SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI
11 Kısım Kit Karşılığı Tıbbi Cihaz Edinme İşi alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
| İhale Kayıt Numarası | : | 2019/103019 |
| 1-İdarenin | ||
| a) Adresi | : | İzzetiye Mh. İnönü Cd. No :5 44100 MERKEZ İLÇE BATTALGAZİ/MALATYA |
| b) Telefon ve faks numarası | : | 4223243097 - 4223232716 |
| c) Elektronik Posta Adresi | : | malatya@saglik.gov.tr |
| ç) İhale dokümanının görülebileceği internet adresi (varsa) | : | https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/ |
2-İhale konusu malın
| a) Niteliği, türü ve miktarı | : | 11 Kısım Kit Karşılığı Cihaz Edinme İşi Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir. |
| b) Teslim yerleri | : | Malatya Eğitim ve Araştırma Hastanesi Yeşilyurt Hasan Çalık Devlet Hastanesi Darende Hulusi Efendi Devlet Hastanesi Doğanşehir Şehit Esra Köse Başaran Devlet Hastanesi |
| c) Teslim tarihi | : | Sözleşmenin imzalanmasına müteakip 10(on) gün içinde işe başlanacaktır. |
3- İhalenin
| a) Yapılacağı yer | : | Malatya İl Sağlık Müdürlüğü Toplantı Salonu |
| b) Tarihi ve saati | : | 12.04.2019 - 10:00 |
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki tüm isteklilerin (tedarikçi ya da bayii) TİTUBB/ÜTS sisteminde kayıtlı olması ve alımı yapılacak olan (üretilen veya ithal edilen) tüm ürünlerin, TİTUBB/ÜTS’da Sağlık Bakanlığı tarafından kayıt işleminin tamamlanmış olması gerekmektedir. İstekliler yukarıda bahsedilen kayıt işlemi tamamlanmış UBB/ÜTS numaralarına ait çıktılar veya bu bilgileri içeren dokümanları ihale dosyasında sunacaktır.Bu konu ile ilgili Sağlık Bakanlığının uyguladığı tüm mevzuatlar geçerlidir. Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamından muaf olan cihaz ve kitler için ise muaf olduğuna dair beyan verilmelidir.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.1.6 Tüzel kişi tarafından iş deneyimini göstermek üzere sunulan belgenin, tüzel kişiliğin yarısından fazla hissesine sahip ortağına ait olması halinde, Türkiye Odalar ve Borsalar Birliği veya serbest muhasebeci, yeminli mali müşavir ya da serbest muhasebeci mali müşavir veya noter tarafından ilk ilan tarihinden sonra düzenlenen ve düzenlendiği tarihten geriye doğru son bir yıldır kesintisiz olarak bu şartın korunduğunu gösteren belge, standart forma uygun belge,
| 4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir. |
| 4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| 4.3.1. İş deneyimini gösteren belgeler: |
| Son beş yıl içinde bedel içeren bir sözleşme kapsamında kesin kabul işlemleri tamamlanan ve teklif edilen bedelin % 20 oranından az olmamak üzere ihale konusu iş veya benzer işlere ilişkin iş deneyimini gösteren belgeler veya teknolojik ürün deneyim belgesi. |
| 4.3.2. Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı gösteren belgeler: |
| a) İmalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler, b) Yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya belgeler, c) Türkiye’de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi. İsteklilerin yukarıda sayılan belgelerden, kendi durumuna uygun belge veya belgeleri sunması yeterli kabul edilir. İsteklinin imalatçı olduğu aşağıdaki belgeler ile tevsik edilir. İstekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi, İsteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenen Kapasite Raporu, |
| 4.3.3. Satış sonrası servis, bakım ve onarıma ilişkin belgeler: |
|
Firmalar İhalede yer alan Kısımlara ait teknik şartnamelerde istenilmesi halinde, teknik servis imkanlarını ve alt yapısını belgelendirmelidir. Satıcı Firmanın TSE'den almış olduğu "Tıbbi Cihaz Servislerine Yeterlilik Belgesi" bulunmalıdır. |
| 4.3.4. |
| 4.3.4.1. Standarda ilişkin belgeler: |
|
1- Firmalar cihazların birinci el distribütörü veya birinci el distribütör tarafından yetkili bayisi olmalıdır. 2- Kısımlara ait Teknik şartnamelerde talep edilemesi halinde, firmalar teklif verdiği kısımlara ait cihazların çalışma prensibini içeren evrakları ihale dosyasında sunalacaktır. |
| 4.3.5. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman: |
|
1- İstekliler teklif ettikleri cihazı ve kitlerin menşeini tanıtan, tıbbi ve teknik özelliklerini görülebileceği orijinal teknik dokümanları veya kataloglarını ihale dosyasında sunmak zorundadır. İhalemizin 7. kısıma teklif veren istekliler ise hem katalog hemde kan kültür şisesine numune sunmak zorundadır. 2- İhalede yer alan kısımlara ait teknik şartnamelerde istenilmesi halinde; ilgili kısımlar için teklif veren istekliler teklif edilen kitlerin orjinal prospektüslerinden birer adet sunmalıdır. 3- Firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı, Türkçe olarak ve şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu yanıtlar ".............. marka ............... model ............. cihazı ve kiti teklifimizin şartnameye uygunluk belgesi" başlığı altında, teklif veren firmanın başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır. Bu cevaplar orijinal dökümanlar ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa, firma ihale dışı kalacaktır. |
| 4.4. Bu ihalede benzer iş olarak kabul edilecek işler: |
| 4.4.1.
Kamu veya özel sektöre ait tek sözleşmeye dayalı kit ve kit karşılığı tıbbi cihaz alımına veya tıbbi cihaz alımına ilişkin iş deneyim (iş bitirme) belgeleri benzer iş olarak kabul edilecektir. |
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.
7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 100 TRY (Türk Lirası) karşılığı Malatya İl Sağlık Müdürlüğü Satınalma Birimi adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Malatya İl Sağlık Müdürlüğü Satın Alma Birimi adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (yüz yirmi) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
13. Diğer hususlar:
İhale, Kanunun 38 inci maddesinde öngörülen açıklama istenmeksizin ekonomik açıdan en avantajlı teklif üzerinde bırakılacaktır.
Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.
| Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması | Miktar | Birim |
|---|---|---|
| Kan Gazı | 208.000 | test |
| Kan Gazı | 10.000 | test |
| Forward + Reverse Kan Grubu | 92.000 | test |
| ABO Yenidoğan Kan Grubu | 15.050 | test |
| Cross Match (Çarpraz Uygunluk) Kartı | 20.200 | test |
| İndirect Cooms Kartı | 4.800 | test |
| Rh Subgrup+Kell | 750 | test |
| İdrar Stribi (Strip Okuyucu) | 114.500 | test |
| İdrar Stribi (Tam Otomatik İdrar Analizörü İçin) | 480.000 | test |
| Anti-Sm/RNP (İmmünblotting) | 500 | test |
| Anti-Sm (İmmünblotting) | 500 | test |
| Anti-SSA (İmmünblotting) | 500 | test |
| Anti-SSB (İmmünblotting) | 500 | test |
| Anti-SCL 70 (İmmünblotting) | 500 | test |
| Anti-Jol (İmmünblotting) | 500 | test |
| Anti Histon Antikor | 500 | test |
| Nükleoson | 500 | test |
| Anti Ribozomal P Protein | 500 | test |
| Anti Nükleer Antikor (ANA) IFA | 2.000 | test |
| Anti Endomisyum / Gliadin A Antikor IFA | 500 | test |
| Liver Kidney Mikrobozomal Antikor (LKM) IFA Anti Mitokontriyal Antikor (AMA) IFA Anti Düzkas Antikoru (ASMA) IFA | 200 | test |
| EBV Paneli IFA | 800 | test |
| Kan Kültür Şişesi | 4.000 | adet |
| İmmünohistokimyasal Boyama | 18.000 | test |
| Flowstometri | 5.000 | test |
| Kan Sayım Solüsyonu | 1.679.000 | test |
| Retikülosit | 1.000 | test |
| HBsAg | 201.000 | test |
| Anti HBS | 201.000 | test |
| HBeAg | 21.500 | test |
| Anti HBe | 38.800 | test |
| Anti HBe IGM | 12.000 | test |
| Anti Hgg Ig G veya Anti-HBc Total | 19.000 | test |
| Anti HCv | 21.000 | test |
| Anti HAV IGm | 11.100 | test |
| Anti HAV IGg veya Antik HAV Total | 11.100 | test |
| Anti HIV 1/2 | 201.000 | test |
| Anti CMV IGm | 12.000 | test |
| Anti CMV IGG | 12.000 | test |
| Anti Toksoplazma Igm | 14.200 | test |
| Anti Toksoplazma Igg | 14.200 | test |
| Anti Rubella IGm | 14.400 | test |
| Antirubella IGg | 14.400 | test |
| Sifiliz (T.Pallidium Antikor) | 13.000 | test |