SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA MERKEZİ YÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI ERCİYES ÜNİVERSİTESİ
NÜKLEER TIP AD İÇİN KİT ALIMI İLE BİRLİKTE KİT KARŞILIĞI GEÇİCİ OLARAK CİHAZ TEMİNİ VE TIBBİ SARF MALZEME ALIMI alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
| İhale Kayıt Numarası | : | 2016/155240 |
| 1-İdarenin | ||
| a) Adresi | : | TALAS YOLU ÜZERİ KÖŞK MAH. PROF. DR. TURHAN FEYZİOĞLU CAD. (HİSAR PASTANESİ ÜSTÜ BİNA 14 K BLOK 1. KAT) 38030 MELİKGAZİ/KAYSERİ |
| b) Telefon ve faks numarası | : | 3524374920 - 3524375288 |
| c) Elektronik Posta Adresi | : | satinalma1@erciyes.edu.tr |
| ç) İhale dokümanının görülebileceği internet adresi (varsa) | : | https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/ |
2-İhale konusu malın
| a) Niteliği, türü ve miktarı | : | 32 kalem tıbbi sarf malzeme alımı Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir. |
| b) Teslim yeri | : | Erciyes Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezi Tıbbi/Cerrahi Sarf Deposu |
| c) Teslim tarihi | : | Yüklenici firma sözleşmeyi takip eden 15 (onbeş) takvim günü içinde cihazları kuracak ve çalışır vaziyette teslim edecektir. Kitler hastanenin talebi doğrultusunda parti parti teslim edilecektir. Kitler yazılı istem yapıldıktan sonra en geç 7 (yedi) gün içinde üniteye teslim edilecektir. F-18 FDG [555 MBq (15mCİ), tek hastalık erişkin dozu] ise sözleşme tarihinden itibaren ilgili bölümün isteği doğrultusunda teknik şartnamede yer alan teslimat ile ilgili hükümler çerçevesinde peyder pey yapılacaktır. |
3- İhalenin
| a) Yapılacağı yer | : | Erciyes Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezi Döner Sermaye İşletmesi Satınalma Müdürlüğü |
| b) Tarihi ve saati | : | 07.06.2016 - 10:00 |
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası belgesi;
4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:
1-İstekliler teklif etmiş oldukları ürünlerin; T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası tarafından onaylı olduğunu gösteren belge ile detaylandırılmış belgeyi ihale teklif dosyasında sunacaklardır. Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığı’nın 26.11.2015 tarihli duyurusunda;
“Yatarak tedavide kullanılan ancak MEDULA sisteminde SUT kodlarına tanımlı olmayan hiçbir tıbbi malzemenin 01.12.2015 tarihinden itibaren sağlık hizmeti sunucuları tarafından MEDULA sitemine hizmet kaydının yapılamayacağı, ilgili firmalarca eşleştirme yapılmayan veya yeni imal-ithal edilen ürünlerin, MEDULA sistemine tanımlanabilmesi için, ilgili firmalarca anılan Kurumun hazırlamış olduğu Tıbbi Malzeme Başvuru Kılavuzunda belirtilen esaslara göre ürün eşleştirme işlemlerini gerçekleştirmelerinin zorunlu olduğu belirtilmektedir. Eşleştirilen ürünlerin, tamamen firmaların beyanı esas alınarak MEDULA sistemine kaydedilmiş olması sebebi ile yanlış eşleştirme olduğunun herhangi bir şekilde tespit edilmesi halinde, oluşan zararlar firmalardan tazmin edilecektir. Bir tıbbi malzemenin hizmet kaydının yapılabilmesi için ürünün, satın alındığı tarih itibariyle TİTUBB sisteminde “Sağlık Bakanlığı (S.B. Durum)” durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte de MEDULA sisteminde tanımlı olması gerekmektedir.” hususları belirtilmiştir. İstekli firmalarca sunulan tekliflerin değerlendirilebilmesi için, Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığı’nın 26.11.2015 tarihli duyurusunda belirtilen esaslar dikkate alınarak tekliflerin sunulması gerekmektedir.Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığı’nca, belirtilen konuya ilişkin en son yayınlanan duyuru ve mevzuat çerçevesinde işlem tesis edilecektir.
2- "T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası" na kayıt zorunluluğu bulunmayan malzemeler için istekli tarafından kapsam dışı olduğunun beyan edilmesi halinde malzemenin "T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası" na kayıtlı olduğuna dair belge aranmaz. Ancak içerik ve özellikleri ile aynı olan iki ürün hakkında çelişkili belge veya kayıtlar bulunması, ürünün bu yönetmelikler kapsamına girip girmediği ve tıbbi cihazların sınıfları konusunda tereddüte düşülmesi halinde satın alma süreci tamamlanmadan önce ürüne veya cihaza ait belgeleri İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğüne veya diğer ilgili yerlere intikal ettirilerek görüş alınacak ve değerlendirme bu görüş çerçevesinde yapılacaktır. Ayrıca, istekli tarafından malzemenin kapsam dışı olduğunun beyan edilmesi halinde, idarenin bu ürünle ilgili olarak TİTUBB kayıtları yüzünden herhangi bir zarara uğraması (SGK geri ödemesinin yapılmaması gibi) halinde bu zarar ve ziyan istekliden tahsil edilecektir.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.1.6 Tüzel kişi tarafından iş deneyimini göstermek üzere sunulan belgenin, tüzel kişiliğin yarısından fazla hissesine sahip ortağına ait olması halinde, Türkiye Odalar ve Borsalar Birliği veya serbest muhasebeci, yeminli mali müşavir ya da serbest muhasebeci mali müşavir veya noter tarafından ilk ilan tarihinden sonra düzenlenen ve düzenlendiği tarihten geriye doğru son bir yıldır kesintisiz olarak bu şartın korunduğunu gösteren belge, standart forma uygun belge,
| 4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| 4.2.1 Bankalardan temin edilecek belgeler |
| Teklif edilen bedelin % 10 dan az olmamak üzere istekli tarafından belirlenecek tutarda bankalar nezdindeki kullanılmamış nakdi kredisini veya gayrinakdi kredisini ya da üzerinde kısıtlama bulunmayan mevduatını gösterir banka referans mektubu, Bu kriter mevduat ve kredi tutarları toplanmak ya da birden fazla banka referans mektubu sunularak sağlanabilir. |
| 4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| 4.3.1. İş deneyimini gösteren belgeler: |
| Son beş yıl içinde bedel içeren bir sözleşme kapsamında kesin kabul işlemleri tamamlanan ve teklif edilen bedelin % 20 oranından az olmamak üzere ihale konusu iş veya benzer işlere ilişkin iş deneyimini gösteren belgeler veya teknolojik ürün deneyim belgesi. |
| 4.3.2. Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı gösteren belgeler: |
| a) İmalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler, b) Yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya belgeler, c) Türkiye’de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi. İsteklilerin yukarıda sayılan belgelerden, kendi durumuna uygun belge veya belgeleri sunması yeterli kabul edilir. İsteklinin imalatçı olduğu aşağıdaki belgeler ile tevsik edilir. a)İsteklinin adına düzenlenen Sanayi Sicil belgesi,
|
| 4.3.3. Satış sonrası servis, bakım ve onarıma ilişkin belgeler: |
|
-İstekliler, cihazın günlük ve periyodik bakım planlarını teknik şartnameye uygun bir şekilde, yazılı olarak vereceklerdir. Teknik şartnamede bakım/onarım/arıza/değişim ile ilgili herhangi bir hüküm bulunmayan cihazların arızası durumunda; 12 saat içinde müdahale edilecek 48 saat içerisinde onarılamayan cihazın firma tarafından yedek bir cihazla değiştirileceğine dair taahhütname verilecektir. İstekli firma, cihazın hastanemiz otomasyon sistemine [lis(laboratuar işletim sistemi)] entegrasyonunu yapmayı/yaptırmayı taahhüt edecektir. İstekliler teknik servisinde çalışan personelin eğitimini, telefon numaralarını bir föy şeklinde hazırlayarak ihale komisyonuna vermelidir. İstekliler, antetli kağıda yazılmış bütün sayfaları imza konusunda yetkili kişi tarafından imzalanmış, teknik şartnamede belirtilen tüm maddeler tek tek ve Türkçe olarak cevaplanmış “… marka ...model…cihazın teknik şartnameye uygunluk belgesi” uygunluk belgesini ihale teklif dosyasında sunacaklardır. Yine teknik şartnamede yaş ile ilgili herhangi bir hüküm bulunmayan cihazlar; 5 yaşını geçmeyeceklerdir. Cihazın yaşları imalat tarihi ve seri numarası ile belgelendirilecektir. Sağlık Bakanlığı’ndan alınan ithal izin belgesi firma tarafından verilecektir. İstekliler kitler ve cihazların menşeileri hakkında bilgi verip belgelendireceklerdir. |
| 4.3.4. |
| 4.3.4.1. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler: |
|
-İstekli firmalar; Sosyal Güvenlik Kurumunun yayınlamış olduğu en son güncel Sağlık Uygulama Tebliğleri (SUT) hükümlerine göre teklif etmiş oldukları malzemeler ile ilgili, söz konusu malzemenin en son güncel malzeme listesinde bulunması halinde, malzeme listesine uygun, SUT kodunu içeren listeyi, firma orijinal antetli kağıdına yazarak ihale teklif zarfında sunacaklardır.
|
| 4.3.5. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman: |
|
a)Numune teslimi: Numuneler teklif sırasına göre cinsi, markası, miktarını seri no veya üretim tarihi ile UBB numarasını ve var ise SUT kodunu içeren 2 nüshalık liste ile satın alma birimine son teklif verme tarih ve saatine kadar teslim edilecektir. Numune teslim listesinin bir nüshası teklif zarfı içine konulacaktır. Numunelerin üzerinde kalem sırası ve firma bilgisi mutlaka belirtilecektir. Teslim edilen numunelerin rekabet koşullarını olumsuz etkilememesi için kapalı koli içinde teslim edilmesi zorunludur. Koli dışına isteklinin adı ve gerekli firma bilgileri yazılmalıdır. Kargo ile numune gönderilmesi durumunda ihale dosyası kesinlikle ayrı gönderilmelidir.
|
| 4.4. Bu ihalede benzer iş olarak kabul edilecek işler: |
| 4.4.1.
Kamu ve/veya Özel Hastanelere yapılan her türlü kit ve kit ile birlikte çalışacak cihaz temin ihaleleri ve/veya tıbbi/cerrahi sarf malzeme alım/satım işleri, benzer iş olarak kabul edilecektir.
|
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 1 (bir) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.
7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 50 TRY (Türk Lirası) karşılığı Erciyes Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezi Döner Sermaye İşletmesi Satınalma Müdürlüğü adresinden satın alınabilir.
İhale dokümanının posta yoluyla da satın alınması mümkündür. Posta yoluyla ihale dokümanı almak isteyenler, posta masrafı dahil yurtiçi için 70 TRY (Türk Lirası), yurtdışı için 90 TRY (Türk Lirası) doküman bedelini ZİRAAT BANKASI TALAS ŞUBE 1439/28346699-5001 yatırmak zorundadır. Posta yoluyla ihale dokümanı satın almak isteyenler, ihale doküman bedeline ilişkin ödeme dekontu ve adına ihale dokümanı satın alınacak gerçek/tüzel kişiye ait TC Kimlik/Vergi Kimlik numarası bilgisi ile ihale dokümanının gönderileceği adresin de belirtildiği ihale dokümanı talep başvurularını yukarıda yer alan faks numarasına veya yazılı olarak idareye ihale tarihinden en az beş gün önce göndermek zorundadır. İhale dokümanı iki iş günü içinde bildirilen adrese posta yoluyla gönderilecektir. İhale dokümanının posta yoluyla gönderilmesi halinde, postanın ulaşmamasından veya geç ulaşmasından ya da dokümanın eksik olmasından dolayı idaremiz hiçbir şekilde sorumlu tutulamaz. Dokümanın postaya verildiği tarih, dokümanın satın alma tarihi olarak kabul edilecektir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Erciyes Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezi Döner Sermaye İşletmesi Satınalma Müdürlüğü adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 90 (doksan) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
| Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması | Miktar | Birim |
|---|---|---|
| F-18 FDG [555 MBq (15mCİ), tek hastalık erişkin dozu] | 1.500 | adet |
| 11-Deoksikortizol | 2.500 | test |
| Serbest Testosteron | 3.000 | test |
| 17 OH Progestcron | 4.000 | test |
| Plazma Renin Aktivitesi | 2.500 | test |
| Aldosteron | 2.000 | test |
| MDP: (Multi-dozluk viallerde) 1 flakonda en az 5 hastalık doz olmalıdır. Radyokimyasal saflık en az % 95 olmalıdır. Teslim tarihinde enaz 6 ay miada sahip olmalıdır. | 150 | flakon |
| DTPA: 1 flakonda en az 5 hastalık doz olmalıdır Radyokinıyasal saflığı enaz %95 olmalıdır. Teslim tarihinde enaz 6 ay ıııiyada sahip olmalıdır. | 150 | flakon |
| DMSA: 1 flakonda en az 5 hastalık doz olmalıdır Radyokimyasal saflığı enaz %95 olmalıdır. Teslim tarihinde enaz 6 ay miyada sahip olmalıdır. | 250 | flakon |
| MAGROAGREGATE ALBUMİN (MAA): 1 flakonda 5 hastalık doz olmalıdır Radyokimyasal saflığı enaz %95 olmalıdır. Teslim tarihinde enaz 6 ay miyada sahip olmalıdır. | 50 | flakon |
| MAG-3: Her vial 2 mg MAG-3 ihtiva etmelidir. | 60 | flakon |
| HMPAO (Beyin Kiti): Stabil formu ve reconstrüksiyon sonrası raf ömrü uzun olanlar tercih edilecektir. | 10 | flakon |
| LÖKOSİT İŞARETLEME KİTİ: Lökositlerin invitro işaretlemesinde kullanılacak kiti (HMPAO). Steril, apirojen, inaktif işaretleme reagenti, antikoagulant solüsyonu (ACD) içermelidir. İşaretleme için gerekli sarf malzemeleri kitle birlikte verilmelidir. | 10 | flakon |
| ERİTROSİT İŞARETLEME KİTİ | 15 | flakon |
| NANOCOLLOİD | 50 | flakon |
| MIBI-Kalp: (Multi-dozluk viallerde) 1 flakon 5 hastalık hasta dozu içermelidir. Teslim tarihinde en az 3 ay miyada sahip olmalıdır. | 125 | flakon |
| N-İodine Kapsül (50 mCi) | 5 | adet |
| Na -İodine Kapsül (75 mCi) | 20 | adet |
| Na -İodine Kapsül (100 mCi) | 150 | adet |
| Na -İodine Kapsül (125 mCi) | 25 | adet |
| Na -İodine Kapsül (150 mCi) | 20 | adet |
| Na -İodine Kapsül (200 mCi) | 5 | adet |
| Na-iodine Solüsyon (50 mCi) | 20 | adet |
| Na-iodine Solüsyon (100 mCi) | 30 | adet |
| I-131 MIBG -T, (tedavi), 50 mCi | 5 | adet |
| I-131 MIBG -T, (tedavi), 100 mCi | 10 | adet |
| I-123 MIBG Erişkin hasta dozu ihaleye esas olarak alınacaktır. Teslimat tarihinden en az 24 saat sonrasına kalibreli olacaktır. Pazartesi, Salı veya Çarşamba günleri teslimat yapılacak ve teslimat tarihinden en az 24 saat sonrasına kalibreli olacaktır. | 15 | adet |
| Ağrı Palyasyoıı Ajanı (Sr-89, Re-186, Sm-153 vb). Erişkin hasta dozu ihaleye esas olarak alınacaktır. | 10 | adet |
| Eklem içi tedavi (Radyasyon sineviektomi) ajanı (Y-90 vb.) Tek eklem için erişkin hasta dozu ihaleye esas olarak alınacaktır | 10 | adet |
| PAS (Patient Administration Set) (Madde 13.h) | 100 | adet |
| Akciğer Ventilasyon Görüntüleme Seti (Nebülüzatör vasıtası ile üretilen radyoacrosollerin hasta tarafından inhale edilerek ventilasyon sintigrafisinde kullanılacak, tek kullanımlık set) a-Setin kullanımı için gerekli cihaz/ekipman firma tarafından ücretsi | 100 | adet |
| Mo 99/Tc 99 m JENERATÖRÜ: a- Jeneratör fizyon ürünü olmalı ve ilk sağım gününde (pazartesi) 1.5 Ci den fazla Tc-99nı aktivitesi verebilecek bir jenaratör olmalıdır. b- Kolon oksidatif karakterli olmalı ve kullanılan eluent oksidatif madde içermelidir. c- | 50 | adet |