KİT KARŞILIĞI GEÇİCİ CİHAZ SATIN ALINACAKTIR

KİT KARŞILIĞI GEÇİCİ CİHAZ SATIN ALINACAKTIR
Sa ğ lık B a ka nlığ ı M üst eşa rlık İst a nb ul M eslek H a st a lı kl a rı H a stanesi
Kit Karşılığı Cihaz Edinme alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
İhale Kayıt Numarası : 2011/172325
1-İda re nin
a) Adresi : Altayçeşme Mahallesi Çam Sokak No:26-28 Emir Plaza 34843
Maltepe İstanbul
b) Telefon ve faks numarası : 2164214400 - 2164211130
c) Elektronik Posta Adresi : istanbulmeslekhast@gmail.com
ç) İhale dokümanının görülebileceği
internet adresi (varsa) : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/
2-İha le ko n usu ma l ın
a) Niteliği, türü ve miktarı : İhalenin niteliği, türü ve miktarına ilişkin ayrıntılı bilgiye EKAP‘ta (Elektronik Kamu Alımları Platformu) yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
b) Teslim yeri : İstanbul Meslek Hastalıkları Hastanesi Laboratuar Sarf Deposu Altayçeşme Mahallesi Çam Sokak No:26-28 Emir Plaza Maltepe/İstanbul
c) Teslim tarihleri : Hastanemizin ihtiyacı doğrultusunda peyder pey alınacaktır.
3- İha lenin
a) Yapılacağı yer : İstanbul Meslek Hastalıkları Hastanesi Altayçeşme Mahallesi Çam
Sokak No:26-28 Emir Plaza Maltepe/İstanbul
b) Tarihi ve saati : 13.12.2011 - 10:30
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası
belgesi;
4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre
Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu
izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:
T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Bilgi Bankasına kayıtlı olduğuna dair Sağlık Bakanlığından onaylıdır ibaresi olan belge.
- Teklif edilen tıbbi malzemelerin üretici ve/veya ithalatcı firmaları ile bu firmaların adı altında ihaleye istekli olarak teklif veren bayileri "T.C.İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası´na kayıtlı olduklarını
belgeleyecektir.Ayrıca, Tıbbi Malzemeler "T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası´na kayıt edilmiş tıbbi cihaz üreticisi ve ithalatçı firmaların onaylı ürünlerinden temin edileceğinden, teklif edilen tıbbi malzemelerin "T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası" tarafından onaylanmış ürün (barkod) numarası, etiket ve marka adı teklif mektuplarında yazılı olacaktır.
-"T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası" na kayıt zorunluluğu bulunmayan malzemeler için istekli
tarafından kapsam dışı olduğunu kanıtlayan belgelerin (Sağlık Bakanlığından alınmış ) sunulması halinde malzemenin "T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası" na kayıtlı olduğuna dair belge aranmaz.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.1.6 Tüzel kişi tarafından iş deneyimini göstermek üzere sunulan belgenin, tüzel kişiliğin yarısından fazla hissesine sahip ortağına ait olması halinde, Türkiye Odalar ve Borsalar Birliği veya yeminli mali müşavir ya da serbest muhasebeci mali müşavir veya noter tarafından ilk ilan tarihinden sonra düzenlenen ve düzenlendiği tarihten geriye doğru son bir yıldır kesintisiz olarak bu şartın korunduğunu gösteren belge, standart forma uygun belge,
4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.2.1 Bankalardan temin edilecek belgeler
Teklif edilen bedelin % 10 dan az olmamak üzere istekli tarafından belirlenecek tutarda bankalar nezdindeki kullanılmamış nakdi kredisini veya gayrinakdi kredisini ya da üzerinde kısıtlama bulunmayan mevduatını gösterir banka referans mektubu,
Bu kriter mevduat ve kredi tutarları toplanmak ya da birden fazla banka referans mektubu sunularak
sağlanabilir.
4.2.2. İsteklinin ihalenin yapıldığı yıldan önceki yıla ait yıl sonu bilançosu veya eşdeğer belgeleri:
a) İlgili mevzuatı uyarınca bilançosunu yayımlatma zorunluluğu olan istekliler yıl sonu bilançosunu veya bilançonun gerekli kriterlerin sağlandığını gösteren bölümlerini,
b) İlgili mevzuatı uyarınca bilançosunu yayımlatma zorunluluğu olmayan istekliler, yıl sonu bilançosunu veya bilançonun gerekli kriterlerin sağlandığını gösteren bölümlerini ya da bu kriterlerin sağlandığını göstermek üzere yeminli mali müşavir veya serbest muhasebeci mali müşavir tarafından standart forma uygun olarak düzenlenen belgeyi sunar.
Sunulan bilanço veya eşdeğer belgelerde;
a) Cari oranın (dönen varlıklar/kısa vadeli borçlar) en az 0,75 olması, b) Öz kaynak oranının (öz kaynaklar/toplam aktif) en az 0,15 olması,
c) Kısa vadeli banka borçlarının öz kaynaklara oranının 0,50‘den küçük olması ve belirtilen üç kriterin birlikte sağlanması zorunludur.
Yukarıda belirtilen kriterleri bir önceki yılda sağlayamayanlar, son iki yıla ait belgelerini sunabilirler. Bu takdirde, son iki yılın parasal tutarlarının ortalaması üzerinden yeterlik kriterlerinin sağlanıp sağlanmadığına bakılır.
4.2.3. İş hacmini gösteren belgeler:
a) İhalenin yapıldığı yıldan önceki yıla ait toplam ciroyu gösteren gelir tablosu,
b) Taahhüt altında devam eden mal satışlarının gerçekleştirilen kısmının veya bitirilen mal satışlarının parasal tutarını gösteren, ihalenin yapıldığı yıldan önceki yılda düzenlenmiş faturalar,
Bu belgelerden birinin sunulması yeterlidir.
Bu belgelerdeki tutarların, toplam ciro için, isteklinin teklif edeceği bedelin % 25 inden, taahhüt altında devam eden işlerin gerçekleştirilen kısmının veya bitirilen işlere ilişkin mal satışlarının parasal tutarının ise teklif edilen bedelin % 15 inden az olmaması gerekir. Bu kriterlerden herhangi birini sağlayan ve sağladığı kritere ilişkin belgeyi sunan istekli yeterli kabul edilir.
Bu kriterleri bir önceki yılda sağlayamayan istekliler, son iki yıla ait belgelerini sunabilirler. Bu takdirde belgeleri sunulan son iki yılın parasal tutarlarının ortalaması üzerinden yeterlik kriterlerinin sağlanıp sağlanmadığına bakılır.
4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1. İş deneyim belgeleri:
Son beş yıl içinde bedel içeren bir sözleşme kapsamında kesin kabul işlemleri tamamlanan ve Teklif edilen bedelin % 25 oranından az olmamak üzere ihale konusu iş veya benzer işlere ilişkin iş deneyimini gösteren belgeler,
4.3.2. Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı gösteren belgeler:
a) İmalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler,
b) Yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya
belgeler,
c) Türkiye‘de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi.
İsteklilerin yukarıda sayılan belgelerden, kendi durumuna uygun belge veya belgeleri sunması yeterli kabul edilir. İsteklinin imalatçı olduğu aşağıdaki belgeler ile tevsik edilir.
İstekli imalatçı ise;
1-İsteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenen Kapasite Raporu veya,
2-TSE tarafından istekli adına düzenlenen İmalat Yeterlik Belgesi veya,
3-İstekli adına düzenlenmiş Sanayi Sicil Belgesi. İstekli Yetkili Satıcı ise;
1-Cihazın üreticisi veya Distirübütörü tarafından istekli adına düzenlenen "Yetkili Satıcı Belgesi, Distirübütörlük Belgesi veya Bayilik Belgesi.
Bu belgeler üzerinde geçerlilik tarihi varsa, bu tarih ihale tarihini kapsamalıdır.
4.3.3. Satış sonrası servis, bakım ve onarıma ilişkin belgeler:
Cihazla ve kitlerle ilgili referans belgeleri referansı veren kurumun yetkili makamlarınca onaylı ve mühürlü olması şartıyla geçerlidir.
a) Tıbbi Cihazlar için:Teknik servisi ile ilgili olarak teknik servis garantisi
Firmaların, teknik servis elemanlarının üretici firma fabrikalarında eğitim gördüklerine dair servis eğitim sertifikaları bulunacaktır. Ayrıca teknik servis yeterlilik belgesi de olacaktır.
b) Teklif edilen cihazlar için Teklif veren firma İstanbul‘a yerleşik Teknik servise sahip olduğunu belgelendirmek zorundadır.Teknik Servis elemanının eğitimi,tecrübesi,sigorta belgesi ve ikametgah adresini gösterir belgeler.
c)Yüklenici Cihazların Periyodik Bakımını orjinal katoloğunda belirtilen sürelerde, ücret alınmaksızın firma tarafından yapılacak ve periyodik bakımlarda değişmesi gereken parçaları cihazların katoloğunda belirtilen sürelerde arızalanmaları beklenmeksizin değiştirecektir.
İş ortaklıklarında, ortaklık oranına bakılmaksızın ortaklardan birisinin vermesi yeterlidir. Bu belgelerin değerlendirilmesi
―Uluslararası Akreditasyon Forumu Karşılıklı Tanınma Antlaşmasında yer alan ulusal akreditasyon kurumlarınca akredite edilmiş belgelendirme kuruluşları veya Uluslararası Laboratuvar Akreditasyon İşbirliği Karşılıklı Tanınma Anlaşmasında yer alan akreditasyon kurumları tarafından düzenlenen belgeler ve bunların tercümeleri, bu belgelerin alındığı ülkedeki Türkiye Cumhuriyeti Konsoloslukları veya Türkiyede Dışişleri Bakanlığı onay işleminden muaftır. Ancak bu belgelerin, Türk Akreditasyon Kurumundan alınan ve Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliğinin 40 ıncı maddesinde belirtilen teyit yazısı ile birlikte sunulması gerekmektedir. Türk Akreditasyon Kurumu tarafından akredite edildiği duyurulan belgelendirme kuruluşları veya Türk Akreditasyon Kurumu tarafından düzenlenen ve TÜRKAK Akreditasyon Markası taşıyan belge ve sertifikalar için ise Türk Akreditasyon Kurumundan teyit alınması zorunlu değildir.‖
4.3.4.
4.3.4.1. Standarda ilişkin belgeler:
İstekli, teklif ettiği mallara (mal karşılığı verilen cihazlar dahil) ait olmak kaydı ile, Uluslararası kurallara uygun şekilde akredite edilmiş kalite kontrol kuruluşları tarafından verilen ve teklif edilen ürünü açıkça gösterir CE belgesi vereceklerdir. CE belgesi yurtdışından alınmış ise TÜRKAK teyit yazısı bu ihalenin ilk ilan tarihi ile ihalenin yapıldığı tarihi kapsamalıdır. CE belgesinin geçerlilik tarihi ihale tarihini kapsamalıdır.
4.3.4.2. Ürünlerin piyasaya arzına ilişkin belgeler:
a) Teklif edilen cihazın halen kullanıldığı Ülkeler ve Türkiye‘de kullanıldığı yerler hakkında referans verilecektir. Bu referans belgesinde sadece teklif edilen marka ve model cihazlara ait referanslar, kullanıcı hekim ve kurum olarak, telefon ve Fakslarıyla birlikte ayrıntılı olarak verilecektir. Bu referanslardan gerektiğinde yazılı görüş alınarak değerlendirme yapılacaktır.
b) Teklif edilen kitler; teklif edilen cihazlar ile tam uyumlu kullanılabilecektir. Tüm kitler üretici firmaya ait orijinal etiketi taşıyacak,etiketin üzerinde son kullanma tarihi, seri numarası ve saklama koşulları belirtilmiş olacaktır.
c) Kit ile çalışılacak cihaz 10 (on) yaşını geçmeyecek, firma cihazın halen üretimde olduğunu belgeleyecektir. Firmalar, cihazlarının halen üretimde olduğunu gösteren (ihalenin yapıldığı yılı ait) ilgili ülkenin Ticaret ve Sanayi Odasından alınan tasdikli belgeyi (üretici sertifikası) de
vereceklerdir.
d) Teklif edilen kit ve cihaz için üretici veya distribütör firma tarafından satıcı firmaya verilen yetki belgesinin aslı veya noter tasdikli süreti verilecektir. e)İhale üzerinde kalan istekliden idarenin istediği yerde ve tarihte (cihaz İhalenin yapıldığı il de çalışır halde bulunuyorsa ise cihazın kurulu olduğu yerde, cihaz eğer ihale yapılan ilde kurulu olarak çalışmıyor ise idarenin istediği il içi yerde) demostrasyon yapacaklardır. Buna ilişkin taahhütname ihale dosyasına konacaktır. Teklif edilecek cihazın Türkçe ve İngilizce kullanım kılavuzunu vereceklerdir.
4.3.4.3. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler:
İsteklilerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi bankasına (TİTUBB) kayıtlı olması ve teklif edilen malzemelerin Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğunu gösterir belgelerin aslını veya noter tasdikli fotokopisini ihale dosyasında sunmalıdır. Sağlık Bakanlığından alınmış kitlere ait kontrol belgesi (ithal izin belgesi) olacaktır.
4.3.5. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman:
a) Cihaz ve kit ile ilgili tüm teknik dökümanlar teklifle birlikte verilecektir.
b) Firmalar kit ve cihazın menşeyleri hakkında bilgi verip, belgelendireceklerdir.
4.4. Bu ihalede benzer iş olarak kabul edilecek işler:
4.4.1.Kamu veya özel yataklı tedavi kurumlarına yapılan kit karşılığı cihaz alımı ihaleleri kabul edilecektir.
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açıktır.
7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 250 TRY (Türk Lirası) karşılığı İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir. (İstanbul Meslek Hastalıkları Hastanesi Başhekimliği Satınalma Birimi - Altayçeşme Mahallesi Çam Sokak No:26-28 Emir Plaza 34843 Maltepe/İstanbul) adresinden satın alınabilir.
İhale dokümanının posta yoluyla da satın alınması mümkündür. Posta yoluyla ihale dokümanı almak isteyenler, posta masrafı dahil 270 TRY (Türk Lirası) doküman bedelini Türkiye Vakıflar Bankası A.Ş. Maltepe Şubesi hesap no: 205 89 94 Iban no: TR130001500158007284557700 olan Hastanemiz Döner Sermaye Hesabına yatırmak zorundadır. Posta yoluyla ihale dokümanı satın almak isteyenler, ihale doküman bedeline ilişkin ödeme dekontu ile ihale dokümanının gönderileceği adresin de belirtildiği ihale dokümanı talep başvurularını yukarıda
yer alan faks numarasına veya yazılı olarak idareye ihale tarihinden en az beş gün önce göndermek zorundadır. İhale dokümanı iki iş günü içinde bildirilen adrese posta yoluyla gönderilecektir. İhale dokümanının posta yoluyla gönderilmesi halinde, postanın ulaşmamasından veya geç ulaşmasından ya da dokümanın eksik olmasından dolayı idaremiz hiçbir şekilde sorumlu tutulamaz. Dokümanın postaya verildiği tarih, dokümanın satın alma tarihi olarak kabul edilecektir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar İstanbul Meslek Hastalıkları Hastanesi Başhekimliği Satınalma Birimi adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir. adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların
çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır. Bu ihalede, işin tamamı için teklif verilecektir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3‘ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat
vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 90 (Doksan) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.