TC SAĞLIK BAKANLIĞI İSTANBUL İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
İSTANBUL MEDENİYET ÜNİVERSİTESİ GÖZTEPE EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ İÇİN TIBBİ CİHAZ ALIMI mal alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecek olup, teklifler sadece elektronik ortamda EKAP üzerinden alınacaktır. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
| İKN | : | 2020/266895 |
| 1-İdarenin | ||
| a) Adı | : | TC SAĞLIK BAKANLIĞI İSTANBUL İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ |
| b) Adresi | : | Peykhane Caddesi No:8 ÇEMBERLİTAŞ/ FATİH/İSTANBUL |
| c) Telefon ve faks numarası | : | 02124530871 - 2125180712 |
| ç) İhale dokümanının görülebileceği ve e-imza kullanılarak indirilebileceği internet sayfası | : | https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/ |
2-İhale konusu mal alımın
| a) Adı | : | İSTANBUL MEDENİYET ÜNİVERSİTESİ GÖZTEPE EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ İÇİN TIBBİ CİHAZ ALIMI |
| b) Niteliği, türü ve miktarı | : | 25 KALEM TIBBİ CİHAZ Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir. |
| c) Yapılacağı/teslim edileceği yer | : | İSTANBUL MEDENİYET ÜNİVERSİTESİ GÖZTEPE EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ |
| ç) Süresi/teslim tarihi | : | Yüklenici, alım konusu malların teslim programına uygun olarak teslimini sağlamak için sözleşme imzalama tarihinde malların teminine başlayacaktır. İdarenin yazılı siparişine istinaden en geç 60 (altmış) takvim günü içinde cihazın montajı tamamlanmış ve cihaz çalışır halde teslim edilmiş olacaktır. |
| d) İşe başlama tarihi | : | Sözleşme imzalanması sonrası idarenin siparişi ile işe başlanacaktır. |
3-İhalenin
| a) İhale (son teklif verme) tarih ve saati | : | 25.06.2020 - 10:30 |
| b) İhale komisyonunun toplantı yeri (e-tekliflerin açılacağı adres) | : | İstanbul İl Sağlık Müdürlüğü Toplantı Salonu, Binbirdirek Mh Peykhane Cad. No: 8 Çemberlitaş Fatih İstanbul |
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir.
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgelerine ilişkin bilgiler:
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamında ürün teklif eden istekliler, Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği gereği Satış Merkezi Yetki Belgesini yeterlik bilgileri tablosunda beyan edeceklerdir.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirkülerine ilişkin bilgileri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi bilgileri,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirkülerine ilişkin bilgiler,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat bilgileri.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
| 4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir. |
| 4.3. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| 4.3.1. |
| 4.3.1.1. Ürünlerin piyasaya arzına ilişkin belgelere ait bilgiler: |
|
a) Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki tüm isteklilerin (tedarikçi ya da bayii) ÜTS sisteminde kayıtlı olması ve alımı yapılacak olan (üretilen veya ithal edilen) tüm ürünlerin, ÜTS’de Sağlık Bakanlığı tarafından kayıt işleminin tamamlanmış olması gerekmektedir. İstekliler, yukarıda bahsedilen kayıt işlemi tamamlanmış ÜTS numaralarına ait çıktılar veya bu bilgileri içeren dokümanları yeterlik bilgileri tablosunda beyan edeceklerdir. b) Tıbbi cihazların, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamındaki ürünlerin Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun ilgili internet adresinden kontrolleri yapılacak olup, kullanımları ve piyasaya arzları durdurulan cihazlar değerlendirme dışı bırakılacaktır. c) Tedarikçi firmalar ve Tıbbi Cihaz Yönetmelik kapsamındaki tüm ürünler ihale tarihi itibariyle ÜTS’de “kayıtlı” veya “Sistemde Tekil Ürün Var” durumunda olmalıdır. d) İstekliler, ürüne ait teknik şartnamede tanımlanan özellikler farklı ÜTS kaydı gerektiriyorsa her ürüne ait ÜTS Barkod numaralarını yeterlik bilgileri tablosunda beyan edeceklerdir. e) Birim Fiyat Teklif Cetvelinde belirtilen alıma esas malzemenin dışında, teknik şartnamede alıma esas malzemeyle birlikte verilmesi istenen Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışındaki ürünler teklif edilecekse, bu ürünlerin söz konusu yönetmeliklerin kapsamı dışında olduğuna dair üreticinin/ithalatçının yazılı beyanı verilecektir. Beyan verilen ürünler için ÜTS kaydı aranmayacaktır. f) İstekliler, teklif ettikleri ürünlerin markasını ve modelini yeterlik bilgileri tablosunda beyan edeceklerdir. |
| 4.3.2. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğraflarına ilişkin bilgiler ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları: |
|
a) Katalog: Teklif edilen sistemin/cihazın/cihazların teknik şartname belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek için ayrıntılı teknik bilgilerin yer aldığı katalogların sunulması gerekmektedir ve teknik şartname maddelerinin hangi sayfada olduğunu belirten işaretlemenin katalogda yapılması gerekmektedir. Sunulan kataloglar üzerine birim fiyat teklif cetvelindeki kalemlerin sıra numaraları belirtilecektir. b) İstekliler, garanti sonrası yedek parça ihtiyacının karşılanması için, teklif edilen cihaza ait tüm yedek parçalar ile ömürlü parçaların adını, kullanım ömrünü, garanti süresini, fiyatını içeren listeyi TÜRK LİRASI olarak vereceklerdir. Bu listede yer alan yedek parçaların cihazın kullanım ömrü süresince taahhüt edilen fiyatlarını geçmeyecek şekilde temin edileceğine dair isteklinin ve üretici/ithalatçı firmanın taahhüdünü yeterlik bilgileri tablosunda beyan edeceklerdir. Yedek parçalar ile ömürlü parçalar için teklif edilen fiyatlar rayiç fiyatlara uygun olacak ve toplamı cihaz bedelinin % 200'ünü geçmeyecektir. İstekli tarafından bu listede kasten veya sehven belirtilmeyen yedek ve ömürlü parçalar ücretsiz olarak değiştirilecektir. c) Teknik Şartname Uygunluk Belgesi: İstekliler cihazın/cihazların hangi ........marka, ........model ve tip olduğunu belirterek şartname maddelerine sırasına göre tek tek ve Türkçe olarak cevap verilen şartnameye uygunluk belgesini yeterlik bilgileri tablosunda mutlaka beyan edeceklerdir. İdarenin beyan edilen bilgileri tevsik eden belgeleri talep etmesi halinde, bu uygunluk belgesi firmanın antetli kağıdına yazılmış olacak, firma yetkilisinin imzası ve firma kaşesi belgenin her sayfasında bulunacaktır. Madde sıra numarasına göre "evet-hayır" "okundu-anlaşıldı" ifadeleri yerine her maddeye uygun cevaplar verilecektir. |
5. Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.
7. İhale dokümanı EKAP üzerinden bedelsiz olarak görülebilir. Ancak, ihaleye teklif verecek olanların, e-imza kullanarak EKAP üzerinden ihale dokümanını indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, EKAP üzerinden elektronik ortamda hazırlandıktan sonra, e-imza ile imzalanarak, teklife ilişkin e-anahtar ile birlikte ihale tarih ve saatine kadar EKAP üzerinden gönderilecektir.
9. İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden teklif birim fiyat şeklinde verilecektir. İhale sonucunda, üzerine ihale yapılan istekli ile birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
10. Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.
11. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.
12. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılacaktır.
13. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 180 (yüz seksen) takvim günüdür.
14.Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
15. Diğer hususlar:
Aşırı düşük teklif değerlendirme yöntemi: İhale, Kanunun 38 inci maddesinde öngörülen açıklama istenmeksizin ekonomik açıdan en avantajlı teklif üzerinde bırakılacaktır.
| Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması | Miktar | Birim |
|---|---|---|
| Buzdolabı-Soğutucu Üniteler, Frozen Cihazı/ Dondurucu Cihaz | 1 | adet |
| Otoskop - Oftalmoskop Cihazları, Taşınabilir İndirekt Oftalmoskopi Cihazo Lazer Uyumlu | 1 | adet |
| Mikroskoplar, Biyomikroskop (Yarık Lamba) Taşınabilir | 1 | adet |
| Otoskop - Oftalmoskop Cihazları, Duvara Monte Otoskop - Oftalmoskop Sistemi | 35 | adet |
| Timponometre Cihazları, Timponometre Cihazı | 1 | adet |
| Odyometre /İşitme Testi Cihazları, Bera (Beyin Sapı Cevabı)Odyometre Cihazı/ABR Cihazı Masa Üstü | 1 | adet |
| Odyometre /İşitme Testi Cihazları, Odyometrik Sessiz Kabin Çift Odalı Çift Cidarlı | 1 | adet |
| Odyometre/İşitme Testi Cihazları, Oto Akustik Emisyon / OAE Cihazı | 1 | adet |
| Hareket-Postür Analiz Sistemleri, Hareket Kayıt ve Analiz Sitemi Entegre Üçüncü Parti Uygulaması | 1 | adet |
| ENG-VNG (Elektro- Video Nistagmografi) Sistemleri, Video Nistagmo Grafi Cihazı/VNG | 1 | adet |
| Operasyonel Aydınlatma Cihazları, Kameralı Alın - Kafa Lambası Led | 1 | adet |
| Operasyonel Aydınlatma Cihazları, Taşınabilir Led Muayene Lambası | 20 | adet |
| Ultrason, USG, Doppler, Eko Görüntüleme Sistemleri, Doppler Sistemi, Fetal Doppler El Tipi | 2 | adet |
| Diatermi-Radar-Ultrasound-Diadinami Cihazları, Bütünleşik -Kombine Elektro Terapi Cihazı | 1 | adet |
| Traksiyon Cihazları, Traksiyon Cihazı Otomatik | 1 | adet |
| Denge Ölçüm /Egzersiz Cihazları, Denge Ölçüm Cihazı | 1 | adet |
| Stimülatör Terapi Cihazları, Stimülasyon Cihazı Sinir Transkütanöz Elektriksel -Tens | 2 | adet |
| Hasta Karyolaları, Bobath Karyolası Motorlu İki Bölmeli | 5 | adet |
| Sürekli Hareket Tedavi Sistemleri, Sürekli Aktif Hareket-Cam Egzersiz Cihazı Alt-Üst Ekstremite | 1 | adet |
| Fizyopsikolojik Geri Bildirim /Biyofeedback Sistemleri, Biyofeedback Cihazı Elektromiyografik (EMG) Sensör | 1 | adet |
| Nöronavigasyon ve EMG Sistemi Entegreli Repetitive Transkraniyal ve Periferal Manyetik Stimulasyon Modülasyonu (rTMS+PMS-100 Hz) | 1 | adet |
| Tur Drill Cihazı, Tur Cihazı Motorlu (Ortopedi) | 1 | adet |
| Platelet Karıştırıcı/ Kan Agitatörü Cihazları, Platelet Karıştırıcı 96 Trombosit Torbalık | 1 | adet |
| Nebülizatör-Humdıfıer Cihazları, Yetişkin, Kompresörlü Nebülizatör (Soğuk Buhar) | 35 | adet |
| Santrifüj Cihazları, Masaüstü Mikro Ultra | 1 | adet |