İSTANBUL GENELİ ANJİO ÜNİTELERİNE SARF MALZEME ALIMI

İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI

İSTANBUL GENELİ ANJİO ÜNİTELERİNE SARF MALZEME ALIMI alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

2-İhale konusu malın

3- İhalenin

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:

UBB: 1) Tıbbi cihaz kapsamına giren ürünler için isteklilerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası`na (TİTUBB) ve/veya Ürün Takip Sistemi'ne kayıtlı olması ve tıbbi cihazların TİTUBB’da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanıp T.C. Sosyal Güvenlik Kurumu kontrolünden geçmiş olması gerekmektedir. İhaleye teklif veren istekli tedarikçi firma (üretici/ithalatçı) ise kendisine ait, bayi ise tedarikçi firma ve bayisi olarak tanımlandığını gösterir TİTUBB ve/veya Ürün Takip Sistemi'ne kayıtlarını (T.C. Sağlık Bakanlığının ilgili web sitesinden alınan kayıt belgeleri) teklif ettikleri ürün/ürünlere ait TİTUBB ve/veya Ürün Takip Sistemi kayıtları ile birlikte sunacaklardır. Teklif verilen kalem size’li ya da fr.’li ise UBB barkod numaralarını liste halinde sunmaları gerekmektedir.Bu belgeleri sunmayan veya T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında (TITUBB) ve/veya Ürün Takip Sistemi'ne kayıtlı olmayan isteklilerin teklif ettiği ürünleri değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2) Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamı dışında olan ürünler için; Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliğini, Vücut dışında kullanılan (invitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmelikleri kapsamı dışında olan malzemeler için üreticinin/ithalatçının teklif edilen malzemenin Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamı dışında olduğuna dair yazılı beyanını verecektir.
3) İstekliler, teklif edeceği ürünlerin UBB belgelerinin üzerine ürün sıra numaralarını yazacaklardır.

4) İstekliler, Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği kapsamında düzenlenen "Satış Merkezi Yetki Belgesi"ni ihale teklif dosyalarında sunacaktır.

4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif fiyatla birlikte fiyat dışındaki unsurlar da dikkate alınarak belirlenecektir.

2. Kısım ASD OCCLUDER DEVİCE için;
Alınacak olan ASD'lerin tercihinde verimlilik kalite ve teknik açıdan kullanılmak üzere aşağıdaki fiyat dışı unsurlara yönelik değerlendirmeler düzenlenmiştir. Buna göre her puanın değeri, SUT fiyatının %1 olup, isteklilerin sahip oldukları puanın parasal değeri toplam tekliflerden düşürülerek ekonomik açıdan en avantajlı teklif belirlenecektir.
a) Hassas bir kapatma işlemi ve uzun dönemde erozyonu önlemek için 6 mm ile 20 mm arasındaki sekundum tip ASD' ler için alet ölçüleri birer veya 1,5 mm, 20 mm ile 40 mm arasındaki ASD' ler için ise ikişer veya üçer mm aralıklarla artmalıdır. (15 Puan)
b) 6 mm ila 10 mm arasındaki okluderler 6F, 11 mm ila 17 mm arasındaki okluderler 7F, 18 mm ila 20 mm arasındaki okluderler 8F, 22 mm ve 24 mm okluderler 9F, 26 mm ila 30 mm arasındaki okluderler 10F ve 32 mm ile üzerindeki ölçüler en fazla 12F ölçüsündeki taşıma sistemleri ile gönderilebilmelidir. (15 Puan)
c) ASD cihazı iletim kablosu sağ diskin uç kısmında kement sistemi ile bağlı ipli veya forsepst yapıda olmalıdır. (15 Puan)
d) Uygulama esnasında sadece bir taşıma sistemi yardımı ile kapatılacak bölgeye kolaylıkla gönderilebilmeli, herhangi bir yardımcı ataçmana gerek duyulmamalıdır. (5 Puan)
e) Teklif edilen malzemenin, tam oklüzyon oranının yüksek rezidü şant oranının düşük olduğu, uluslararası kabul görmüş merkezlerde yapılan ve yayınlanan klinik çalışmalar ile kanıtlanmalıdır. Ayrıca en az beş yıllık izlem sonuçlarına ilişkin olarak yayınlanan klinik çalışmalar, değerlendirme için verilmelidir. (5 Puan)
f) Multi-fenestre sekundum ASD' ler için, aletin 15-35 mm arasındaki çaplarda en az 4 farklı çapta Cribriform modeli olmalı ve işlem esnasında gerekli olduğu taktirde değişim yapılabilmelidir. (10 Puan)

Formül: Teklif Edilen Birim Fiyat - ((SUT Fiyatıx1/100)xPuan)

26. Kısım ENDOVASKÜLER AORTİK STENTGREFT (EVAR) UYGULAMASI MALZEME SETİ (TÜM PARÇALAR DAHİL)

B-) AORTİK ENDOVASKÜLER GREET STENTLER ANA GÖVDE (ABDOMİNAL AORTA)TEKNİK ŞARTNAMESİ

10. Alınacak olan ürünün tercihinde verimlilik kalite ve teknik açıdan kullanılmak üzere aşağıdaki fiyat dış unsurlara yönelik değerlendirmeler düzenlenmiştir. Buna göre her puanın değeri, SUT fiyatının % 1 ’i olup, isteklilerin, sahip oldukları puanın parasal değeri toplam tekliflerden düşürülerek ekonomik açıdan en avantajlı teklif belirlenecektir.

a) Suprarenal fıksasyon olması ve suprarenal fıksasyonu arttıracak kancalarının olması. 1 (bir Puan)

b) Suprarenal fıksatörlerin kontrollü açılması 1 (bir Puan)

c) İnfrarenal fiksasyon olması 1 (bir Puan)

d) 10 mm lik kısa boyunlu hastalarda kullanıma uygunluğun olması 1 (bir Puan)

e) 75 derece açı yapan aort anatomilerinde kullanıma uygunluğun olması 1 (bir Puan)

f) 36 mm proksimal greft çapının olması 1 (bir Puan)

g) Ana gövde uzunluğunun çeşitli seçeneklerinin olması 1 (bir Puan)

h) Ana gövdenin kanama kontrolünü sağlayan kılıfının olması 1 (bir Puan)

C-) AORTİK ENDOVASKÜLER GREFT STENTLER KONTRALATERAL BACAK TEKNİK ŞARTNAMESİ

6. Alınacak olan ürünün tercihinde verimlilik kalite ve teknik açıdan kullanılmak üzere aşağıdaki fiyat dışı unsurlara yönelik değerlendirmeler düzenlenmiştir. Buna göre her puanın değeri, SUT fiyatının %1’i olup, isteklilerin, sahip oldukları puanın parasal değeri toplam tekliflerden düşürülerek ekonomik açıdan en avantajlı teklif belirlenecektir.

a) Kontralateral bacaklarda 28 mm ye varan çap opsiyonlarının olması. 1 (bir Puan)

E-) AORTİK ENDOVASKÜLER GREFT STENTLER İLİYAK UZATMA TEKNİK ŞARTNAMESİ

7. Alınacak olan ürünün tercihinde verimlilik kalite ve teknik açıdan kullanılmak üzere aşağıdaki fiyat dışı unsurlara yönelik değerlendirmeler düzenlenmiştir. Buna göre her puanın değeri, SUT fiyatının %1’i olup, isteklilerin, sahip oldukları puanın parasal değeri toplam tekliflerden düşürülerek ekonomik açıdan en avantajlı teklif belirlenecektir.

a) İliyak uzatmalarda proksimal ve distal uçlarının çeşitli çap seçeneklerinin bulunması 1 (bir Puan)

NOT: İstekliler ihale teklif dosyalarında sunacakları Fiyat Dışı Unsurları karşıladıklarına dair evrak, katalog, broşür. vb. üzerinde hangi kalem için sunulduğunu ve fiyat dışı unsur maddelerini gösterir işaretlemelerin açıklayıcı ve anlaşılır bir şekilde yapılması veya fiyat dışı unsur maddelerinin karşılandığına dair sunulacak evrak, katalog, broşürlerde ilgili maddelerin olduğu sayfa numaralarının belirtildiği ayrı bir liste firma yetkilisince kaşe ve imzalı olarak sunulması gerekmektedir.

6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanının görülmesi:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Zuhuratbaba Mahallesi, Dr. Tevfik Sağlam Cad. 25/2, Kat: 3 Bakırköy/İSTANBUL Satınalma Birimi adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.

10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (yüz yirmi) takvim günüdür.

12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.

13. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.

14. Diğer hususlar:
İhale, Kanunun 38 inci maddesinde öngörülen açıklama istenmeksizin ekonomik açıdan en avantajlı teklif üzerinde bırakılacaktır.