Kimyasallar, Gazlar ve Maden Ürünleri

İlgili Makama;

Firmamız Koyuncu Ticaret Anonim Şirketi; Basınçlı gaz tüplerinin ithalatını yapmaktadır. Söz konusu ürünlerin imalatı ve ithalatı 2010/35/EC Taşınabilir Basınçlı Kaplar Yönetmeliğine uygun yapılmaktadır.

Bilindiği üzere UBB Kaydı ürünlerin altta bilgileri verilen 3 adet cihaz yönetmeliğinden herhangi birisine uygun olması gerekmektedir.

93/42/EEC Tıbbi Cihaz Yönetmeliği

98/79/EC Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği 90/385/EEC Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Cihazlar Yönetmeliği

İthalatını yapmakta olduğumuz oksijen tüpleri yukarıda belirtilen 3 yönetmelikten hiçbirisinin kapsamına girmediğinden dolayı ürünlerimiz UBB kapsamı dışındadır.

Koyuncu Ticaret Anonim Şirketi Dudullu O.S.B. Hoca Nasreddin Cad. No:11 Esenkent Ümraniye İstanbul Turkey Tel: +90 216 449 42 05 Fax: +90 216 449 42 60 Email: info@koyuncutas.com

www.koyuncutas.com

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI YOZGAT İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SORGUN DEVLET HASTANESİ

27.11.2019

MÜESSESE MÜDÜRLÜĞÜNE

ilçemiz Sorgun Devlet Hastanesi Baştabibliğinin 2019 Mali yılı ihtiyacı olan aşağıda cinsi ve miktarı yazılan malzemelerin 4734 sayılı Kamu İhale

Kanunun 22/B maddesine göre doğrudan alım yapılacağından KDV HARİÇ kaç liradan verebileceğinizi bildirmenizi rica ederim.

FAX : 0354 415 51 99 TEL : 0354 219 19 19/ Dahili : 1105 GSM :0505 065 1215 E-posta: yozgatsdh@gmail.com

PİYASA ARAŞTIRMA ve TEKLİF MEKTUBUDUR.

Not:Tekliflerin 02/ 12/2019 Saat:10.00 a Kadar Hastanemiz Satın Alma Birimine Ulaştırılması Rica Olunur GENEL ŞARTLAR

1- Ödeme Süresi Faturanın Tdms kayıtlarına alındığı tarihinden itibaren Azami 120 Gündür.

2-              Teklifler  TÜRK LİRASI Üzerinden ve KDV HARİÇ verilecektir.

3- İhaleyi kazanan firma KARGO ücretini üstlenecektir.

4- Fiyatı verilen ürününün UBB kodu isteniliyorsa ve varsa teklifte mutlaka belirtilecektir.

5-                Teklifimizi             değerlendiren Firma Kendi Profarma Faturasını kullanmalı yada Tarafımızdan gönderilen Teklif mektubuna Ticari Kaşe ve İmza yaparak tarafımıza göndermelidir.

6-          Teklifi         değerlendiren Satış Personeli Adını ve Soyadını ve Rahatça ulaşılabilecek telefonunu vermelidir.

7- Firma Kendi Profarma faturası ile teklif verse dahi bizim göndermiş olduğumuz teklif mektubundaki genel şartları kabul etmiş sayılır. Aksi genel şartlar kabul edilmeyecektir.

8- Numune İstenilecek ürünler numunenin kalitesine göre değerlendirilecektir.

9- Teklif veren firma teklif mektubumuzda belirtilen genel şatrları kabul etmiş sayılır.

10- Teklif mektubumuzdaki genel şartlara uymayan firmaların teklifleri geçersiz sayılacaktır.

11- Doğabilecek her türlü uyuşmazlığın çözümünde Sorgun mahkemeleri ve icra daireleri yetkilidir.

not : tüplerin ubb kaydi yoktur.

Knvmn; îIcaeft *4.

Mûc* Nitratım Ca^uı

^ ^arıgıj-ı Vfl

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI YOZGAT İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SORGUN DEVLET HASTANESİ TEKNİK ŞARTNAME FORMU

5 LT ALÜMİNYUM OKSİJEN TÜPÜ

•  Tüp Alüminyum 6061 T6 alaşımından mamul, dikişsiz, yeniden doldurulabilir türde olmalıdır.

•  Tüp ISO 7866 standartlarını karşılayan Modül B sertifikasına sahip olmalıdır.

•  99/36/EC Taşınabilir Basınçlı Kaplar Direktifine göre belgelendirilmiş ve ISO 7866 Standart’ma göre tasarımı yapılmış olmalıdır,

•  Çalışma basıncı en az 200 Bar, test basıncı en az 300 bar olmalıdır.

•  Tüpün neckringsiz ve vanasız ağırlığı 6,7 +/- 0,5 kg, boyu 525 mm ve çapı 140 mm olmalıdır

•  Tüpün boyun kısmında üretici firma bilgileri, üretim tarihi, çalışma basıncı, test basıncı ve sertifıkasyon bilgisi kazınmış harflerle yazılmış olmalıdır.

•  Tüp MR uyumlu olmalı ve üzerinde MR uyumlu kromaj kaplı oksijen vanası takılı olmalıdır.

•  Tüpün boyun kısmı RAL 9010 beyaz boyalı, gövde kısmı parlak satinajlı olmalıdır.

GARANTİ, MONTAJ, EĞİTİM VE DİĞER HUSUSLAR

1.      Alınacak ürün, tıbbi cihaz yönetmeliğinin 3.madde (o) bendi gereğince tanı, teşhis ve/veya tedavi amaçlı kullanılacaktır.

2.      Yüklenici firma tarafından teklif edilen cihazın Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında (TİTUBB) kaydı bulunmalıdır ve bu durumu ihale dokümanları içerisinde belgelemelidir. Teklif edilen cihazın UBB bilgisi doğruluğu TİTUBB ve MKYS’den kontrol edilir,

3.      Yüklenici firma teklifle birlikte Satış Yeri Yeterlilik Belgesini satın alma dokümanlarında beyan etmelidir.

4.      ÜTS KAYDI OLMALIDIR.

5.      ÜRÜNÜN FATURASINDA UBB KODU BELİRTİLMELİDİR.

6.      FATURA ÜZERİNDE YAZAN CİHAZ İSİM İLE HASTANEMİZİN GÖNDERDİĞİ SİPARİŞ FORMUNDAKİ CİHAZ İSMİ A YNI OLMALIDIR.

7.      Ürünün 2 yıl garantiSİ OLMALIDIR.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI YOZGAT İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SORGUN DEVLET HASTANESİ TEKNİK ŞARTNAME FORMU

10 LT ALÜMİNYUM OKSİJEN TÜPÜ ŞARTNAMESİ

•  Tüp Alüminyum 6061 T6 alaşımından mamul, dikişsiz, yeniden doldurulabilir türde olmalıdır.

•  Tüp 10 İt olmaldır.

•  Tüp ISO 7866 standartlarını karşılayan Modül B sertifikasına sahip olmalıdır.

•  99/36/EC Taşmabilir Basınçlı Kaplar Direktifine göre belgelendirilmiş ve ISO 7866 Standart'ma göre tasarımı yapılmış olmalıdır.

•  Çalışma basıncı en az 200 Bar, test basıncı en az 300 bar olmalıdır.

•  Tüpün boyun kısmında üretici firma bilgileri, üretim tarihi, çalışma basıncı, test basıncı ve sertifikasyon bilgisi kazınmış harflerle yazılmış olmalıdır.

•  Tüp MR uyumlu olmalı ve üzerinde MR uyumlu kromaj kaplı oksijen vanası takılı olmalıdır.

•  Tüpün boyun kısmı RAL 9010 beyaz boyalı, gövde kısmı parlak satinajlı olmalıdır.

\-ar«VnUr* IZû\^

GARANTİ, MONTAJ, EĞİTİM VE DİĞER HUSUSLAR

1.      Alınacak ürün, tıbbi cihaz yönetmeliğinin 3.madde (o) bendi gereğince tanı, teşhis ve/veya tedavi amaçlı kullanılacaktır.

2.       Yüklenici firma tarafından teklif edilen cihazın Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında (TİTUBB) kaydı bulunmalıdır ve bu durumu ihale dokümanları içerisinde belgelemelidir. Teklif edilen cihazın UBB bilgisi doğruluğu TİTUBB ve MKYS’den kontrol edilir.

3.       Yüklenici firma teklifle birlikte Satış Yeri Yeterlilik Belgesini satın alma dokümanlarında beyan etmelidir.

4.       ÜTS KAYDI OLMALIDIR.

5.       FA TURA ÜZERİNDE YAZAN CİHAZ İSİM İLE HASTANEMİZİN GÖNDERDİĞİ SİPARİŞ FORMUNDAKİ CİHAZ İSMİ AYNI OLMALIDIR,

6.       Ürünün 2 yıl garantisi OLMALIDIR.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI YOZGAT İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SORGUN DEVLET HASTANESİ TEKNİK ŞARTNAME FORMU

I LT ALÜMİNYUM OKSİJEN TÜPÜ ŞARTNAMESİ

•  Tüp Alüminyum 6061 T6 alaşımından mamul, dikişsiz, yeniden doldurulabilir türde olmalıdır.

•  Tüp 1 İt olmaldır.

•  Tüp ISO 7866 standartlarını karşılayan Modül B sertifikasına sahip olmalıdır.

•  99/36/EC Taşınabilir Basınçlı Kaplar Direktifine göre belgelendirilmiş ve ISO 7866 Standart'ma göre tasarımı yapılmış olmalıdır.

•  Çalışma basıncı en az 200 Bar, test basıncı en az 300 bar olmalıdır.

•  Tüpün boyun kısmında üretici firma bilgileri, üretim tarihi, çalışma basıncı, test basıncı ve sertifikasyon bilgisi kazınmış harflerle yazılmış olmalıdır.

•  Tüp MR uyumlu olmalı ve üzerinde MR uyumlu kromaj kaplı oksijen vanası takılı olmalıdır.

•  Tüpün boyun kısmı RAL 9010 beyaz boyalı, gövde kısmı parlak satinajlı olmalıdır.

®                                                 OreJ-»V\                                                                                                                                                    1;çj?p.

GARANTİ, MONTAJ, EĞİTİM VE DİĞER HUSUSLAR

1.      Alınacak ürün, tıbbi cihaz yönetmeliğinin 3.madde (o) bendi gereğince tanı, teşhis ve/veya tedavi amaçlı kullanılacaktır.

2.       Yüklenici firma tarafından teklif edilen cihazın Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında (TİTUBB) kaydı bulunmalıdır ve bu durumu ihale dokümanları içerisinde belgelemelidir. Teklif edilen cihazın UBB bilgisi doğruluğu TİTUBB ve MKYS’den kontrol edilir.

3.       Yüklenici firma teklifle birlikte Satış Yeri Yeterlilik Belgesini satın alma dokümanlarında beyan etmelidir.

4.       ÜTS KAYDI OLMALIDIR.

5.       FATURA ÜZERİNDE YAZAN CİHAZ İSİM İLE HASTANEMİZİN GÖNDERDİĞİ SİPARİŞ FORMUNDAKİ CİHAZ İSMİ AYNI OLMALIDIR.

6.       Ürünün 2 yıl garantiSİ OLMALIDIR.

Cihan YÜCBR

Tekniker

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI YOZGAT İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SORGUN DEVLET HASTANESİ TEKNİK ŞARTNAME FORMU

5 LT ALÜMİNYUM KÜVEZ OKSİJEN TÜPÜ

•  Tüp Alüminyum 6061 T6 alaşımından mamul, dikişsiz, yeniden doldurulabilir türde olmalıdır.

•  Tüp ISO 7866 standartlarını karşılayan Modül B sertifikasına sahip olmalıdır.

•  99/36/EC Taşınabilir Basınçlı Kaplar Direktifine göre belgelendirilmiş ve ISO 7866 Standart'ma göre tasarımı yapılmış olmalıdır.

•  Çalışma basıncı en az 200 Bar, test basıncı en az 300 bar olmalıdır.

•  Tüpün boyun kısmında üretici firma bilgileri, üretim tarihi, çalışma basıncı, test basıncı ve sertifıkasyon bilgisi kazınmış harflerle yazılmış olmalıdır.

•  Tüp MR uyumlu olmalı ve üzerinde MR uyumlu kromaj kaplı oksijen vanası takılı olmalıdır.

•  Tüpün boyun kısmı RAL 9010 beyaz boyalı, gövde kısmı parlak satinajlı olmalıdır. Tüp tüm küvezlerle uyumlu olmalıdır.

•           ack.4- OI oaak oL\C.

° \0 ip \ ft/'ı ^                                rv\                                                             "3^ ı            *^2^2- II l.d 1

GARANTİ, MONTAJ, EĞİTİM VE DİĞER HUSUSLAR

1.      Alınacak ürün, tıbbi cihaz yönetmeliğinin 3.madde (o) bendi gereğince tanı, teşhis ve/veya tedavi amaçlı kullanılacaktır.

2.      Yüklenici firma tarafından teklif edilen cihazın Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında (TİTUBB) kaydı bulunmalıdır ve bu durumu ihale dokümanları içerisinde belgelemelidir. Teklif edilen cihazın UBB bilgisi doğruluğu TİTUBB ve MKYS’den kontrol edilir.

3.      Yüklenici firma teklifle birlikte Satış Yeri Yeterlilik Belgesini satın alma dokümanlarında beyan etmelidir.

4.      ÜTS KAYDI OLMALIDIR.

5.      ÜRÜNÜN FATURASINDA UBB KODU BELİRTİLMELİDİR.

6.      FATURA ÜZERİNDE YAZAN CİHAZ İSİM İLE HASTANEMİZİN GÖNDERDİĞİ SİPARİŞ FORMUNDAKİ CİHAZ İSMİ AYNI OLMALIDIR.

7.      Ürünün 2 yıl garantisi OLMALIDIR.

Cetveller