İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI
24 AY SÜRELİ KİT KARŞILIĞI UNİVERSAL DAB TEST KİTİ VE MUTASYON ANALİZ KİTİ CİHAZ ALIMI alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
İhale Kayıt Numarası | : | 2018/610491 |
1-İdarenin | ||
a) Adresi | : | İstanbul İl Sağlık Müdürlüğü Kamu Hastaneleri Hizmetleri Başkanlığı-1 Başıbüyük Mah. Atatürk Cad. No:1 - MALTEPE / İSTANBUL MALTEPE/İSTANBUL |
b) Telefon ve faks numarası | : | 2164212626 - 2164210016 |
c) Elektronik Posta Adresi | : | baskanliksatinalma4@gmail.com |
ç) İhale dokümanının görülebileceği internet adresi (varsa) | : | https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/ |
2-İhale konusu malın
a) Niteliği, türü ve miktarı | : | 1. KISIM UNİVERSAL DAB VE HİBRİDİZASYON TESTLERİ (277.950 TEST), 2. KISIM GRUP-1 DNA DİZİ MUTASYON ANALİZ KİTİ (432 TEST), 3. KISIM GRUP-2 REAL TİME PCR MUTASYON ANALİZ KİTİ (8.588 TEST), 4. KISIM YENİ NESİL DİZİ ANALİZİ KANSER TESTLERİ (3.000 TEST) Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir. |
b) Teslim yeri | : | Kartal Dr. Lütfi Kırdar E.A.H, Marmara Üniversitesi Pendik E.A.H, Süreyyapaşa Göğüs Hastalıkları ve Göğüs Cerrahisi E.A.H, Pendik Devlet Hastanesi ve Tuzla Devlet Hastanesi |
c) Teslim tarihi | : | İşe başlama tarihinden itibaren tüm kısımlar için cihazlar 30 (otuz) gün içerisinde tüm hastanelere çalışır vaziyette, kalibrasyonu tamamlanmış halde teslim edilmiş olacaktır.. Kitler/malzemeler ihtiyaca binaen, Bağlı Sağlık Tesislerinde sipariş vermeye yetkili personel tarafından imzalanmış yazılı talepler (Faks/mail/elden) yükleniciye ulaştırılacak, iletilen siparişler/talepler doğrultusunda belirtilen miktarda olmak üzere tebliğ tarihi itibariyle 7 (yedi) iş günü içerisinde peyderpey teslim edilecektir. Teslim alınan kitlerin tamamı bitene kadar kitlere ait cihaz/cihazlar Bağlı Sağlık tesislerinde bulundurulacaktır. Cihazlar teslim edildiğinde LBYS/HBYS ve PACS entegrasyonları bedelsiz tamamlanmış olmalıdır. |
3- İhalenin
a) Yapılacağı yer | : | Başıbüyük Mah. Atatürk Cad. No:1 34854 Maltepe/İSTANBUL (Konferans Salonu) |
b) Tarihi ve saati | : | 03.01.2019 - 10:00 |
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.1.6 Tüzel kişi tarafından iş deneyimini göstermek üzere sunulan belgenin, tüzel kişiliğin yarısından fazla hissesine sahip ortağına ait olması halinde, Türkiye Odalar ve Borsalar Birliği veya serbest muhasebeci, yeminli mali müşavir ya da serbest muhasebeci mali müşavir veya noter tarafından ilk ilan tarihinden sonra düzenlenen ve düzenlendiği tarihten geriye doğru son bir yıldır kesintisiz olarak bu şartın korunduğunu gösteren belge, standart forma uygun belge,
4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir. |
4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
4.3.1. İş deneyimini gösteren belgeler: |
Son beş yıl içinde bedel içeren bir sözleşme kapsamında kesin kabul işlemleri tamamlanan ve teklif edilen bedelin % 25 oranından az olmamak üzere ihale konusu iş veya benzer işlere ilişkin iş deneyimini gösteren belgeler veya teknolojik ürün deneyim belgesi. |
4.3.2. |
4.3.2.1. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler: |
- İstekliler; Sağlık Bakanlığının 2018/26 sayılı genelgesi gereği, ihale tarihi itibari ile, teklif ettiği tıbbi cihazların/ürünlerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na kayıt bildirim işlemlerini yapmış olması ve teklif edilen tıbbi cihazlar/ürünler için TITUBB/ÜTS'de "Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır" ibaresinin bulunması gerekmektedir. İstekliler TITUBB/ÜTS kayıt çıktılarını ihale dosyasında sunacaklardır. - İstekliler, teklif ettiği ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma-ana bayii) olduklarına dair TITUBB/ÜTS kayıt ve bildirimini, imalatçı veya ithalatçısı olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair TITUBB/ÜTS kayıt ve bildirimini sunacaklardır. - Sağlık Bakanlığının 2018/26 sayılı genelgesi gereği, teklif edilen ürün, üreticisi tarafından Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında belgelendirilmemiş ise (tıbbi cihazlar kapsamında değilse) TITUBB/ÜTS'ne kayıt veya bildirim işlemi aranmaz, bu durumda üreticinin veya ithalatçının Yönetmelik kapsamında olmadığına dair beyanının sunulması gerekmektedir. -Ürüne ait teknik şartnamede farklı boy seçenekleri belirtiliyorsa bunların tümüne ait UBB/ÜTS kaydı verilmelidir. -İlgili mevzuatlar kapsamında tıbbi cihaz kaydına esas olan tüm ürün, cihaz, yedek parça, aksesuar, sarf ve yazılımlara ilişkin ayrı ayrı UBB/ÜTS kayıt barkodları liste yapılarak ihale dosyasında sunulacak ve fatura aşamasında mutlaka faturada belirtilecektir. |
4.3.3. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman: |
a) KATALOG: Teklif edilen sistemin/cihazın/cihazların teknik şartname belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek için ayrıntılı teknik bilgilerin yer aldığı tanıtıcı katalog veya broşür vb. (CD ortamında) teknik dokümanlar ihale dosyası içinde sunulacaktır. Teknik şartnamede belirtilen özellikler kataloglarda madde madde işaretlenecektir. b) İhale komisyonu tarafından, teklif edilen cihazların teknik özelliklerinin değerlendirilmesi için ihale sürecinde demonstrasyon talebinde bulunulabilir. İstekliye demonstrasyon talebi yazılı olarak yapılır. Demonstrasyon talebinin istekliye tebliğinden itibaren 5 (beş) iş günü içinde istekli tarafından İdarenin belirleyeceği hastanede teknik şartname kriterleri doğrultusunda demonstrasyon yapılacaktır. c) TEKNİK ŞARTNAME UYGUNLUK BELGESİ: İstekliler cihazlara/ kitlere/ malzemelere hangi ........marka, ........model ve tip olduğunu belirterek şartname maddelerine sırasına göre tek tek ve Türkçe olarak cevap verilen şartnameye uygunluk belgesini teklifle birlikte mutlaka verecektir. Bu uygunluk belgesi, firmanın antetli kağıdına yazılmış olacak, firma yetkilisinin imzası ve firma kaşesi belgenin her sayfasında bulunacaktır. Madde sıra numarasına göre "evet-hayır" "okundu-anlaşıldı" ifadeleri yerine her maddeye uygun cevaplar verilecektir. |
4.4. Bu ihalede benzer iş olarak kabul edilecek işler: |
4.4.1.
Kamu Veya Özel Sektörde Laboratuvar Hizmet Alımı Ve/Veya Kit Karşılığı Cihaz Kullanma Uygulaması Kapsamında Gerçekleştirilmiş İşler İle Kamu Ve/Veya Özel Sektörde Sonuç/Puan Karşılığı Laboratuvar Hizmet/Mal Alımı Kapsamında Gerçekleştirilmiş İşler Benzer İş Olarak Kabul Edilecektir. |
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin 4. KISIM YENİ NESİL DİZİ ANALİZİ KANSER TESTLERİ kısmında %15(On Beş ) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.
7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 150 TRY (Türk Lirası) karşılığı İl Sağlık Müdürlüğünün Halkbankası/Cağaoğlu Şubesi Iban No: TR23 0001 2009 7580 0006 0000 09 nolu hesabına doküman bedeli yatırılarak, Başıbüyük mah. Atatürk Cad. No:1 34854/Maltepe/İSTANBUL (Satınalma Birimi)'nden alınacaktır adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Başıbüyük Mah. Atatürk Cad. No:1 34854 Maltepe / İSTANBUL (Satınalma ve İhale Uygulama Birimi) adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (yüz yirmi) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
13. Diğer hususlar:
İhale, Kanunun 38 inci maddesinde öngörülen açıklama istenmeksizin ekonomik açıdan en avantajlı teklif üzerinde bırakılacaktır.
Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.
Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması | Miktar | Birim |
---|---|---|
İMMUNOHİSTOKİMYASAL TEST KİTİ (Universal Dab Kiti) | 274.000 | test |
HPV İN-SİTU HİBRİDİZASYON | 50 | test |
LAMBDA IN-SİTU HİBRİDİZASYON | 500 | test |
ISH EBER (EBER İN-SİTU HİBRİDİZASYON ) | 900 | test |
KAPPA IN-SİTU HİBRİDİZASYON | 500 | test |
ISH HER-2 (IN SİTU HİBRİDİZASYON) | 2.000 | test |
GİST MUTASYON ANALIZ KITI | 48 | test |
MGMT MUTASYON ANALIZ KITI | 192 | test |
MLH-1 MUTASYON ANALİZ KİTİ | 192 | test |
K-RAS MUTASYON ANALİZ KİTİ (RT-PCR) | 1.176 | test |
B-RAF MUTASYON ANALİZ (RT-PCR) | 792 | test |
EGFR MUTASYON ANALİZ KİTİ (RT-PCR) | 2.376 | test |
NRAS MUTASYON ANALİZ KİTİ (RT-PCR) | 648 | test |
PCR HPV TARAMA VE TİPLENDİRME TESTİ | 3.500 | adet |
IDH-1 MUTASYON ANALİZ KİTİ | 96 | adet |
DİZİ ANALİZİ KANSER TESTLERİ KİTİ | 3.000 | test |
İhale Kayıt Numarası | : | 2018/610491 |
1- İdarenin | ||
a) Adresi | : | İstanbul İl Sağlık Müdürlüğü Kamu Hastaneleri Hizmetleri Başkanlığı-1 Başıbüyük Mah. Atatürk Cad. No:1 - MALTEPE / İSTANBUL MALTEPE/İSTANBUL |
b) Telefon ve faks numarası | : | 2165787878 - 2165787881 |
c) Elektronik posta adresi | : | baskanliksatinalma4@gmail.com |
ç) Ön yeterlik/İhale dokümanının görülebileceği internet adresi | : | https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/ |
2-Düzeltmeye Konu İlanın Yayımlandığı | ||
a) Kamu İhale Bülteninin tarih ve sayısı | : | 05.12.2018 - 3750 |
b) Gazetenin adı ve tarihi (yayımlanmış ise) | : | - |
3- Düzeltilen [madde/maddeler ] şunlardır |
5.Fiyat dışı unsurlar:
Aşağıda belirtilen fiyat dışı unsurlar ve puanları, firmaların teklif dosyasında eklemiş olduğu katalog/kullanım kılavuzu veya Türkçe evraklardaki kanıtlar baz alınarak değerlendirilecektir.
Firma, fiyat dışı unsura konu olan özellikleri Teknik Şartnamenin B.6.4.1 maddesinde belirtilen şekilde kanıtlayamadığı takdirde söz konusu olan özelliğin, firmaya ait cihazda olmadığı kabul edilecektir.
Fiyat dışı unsur ihalenin birinci kısmı olan UNİVERSAL DAB VE HİBRİDİZASYON TESTLERİ için uygulanacaktır.
Fiyat dışı unsurlar ve puanları:
Sistemin her bir slayt için birbirinden bağımsız olarak IHK, CISH ve SISH testlerini aynı anda çalışabilmesi. Bu özellik sayesinde aynı platformda kullanıcının bu testleri çalışarak ışık mikroskobunda değerlendirmesini sağlaması ve ek olarak eğitim, tecrübe, yazılım gibi gereksinimleri ortadan kaldırması. (10 puan)
Teknik özelliklerin değerlendirilmesi sonucunda her firmanın teklif ettiği sistemin aldığı toplam puan sonucunda efektif fiyat aşağıdaki formül kullanılarak hesaplanacaktır.
Teklif edilen birim fiyat=90 puan
EFEKTİF FİYAT=Teklif Fiyatı - (Teklif Fiyatı X Topladığı Nispi Ağırlık / 100)