KİT SATIN ALINACAKTIR

İSTANBUL ÜNİVERSİTESİ CERRAHPAŞA TIP FAKÜLTESİ DEKANLIĞI

7 KALEM KİT TEMİNİ alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

2-İhale konusu malın

3- İhalenin

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:

2.Kısım (3, 4, 5, 6 nolu Kalemler) ve 3.Kısım (7 nolu Kalem) için:

1) Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında teklif ettikleri ürünlerin Sağlık Bakanlığı tarafından onaylandığına dair belgeyi,

2) Tıbbi Cihaz durumu, tedarikçi / Bayi belgelerinin yer aldığı çıktıları teklifiyle birlikte sunmalıdır. Tıbbi Cihaz yönetmelik kapsamı dışında olan ürünler için firmaların kapsamdışı yazılı beyanları esastır.

3)Yükleniciler sözleşme sırasında, yukarıda belirtilen direktifler kapsamındaki üzerinde kalmış bulunan ürünlerin ismini, birim fiyatını, markasını, barkot no'sunu, ürünün tedarikçisi ise firma tanımlayıcı no'su, bayi ise bayi kodunun yer aldığı http://212.175.169.97/IBY/Publish.htm'den hazırlamış olduğunuz dosyayı dijital ortamda (cd, disc, usb, vb.) idareye sunmalıdır.

Ürün, tedarikçi/bayi sorgulamaları öncelikle Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) Ürün Takip Sistemi (ÜTS) https://utsuygulama.saglık.gov.tr/ adresinden, ÜTS'de ürün kayıtlı değil ise TİTUBB sisteminden yapılacaktır. 

*2.Kısım (3, 4, 5 ve 6 nolu kalemler) için: Teklif veren firmalar üretici firmanın yetkili temsilcisi olmalı veya Türkiye'de yetkili distribütör tarafından yetkilendirilmiş omalıdır. Yetki Belgesini ihale dosyasında sunmalıdır.

*3.Kısım (7 molu kalem) için: Sistem In Vitro Diagnostik çalışmalar için CE-IVD belgesine sahip olmalı ve bu belgeyi ihale esnasında belgelemelidir.

4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif fiyatla birlikte fiyat dışındaki unsurlar da dikkate alınarak belirlenecektir.

1.Kısım (1 ve 2 nolu kalem) için fiyat ile fiyat dışı unsurlar dikkate alınarak belirlenecektir.

1 no'lu kalem için uygulanacak fiyat dışı unsurlar;

1- Cihazın jinekolojik ve nonjinekolojik materyaller için en az 4 ayrı programa sahip olması ve bu programların materyalin cinsine göre cihaz üzerinde belirlenmiş olması
Gerekçesi : Jinekolojik ve nonjinekolojik materyallerde hücre yapıları, büyüklükleri, numunelerdeki hücre miktarlarının farklı olması numunelerin farklı programlarda çalışmasını gerektirir. (preparat kalitesinin artması)
2- Jinekolojik numunenin işlenmesinde hiçbir ön hazırlık aşaması olmadan cihaza direkt numune yüklenebilmesi
Gerekçesi: Zaman kazancı ve iş gücünden tasarruf
Puanlama:
A. Cihazın jinekolojik ve nonjinekolojik materyaller için en az 4 ayrı programa sahip olması ve bu programların materyalin cinsine göre cihaz üzerinde belirlenmiş olması %1
B. Jinekolojik numunenin işlenmesinde hiçbir ön hazırlık aşaması olmadan cihaza direkt numune yüklenebilmesi %1
Efektif Fiyat = Teklif Fiyatı - ( Teklif fiyatı x Aldığı Puanlar )

2 no'lu kalem için uygulanacak fiyat dışı unsurlar;
Sistemin sürekli yükleme özelliğinin bulunması (Random Access)
Gerekçesi : Sistemin çalışması esnasında yeni gelen numunenin sisteme yüklenmesi, zaman kazancı ve iş gücünden tasarruf.
Puanlama : Sistemin sürekli yükleme özelliğinin bulunması (Random Access) % 1
Efektif Fiyat = Teklif Fiyatı - ( Teklif fiyatı * Aldığı Puanlar )

*2.Kısım (3, 4, 5 ve 6 nolu kalemler)  ve 2. Kısım(7 nolu kalem) için ekonomik açıdan en avantajlı teklif, teklif edilen fiyatların en düşük olanıdır.
İşin/malın özelliği göz önünde bulundurularak fiyatların eşit olması halinde;
a) İşletme ve bakım maliyeti
b) Maliyet etkinliği
c) Verimlilik
d) Kalite ve teknik değer gibi unsurlar kullanılacaktır.


 

6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 7 (yüzde yedi) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 50 TRY (Türk Lirası) karşılığı İstanbul Üniversitesi Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Dekanlığı Gider İdaresi Süreç Yöneticiliği Cerrahpaşa-Fatih/İSTANBUL adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar İstanbul Üniversitesi Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Dekanlığı Merkez Kütüphane Binası Zemin Kat İhale Komisyon Odası Fatih/İstanbul adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.

10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (yüz yirmi) takvim günüdür.

12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
13. Diğer hususlar:
İhale, Kanunun 38 inci maddesinde öngörülen açıklama istenmeksizin ekonomik açıdan en avantajlı teklif üzerinde bırakılacaktır.