MERSİN ÜNİVERSİTESİ TIP FAKÜLTESİ ARAŞTIRMA VE UYGULAMA HASTANESİ
MEÜ Sağlık Araştırma ve Uygulama Merkezi Tıbbi Mikrobiyoloji Laboratuvarı için 9 Kısım Kit Karşılığı Cihaz Alımı alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
| İhale Kayıt Numarası | : | 2017/110934 |
| 1-İdarenin | ||
| a) Adresi | : | Mersin Üniversitesi Çiftlikköy Kampüsü 33343 YENİŞEHİR/MERSİN |
| b) Telefon ve faks numarası | : | 3242410085 - 3242410087 |
| c) Elektronik Posta Adresi | : | donersermaye@mersin.edu.tr |
| ç) İhale dokümanının görülebileceği internet adresi (varsa) | : | https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/ |
2-İhale konusu malın
| a) Niteliği, türü ve miktarı | : | 9 Kısım Kit Karşılığı Cihaz Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir. |
| b) Teslim yeri | : | MEÜ. Sağlık Araştırma ve Uygulama Merkezi |
| c) Teslim tarihi | : | Sözleşme imzalandığı tarihten itibaren 31.12.2018 tarihine kadar idarenin istediği tarih ve miktarlarda peyderpey teslim edilecektir. Çeşitli sebeplerle ihale sürecinin uzaması nedeniyle öngörülen tarihte işe başlanılamadığı durumlarda da malın tamamı 31.12.2018 tarihine kadar teslim edilmiş olacaktır. |
3- İhalenin
| a) Yapılacağı yer | : | Mersin Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü - Çiftlikköy Kampüsü 33343 Yenişehir / MERSİN |
| b) Tarihi ve saati | : | 26.04.2017 - 10:00 |
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:
İsteklilerin teklif verdikleri malzemeler Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında ise, Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliğinde yer alan hükümler gereği istekliler "Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi" ne sahip olmalı ve bu belgeyi ihale teklif zarfında sunmalıdırlar.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
| 4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir. |
| 4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| 4.3.1. Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı gösteren belgeler: |
| a) İmalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler, b) Yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya belgeler, c) Türkiye’de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi. İsteklilerin yukarıda sayılan belgelerden, kendi durumuna uygun belge veya belgeleri sunması yeterli kabul edilir. İsteklinin imalatçı olduğu aşağıdaki belgeler ile tevsik edilir. a-) Aday veya istekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi, |
| 4.3.2. |
| 4.3.2.1. Ürünlerin piyasaya arzına ilişkin belgeler: |
| İsteklilerin teklif verdikleri kalemler Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (93/42/EEC MDD), Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (90/385/EEC AIMDD) veya Vücut Dışında Kullanılan (In Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği (98/79/EC IVDD) kapsamında ise bu ürünlerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası`na (TITUBB) kayıtlı olması gerekmektedir. Bununla birlikte ürünlerin TİTUBB üzerinde Sağlık Bakanlığından onaylı olması zorunludur. İsteklilerin bu durumu tevsik etmek üzere ürünlerin barkod(ürün) numarasını gösteren TITUBB' nın internet sitesinden aldıkları belgeleri ihale teklif zarfında sunmaları gerekmektedir. Elektronik Kamu Alımları Platformu (EKAP) üzerinden veya TİTUBB' nın internet sitesi üzerinden yapılan sorgulama sonucunda ihale tarihi itibariyle Sağlık Bakanlığı durumu "Kayıtlı" olmayan malzemeler değerlendirme dışı bırakılacaktır. İsteklilerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıtlı olması zorunludur. İstekliler, teklif verdikleri ürünlerin imalatçısı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) değilse, ürünün imalatçısının veya ithalatçısının bayisi olduğunu tevsik eden TITUBB' nın internet sitesinden almış oldukları belgeleri ihale teklif zarfında sunacaklardır. Elektronik Kamu Alımları Platformu (EKAP) üzerinden veya TİTUBB' nın internet sitesi üzerinden yapılan sorgulama sonucunda ihale tarihi itibariyle bayilik kaydı bulunmayan isteklilerin o kalemlere ilişkin teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır. İstekliler tarafından teklif edilen ürünler Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında değil ise Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmadığına dair üretici veya ithalatçı firma tarafından düzenlenmiş beyanı teklif zarfında sunmaları gerekmektedir. Beyanı sunmayan isteklilerin o kalemlere ilişkin teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır. İsteklilerin teklif verdikleri her malzemenin UBB Barkod Numaralarını, teklif mektubunun ekinde yer alan birim fiyat teklif cetvelinde ilgili kalemlerin bulunduğu satırda belirtmeleri zorunludur. UBB Barkod Numaralarını birim fiyat teklif cetvelinde belirtmeyen isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır. |
| 4.3.3. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman: |
|
İstekliler, ihale konusu cihaz ve kitlere ait katalog, broşür ve tanıtım materyallerini ihale teklif zarfında sunacaklardır |
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif fiyatla birlikte fiyat dışındaki unsurlar da dikkate alınarak belirlenecektir.
İhalenin 3' üncü kısmında yer alan "Kit Karşılığı Real Time PCR Cihazı Alımı" ile 4' üncü kısmında yer alan “Kit Karşılığı Tam Otomatik Bakteri İdentifikasyon ve Antibiyogram Cihazı Alımı” için ekonomik açıdan en avantajlı teklif belirlenirken teklif edilen fiyat ile fiyat dışı unsurlardan da faydalanılacaktır. Bu iki kısım dışında kalan diğer bütün kısımlar için ekonomik açıdan en avantajlı teklif, teklif edilen fiyatların en düşük olanıdır.
A-) İhalenin 3' üncü kısmında yer alan “Kit Karşılığı Real Time PCR Cihazı Alımında” ekonomik açıdan en avantajlı teklifin belirlenmesinde fiyat dışı unsurlardan yararlanılacaktır. Bu fiyat dışı unsurlar ve hesaplama yöntemi aşağıda belirtilmiştir:
Firmanın teklif dosyasına eklemiş olduğu kataloğu, kullanım kılavuzu veya kit prospektüsü baz alınarak puantajlamaya konu olan fiyat dışı unsurlar değerlendirilecektir. En yüksek puanı alan firma en avantajlı teklif olarak değerlendirilecektir. Firma fiyat dışı unsura konu olan özellikleri yukarıda belirtilen şekilde kanıtlayamadığı taktirde söz konusu olan özelliğin firmaya ait cihazda yada kitte olmadığı kabul edilecektir.
Teklif edilen birim fiyat: 80 puan
a. En düşük fiyat
b. Firmanın fiyatı
c. Her hasta örneği, kontrol veya standartlara izolasyon işlemi başından itibaren eklenen ve miktarı (değeri) bilinen internal kontrolün bulunması 3 puan
d. Cihaza örneklerin yüklenmesinden sonuç alınması aşamasına kadar tüm işlemlerin (ekstraksiyon, amplifikasyon ve saptama) dışarıdan müdahale olmadan cihaz tarafından yapılması 2 puan
e. İzolasyon cihazına sürekli örnek yüklenebilmesi 2 puan
f. HCV RNA için saptama limiti yeni anti viral sağaltım algoritmalarına uygun olarak 15 IU/ml veya daha düşük, dinamik aralığı 20-10 üzeri 8 IU/ml olması 5 puan
g. Sonuçlara yönelik, kullanıcı müdahalesine izin vermeyen ve cihaza ait orjinal yazılımın olması 1 puan
h. İzolasyon cihazının kontaminasyon riskine karşı UV lamba ve HEPA filtreye sahip olması 1 puan
i. Carry over kontaminasyonunu engelleyen enzimin kitin içeriğinde bulunması ve bunun kit prospektüsünde gösterilmesi 5 puan
j. Cihazda herhangi iki farklı testin (DNA ve RNA tabanlı) izolasyonu ve amplifikasyonu aynı anda çalışılabilmesi 1 puan
Hesaplama: (a/b*80)+ c+ d + e + f + g + h + i + j
Örnek hesaplama: A firmasının ve B firmasının ihalede vermiş olduğu fiyat teklifi ve kit/cihaz özellikleri aşağıda belirtilmiştir.
A firması: Teklif ettiği toplam fiyat: 600 TL,Fiyat dışı unsurda aldığı toplam puan 10
B firması: Teklif ettiği toplam fiyat: 550 TL, Fiyat dışı unsurda aldığı toplam puan 2
A firması için hesaplama: (550/600*80) + 10 = (73.3) + 10 = 83.33 puan
B firması için hesaplama: (550/550*80) + 2 = (80) + 2 = 82 puan
Sonuçta A firmasının toplam teklif fiyatı, değerlendirmede fiyat dışı kriterler dikkate alındığında en yüksek puanı aldığı için seçilecektir.
B-) İhalenin 4' üncü kısmında yer alan “Kit Karşılığı Tam Otomatik Bakteri İdentifikasyon ve Antibiyogram Cihazı Alımında” ekonomik açıdan en avantajlı teklifin belirlenmesinde fiyat dışı unsurlardan yararlanılacaktır. Bu fiyat dışı unsurlar ve hesaplama yöntemi aşağıda belirtilmiştir:
Firmanın teklif dosyasına eklemiş olduğu katalog veya kullanım kılavuzu ve evraklardaki kanıtlar baz alınarak puantajlamaya konu olan fiyat dışı unsurlar değerlendirilecektir. En yüksek puanı alan firma en avantajlı teklif olarak değerlendirilecektir.
a-Panel veya kartların birçok antibiyotik için 3'den fazla dilüsyon içermesi, antibiyotiklerin farklı dilüsyonlarına bakarak üreme hızı hesaplaması yapmadan, mikrodilüsyon metoduyla üreme temelli MIK değeri verebilmesi ve gerektiğinde gözle de değerlendirilebilmesi(10 puan)
b-Sistemde McFarland ayarlanması yapılmadan bakteriler için hızlı inokülum hazırlanmasını sağlayan standart bir metodun kullanılması (10 puan)
Teklif edilen birim fiyat: 80 puan
En düşük fiyat:X
Teklif edilen fiyat:Y
Hesaplama: (X/Y*80)+a+b
A Firması için örnek hesaplama : (90/100*80)+20=92 puan
B Firması için örnek hesaplama : (90/90*80)+10= 90 puan
Sonuçta A firmasının toplam teklif fiyatı değerlendirmede fiyat dışı unsurlar dikkate alındığında en yüksek puanı aldığı için seçilecektir.
6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 1 (bir) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.
7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 60 TRY (Türk Lirası) karşılığı Mersin Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü - Çiftlikköy Kampüsü 33343 Yenişehir / MERSİN adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Mersin Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü - Çiftlikköy Kampüsü 33343 Yenişehir / MERSİN adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (yüz yirmi) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
13. Diğer hususlar:
İhale, Kanunun 38 inci maddesinde öngörülen açıklama istenmeksizin ekonomik açıdan en avantajlı teklif üzerinde bırakılacaktır.
| Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması | Miktar | Birim |
|---|---|---|
| ANTİ HBE | 9.000 | test |
| ANTİ HBS | 30.000 | test |
| ANTİ HCV ANALİZ KİTİ | 45.000 | test |
| ANTİ HIV, 1/2 | 35.000 | test |
| ANTİ TOXOPLASMA, IGG | 1.500 | test |
| ANTİ TOXOPLASMA, IGM | 3.000 | test |
| CMV IGG | 2.000 | test |
| CMV IGM | 3.000 | test |
| HAV IGG | 5.000 | test |
| HAV IGM | 5.000 | test |
| HBC IGG | 8.000 | test |
| HBC IGM | 8.000 | test |
| HBE AG | 9.000 | test |
| HBS AG | 50.000 | test |
| RUBELLA, IGG | 1.000 | test |
| RUBELLA, IGM | 2.500 | test |
| KAN KÜLTÜR ŞİŞESİ | 30.000 | adet |
| HBV DNA PCR KİTİ | 8.000 | test |
| HCV RNA PCR KİTİ | 5.000 | test |
| HIV RNA PCR KİTİ | 1.500 | test |
| BAKTERİ İDENTİFİKASYONU | 4.000 | test |
| BAKTERİ ANTİBİYOGRAMI | 6.000 | test |
| IGE MONO | 10.000 | test |
| PHADIATOP | 5.000 | test |
| SPESİFİK IGE, KARIŞIM ALLERJEN, FX1 | 500 | test |
| SPESİFİK IGE, KARIŞIM ALLERJEN, FX2 | 500 | test |
| SPESİFİK IGE, KARIŞIM ALLERJEN, FX5 | 5.000 | test |
| TRİPTAZ | 48 | test |
| MİKOBAKTERİ İDENTİFİKASYONU | 300 | test |
| MİKOBAKTERİ KÜLTÜR ŞİŞESİ | 7.000 | adet |
| ANTİTUBERKÜLOZ DUYARLILIK KİTİ | 300 | test |
| AMA ANALİZ KİTİ | 1.000 | test |
| ANA | 5.000 | test |
| ANA PROFİL | 2.000 | test |
| ANCA | 2.000 | test |
| ASMA ANALİZ KİTİ | 1.000 | test |
| DS DNA | 5.000 | test |
| C-REAKTİF PROTEİN (CRP) | 300 | test |
| ANTİ SERUM, HUMAN IGM | 5.000 | test |
| ANTİ SERUM, HUMAN IGG | 5.000 | test |
| ANTİ SERUM, HUMAN IGA | 5.000 | test |
| ANTİ SERUM, HUMAN C4 | 3.000 | test |
| ANTİ SERUM, HUMAN C3C | 3.000 | test |
| TOXOPLASMA, AVİDİTE | 800 | test |
| EBV, VCA IGM | 1.000 | test |
| EBV, VCA IGG | 1.000 | test |
| EBV, EBNA IGG | 1.000 | test |
| CMV AVİDİTE | 800 | test |