KİT KARŞILIĞI CİHAZ SATIN ALINACAKTIR

KİT KARŞILIĞI CİHAZ SATIN ALINACAKTIR
Mustafa K ema l Ü niv er sit esi Dö ner Ser ma y e İ şlet me M üdürlüğ ü
Mustafa Kemal Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi Tıbbi Biyoloji ve Genetik Tanı Laboratuvarına Kit Karşılığı Cihaz Alımı alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
İhale Kayıt Numarası : 2012/191124
1-İda re nin
a) Adresi : Tayfur Sökmen Kampüsü Mkü Sağlık Uygulama Ve Araştırma
Hastanesi Binası Kat :3 Hatay Merkez/Hatay
b) Telefon ve faks numarası : 0.326.2291000 (Dahili 2939) - 0.326.2455325
c) Elektronik Posta Adresi : dosim@mku.edu.tr
ç) İhale dokümanının görülebileceği
internet adresi (varsa) : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/
2-İha le ko n usu ma l ın
a) Niteliği, türü ve miktarı : İhalenin niteliği, türü ve miktarına ilişkin ayrıntılı bilgiye EKAP’ta (Elektronik Kamu Alımları Platformu) yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
b) Teslim yeri : MKÜ Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü Ambarı .
c) Teslim tarihi : Cihazlar; Sözleşmenin imzalanmasını müteakip en geç 15 gün içerisinde, cihazlarda kullanılacak kitler; idarenin belirleyeceği siparişler oranında peyder pey 31.12.2013 tarihine kadar alınacaktır. Her bir ihale kaleminde kullanılacak kitler yazılı siparişlerin verilmesinden itibaren en geç 15 gün içinde teslim edilecektir.
3- İha lenin
a) Yapılacağı yer : Tayfur Sökmen Kampusü MKÜ Sağlık Uygulama ve Araştırma
Hastanesi Binası 3. Kat Yemekhane Salonu - Hatay
b) Tarihi ve saati : 16.01.2013 - 10:00
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası
belgesi;
4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre
Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1. Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı gösteren belgeler:
a) İmalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler,
b) Yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya
belgeler,
c) Türkiye’de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi.
İsteklilerin yukarıda sayılan belgelerden, kendi durumuna uygun belge veya belgeleri sunması yeterli kabul edilir. İsteklinin imalatçı olduğu aşağıdaki belgeler ile tevsik edilir.
a) İstekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi,
b) İsteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenen Kapasite Raporu,
c) İsteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenen İmalat Yeterlilik Belgesi.
d) İsteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenmiş ve teklif ettiği mala ilişkin yerli
malı belgesi,
e) İsteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum ve kuruluşlarca düzenlenen ve isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler .
İsteklinin bu belgelerden birini sunması yeterli kabul edilir.
4.3.2. Satış sonrası servis, bakım ve onarıma ilişkin belgeler:
Teklif edilen kitlerin raf ömrü teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır. Teklif veren firmalar raf ömrü dolmadan önce haber verilmesi kaydıyla, daha uzun olanlarla ücretsiz olarak değiştirmelidirler.
Kitlerden kaynaklanan test tekrarları miktarı ne olursa olsun firma tarafından karşılanacaktır.
İlgili birim, teklif verilen kitlerin transport, kötü koşullarda saklanma, kit içeriklerinde fiziksel hasar dahil kendi
denetimi dışında oluşabilecek her türlü sorun ile ilgili hiçbir sorumluluk taşımaz. İlgili firma bu tür durumlarda İlgili birim tarafından yapılacak yazılı başvuruyu takip eden 15 gün içinde kitleri ücretsiz olarak değiştirmelidir. Benzer biçimde, kit içeriklerinin bildirilenden eksik çıkması durumunda ilgili firma tüm eksiklikleri öngörülen test çalışma koşullarına uygun biçimde gidermekle yükümlüdür.
Kitler tamamı teklif edilecek cihazla uyumlu, kapalı ve orijinal ambalajında olmalıdır.
Cihazlar kullanılacak yedek parça dahil sözleşme süresince ücretsiz olmak kaydıyla garantili olacaktır. Cihazların arızalanması durumunda arızanın firmaya bildirildiği saatten itibaren 24 saat içerisinde firma cihazlara müdahale edecek ve cihazlar 72 saat içerisinde onarılmazsa yedek bir cihaz ile değiştirilecektir. Bu garanti hem satıcı firma tarafından hem de distribütör firma tarafından verilmelidir. Bu yapılmazsa her aksayan test sayısı kadar test firma tarafından karşılanmalıdır. Cihazın arızalanması sırasında oluşabilecek test kayıpları firma tarafından karşılanmalıdır.
Çalışmayan kitler için aynı markanın yenisi ile ya da ilgili birimin istediği başka marka kitler ile değiştirilmelidir. Verilen cihazlar, ihalede alınan kitlerin tamamı tüketilinceye kadar hiçbir önkoşul ve kısıtlama getirilmeksizin laboratuarımızda kalacaktır.
4.3.3.
4.3.3.1. Standarda ilişkin belgeler:
Tüm kitler ve cihazlar T.C. Sağlık Bakanlığı UBB ye kayıtlı olmalıdır. SGK onay belgesi ve UBB barkod numaraları ihale dosyasına eklenmelidir.
Kitleri sağlayan firma 1 adet Minimum dört kapilerli dizi analizi cihazını laboratuvara kurmalı ve analiz için gerekli yazılımlar cihaz ile birlikte verilmelidir. Önerilen cihazın yetkili satıcısı, teknik servis ve aplikasyon hizmeti vermeye yetkili olduğu gösteren evrakları ihale dosyasında sunmalıdır.
Firma cihazın menşeyi hakkında bilgi verip belgelendirecektir. Teklif edilen kitler ve cihazlar için üretici ve distrübütor firma tarafından satıcı firmaya verilen yetki belgesi olacaktır.
KROMOZOM ANOMALİ TARAMA KİTİ için; Teklif edilen kit IVD CE sertifikasına sahip olmalıdır.
4.3.3.2. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler:
İsteklilerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı ve 09.01.2007 tarih ve 26398 sayılı Resmi Gazetede güncellenerek ilan edilen “ Tıbbi Cihaz Yönetmeliği” , “ Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği” ve “ Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği” kapsamında bulunan ürünler için TİTUBB tarafından verilen Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğuna ilişkin bilgi ve belgeleri vereceklerdir. İstekliler, teklif edecekleri malzemelerin varsa EK:5A, EK:5C veya Emekli Sandığı Protokol Kodlarına ait bilgi ve belgeleri vereceklerdir. “İsteklilerin ve/veya teklif edilen malın, İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olduklarını tevsik edici belgeler, internet çıktısı olarak sunulabilir.”
4.3.4. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman:
İhaleye en avantajlı teklif veren firmadan başlamak üzere, ihale komisyonunun istemesi halinde ilgili firma bölümün kendi laboratuvarında kitler ve kurulacak cihazın demosunu yaparak sistemlerinin çalıştığını göstermelidirler.
İstekli firmalar teknik şartnamedeki tüm maddelere ayrı ayrı cevap vereceklerdir.
Cihaz teklifi veren firma halen kurulu bulunan cihazların referans listesini teklifiyle birlikte vermelidir. Kitleri sağlayacak firma, kitin sağlandığı firmada eğitim görmüş uzman tarafından, laboratuar personeline eğitim vermelidir.
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açıktır.
7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 50 TRY (Türk Lirası) karşılığı Tayfur Sökmen Kampusü MKÜ Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi Binası 3. Kat Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü Satınalma Servisi Hatay adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Tayfur Sökmen Kampüsü MKÜ Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi Binası 3.Kat Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü Satın Alma Servisi Hatay adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların
çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, işin tamamı için teklif verilecektir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat
vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 90 (Doksan) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.