KİT KARŞILIĞI GEÇİCİ CİHAZ SATIN ALINACAKTIR İhale Cetveli

KİT KARŞILIĞI GEÇİCİ CİHAZ SATIN ALINACAKTIR
An ka ra Üniv er sit esi Tıp F a kült esi
2 Yıllık Kit Karşılığı Cihaz Kurma İhalesi alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
İhale Kayıt Numarası : 2012/86137
1-İda re nin
Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi Döner Sermaye İşletme
a) Adresi : Müdürlüğü İbn-i Sina Hastanesi Akademik Yerleşke L-Blok Kat:3
06100 Samanpazari Altindağ/Ankara
b) Telefon ve faks numarası : 3125082315 - 3123103829
c) Elektronik Posta Adresi : dsermaye@medicine.ankara.edu.tr
ç) İhale dokümanının görülebileceği
internet adresi (varsa) : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/
2-İha le ko n usu ma l ın
a) Niteliği, türü ve miktarı : İhalenin niteliği, türü ve miktarına ilişkin ayrıntılı bilgiye EKAP’ta (Elektronik Kamu Alımları Platformu) yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
b) Teslim yerleri : İbn-İ Sina Ve Cebeci Hastaneleri Muhtelif Laboratuvarlarına teslim
edilecektir.
c) Teslim tarihleri : Yüklenici, İdarece onaylanmış teslim programına uymak zorundadır.
Ancak zorunlu hallerde İdarenin uygun görüşü ile teslim programında değişiklik yapılabilir. İdarece onaylanan bir süre uzatımı bulunduğu takdirde, yüklenici bu hususun kendisine tebliği tarihinden başlamak üzere beş iş günü içinde yeni duruma göre bir
teslim programı düzenlemek zorundadır. Cihaz ve sistemlerin kabulu sırasında firma yetkilileri mutlaka bulunacak, muayene komisyonu ve ilgili laboratuvar sorumlusuna cihazın şartnameye uyduğu konusunda gerekli bilgiler şartname maddeleri üzerinden verilecektir.
3- İha lenin
Ankara Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü İhale
a) Yapılacağı yer : Komisyon Odası (Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi İbn-i Sina
Hastanesi Yönetim Blokları L3) 06100 Samanpazarı/Ankara
b) Tarihi ve saati : 06.09.2012 - 10:00
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası
belgesi;
4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre
Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.1.6 Tüzel kişi tarafından iş deneyimini göstermek üzere sunulan belgenin, tüzel kişiliğin yarısından fazla hissesine sahip ortağına ait olması halinde, Türkiye Odalar ve Borsalar Birliği veya yeminli mali müşavir ya da serbest muhasebeci mali müşavir veya noter tarafından ilk ilan tarihinden sonra düzenlenen ve düzenlendiği tarihten geriye doğru son bir yıldır kesintisiz olarak bu şartın korunduğunu gösteren belge, standart forma uygun belge,
4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.2.1 Bankalardan temin edilecek belgeler
Teklif edilen bedelin % 10 dan az olmamak üzere istekli tarafından belirlenecek tutarda bankalar nezdindeki kullanılmamış nakdi kredisini veya gayrinakdi kredisini ya da üzerinde kısıtlama bulunmayan mevduatını gösterir banka referans mektubu,
Bu kriter mevduat ve kredi tutarları toplanmak ya da birden fazla banka referans mektubu sunularak
sağlanabilir.
4.2.2. İsteklinin ihalenin yapıldığı yıldan önceki yıla ait yıl sonu bilançosu veya eşdeğer belgeleri:
a) İlgili mevzuatı uyarınca bilançosunu yayımlatma zorunluluğu olan istekliler yıl sonu bilançosunu veya bilançonun gerekli kriterlerin sağlandığını gösteren bölümlerini,
b) İlgili mevzuatı uyarınca bilançosunu yayımlatma zorunluluğu olmayan istekliler, yıl sonu bilançosunu veya bilançonun gerekli kriterlerin sağlandığını gösteren bölümlerini ya da bu kriterlerin sağlandığını göstermek üzere yeminli mali müşavir veya serbest muhasebeci mali müşavir tarafından standart forma uygun olarak düzenlenen belgeyi sunar.
Sunulan bilanço veya eşdeğer belgelerde;
a) Cari oranın (dönen varlıklar/kısa vadeli borçlar) en az 0,75 olması, b) Öz kaynak oranının (öz kaynaklar/toplam aktif) en az 0,15 olması,
c) Kısa vadeli banka borçlarının öz kaynaklara oranının 0,50’den küçük olması ve belirtilen üç kriterin birlikte sağlanması zorunludur.
Yukarıda belirtilen kriterleri bir önceki yılda sağlayamayanlar, son iki yıla ait belgelerini sunabilirler. Bu takdirde, son iki yılın parasal tutarlarının ortalaması üzerinden yeterlik kriterlerinin sağlanıp sağlanmadığına bakılır.
4.2.3. İş hacmini gösteren belgeler:
a) İhalenin yapıldığı yıldan önceki yıla ait toplam ciroyu gösteren gelir tablosu,
b) Taahhüt altında devam eden mal satışlarının gerçekleştirilen kısmının veya bitirilen mal satışlarının parasal tutarını gösteren, ihalenin yapıldığı yıldan önceki yılda düzenlenmiş faturalar,
Bu belgelerden birinin sunulması yeterlidir.
Bu belgelerdeki tutarların, toplam ciro için, isteklinin teklif edeceği bedelin % 25 inden, taahhüt altında devam eden işlerin gerçekleştirilen kısmının veya bitirilen işlere ilişkin mal satışlarının parasal tutarının ise teklif edilen bedelin % 15 inden az olmaması gerekir. Bu kriterlerden herhangi birini sağlayan ve sağladığı kritere ilişkin belgeyi sunan istekli yeterli kabul edilir.
Bu kriterleri bir önceki yılda sağlayamayan istekliler, son iki yıla ait belgelerini sunabilirler. Bu takdirde belgeleri sunulan son iki yılın parasal tutarlarının ortalaması üzerinden yeterlik kriterlerinin sağlanıp sağlanmadığına bakılır.
4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1. İş deneyim belgeleri:
Son beş yıl içinde bedel içeren bir sözleşme kapsamında kesin kabul işlemleri tamamlanan ve Teklif edilen bedelin % 15 oranından az olmamak üzere ihale konusu iş veya benzer işlere ilişkin iş deneyimini gösteren belgeler,
4.3.2. Satış sonrası servis, bakım ve onarıma ilişkin belgeler:
İstekliler, ihale konusu alımın yapılabilmesi için, idare tarafından gerekli görülen ve teknik şartnamede belirtilen tesis, makine, teçhizat ve diğer ekipmanı getireceklerine dair taahhütname vereceklerdir.
1-Firma, sözleşmenin yürürlüğe girmesini takiben preanalitik sistemle birlikte en geç 4 (dört) ay içerisinde, ilgili testleri çalışmak üzere cihazların laboratuvara kurulmasını sağlayacaktır. Preanalitik sistem kurulana kadar, laboratuvarın ihtiyaç duyacağı diğer donanımlar (santrifüj, sarf malzemeleri v.b.) ve laboratuvarın ön işlemlerde geçici süre ihtiyaç duyacağı ve uygun göreceği sayıda eleman firma tarafından sağlanacaktır.
2. Cihazların birinci el olması tercih edilecektir. Kullanılmış olan cihazların yaşları 8 yılı geçmeyecektir ve ikinci el cihazlarda cihazın yaşı firma tarafından belgelendirilmelidir.
3. Cihazların fakültenin belirlediği yerlere montajı ve çalışır hale getirilmesini takiben eğitim çalışmaları firma
tarafından ücretsiz yapılacaktır. Firma cihazların kurulacağı alanda cihazların sağlıklı çalışabilmesi için idarenin göstereceği projeye uygun gerekli düzenlemeleri yapacaktır.
4. Kurulan sistemde kitlerin verimli çalışması için gerekli olan havalandırma ve soğutma sistemi, her türlü pipet, pipet uçları, boncuk, özel tüpler ve her türlü sarf malzemesinin temini ve bakımları firma tarafından ücretsiz olarak yapılır/yaptırılır.
5. Kurulan ve/veya çalıştırılan cihazlarla ilgili her türlü malzeme, yedek parça, lamba, lazer ışık kaynağı vb. temin ve değiştirilmesi firma tarafından ücretsiz yapılmalıdır.
6. Cihaz elektrik kesintilerine karşı kesintisiz güç kaynağına sahip olmalı veya cihazla birlikte kesintisiz güç kaynağı verilmelidir.
7. Kurulan sistemde çalışılacak testlere ait özellikler standart banko üstü laboratuvar santrifüjleri dışında bir santrifüjün kullanılmasını gerektiriyorsa (ultrasantrüfüj, soğutmalı santrifüj vb.) firma sistemin kullanıldığı
sürece bu santrifüjün laboratuvarda bulunmasını sağlamalıdır. Testleriyle ilgili santrifügasyon için kullanılan laboratuvar demirbaşı olan santrifüjlerin bakım onarımını da ücretsiz olarak üstlenmelidir.
8. Sistem kuracak firmalar gerekli ünitelerde kuracakları aletleri laboratuvar otomasyon sistemine iki yönlü
olarak (teknik olarak mümkün olmayan durumlarda tek yönlü olarak) bağlamakla yükümlüdürler. Aksi belirtilmedikçe bağlantıların kurulması ile ilgili tüm yükümlülükler firmaya aittir. Bağlantılar cihazın laboratuvarda çalışmaya başlamasından itibaren en geç 4 hafta içerisinde yapılmalıdır. İş zamanında bitirilmediği/mal teslim edilmediği takdirde geçen her takvim günü için yükleniciye yapılacak ödemelerden çalışılmayan her bir test için [(yıllık test sayısı/260 gün) x SUT fiyatı x 2] Türk Lirası günlük ceza olarak uygulanır.
9. Cihazlarda kullanılacak tüm yedek parçalar sözleşme süresince ücretsiz olarak garanti kapsamına alınacaktır.
10. Teknik bakım onarım hizmeti kesintisiz olarak 24 saat olmalıdır. Firma ayrıca telefon irtibatı suretiyle kesintisiz olarak 24 saat ulaşılabilir olmayı sağlamalıdır. Resmi tatil günleri de hizmete dahildir.
10. Cihazda arıza olduğunda 2 saat içerisinde müdahale edilmeli, 48 saat içerisinde onarılamayan cihaz firma tarafından emanet yeni bir cihaz ile değiştirilmelidir. Cihazın 10 gün süreyle giderilemeyen veya dönem dönem giderilmesine rağmen bir hafta içerisinde 4 kez tekrarlayan ya da az sayıda tekrarlasa bile laboratuvar iş akışında aksamaya neden olan, mekanik veya non-mekanik her türlü arıza durumunda arızalı cihazın teknik
özelliklerine sahip yeni bir cihaz kurulur. Laboratuvar, aynı teknik arızayı tamir edildikten bir süre sonra üst
üste tekrarlayan cihaz/sistemlerin değiştirilmesi talep edebilir.
11. Emanet yeni bir cihaz temin edilemeyen yerlerde aksayan her test için ücreti firma tarafından karşılanmak üzere testler laboratuvarın istemi doğrultusunda fakültenin tercih ettigi bir merkezde çalıştırılabilir.
12. Cihazda oluşacak arızalara zamanında müdahale etmek amacıyla firmanın Ankara’da yerleşik teknik servisi bulunacak görevli personelin isimleri ve bu konuda aldıkları eğitimle ilişkili belgeler, elemanların şirket
bünyesinde olduğunu gösterir belge ve bu elemanlara ait üretici firmanın verdiği eğitim belgesi başvuru dosyasında bulunacaktır.
13. Firmanın organize ettiği teknik personelde herhangi bir değişiklik yaptığı takdirde laboratuvarı resmi olarak bilgilendirecek ve personele ait dökümanları fakülteye sunacaktır.
14. Firma teklifinde cihazla ilgili periyodik bakım işlemlerini hangi sıklıkta yapacağını belirtmelidir. Rutin periyodik bakımlar ve sistem kalibrasyonları, arıza sonrası müdahaleler ve bakım işlemleri ile ilgili teknik servis elemanı ve laboratuvar yetkilisi tarafından tutanak düzenlenecek ve müştereken imzalanacaktır. Tutanağın bir örneği laboratuvarda bırakılacaktır.
15. Cihazın hem orijinal kullanım kılavuzları hem de dikkat edilmesi gereken hususları içeren Türkçe dökümanları laboratuvara verilecektir.
16. Cihazı kullanacak personelin eğitimi firma tarafından sağlanacaktır. Eleman sayısının tespiti ve verilen
eğitimin yeterli olup olmadığına laboratuvar karar verecek, personel eğitimine ait hazırlanan bir tutanak firma
ve laboratuvar yetkililerince imzalanacaktır.
17. Cihazlar nadir testler dışında günlük sonuç vermeye uygun olmalıdır. Özel testler acil olarak çalışılabilmeli, laboratuvarlarda tercihen yedek cihaz ve/veya sistemleri bulundurulmalıdır. Aynı işi yapabilecek daha düşük kapasitede sistemin teklifi halinde maliyet etkinlik ve kalite kontrol kuralları çerçevesinde laboratuvar ve idarenin ortak onayıyla sistem kabul edilebilir.
18. Cihaz ve kit yabancı menşeili ise, FDA, CE, gibi uluslararası geçerli standartlardan birine, yerli ise TSE,
TSEK belgelerinden birine sahip olacak ve bu durum firmalar tarafından belgelenecektir.
19. Teklif edilen kit ve cihaz için üretici veya distribütör firma tarafından satıcı firmaya verilen yetki belgesi bulunacaktır.
20. Laboratuvarda kurulmuş Laboratuvar İşletim Sistemine (LİS) cihazların iki yönlü bağlantılarının yapılması;
programın çalıştırılması ve işletilmesi ile ilgili donanımın sağlanması ilgili firma/firmalara ait olacaktır.
21. İhale süresi sonunda laboratuvara yapılan alt yapı değişiklikleri, havalandırma, klima, bilgisayar ve bağlantıları, banko, döşeme, dolap ve benzeri ekipman fakülteye bağışlanacaktır.
22. Firma talep ettiği takdirde, laboratuvar sorumlusunun bilgisi dahilinde, laboratuvara verilen kitlerin ve sarfların tüketiminin izlemini yapabilir.
23. Yeni teklif edilecek cihazlar için firmalar cihazların halen üretimde olduğunu belgeleyen (ihalenin yapılacağı bir önceki yıla ait) ilgili ülkenin ticaret ve sanayi odasından alınan bir dökümanı (üretici sertifikası) sunmakla yükümlüdürler. Cihaz üzerinde üretim tarihi bulunacaktır. Üretimden kalkmış cihazlarla teklif verilemez.
24. Akreditasyon için cihazların kalibrasyonu ve soğutucuların ısı takibi için gerekli sistemler ilgili firma tarafından sağlanacaktır.
25. Dış kalite kontrol programı/programları Laboratuvarlar Koordinatörlüğü’nün koordinatörlüğünde, İbni Sina ve Cebeci Hastaneleri Merkez Laboratuvarları’ndaki tüm cihaz ve sistemlerde mümkün olan bütün test parametreleri için ilgili firma tarafından ilgili laboratuvar adına ücretsiz sağlanacaktır. Program/programlar firmanın laboratuvara kit ve malzeme temin ettiği tüm zaman aralığında ve devamlı olacaktır. Laboratuvar yönetimi dış kalite kontrol sonuçlarında ardı ardına 3 kez sınır dışı değerler veren teste ait ihaleyi iptal edebilir.
Bu durumda ilgili firma laboratuvar yönetiminin uygun göreceği yeni bir kit sağlayarak sisteme aplikasyonunu
sağlamakla yükümlüdür.
4.3.3.
4.3.3.1. Ürünlerin piyasaya arzına ilişkin belgeler:
İsteklilerin, T.C.İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına Kayıtlı ve 07.06.2011 tarih ve 27957 sayılı Resmi Gazetede güncellenerek ilan edilen "Tıbbi Cihaz Yönetmeliği" "Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği" ve "Vücuda Yerleştirilebilir aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği" kapsamında bulunan ürünler için TITUBB tarafından verilen Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğuna ilişkin bilgi ve belgeleri vereceklerdir. İstekliler, teklif edecekleri malzemelerin "T.C.İlaç ve Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına"kayıtlı olduklarını belgeleyeceklerdir. Ürünler için onaylanmış ürün(Barkod)numarasına ait bilgi ve belgelerini vereceklerdir. İstekliler, T.C.İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası Kapsamı dışında olan ürünler için; Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamı dışında olduğuna dair yazılı beyanı vereceklerdir. Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri Kapsamı dışında olan malzemeler için CE ve benzeri belgeleri vereceklerdir.
T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası ürün numarası (Barkod) kaydı olmayan ürünler alınmayacaktır. Bu kapsamdaki ürünlerin üzerinde Sağlık Bakanlığınca onaylanmış Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı ürün numarası(barkod)her bir malzemenin üzerinde olacak ve bu barkod fatura üzerine yazılacaktır.
4.3.3.2. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler:
Önerilen cihazlar ve kitler, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası' na (TİTUBB) kayıtlı olmalıdır ve TİTUBB' da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır.Önerilen cihazlar ve kitlere ait T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası' na (TİTUBB) kayıt belgesini ve TİTUBB' da Sağlık Bakanlığı tarafından onay
belgesini firmalar dosyalarında bulundurmak zorundadır. TİTUBB kayıt ve onayı bulunmayan cihazlar ve
kitlere ait teklifler reddedilecektir.
4.3.4. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman:
İstekliler, teklif edilen malın ihale dokümanında belirlenen şartlara uygunluğunu teyit etmek amacıyla numunelerinin, ayrıntılı teknik bilgilerinin yer aldığı katalogların, fotoğrafların ve benzeri tanıtım materyalinin de verilmesi zorunludur.
Teknik şartnameye madde madde cevap verdikleri, teknik şartnameye uygunluk belgesi vereceklerdir.
Kitlerin miyadı teslim tarihinden itibaren(Laboratuardan farklı talep olmadığı sürece) en az 6 ay olmalıdır.Son kullanma tarihinden en az 2 ay önce firmaya haber vermek kaydıyla miktarı ne olursa olsun firma kitleri uzun miyatlı olanlarla değiştirmeyi taahhüt etmelidir.Test karşılığı hizmet alımı durumlarında kit miyat sorumluıluğu firmaya aittir.
Kitlerle ilgili standart, kalibratör ve kontrollerin hatalı sonuç verdiği durumlarda kitlerin yenileri ile değiştirileceği taahhüt edilmelidir.
İstekliler,teklif ettikleri kalemler için laboratuarın uygun göreceği düşük ve yüksek pozitif iç kalite kontrol serumlarını veya DNA’larını ücretsiz olarak vereceğini taahhüt etmelidir.
4.4. Bu ihalede benzer iş olarak kabul edilecek işler:
4.4.1.Kit ve Kit Karşılığı Cihaz Edindirme Alımlarına
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açıktır.
7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 100 TRY (Türk Lirası) karşılığı Ankara Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü Satınalma Birimi (Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi İbn-i Sina Hastanesi Akademik Yerleşke L3)06100 Samanpazarı/Ankara adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Ankara Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü İhale Komisyon Odası (Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi İbn-i Sina Hastanesi Yönetim Blokları L3) 06100 Samanpazarı/Ankara adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat
vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 90 (doksan) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.