İSTANBUL SAĞLIK HİZMETLERİ BÖLGE K.LIĞI-ISTANBUL MİLLİ SAVUNMA BAKANLIĞI GENEL KURMAY BAŞKANLIĞI BAĞLILARI VE MÜSTEŞARLIK
İstanbul Sağlık Hizmetleri Bölge Komutanlığı Bağlısı Asker Hastanelerine 11 (Onbir) Kısım 250 (İkiyüzelli) Kalem Hormon ve Makroeliza Cihazı KİT/Sarf Malzemesi alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
| İhale Kayıt Numarası | : | 2015/73030 |
| 1-İdarenin | ||
| a) Adresi | : | Kadimehmet Efendi Mh. Melek Sk. 34440 Kasımpaşa BEYOĞLU/İSTANBUL |
| b) Telefon ve faks numarası | : | 2122387900 - 2122382402 |
| c) Elektronik Posta Adresi | : | saghiz.blg.ISTANBUL@tsk.tr |
| ç) İhale dokümanının görülebileceği internet adresi (varsa) | : | https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/ |
2-İhale konusu malın
| a) Niteliği, türü ve miktarı | : | 11 (Onbir) Kısım 250 (İkiyüzelli) Kalem Hormon ve Makroeliza Cihazı KİT/Sarf Malzemesi Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir. |
| b) Teslim yerleri | : | İdari Şartnamenin 47.maddesinde belirtilmiştir. |
| c) Teslim tarihleri | : | 1 Ekim 2015-20 Ekim 2015 tarihleri arasında tek seferde teslim edilecektir. |
3- İhalenin
| a) Yapılacağı yer | : | İstanbul Sağlık Hizmetleri Bölge Komutanlığı İhale Komisyon Başkanlığı Kasımpaşa-Beyoğlu/İSTANBUL |
| b) Tarihi ve saati | : | 10.08.2015 - 10:00 |
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası belgesi;
4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:
a. T.C. Sağlık Bakanlığının 01 Mart 2010 tarihli, 2010/11 sayılı "Tıbbi Cihaz Satınalma İşlemleri" konulu genelgesi gereğince;
1. İstekliler ve teklif ettikleri ürün/ürünler T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) sistemine kayıtlı olacaktır. Kayıtlı olduğunu gösterir belgeler teklifleriyle birlikte ihale komisyon başkanlığına sunulacaktır. (Bu belgeler T.C. Sağlık Bakanlığının ilgili web sitesinden alınan kayıt belgeleridir.) İhale Komisyon Başkanlığı istekliler ve teklif ettikleri ürünlerin T.C. Sağlık Bakanlığının ilgili web sitesinden kayıtlı olup olmadığının teyidini yapacaktır.
2) İhaleye giren firma bayi ise teklif edilen ürün ile üretici/ithalatçı firma bağlantısnı sağlayabilmek için teklif veren bayinin ihaleye girilen ürünün üretici/ithalatçı firmanın bayisi olarak sistemde onaylı olacaktır. Kayıtlı olduğunu gösterir belgeler teklifleriyle birlikte İhale Komisyon Başkanlığına sunulacaktır.
3) Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünlerin veya cihazların satın alımlarında, aday veya isteklilerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıt veya bildirimi aranması zorunludur. Aday veya isteklinin, teklif edilen ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair TİTUBB kayıt veya bildirimi aranacaktır.
4) Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünlerin veya cihazların satın alımlarında, alımı yapılacak ürünlerin TİTUBB’da tedarikçi firma altında Sağlık Bakanlığı tarafından kayıt veya bildirim işlemi tamamlanmış olması şartı aranacaktır. Aday veya isteklilerden Tıbbi Cihaz Yönetmeliklerinin öngördüğü AT Belgelerini (CE/EC sertifikaları, uygunluk Beyanı) ibraz etmeleri istenmeyecektir. Özellikle genel laboratuvar amaçlı cihazlar olmak üzere Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmayan ürünler veya cihazlar için TİTUBB kayıt veya bildirimi aranmayacaktır.
5) Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri uyarınca, herhangi bir ürünün veya cihazın Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olup olmadığına, üretim veya kullanım amacı çerçevesinde üreticiler karar vermektedir. Eğer ürün, üreticisi tarafından Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında belgelendirilmemiş ise (tıbbi cihazlar kapsamında değilse) TİTUBB’a kayıt veya bildirim işlemi yapılmamaktadır. Satın alma işlemlerinde, Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olup olmadığı hakkında tereddüt oluşan ürünler için üreticinin veya ithalatçının Yönetmelikler kapsamında olmadığına dair beyanı esas alınarak işlemler yürütülmelidir. Bu beyan teklif zarfı ile birlikte ihale komisyonuna ibraz edilecektir. Bu durumda ayrıca belge aranmayacaktır. Ancak, içerik ve özellikleri ile aynı olan iki ürün hakkında çelişkili belge veya kayıtlar bulunması, ürünün bu yönetmelikler kapsamına girip girmediği ve tıbbi cihazların sınıfları konusunda tereddüde düşülmesi halinde satın alma süreci tamamlanmadan önce ürüne veya cihaza ait belgeleri İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğüne intikal ettirerek görüş alınacaktır.
b. Teklif edilen ürün Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında değilse ve üreticinin/ithalatçının Yönetmelikler kapsamında olmadığı yazılı olarak beyan edilmişse ihale konusu malzeme ile ilgili ürün veya üretici kalite belgelerinden herhangi biri İhale Komisyon Başkanlığına teklif ile birlikte sunulacaktır.
c. Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünler için ihale sonuç tarihi itibariyle, TİTUBB kaydı olmayan/tamamlanmayan malzemeler teslim edilemeyecektir.
ç. Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünler için TİTUBB ve SGK kayıtlarının yaptırılmış olması zorunlu olup TİTUBB ve SGK onayı olmayan malzemeler teklif edilmeyecektir. Bu kapsamda Yüklenici malzemelere ait en küçük birim ambalajının TİTUBB ve SGK kayıtlarını, malzemelere ait SUT kodlarını, yüklenicinin bayi olması durumunda TİTUBB bayilik kaydını ihale aşamasında İhale Komisyon Başkanlığına muayene aşamasında Muayene Komisyon Başkanlığına ibraz edecektir.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
| 4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir. |
| 4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| İdare tarafından mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir. |
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açıktır.
7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 40 TRY (Türk Lirası) karşılığı İstanbul Sağlık Hizmetleri Bölge Komutanlığı İhale Komisyon Başkanlığı Kasımpaşa-Beyoğlu/İSTANBUL adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar İstanbul Sağlık Hizmetleri Bölge Komutanlığı İhale Komisyon Başkanlığı Kasımpaşa-Beyoğlu/İSTANBUL adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 90 (Doksan) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
| Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması | Miktar | Birim |
|---|---|---|
| AFP | 700 | test |
| Anti-TPO | 1.700 | test |
| Anti-Tg (Tiroglobülin) | 1.400 | test |
| B12 VİTAMİNİ | 4.000 | test |
| BETA-HCG | 600 | test |
| CA 125 | 400 | test |
| CA 15-3 | 400 | test |
| CA 19-9 | 500 | test |
| CEA | 800 | test |
| ESTRADİOL(E2) | 500 | test |
| FERRİTİN | 4.000 | test |
| FOLAT | 3.000 | test |
| FSH | 600 | test |
| FT3 | 6.000 | test |
| FT4 | 7.000 | test |
| İNSÜLİN | 500 | test |
| KORTİZOL | 300 | test |
| LH (LÜTEİNİZE HORMON) | 400 | test |
| PROGESTERON | 200 | test |
| PROLAKTİN (PRL) | 600 | test |
| TESTESTERON | 300 | test |
| TPSA | 1.500 | test |
| TSH | 7.000 | test |
| Anti HBs | 1.600 | test |
| Anti HCV | 4.000 | test |
| Anti HIV | 3.000 | test |
| HBe Ag | 500 | test |
| Anti Hbe | 500 | test |
| Anti HBc Total | 600 | test |
| Anti HBc IgM | 100 | test |
| HAV Total | 400 | test |
| HAV IgM | 200 | test |
| HBs Ag | 5.000 | test |
| TOKSOPLAZM Ig G | 200 | test |
| TOKSOPLAZM Ig M | 200 | test |
| CMV IgG | 300 | test |
| CMV IgM | 300 | test |
| RUBELLA IgG | 200 | test |
| RUBELLA IgM | 200 | test |
| D VİTAMİNİ | 500 | test |
| CK-MB | 200 | test |
| TROPONİN I | 200 | test |
| MYOGLOBİN | 200 | test |
| FREE PSA | 100 | test |
| KİT AFP (KEMİLUMİNESAN) | 1.500 | test |
| KİT ANTI-TG (KEMİLUMİNESAN) | 2.000 | test |
| KİT ANTİ-TPO (KEMİLUMİNESAN) | 2.000 | test |
| KİT BETA HCG (KEMİLUMİNESAN) | 800 | test |
| KİT CA-125 (KEMİLUMİNESAN) | 1.000 | test |
| KİT CA-15-3 (KEMİLUMİNESAN) | 1.000 | test |
| KİT CA-19-9 (KEMİLUMİNESAN) | 1.000 | test |
| KİT DHEA-SO4 (KEMİLUMİNESAN) | 300 | test |
| KİT FERRİTİN (KEMİLUMİNESAN) | 3.500 | test |
| KİT FOLAT (KEMİLUMİNESAN) | 2.500 | test |
| KİT FSH (KEMİLUMİNESAN) | 1.000 | test |
| KİT İNSÜLİN (KEMİLUMİNESAN) | 3.000 | test |
| KİT CEA (KEMİLUMİNESAN) | 1.000 | test |
| KİT KORTİZOL (KEMİLUMİNESAN) | 700 | test |
| KİT LH (KEMİLUMİNESAN) | 1.000 | test |
| KİT PROGESTERON (KEMİLUMİNESAN) | 1.000 | test |
| KİT PROLAKTİN (KEMİLUMİNESAN) | 1.000 | test |
| KİT TOTAL PSA (KEMİLUMİNESAN) | 1.500 | test |
| KİT FREE PSA (KEMİLUMİNESAN) | 1.000 | test |
| KİT SHBG (KEMİLUMİNESAN) | 200 | test |
| KİT FREE T3 (KEMİLUMİNESAN) | 8.000 | test |
| KİT FREE T4 (KEMİLUMİNESAN) | 10.000 | test |
| KİT TESTOSTERON (KEMİLUMİNESAN) | 600 | test |
| KİT TSH (KEMİLUMİNESAN) | 13.000 | test |
| KİT ESTRADİOL (KEMİLUMİNESAN) | 1.000 | test |
| KİT VİTAMİN B12 (KEMİLUMİNESAN) | 4.000 | test |
| KİT TROPONİN I | 500 | test |
| KİT MİYOGLOBİN | 300 | test |
| CA 125 | 1.100 | test |
| CA 19-9 | 1.100 | test |
| CA 15-3 | 1.100 | test |
| CEA | 1.100 | test |
| FERRİTİN | 4.600 | test |
| FOLAT | 3.600 | test |
| VİTAMİN B-12 | 4.700 | test |
| ESTRADİOL | 900 | test |
| FSH | 1.200 | test |
| LH | 1.100 | test |
| PROGESTERON | 900 | test |
| PROLAKTİN | 1.400 | test |
| TOTAL ß-HCG | 1.000 | test |
| TOTAL TESTOSTERON | 900 | test |
| TOTAL PSA | 1.900 | test |
| SERBEST T3 | 8.100 | test |
| SERBEST T4 | 8.800 | test |
| TSH | 10.600 | test |
| AFP | 1.800 | test |
| Anti TPO | 1.200 | test |
| Anti Tiroglobulin | 1.200 | test |
| KORTİZOL | 1.000 | test |
| İNSÜLİN | 1.300 | test |
| FT3 | 1.200 | test |
| FT4 | 3.500 | test |
| TSH | 5.600 | test |
| ANTİ-TG | 200 | test |
| ANTİ-TPO | 200 | test |
| İgE | 400 | test |
| FSH | 700 | test |
| LH | 600 | test |
| PROLAKTİN | 600 | test |
| PROGESTERON | 400 | test |
| ESTRADİOL | 600 | test |
| B-HCG | 700 | test |
| TESTOSTERON | 100 | test |
| VİTAMİN B 12 | 1.000 | test |
| FOLAT | 1.000 | test |
| FERRİTİN | 800 | test |
| CEA | 300 | test |
| CA-125 | 200 | test |
| CA 19-9 | 200 | test |
| CA 15-3 | 200 | test |
| AFP | 200 | test |
| PSA | 800 | test |
| FREE PSA | 300 | test |
| İNSÜLİN | 400 | test |
| CK-MB | 1.000 | test |
| TROPONİN-T | 1.000 | test |
| SERBEST T3 | 2.500 | test |
| SERBEST T4 | 3.000 | test |
| TSH | 4.500 | test |
| ANTİ-TİROGLOBULİN AB | 300 | test |
| ANTİ-TPO AB | 300 | test |
| KORTİZOL | 200 | test |
| ESTRADİOL (E2) | 600 | test |
| BETA HCG | 600 | test |
| PROGESTERON | 100 | test |
| İNSÜLİN | 200 | test |
| VİTAMİN B12 | 3.200 | test |
| FOLAT | 2.500 | test |
| FERRİTİN | 2.800 | test |
| CA 125 | 300 | test |
| CA 19-9 | 300 | test |
| CA 15-3 | 300 | test |
| AFP | 300 | test |
| PSA (TOTAL) | 400 | test |
| PSA (SERBEST) | 300 | test |
| ANTİ-HBS | 1.500 | test |
| ANTİ-HCV | 3.500 | test |
| ANTİ-HIV | 3.500 | test |
| HBSAG | 4.600 | test |
| ANTİHBC IGM | 200 | test |
| ANTİHBC IGG | 300 | test |
| ANTİHAV IGM | 200 | test |
| ANTİHAV IGG | 200 | test |
| TOTAL IGE | 300 | test |
| Anti HCV | 1.500 | test |
| ANTİ HIV (HIV1/2) | 1.500 | test |
| HBsAg | 4.000 | test |
| Anti-HBs | 200 | test |
| Serbest T3 (FT3) | 500 | test |
| Alfa Feto Protein (AFP) | 100 | test |
| Prostat Spesifik Antijen (TOTAL PSA) | 500 | test |
| Serbest PSA | 200 | test |
| Vitamin B-12 | 1.000 | test |
| Folat | 1.000 | test |
| Ferritin | 1.000 | test |
| Troponin I | 100 | test |
| SERBEST T3 | 2.000 | test |
| SERBEST T4 | 2.000 | test |
| TSH | 3.000 | test |
| VİTAMİN B12 | 2.500 | test |
| FERRİTİN | 2.500 | test |
| FSH | 400 | test |
| LH | 400 | test |
| ESTRADİOL | 400 | test |
| PROLAKTİN | 400 | test |
| TESTOSTERON | 400 | test |
| TOTAL PSA | 400 | test |
| AFP | 400 | test |
| TROPONIN | 500 | test |
| ANTİ-HBS | 2.000 | test |
| ANTİ-HCV | 1.500 | test |
| ANTİ-HIV | 1.500 | test |
| HBSAG | 2.000 | test |
| ANTİ-HBC TOTAL | 600 | test |
| ANTİ-HBC IGM | 400 | test |
| TOXOPLASMA İGM | 500 | test |
| TOXOPLASMA İGG | 500 | test |
| RUBELLA İGM | 500 | test |
| RUBELLA İGG | 500 | test |
| CMV İGM | 300 | test |
| CMV İGG | 300 | test |
| ANTİ-HAV İGG | 1.500 | test |
| ANTİ-HAV İGM | 500 | test |
| FT4 | 1.200 | test |
| TSH | 1.200 | test |
| TROPONİN | 200 | test |
| F-PSA | 300 | test |
| FERRİTİN | 1.000 | test |
| VİTAMİN B12 | 800 | test |
| HBSAG | 500 | test |
| ANTİ-HCV | 500 | test |
| ANTİ-HIV | 300 | test |
| IgE REAKTİFİ | 100 | test |
| Anti-HBs (MAKROELİZA) | 2.200 | test |
| Hbs Ag (MAKROELİZA) | 8.500 | test |
| HBeAg (MAKROELİZA) | 100 | test |
| Anti-Hbe (MAKROELİZA) | 100 | test |
| Anti-HBc Total (MAKROELİZA) | 200 | test |
| Anti-HBc IgM (MAKROELİZA) | 200 | test |
| Anti-HAV IgM (MAKROELİZA) | 300 | test |
| Anti-HAV Total (MAKROELİZA) | 1.000 | test |
| Toksoplasma IgG (MAKROELİZA) | 500 | test |
| Toksoplasma IgM (MAKROELİZA) | 500 | test |
| Rubella IgG (MAKROELİZA) | 500 | test |
| Rubella IgM (MAKROELİZA) | 500 | test |
| CMV IgG (MAKROELİZA) | 300 | test |
| CMV IgM (MAKROELİZA) | 400 | test |
| Anti-HCV (MAKROELİZA) | 5.300 | test |
| Anti-HIV (HIV1/2) (MAKROELİZA) | 5.300 | test |
| ANTİ HAV Ig M | 700 | test |
| ANTİ HAV Ig G(TOTAL) | 700 | test |
| ANTİ HBc Ig M | 700 | test |
| ANTİ HBC TOTAL | 1.400 | test |
| ANTİ HBs | 1.600 | test |
| ANTİ HCV | 9.000 | test |
| ANTİ HIV | 9.000 | test |
| HBS Ag | 20.000 | test |
| ANTİ HBe | 950 | test |
| HBe Ag | 950 | test |
| HBs Ag (Makroeliza, 100'lük) | 9.000 | test |
| Anti HCV (Makroeliza, 100'lük) | 5.300 | test |
| Anti HIV (Makroeliza, 100'lük) | 5.300 | test |
| Anti-HBs (Makroeliza, 100'lük) | 1.800 | test |
| Hbe Ag (Makroeliza, 100'lük) | 300 | test |
| Anti-Hbe (Makroeliza, 100'lük) | 300 | test |
| AntiHBc Total (Makroeliza, 100'lük) | 700 | test |
| AntiHBc Ig M (Makroeliza, 100'lük) | 200 | test |
| AntiHAV Ig M (Makroeliza, 100'lük) | 200 | test |
| AntiHAV Total (Makroeliza, 100'lük) | 500 | test |
| Toksoplazma G (Makroeliza, 100'lük) | 300 | test |
| Toksoplazma M (Makroeliza, 100'lük) | 300 | test |
| Rubella M (Makroeliza, 100'lük) | 200 | test |
| Rubella G (Makroeliza, 100'lük) | 300 | test |
| CMV M (Makroeliza, 100'lük) | 300 | test |
| CMV G (Makroeliza, 100'lük) | 300 | test |