KARAMAN DEVLET HASTANESİ CERRAHİ ALET ALIMI

KARAMAN KAMU HASTANE BİRLİĞİ SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

KARAMAN DEVLET HASTANESİ CERRAHİ ALET ALIMI alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

2-İhale konusu malın

3- İhalenin

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası belgesi;
4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:

İSTENEN BELGELER:
1- İhaleye iştirak eden firmalar teklif ettikleri ürünlerden 1’er adet olmak üzere eksiksiz olarak ihale sıra nosu ve hangi sete ait olduğunu belirterek bir liste ile birlikte ihaleden önce numuneler Karaman Devlet Hastanesi Ayniyat Birimine teslim edilip, ‘Numune Teslim Tutanağı’da  İhale dosyasında bulunması zorunludur..

2-Cerrahi Aletin üzerinde aletin katalog numarası , markası yazılı  CE işareti olmalıdır.
3- İmalatçı firmanın, ithalatçısı olan firma adına düzenlemiş olduğu distribütörlük belgesi Kurum adına düzenlenerek bulunduğu ülke noterinden onaylı, Apostille kaşeli, Titanyum alaşım belgesi ve Türkçe tercümeli noter onaylı olarak ihale dosyasında verilmelidir. 

4-Her kısım için teklif edilen ürünler  tek bir marka olması şarttır.                                     
5- Servis hizmetlerinin yerinden ve hızlı çözümü için ithalatçı/üretici ve teklif veren istekli firma adına düzenlenmiş / TS13011 Cerrahi aletler için kurallar standartlarına uygunluğunu gösterir “ TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesini’’ ve İthalatçı veya üretici firma adına düzenlenmiş TSE Hizmet Yeterlilik Belgesini ihale dosyasında vermelidir.
6- Teklif edilen ürünlere ait orijinal katalog ve ürünler katalogda işaretlenmiş olmalıdır.
7- Teklif edilen ürünlerin tamamı için bu şartname ve ekindeki listeye göre kalem kalem teknik şartnameye uygunluk belgesini hazırlanmalıdır. Bu belge istekli firmanın antetli kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır. Şartnameye uygunluk belgesi hazırlamayan ve şartnamede istenilen özellikleri sağlamayan firmaların teklifleri kabul edilmeyecektir.
8- Cerrahi aletlerin her birinin orijinal paketlerinde Türkçe kullanma ve bakım talimatı bulunmalıdır. Yürürlükteki Türkçe Etiket Yönetmeliğine göre hazırlanan klavuzlar ihalede sunulacak numunelerde de aranacaktır.
9- Üretici fabrikanın ürettiği cerrahi aletlerle ilgili ihale ilan tarihinden sonra kurum adına düzenlenmiş  -ithal ise noter/apostille onaylı-  2(iki) yıllık garanti belgesi,10 (on) yıllık satış sonrası hizmet ve yedek parça garantisi ihale dosyasında verilmelidir. İthal ürünlerin belgelerinde üreticinin Türkiye Mümessilliği veya temsilciliğinde değişik olması halinde, atanacak mümessil veya temsilcinin de aynı garantileri üstleneceği hususunu içermelidir.
10- T.C Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü 01.05.2008 tarih ve 15167 sayılı genelge hükümlerince, teklif edilen ürünlerin ihale tarihi itibarı ile Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında kayıtlı olması ve alımı yapılacak olan ürünlerin TITUBB’ de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir. T.C.Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun 09.07.2013 tarih ve 46897150.0.02.0.11.06/ sayılı Sterilizasyon Ürünleri Hakkındaki duyurusuna istinaden 01.01.2014 tarihinden geçerli olmak üzere Sterilizasyon Konteynerlerı ve aksesuarlarının da (çelik taslar, leğenler, küvetler hariç) TİTUBB veri tabanına kayıtlı/onaylı olması zorunludur. Sağlık Bakanlığından onaylanmış barkod numaralarının “teknik şartnameye cevap” belgesinde belirtilmesi zorunludur. İlgili gruba teklif edilen ürünlerden bir veya daha fazlasının onaylı barkod numarasının olmaması durumunda grup bütünlüğü bozulacağından isteklinin teklifi o grupta değerlendirme dışı kalacaktır. Bahse konu genelge doğrultusunda yürürlükteki tıbbi cihaz yönetmeliğine göre Risk Sınıfı yüksek olan vücut içinde kullanılan ürünlerle ilgili kayıtlar mevzuata uygun olarak TİTUBB veri tabanına kaydedilmiş olmalıdır. TİTUBB beyanlarıyla ilgili kontroller esnasında şartnamede belirtilen özellikler ve mevzuata uygunluk değerlendirilecek olup, yanlış/yanıltıcı beyanlarla ilgili teklif veren isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı kalacaktır. İstekli firma imalatçı veya ithalatçı ise T.C Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankasında kaydının bulunması zorunludur. İstekli firma yetkili satıcı veya bayii ise imalatçı veya ithalatçı firma tarafından Sağlık Bakanlığı TİTUBB Ulusal Bilgi Bankasına yetkili bayilik kaydının yapılmış olması zorunludur. İstekliler hem firma TİTUBB kayıtlarını hem de ürünlere ait TİTUBB belgelerini teklif dosyasında sunmalıdır.

11- İmalatçı firmanın garanti bitiminden itibaren (ücreti karşılığında) en az 10 yıl boyunca yedek parça ve servis hizmeti vereceğine ilişkin beyanname ihale dosyasında yer almalıdır.

4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.

6. Bu ihaleye sadece yerli istekliler katılabilecek olup yerli malı teklif eden yerli istekliye ihalenin tamamında % 1 (bir) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 100 TRY (Türk Lirası) karşılığı KARAMAN KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ-MERKEZİ SATINALMA BİRİMİ adresinden satın alınabilir.
İhale dokümanının posta yoluyla da satın alınması mümkündür. Posta yoluyla ihale dokümanı almak isteyenler, posta masrafı dahil yurtiçi için 110 TRY (Türk Lirası), yurtdışı için 120 TRY (Türk Lirası) doküman bedelini HALK BANKASI KARAMAN SANAYİ SİTESİ ŞUBESİ TR71 0001 2001 3090 0005 1000 05 yatırmak zorundadır. Posta yoluyla ihale dokümanı satın almak isteyenler, ihale doküman bedeline ilişkin ödeme dekontu ve adına ihale dokümanı satın alınacak gerçek/tüzel kişiye ait TC Kimlik/Vergi Kimlik numarası bilgisi ile ihale dokümanının gönderileceği adresin de belirtildiği ihale dokümanı talep başvurularını yukarıda yer alan faks numarasına veya yazılı olarak idareye ihale tarihinden en az beş gün önce göndermek zorundadır. İhale dokümanı iki iş günü içinde bildirilen adrese posta yoluyla gönderilecektir. İhale dokümanının posta yoluyla gönderilmesi halinde, postanın ulaşmamasından veya geç ulaşmasından ya da dokümanın eksik olmasından dolayı idaremiz hiçbir şekilde sorumlu tutulamaz. Dokümanın postaya verildiği tarih, dokümanın satın alma tarihi olarak kabul edilecektir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar KARAMAN KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ SATINALMA BİRİMİ adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.

10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 150 (yüzelli) takvim günüdür.

12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.