan ■utırmrkrdc trklif edilin barkod numarasından farklı bir barkod numaralına sahip ürünün kullanılmam sootmı fatura rdllrn malum» lirin MüDCLA tbtrmine kaşvtlı almadığı tespit rdiidijlndr , maUamr brdclkri ilgili firmanın idemi lirindin krtlkrrk ilgili haaunr dcarr sermaye ' oaNuiBi gtllr kaşdedllmkllr. Firmalar kurumu m uza trkllf vrrnMkk bu hükmün Umaaumı kabul ttmis savılır.

I6-.V»ılişaı »ona erdiktin sonra amrlh-ıtta kullanılan malırmıkrr ad fatura İlgili firma tarafından mutlaka ataıllyatıc yapıldığı tarih yazılmak »üretişte krtlkrtk. falura Sn tarafına basta adı soyadı. kutlanılan ma'.ırmelerln adı JîUT kodtı. barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına İse amrllysüa kullanılan nultrmrtm slt barkcJlan cksöalı okra*: ) aputınlmalıdır. Barkod sav su fazla olup fatura arka v-üzrvlnr ujmadıiı U kilidi be A 4 t balında boş kajvda kalan tmrkodlar şapışUniarak fatura ıslına İliştirilerek hastanı yt m gır 7 gün içrrtlndt teslim tdUmelidir. (Eksik bs.-kodlu faturalar trslim alınmayarak. Uglll firmaya etimi yan Ur ladt rdllrn kdr. ) Faturanın herhangi bir ubepk hastaneyi gri trılıu rdilmrsı sonucu hastanın tabumı elması durumunda . fatura bcdrll 5GK ya fatura edilemez ise süz konusu fatura hrdrU Uglll firmaya gdrısmryrrtk. hastane döner sermiş t hesaplarına grlir olarak ksydedllreekllr. Firma b bu alım İçin trkllf vrrm'kk bu hükmü kabul rtab sayılır. .Viıo) uhtnlndr kalan firma ılıma konu alan m.-lsrme yada mahrmrfrri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malırasrlrrc alt faturasını kesmez . yada krstiji halde idamaizr belirtilen sürr İçerisinde 7 gün (Yedi Gün) trslim eiarz . yada faturası kargo . potta v.h. daguımda kaybolur be bu durumla idaremizin berhang) bir mesullşeti otmayacagı gibi. belirtiles zamanda kiarrmiu teslim edilme» m fatura hedefini üc İlgilide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etasrşnekdr. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alarak talebinde bulunmayacağımda is bu alıma iştirak rtsaeUc kabul rtaıis taydır.

ÇİMENTOLU BAĞ KORUYAN TOTAL DİZ PROTEZİ

1-   Malzeme steril orijinal ambalajında teslim edilmelidir

2-   Ambalajlar üzerinde; sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi, lot ve referans numarası, CE işareti, T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış orijinal Ulusal Bilgi Bankası kodu ve teknik özellikleri belirtilmelidir.

3-   Son kullanma tarihi ambalaj üzerinde belirtilmelidir. Son kullanma tarihi, teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

4-   Firma tanımlayıcı kodu bulunmalıdır.

5-   Ürünler Sağlık uygulama tebliğinde yer alan barkod (UBB Kodu) ve Türkçe etiket hükümlerine uygun olmalıdır.

6-   Femoral komponent anatomik yapıda sağ ve sol ayrımı olmalıdır.

7-   Femoral komponent Co Cr (ASTM F75 ve ISO 5832/4 )alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

8-   Femoral komponent’in tüm boyları ile tibial komponentlerin tüm boylan birbiriyle uyumlu olmalıdır. Örneğin en küçük femoral komponent ile en büyük tibial komponent veya tersi kullanılabilmelidir

9-   Femoral komponent 135’ flexsiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

10-  Femoral komponent arka çapraz bağı koruyan yapıda olmalıdır.

11-  Femoral komponent 1 ile 8 arasında 8 boy olmalıdır.

12-  Femoral komponent çiınentolu uygulanmaya uygun olmalıdır.

13-  Femoral kesinin yüzeyi 2 çapraz keşi ile desteklenmelidir.

14-  Femoral 3 derece dış rotasyon implant dizaynı ile sağlanmalı, ek kesiye ihtiyaç göstermemelidir.

15-  Femoral kesimin , femurun medullasının kullanılamadığı durumlarda (hastaya daha önce kalça protezi yapılmış olması yada femurun malpozisyonu ihtimaline karşı) intramedüller yada ekstramediiller guide ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.

16-  Femoral komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır.

17-  Femoral komponentin insert ile temas eden yüzeyi parlatılmış ve metal yüzeyinde engebe mikro düzeyde bile olmamalıdır.

18-  Fenuır anterior, posterior ve çapraz yüzey kesileri tek bir blokla ve milimetrik kaymalara izin vermeyecek şekilde slotlu olarak yapılabilmelidir.

19-  Primer vakalarda da gerektiğinde intramedüller stem eklemek mümkün olmalıdır.

20-   Protezlerin minimal invazif uygulamasına olanak sağlayan seti bulunmalıdır.

21-   Protez hiperfleksiyona 155 derece izin veren seçeneklere sahip olmalıdır.

22-   Ürün Gama inert , gaz plasma veya EO sterilizasyon la steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.

23-   Protezler Bilgisayar destekli olarak uygulanabilmelive firma bu hizmeti sunabilmeiidir.

20-   Primer ameliyatlarda revizyon için gerekli elemanlar beraberinde ve steril bulundurulmalıdır.

21-   Tibial komponent (6AI-4V alloy (ISO 5832/3) titanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

22-   Tibial komponent anatomik yapıda sağ ve sol eklemler için ayrı ayrı olmalıdır.

23-   Tibial komponent kullanılacak femoral komponentin tüm boylarıyla uyumlu olmalıdır.

24-   Tibial komponente istenildiğinde stem eklenebilmelidir.

25*)Tibiall base plate 1 ile 8 arasında 8 boy olmalıdır.

Protezin tüm parçaları uluslar arası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır, ial komponent çiınentolu uygulanmalıdır. İmplant iç yüzeyi çimentoyu tutacak şekilde olmalıdır.                    

28-   Tibial kesinin intramediiller yada ekstramedüller guide ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.

29-   Tibial keşi en az 3 derece posteriora eğimle yapılabilmelidir.

30-   İmplant üzerinde 3 derece posterior eğim olmalıdır.

31-   Tibial stem intramedüller uyumu arrtırmak için mediale ofsetli olmalıdır.

32-   Tibial komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır.

33-   Tibianın insert ile temas eden yüzeyi PE mikro parçacık oluşumunu önlemek için parlatılmış olmalıdır.

34-   Tibial defektlerde gerektiğinde metal destek eklenebilınelidir.

35-   Tibial komponentin insert kilitleme mekanizması minimal harekete dahi izin vermeyecek yapıda olmalıdır.

36-   Femoral komponentin insert üzerindeki aşındırma etkisini minumuma indirmek için,Tibial insert Arcom Processed Polyethylene (UHMWPE) (ASTM F 648) ( Argon Packed Compression Moulded Polyethylene) tekniği kullanılarak üretilmiş olmalıdır.

37-   İnsert çakılarak değil bastırılarak veya ittirilerek oturtulabilmelidir.

38-   Polietilen insertin en incesi 9 mm kalınlıkta olmalı ve 2 mm aralıklarla en az 5 boy olmalıdır.(9,l 1,13,15,18 mm)

39-   Revizyon vakaları için insert boyu 8 olınalıdır.( 11,13,15,18,21,25,30mm)

40-   Ürün Gama inert ,gazplasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir

41-   Protezin tüm parçaları uluslararası standart belgelerine (FDA, ISO. CE) sahip olmalıdır.

42-   Deep f!ex İnsert'in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

43-   High flex insert’in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

44-   Vaka esnasında karar hastanın durumuna ve oluşabilecek komplikasyonlara çözüm üretmek amacı ile aynı set ile C/R, P/S, DEEP DISHED,HİGF1 FLEX ve DEEP FLEX ,hareketli insert seçenekleri ııygulanabilmelidir.

45-   Revizyon vakaları için CONSTRAINED insert seçeneği bulunmalıdır. İnsert kalınlığı 30 mm’e kadar yükselmelidir.

46-   Mobil bearing insert anatomik ve hareketli olmalı, öne arkaya ve 10 derece sağa sola rotasyon sağlamalı, istendiğinde öne arkaya translasyon hareketi kısıtlanabiImelidir.

47-   Patellar komponent etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

48-   Patellar komponent yekpare polietilen yapıda olmalıdır.

49-   Patellar komponent inset oyularak kullanıma uygun olmalıdır.

50-   Protez patella yapısına göre değişik kalınlıklarda olmalıdır.(9 ve 13 mm)

51-   Protez hem iiç peg li hem de tek peg li kullanıma uygun olmalıdır.

52-   Protezin en az üç değişik çap seçeneği olmalıdır.(26, 29 ve 32 mm)

53-   Protezin tüm parçaları uluslar arası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

54-   Protez setinde kalınlık ölçer ve törpü bulunmalıdır.

55-         

Cetveller