KİT SATIN ALINACAKTIR

KİT SATIN ALINACAKTIR
İst a nbul Üniv er sit es i D ö ner Ser ma y e İ şlet m e M üdürlüğ ü İst a nbul Tıp Uy g ula ma Ve Ara şt ır ma M er kez i -
Cer ra hpa şa Tıp Uy g ula ma Ve Ara şt ır ma M er kez i
106 Kalem Kit Temini alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
İhale Kayıt Numarası : 2011/202987
1-İda re nin
a) Adresi : İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Uygulama Ve Araştırma Merkezi
Satınalma Müdürlüğü 34094 Fatih İstanbul
b) Telefon ve faks numarası : 2124142138 - 2126351193
c) Elektronik Posta Adresi : isletmemd@istanbul.edu.tr
ç) İhale dokümanının görülebileceği
internet adresi (varsa) : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/
2-İha le ko n usu ma l ın
a) Niteliği, türü ve miktarı : İhalenin niteliği, türü ve miktarına ilişkin ayrıntılı bilgiye EKAP'ta (Elektronik Kamu Alımları Platformu) yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
b) Teslim yerleri : İ.Ü. Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü İstanbul Tıp Uygulama ve Araştırma Merkezi Taşınır Kayıt ve Kontrol Deposu ve İ.Ü. Cerrahpaşa Tıp Uygulama ve Araştırma Merkezi Taşınır Kayıt ve Kontrol Deposu
c) Teslim tarihi : Tüm kalemler için taraflarca sözleşmenin imzalanmasından itibaren partiler halinde ve ilgili birimin istediği tarih ve miktarlarda sözleşmeye ve teknik şartnameye uygun olarak İ.Ü. İstanbul Tıp Uygulama ve Araştırma Merkezi Taşınır Kayıt ve Kontrol Deposu ve İ.Ü. Cerrahpaşa Tıp Uygulama ve Araştırma Merkezi Taşınır
Kayıt ve Kontrol Deposuna teslim edilecektir. Malzemelerin tamamı
31.12.2012 tarihine kadar teslim edilecektir.
3- İha lenin
a) Yapılacağı yer : İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Dekanlık Binası Giriş Kat İhale Salonu Fatih / İSTANBUL
b) Tarihi ve saati : 03.02.2012 - 11:00
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası
belgesi;
4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre
Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu
izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:
1.) İstekliler T.C. Sağlık Bakanlığı'nın belirlediği Tıbbi Cihaz Yönetmelği (93/42/EEC MDD), Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (90/385/EEC AIMDD) ve Vücut Dışında Kullanılan (In Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği (98/79/EC IVDD) kapsamında ise teklif ettikleri Ürünlere ait;
a.) T.C. Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası(TITUBB)'ndan ürünün kodunu ve Sağlık Bakanlığınca onaylı olduğunu gösterir belgeleri
b.) T.C. Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası(TITUBB)'ndan onaylı FİRMA BAYİ veya ANA BAYİ veya
TEDARİKÇİ koduna sahip olduğunu gösterir belgeleri ihale dosyasında teklifi ile birlikte sunmalıdır.
c) Teklif edilen ürünler kapsamdışı ise üretici firma ISO belgesi ve ürünün CE veya FDA belgesi evraklarını ihale dosyasında teklifi ile birlikte sunmalıdır.
44 nolu kısım için;
Üretici firma tarafından yönetim validasyonu yapılmış olmalıdır (dinamik aralık, analitik duyarlılık, değişkenlik kat sayısı[CV], doğrusallık tekrarlanabilirlik) teklif dosyasında ya da CE onaylı kit kullanım kitapcığında sonuçlar belgelenmelidir.
45 nolu kısım için;
İstekliler teklif ettikleri kitlerin çalışması için gerekli ekipman ve kitlerin listesini ihale dosyasında teklifiyle birlikte sunmalıdır.
Yükleniciler sözleşme sırasında, yukarda belirtilen direktifler kapsamındaki üzerinde kalmış bulunan ürünlerin ismini, birim fiyatını, markasını, UBB barkot no'sunu, ürünün tedarikçisi ise firma tanımlayıcı no'su, bayi ise bayi kodunu ve bir ürüne ait farklı özelliklerin olması durumunda da (ebat, genişlik, uzunluk v.s…)bu ürünlere ait UBB barkod no'sunu da açıklama kısmına ekleyerek http://213.139.228.253/IBY/Publish.htm „den hazırlamış olduğunuz dosyayı dijital ortamda (cd, disc,usb vb.) idareye sunmalıdır.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman:
44 nolu kısım için;
Demo : İhale tarihinden itibaren 10 iş günü içerisinde İstanbul Tıp Fakültesi Mikrobiyoloji Anabilim Dalı
Laboratuarında demo yapılacaktır. Ayrıntılar teknik şartnamede belirtilmiştir.
Teklif dosyasında Katalog, kullanım kılavuzu veya kit prospektüsü hem orjinal hemde noter onaylı Türkçe nüshası bulunmalıdır.
55 nolu kısım için;
Demo: İstekliler ihale tarihinden itibaren 7 gün içerisinde teklif ettikleri cihazı ve kitleri, hastanemizde ilgili uzmanın yeterli gördüğü sürede demosunu yaptıracaktır. Yeterlilik almayan veya teklif ettiği cihazın ve kitlerin demosunu yaptırmayan firmaların teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır.
57 nolu ve 58 nolu kısımlar için;
Nmune: İstekliler ihale esnasında ürünü değerlendirmeye uygun miktarda numune getirecek, gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve değerlendirme sonucuna göre uygun olmadığı takdirde ihale dışı
bırakılacaktır.
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açıktır.
7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 50 TRY (Türk Lirası) karşılığı İstanbul Üniversitesi
İstanbul Tıp Fakültesi Dekanlık Satın alma Müdürlüğü Çapa/Fatih/İSTANBUL adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Dekanlık Binası Giriş Kat İhale Salonu Fatih / İSTANBUL adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların
çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır. Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3'ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat
vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (yüzyirmi) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.