KİT KARŞILIĞI GEÇİCİ CİHAZ SATIN ALINACAKTIR
Eğ it i m Ve Ara şt ır ma H a st a nesi -ü mra n iy e
Koagülasyon Testleri Karşılığı Cihaz Edinme İşi İhalesi alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
İhale Kayıt Numarası : 2012/68674
1-İda re nin
a) Adresi : Elmalikent mahallesi Ademyavuz caddesi 1 34760 Ümraniye
İSTANBUL
b) Telefon ve faks numarası : 0216 632 18 18; 1128/1016 DAHİLİ - 0216 632 71 21-0216 656 57
54
c) Elektronik Posta Adresi : satin.alma@ueh.gov.tr
ç) İhale dokümanının görülebileceği
internet adresi (varsa) : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/
2-İha le ko n usu ma l ın
a) Niteliği, türü ve miktarı : İhalenin niteliği, türü ve miktarına ilişkin ayrıntılı bilgiye EKAPta (Elektronik Kamu Alımları Platformu) yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
b) Teslim yeri : Ümraniye Eğitim Ve Araştırma Hastanei Ilgili Deposu/Elmalikent
Mahallesi Adem Yavuz Cad. No:1 Ümraniye Istanbul
c) Teslim tarihi : İşe başlamaya müteakip en geç 1 ay içinde cihazlar Klinik Biyokimya Laboratuarına kurulmalıdır. Kitler laboratuarın talebi doğrultusunda Taşınır Kayıt ve Kontrol Yetkilisinin siparişleri üzerine 3 er aylık ihtiyaç partileri halinde teslim alınacaktır. Kitler üretici firma tarafından yapılan orijinal ambalajı açılmamış ve orijinal baskı ile son kullanma tarihleri belirtilmiş olarak laboratuara teslim edilecektir. Firma teslim ettiği parti kit miktarının tüketilebilmesi için gereken sarf malzemesinin tamamını kitle birlikte laboratuara teslim etmelidir. Kitler hastaneye sipariş formunda ne miktarda istenmiş ise eksiksiz ve en fazla 20 gün sonunda getirilecektir. Cihazın laboratuara kurulum tarihinden itibaren 1 ay içerisinde external kalite kontrol materyalleri laboratuara ulaşmış olmalıdır. Faturalandırma hasta bazında yapılacağından her parti kit tesliminin bitimine yakın alınan LİS dökümü baz alınarak kontrol, kalibrasyon, tekrar kaynaklı kit kayıpları(kit verimlilik hesabı)temin edilmek zorundadır. İhale şartname ve sözleşme esaslarına göre teslim edilmeyen siparişlerden yüklenici herhangi bir hak talep etmeyecektir. Ayrıca belirtilmeyen hususlar için, Teknik Şartnamede belirtilen bakım, onarım, cihaz kurulumu, yedek parça değişim, teslimat vb. hususlar yüklenici tarafından karşılanacaktır.
3- İha lenin
a) Yapılacağı yer : Ümraniye Eğitim ve Araştırma Hastanesi - Toplantı Salonu
b) Tarihi ve saati : 10.07.2012 - 11:00
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası
belgesi;
4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre
Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya
bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.1.6 Tüzel kişi tarafından iş deneyimini göstermek üzere sunulan belgenin, tüzel kişiliğin yarısından fazla hissesine sahip ortağına ait olması halinde, Türkiye Odalar ve Borsalar Birliği veya yeminli mali müşavir ya da
serbest muhasebeci mali müşavir veya noter tarafından ilk ilan tarihinden sonra düzenlenen ve düzenlendiği tarihten geriye doğru son bir yıldır kesintisiz olarak bu şartın korunduğunu gösteren belge, standart forma uygun belge,
4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1. İş deneyim belgeleri:
Son beş yıl içinde bedel içeren bir sözleşme kapsamında kesin kabul işlemleri tamamlanan ve Teklif edilen bedelin % 40 oranından az olmamak üzere ihale konusu iş veya benzer işlere ilişkin iş deneyimini gösteren belgeler,
4.3.2. Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı gösteren belgeler:
a) İmalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler,
b) Yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya
belgeler,
c) Türkiyede serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi.
İsteklilerin yukarıda sayılan belgelerden, kendi durumuna uygun belge veya belgeleri sunması yeterli kabul edilir. İsteklinin imalatçı olduğu aşağıdaki belgeler ile tevsik edilir.
- İstekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi, - İsteklinin üyesi olduğu Meslek Odası tarafından istekli adına düzenlenen Kapasite Raporu, - İsteklinin kayıtlı olduğu Meslek Odası tarafından istekli adına düzenlenen
İmalat Yeterlilik Belgesi, - İsteklinin kayıtlı olduğu Meslek Odası tarafından istekli adına düzenlenmiş ve teklif
ettiği mala ilişkin Yerli Malı Belgesi, - Tıbbi Cihaz Üreticisi OEM (Original Equipment Manafacturer - Orijinal Malzeme Üreticisi) tarzı ürün ürettirmek suretiyle üretici niteliğini kazanmış ise bu üretime ilişkin sözleşme, - İsteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler.
4.3.3. Satış sonrası servis, bakım ve onarıma ilişkin belgeler:
Cihaz laboratuvarda kullanıldığı sürece gerekebilecek teknik bakım programı ihale dosyasında sunulmak zorundadır.Bu program aşağıdaki bilgileri içermelidir:
1. Koruyucu bakımda yapılacak işlemler
2. Koruyucu bakım aralıkları
3. Arıza anında başvurulacak telefon faks ve cep telefonu numaraları
4.3.4.
4.3.4.1. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler:
İstekliler; teklif edilen malzemelerin üretici veya ithalatçı firmaları ile bu firmaların adı altında ihaleye istekli olarak teklif veren bayilerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olduklarını belgeleyeceklerdir. İhaleye katılan istekliler teklifleri ekinde teklif ettikleri ürünün TITUBB sisteminin kayıtlı ve onaylı Tıbbı Cihaz/ürün olduğunu belgeleyecek ve teklif vermiş olduğu her ürünün UBB barkod numaralarının Sağlik Bakanliği Tarafindan Onaylidir ibareli çıktısını ihale dosyasında sunacaktır.
4.3.5. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman:
a) İsteklilerden, teklif ettikleri cihaz/cihazlar ve kitlerin asıl kataloglarını ihale dosyasında sunacaklardır. b)Teklifleri değerlendirme Komisyonu gerekli gördüğü hallerde demonstrasyon isteyebilir. İstekliler demonstrasyonu nasıl sağlayacakları konusundaki bilgiyi ihale dosyası içinde sunacaklardır. c)İstekliler, şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre yanıt vereceklerdir. Bu yanıtlar .markamodel cihazı ve kiti teklifimizin şartnameye uygunluk belg esi başlığı altında isteklinin antetli kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır. Bu yanıtlar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa istekli ihale dışı bırakılacaktır. ç)Üretimden kalkmış ve üretim tarihi itibarı ile 10 (on) yaşını geçen cihaz teklifleri dikkate alınmayacaktır. Cihazın halen üretimde olduğuna dair belge ihale dosyasında ibraz edilecektir. d)Cihaz önceden kullanılmış ise, kullanıldığı laboratuar uzmanı tarafından imzalanmış ve cihaz seri numarası belirtilmiş belgesi ihale dosyasında bulunmalıdır. Bu belgede cihazda herhangi bir teknik problem bulunmadığı belirtilmelidir. e)Cihaz kulanım kılavuzları(Türkçe ve orijinal olarak bilgisayar ortamında ve basılı kağıt olarak.)ihale dosyasında sunulacaktır. f)Bakım prosedürleri ve kontrol listeleri(bilgisayar ortamında ve basılı olarak )ihale dosyasında sunulacaktır. g)Test listesi(numune tipleri, interferans etkileri, referans aralıkları, test süreleri ve özellikler belirtilmiş olarak, basılı olarak ve bilgisayar ortamında))ihale dosyasında sunulacaktır. h)Kitler için kimyasal madde güvenlik formları (basılı olarak türkçe ve bilgisayar ortamında olarak))ihale dosyasında sunulacaktır. ı)Sistemin
gerektirdiği atık dezenfeksiyon ve nötralizasyon prosedürü(basılı ve bilgisayar ortamında))ihale dosyasında sunulacaktır. i)İstekliler önerecekleri her bir test için reaktif ve ambalaj seçenekleri, kutu test sayıları, kalibrasyon cinsi ve sıklığı, her bir kalibrasyonda harcanan test sayısı, her bir parametrenin ölçüm sınırı, kitin cihaz üzerindeki stabilitesini içeren bir tabloyu, önerilen kitlerin orjinal insertleri ile ve Türkçe olarak, firma tarafından onaylanmış şekilde bir dosyada yazılı olarak ve cd ortamında teklif dosyasına koyacaklardır.
4.4. Bu ihalede benzer iş olarak kabul edilecek işler:
4.4.1.Kamu ya da Özel Sektörde Kit Karşılığı Cihaz temini işi
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açıktır.
7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 100 TRY (Türk Lirası) karşılığı ümraniye eğitim ve araştirma hastanesi satinalma bölümü/elmalikent mahallesi adem yavuz cad. No:1 ümraniye istanbul adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar ümraniye eğitim ve araştirma hastanesi satinalma bölümü/elmalikent mahallesi adem yavuz cad. No:1 ümraniye istanbul adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, işin tamamı için teklif verilecektir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat
vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (Yüzyirmi) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması | Miktar | Birim |
---|---|---|
PT | 40.000,000 | Hasta bazında test |
aPTT | 40.000,000 | Hasta bazında test |
Fibrinojen | 1.500,000 | Hasta bazında test |
D-dimer | 1.500,000 | Hasta bazında test |
Protein C | 200,000 | Hasta bazında test |
Protein S | 200,000 | Hasta bazında test |