İSTANBUL KANUNİ SULTAN SÜLEYMAN E.A.H.'NİN İHTİYACI OLAN 2 KALEM TIBBİ CİHAZ ALIMI

İSTANBUL KANUNİ SULTAN SÜLEYMAN E.A.H.'NİN İHTİYACI OLAN 2 KALEM TIBBİ CİHAZ
ALIMI
Sa ğ lık B a ka nlığ ı İ st a nbul İl Sa ğ lık M üdürlüğ ü - Avrupa
İstanbul Kanuni Sultan Süleyman E.A.H.'nin İhtiyacı Olan 2 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
İhale Kayıt Numarası : 2011/135362
1-İda re nin
a) Adresi : Peykhane Caddesi NO:10 Fatih İstanbul
b) Telefon ve faks numarası : 2124530814-4530876 - 2126383018
c) Elektronik Posta Adresi : satinalma@sm34.gov.tr
ç) İhale dokümanının görülebileceği
internet adresi (varsa) : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/
2-İha le ko n usu ma l ın
a) Niteliği, türü ve miktarı : İhalenin niteliği, türü ve miktarına ilişkin ayrıntılı bilgiye EKAP'ta (Elektronik Kamu Alımları Platformu) yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
b) Teslim yeri : İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi
c) Teslim tarihi : Sözleşme imzalandıktan sonra 20 (yirmi) gün içinde teslimat yapılacaktır. Alım konusu malın veya malların tamamı bir defada teslim edilecektir.
3- İha lenin
İstanbul İl Sağlık Müdürlüğü İhale ve Satınalma İşleri İle İlgili Şube
a) Yapılacağı yer : Müdürlüğü Peykhane Caddesi No:10 Çemberlitaş/Fatih/ İstanbul 5.
Kat
b) Tarihi ve saati : 19.09.2011 - 10:30
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası
belgesi;
4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre
Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk
ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1. Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı gösteren belgeler:
a) İmalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler,
b) Yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya
belgeler,
c) Türkiye'de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi.
İsteklilerin yukarıda sayılan belgelerden, kendi durumuna uygun belge veya belgeleri sunması yeterli kabul edilir. İsteklinin imalatçı olduğu aşağıdaki belgeler ile tevsik edilir.
a) Aday veya istekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi,
b) Adayın veya isteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen Kapasite
Raporu,
c) Adayın veya isteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen İmalat
Yeterlik Belgesi,
ç) Adayın veya isteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenmiş ve teklif ettiği mala ilişkin Yerli Malı Belgesi,
f) Tıbbi cihaz üreticisi, OEM (Original Equipment Manafacturer – Orijinal Malzeme Üreticisi) tarzı ürün ürettirmek suretiyle üretici niteliğini kazanmış ise bu üretime ilişkin sözleşme,
ğ) Adayın veya isteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve aday veya isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler.
Yukarıda 7.5.2 maddesinde istenen mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler, TİTUBB kaydı olmayan ürünlere teklif veren istekliler tarafından sunulacaktır.
4.3.2. Satış sonrası servis, bakım ve onarıma ilişkin belgeler:
• İstekliler ve tedarikçiler tarafından, ihale tarihi itibariyle geçerli olan “Satış Sonrası Hizmetleri Yeterlilik
Belgesi” ihale dosyası içinde sunulacaktır.
• İstekliler, cihazların kurulumu sonrasında yapılacak kabul testlerinin, performans testlerini de içeren kalite kontrol testlerinin, periyodik bakım ve onarımlarının ve kalibrasyonlarının hangi periyotlarda yapılacağını gösteren yetkili kişi tarafından imzalı ve kaşeli belgeyi ihale dosyasında sunacaklardır.
• Garanti sonrasında; bakım ve onarım hizmetlerinin parça hariç ve parça dahil olarak ihale fiyatına göre hangi
oranda olacağını gösterir belgeyi ihale dosyasında sunacaklardır.
• Garanti sonrasında; periyodik olarak gerçekleştirilecek kalite kontrol testleri ve gerektiğinde yapılacak
kalibrasyonlar için fiyat tekliflerini ihale dosyasında sunacaklardır.
• İstekliler, teklif ettikleri cihaza ait, ömürlü ve istatistiksel olarak sık arıza veren yedek parçalar ile cihazlara ait aksesuarların fiyat listesini (cihazın satın alındığı tarihteki döviz cinsinden fiyat) ihale dosyası içinde sunacaklardır.
4.3.3.
4.3.3.1. Ürünlerin piyasaya arzına ilişkin belgeler:
İstekliler, teklif ettikleri cihaz/cihazlar ile ilgili T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olduklarına dair belgeyi ve ürün numaralarını (barkod) teklif dosyasında sunacaklardır. “Sağlık Bakanlığı tarafından Onaylıdır” ibaresi bulunmayan tıbbi cihazların alımı yapılmayacaktır.
Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri uyarınca, ürünün veya cihazın Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olup
olmadığına, üretim veya kullanım amacı çerçevesinde üreticiler karar vermektedir. Tıbbi Cihaz yönetmelikleri kapsamında olup olmadığı hakkında üreticinin veya ithalatçının yönetmelikler kapsamında olmadığına dair beyanı esas alınarak işlemler yürütülecektir. Bu durumda ayrı bir belge aranmayacaktır. Ancak içerik ve özellikleri ile aynı olan iki ürün hakkında çelişkili belge veya kayıtlar bulunması, ürünün bu yönetmelikler kapsamına girip girmediği ve tıbbi cihazların sınıfları konusunda tereddüde düşülmesi halinde ürüne veya cihaza ait belgeler İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü´ne intikal ettirilerek görüş alınacaktır.
4.3.3.2. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler:
İstekliler T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olduklarına dair belgeyi teklif dosyası içerisinde sunacaklardır.
İsteklilerin teklif edilen ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma ) olmadığı durumunda, ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair TİTUBB 'a kayıdını gösteren kanıtlayıcı belgeyi teklif dosyası içerisinde sunacaklardır.
4.3.4. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman:
a) Teklif edilen cihazların teknik şartnamesinde belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek amacıyla ayrıntılı teknik bilgilerin yer aldığı orijinal katalogları, fotoğrafları vb. tanıtım belgelerini vereceklerdir.
b) İstekliler, şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu
cevaplar “markamodelcihazı teklifimizin Şartnameye Uygunluk Belgesi” başlığı altında teklif veren firmanın başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır. Teknik Şartnamede istenilen özelliklerin hangi dokümanda görülebileceği belirtilecek ve doküman üzerinde teknik şartname maddesi işaretlenmiş olacaktır. Bu cevaplar orjinal teknik dokümanlar ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa isteklinin teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır ve belgenin her sayfası yetkili imzası
ile firma kaşesi taşıyacaktır.
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif fiyatla birlikte fiyat dışındaki unsurlar da dikkate alınarak belirlenecektir. Burada tanımlanan üstün teknik özellikler fiyat dışı unsur olarak nispi ağırlıkları oranında ihale kararını etkileyecektir. Değerlendirmede aşağıdaki formül kullanılacak ve ihale, formülle hesaplanan efektif fiyat teklifi en düşük olan isteklide kalacaktır.
Efektif Fiyat= Teklif Fiyatı – Teklif Fiyatı X Topladığı Nispi Ağırlık/100
1. Kalem Sitosantrifüj Cihazı (Hücre Hazırlama Sistemi)
a) Üstün Teknik Özellikler
1. Cihaz Santrifüj işlevinin yanı sıra aynı zamanda otomatik olarak „hücre bloğu' hazırlamak üzere ek bir sistem içermelidir. Bu sistem sayesinde sıvı örnek içerisindeki hücrelerin güvenli bir biçimde ağır-jel temeline dayalı, takip solüsyonlarının difüzyonuna izin veren gömme maddesi içerisine santrifüje edilerek blok haline getirilebilmesi sağlanabilmelidir. Cihaz bu işlevi gerçekleştirebilmek için gerekli filtre, plastik kaset, gömme yuvası ve gömme maddesinden oluşan malzeme setini içermelidir.-10 Puan
2.Kalem Doku Gömme Cihazı a) Üstün Teknik Özellikler
1. Cihaz üzerinde bağımsız ısıtılan ve gücünü cihazdan alan cihaz ile aynı marka elektrikli forseps bulunmalıdır. Cihazla birlikte 2 ve 4 mm uçlu ısıtıcılı forceps ayrıca verilmelidir.-5 Puan
2. Cihazın – 10 dereceye kadar soğutma yapabilmelidir- 5 Puan
6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açıktır.
7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 25 TRY (Türk Lirası) karşılığı 2 Sayılı Sağlık Kurumları Saymanlığına doküman bedelinin yatırılmasına müteakip İstanbul İl Sağlık Müdürlüğü İhale ve Satınalma İşleri İle İlgili Şube Müdürlüğü Peykhane Caddesi No:10 Çemberlitaş/Fatih/ İstanbul 5. Kat adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar İstanbul İl Sağlık Müdürlüğü İhale ve Satınalma İşleri İle İlgili Şube
Müdürlüğü Peykhane Caddesi No:10 Çemberlitaş/Fatih/ İstanbul 5. Kat adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3'ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat
vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 90 (doksan) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
13. Diğer hususlar:
İstekliler, birim fiyatları ve birim fiyatla miktarın çarpılması sonucu bulunan tutarları, virgülden sonra iki
ondalık basamaklı sayıdan fazla olacak şekilde verebileceklerdir. Ancak, toplam teklif tutarı virgülden sonra en yakın iki ondalık basamaklı sayıya yuvarlanarak yazılacaktır.
İstekliler tarafından teklifler, http://www.huap.org.tr/ubb/ sayfasında erişime sunulan KİK İBY (İhale Bildirimi Yazılımı) modülünü kullanarak hazırlanacaktır.Oluşan "tekif xml" dosyası CD halinde ihale teklif dosyası içerisinde sunulacaktır.
İhale süreci içerisinde, gerekli görülürse demonstrasyon istemi yazılı olarak yapılabilir. Demonstrasyon isteminin yazılı olarak istekliye tebliğ edildiği tarihten itibaren 10 (on) takvim günü içinde demonstrasyon yapılacaktır. Demonstrasyonun, nerede yapılacağı demonstrasyon isteminin yazılı olarak istekliye tebliğ edildiği tarihten itibaren 3 (üç) iş günü içerisinde İdareye bildirilecektir. Demonstrasyonda, teknik şartname maddeleri değerlendirilecektir.
Uhdesinde ihale kalan istekli sözleşmeye gelirken http://www.huap.org.tr/ubb/ sayfasında erişime sunulan KİK İBY (İhale Bildirimi Yazılımı) modülünü kullanarak sözleşme yapılacak olan cihazlara ilişkin fiyatlarıda içeren disket/CD sunacaklardır.