LABORATUVAR (KİT) SARF MALZEME VE GÖZ SARF MALZEME SATIN ALINACAKTIR

LABORATUVAR (KİT) SARF MALZEME VE GÖZ SARF MALZEME SATIN ALINACAKTIR
Sa ğ lık B a ka nlığ ı M üst eşa rlık B a şa kşe hir D ev let H a st a nesi
Laboratuvar (Kit) Sarf Malzeme ve 23 Kalem Göz Sarf Malzeme alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
İhale Kayıt Numarası : 2011/59989
1-İda re nin
a) Adresi : 4.Etap 1.Kısım Yunus Emre Cad. Başakşehir İstanbul
b) Telefon ve faks numarası : 2124880170 - 2124877459
c) Elektronik Posta Adresi : istanbuldhs27@saglik.gov.tr
ç) İhale dokümanının görülebileceği : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/
internet ad esi (varsa)
2-İha le ko n usu ma l ın
a) Niteliği, türü ve miktarı : İhalenin niteliği, türü ve miktarına ilişkin ayrıntılı bilgiye EKAP'ta (Elektronik Kamu Alımları Platformu) yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
b) Teslim yeri : Başakşehir Devlet Hastanesi (Eczane Deposu)
c) Teslim tarihi : Göz sarf malzemeleri için; Sözleşme imzalandığı tarihten itibaren Hastanenin yazılı talebini müteakip; Yazılı talep doğrultusunda 15 gün içinde malzemeleri teslim etmeye başlayacaktır. Laboratuvar sarf malzemeleri için; Sözleşme imzalandığı tarihte başlayan süreçte, Hastanenin talebi doğrultusunda kitler peyderpey teslim alınacak olup 31.12.2011 tarihinde iş sona erecektir.
3- İha lenin
a) Yapılacağı yer : Başakşehir Devlet Hastanesi Toplantı Salonu Yunus Emre Cad. 4.
Etap 1. Kısım Başakşehir / İSTANBUL
b) Tarihi ve saati : 20.05.2011 - 10:00
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası
belgesi;
4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre
Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu
izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:
İhaleye katılacak olan isteklilerin teklif ettiği tüm tıbbi cihazlar (tıbbi cihaz yönetmeliği, vucut dışında kullanılan tıbbi tanı cihazları yönetmeliği ve vucuda yerleştirilebilir aktif tıbbi cihazlar yönetmeliği kapsamındaki ürünler) Sağlık Bakanlığı tarafından yürütülen T.C. İlaç Ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (UBB) kayıt olmak zorundadır. UBB kayıtları mevzuatta belirtilen esaslara uygun olmalı; tedarikçi firmalar , bayileri yönetmelik kapsamında olup teklif verilen tüm ürünler ihale tarihi itibariyle UBB´ de Sağlık Bakanlığı tarafından
onaylanmış olmadır.Mevzuata göre UBB´ ye kayıt olmak zorunda olan istekliler onaylanmış firma tanımlayıcı numaralarını ihale dokumanında belirtmelidirler. İstekliler onaylanmış ürün numaralarını ihale sıra numarasına göre yazılı olarak sunacaktır.Kapsam dahilinde olduğu halde ürün numarası sunulmayan veya yanlış sunulan ürünler için isteklilerin teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.(İstekli firmalar ihale teklif zarfında teklif ettikleri ürünlerin UBB kayıtlarına ilişkin barkod numaralarını ve kayıtlarını gösteren UBB kayıt çıktılarını kaşeleyip koyacaklardır. Teklif veren istekli ürünü satmaya yetkili bayi ise bunu UBB Kayıtları üzerinde de belgelendirecektir.) UBB Kaydı zorunluluğu olmayan malzemeler için CE, İSO, TSE ilgili ürünün üretim izin belgesi, satım izin belgelerinden en az bir tanesi istekli tarafından ibraz edilecektir.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali y terliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1. Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı gösteren belgeler:
a) İmalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler,
b) Yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya
belgeler,
c) Türkiye'de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi.
İsteklilerin yukarıda sayılan belgelerden, kendi durumuna uygun belge veya belgeleri sunması yeterli kabul edilir. İsteklinin imalatçı olduğu aşağıdaki belgeler ile tevsik edilir.
Laboratuvar sarf malzeme için kendi cihazları ile birlikte teklif veren firmalarda geçerli olmak üzere;
a) İstekli yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya belgeler, istekli tarafından verilecektir.
b) Türkiye'de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi.
c)Yüklenicinin kurduğu sistemler halen üretiliyor olmalıdır.Cihazlar 10 yaşından büyük olmayacaktır. Bu cihazların yaşları, imalat tarihi ve seri numarası ile belgelendirilecektir.
Cihazlar ithal ise gümrük giriş belgesi, yerli ise üretici firmadan alınan üretici belgesini istekliler tekliflerinde sunacaklardır
4.3.2. Satış sonrası servis, bakım ve onarıma ilişkin belgeler:
Laboratuvar (Kit) Sarf Malzeme için cihazı ile birlikte teklif verecek istekliler için geçeli olmak üzere;
1. Cihaz, sözleşme süresince ücretsiz olmak kaydıyla garantili olacaktır. Arıza durumunda; faksla haber verildikten sonra en geç 24 saat içinde cihaza müdahale edilecek ve en geç 3 gün içinde bütün fonksiyonlarıyla çalıştırılacaktır. Eğer arıza giderilemez ise; cihaz firma tarafından yedek bir cihazla değiştirilecektir. Bu yapılmazsa 3. günden sonraki her gün için SUT fiatı esas alınarak firma aksayan toplam test ücreti kadar ceza ödeyecektir.
2. Teknik servis müdahalesine rağmen aynı teknik sorunun bir ay içinde 4(dört) kez tekrarlanması halinde laboratuvar tarafından istekte bulunmaya gerek kalmaksızın firma tarafından cihaz yenisi ile en geç 2(iki) haftada değiştirilecektir. Yeni cihazın montajı; testlerin kalibrasyonları ve rutin denemeleri için kullanılan reaktifler firma tarafından ücretsiz karşılanacaktır.
3. Arıza nedeniyle gelen teknik servis elemanı, işi bittiğinde ilgili uzmanı bilgilendirip teknik servis rapor
formu doldurarak ilgili laboratuvar sorumlusuna imzalattırılacaktır.
4. Satıcı firma, teknik serviste görevli teknik elemanların isim ve soyadlarını, eğitim durumlarını bildirir sertifikalarını, ihale dosyasında bulunduracaktır.
5. Cihaz laboratuarda kullanıldığı sürece gerekebilecek ayrıntılı teknik bakım ve onarım programı, ihale dosyasında bulunması ve laboratuvar sorumlusuna sunulması zorunludur. Bakım ve onarım programının düzenli olarak teknik servis tarafından uygulanarak ilgili uzman hekime yazılı ve sözlü olarak bilgi verilmesi gereklidir. Bu program aşağıdaki bilgileri içermelidir.
•Koruyucu bakım aralıkları
•Koruyucu bakımda yapılacak işler
•Arıza halinde başvurulacak en az 3 teknik eleman ve 2 ürün uzmanının isim soyadları, telefon, faks, çağrı ve telefon numaraları
H astanenin demirbaş cihazlarına (Kit) Sarf Malzeme için teklif verecek firmalar için geçeli olmak üzere; Cihazın ayda bir periyodik bakımlarının yapılacağı ve kesintisiz işlerliğinin devamı için periyodik olarak
değiştirilmesi gereken ve herhangi bir arıza halinde (manuel hataların yol açacağı arızalar dahil) onarım ve gerekli orijinal yedek parça temini dahil her türlü teknik destek hizmeti ücretsiz olarak verilecektir
4.3.3.
4.3.3.1. Ürünlerin piyasaya arzına ilişkin belgeler:
23 Kalem Göz Sarf Malzeme için geçeli olmak üzere; İhaleye katılacak olan isteklilerin teklif ettiği tüm tıbbi cihazlar (tıbbi cihaz yönetmeliği, vucut dışında kullanılan tıbbi tanı cihazları yönetmeliği ve vucuda yerleştirilebilir aktif tıbbi cihazlar yönetmeliği kapsamındaki ürünler) Sağlık Bakanlığı tarafından yürütülen T.C. İlaç Ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (UBB) kayıt olmak zorundadır.UBB Kaydı zorunluluğu olmayan malzemeler için CE, İSO, TSE ilgili ürünün üretim izin belgesi, satım izin belgelerinden en az bir tanesi istekli tarafından ibraz edilecektir.
Laboratuvar (Kit) Sarf Malzeme için geçeli olmak üzere;İsteklilerden T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) ihale tarihi itibariyle kayıtlı olma ve alımı yapılacak tıbbi malzemelerin TİTUBB`de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı aranacaktır. Teklif edilen KİT`lere ait barkod numaraları ve firma tanımlayıcı numaralarının ihale teklif zarfında bulunması zorunludur.
4.3.3.2. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler:
Laboratuvar (Kit) Sarf Malzeme için geçeli olmak üzere; İstekliler Sağlık Bakanlığı “Tıbbi Cihaz ve Malzeme
Kayıt Sistemi” veri tabanına kayıt belgesini teklifleri ile birlikte vereceklerdir.Teklif edilen kit ve cihazlar ait
oldukları tıbbi cihaz yönetmelikleri hükümlerine uygun olmak zorundadır. İstekliler teklif ettiği ürünlerin ait oldukları sınıfa göre uygunluk beyanı ve/veya CE sertifikalarını teklifleri ile birlikte vermek zorundadır.
23 Kalem Göz Sarf Malzeme için geçeli olmak üzere;UBB kayıtları mevzuatta belirtilen esaslara uygun olmalı;
tedarikçi firmalar , bayileri yönetmelik kapsamında olup teklif verilen tüm ürünler ihale tarihi itibariyle UBB´
de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış olmadır. Mevzuata göre UBB´ ye kayıt olmak zorunda olan istekliler onaylanmış firma tanımlayıcı numaralarını ihale dokumanında belirtmelidirler. İstekliler onaylanmış ürün numaralarını ihale sıra numarasına göre yazılı olarak sunacaktır.Kapsam dahilinde olduğu halde ürün numarası sunulmayan veya yanlış sunulan ürünler için isteklilerin teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.(İstekli firmalar ihale teklif zarfında teklif ettikleri ürünlerin UBB kayıtlarına ilişkin barkod numaralarını ve kayıtlarını gösteren UBB kayıt çık ılarını kaşeleyip koyacaklardır. Teklif veren istekli ürünü satmaya yetkili bayi ise bunu UBB Kayıtları üzerinde de belgelendirecektir.)
4.3.4. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman:
H astanenin demirbaş cihazlarına (Kit) Sarf Malzeme için teklif verecek firmalar için geçeli olmak üzere; Firmalar teknik şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak teknik şartnamedeki sıraya göre cevap verecekler ve teknik şartnameye uygunluklarını tekliflerinde belirteceklerdir.
Laboratuvar (Kit) Sarf Malzeme için cihazı ile birlikte teklif verecek istekliler için geçeli olmak üzere; Firmalar teknik şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak teknik şartnamedeki sıraya göre cevap verecekler ve teknik şartnameye uygunluklarını tekliflerinde belirteceklerdir.İstekliler teklif edilen cihaz ve kitlere ait teknik bilgiyi içeren tüm orijinal teknik doküman ve katologları teklifleri ile birlikte vereceklerdir.Ayrıca istekliler cihazın kullanım kılavuzu ile dikkat edilmesi gereken hususları içeren dokümanı TÜRKÇE olarak kuruma verecektir.
İdrar Analiz Cihazı için istekliler teknik şartnameye uygunluklarını ihale sonrası ihale komisyonunun belirleyeceği bir günde ihale komisyonunun teknik üyelerine uygulamalı demonstrasyon yapacaklardır.İhale komisyonunun teknik üyelerinin hazırlayacakları rapor ihale komisyonunun değerlendirmesinde yeterlilik kriteri olarak kullanılacaktır.
23 Kalem Göz Sarf Malzeme için geçeli olmak üzere;
a-)İstekliler teknik şartnameye uygunluklarını tekliflerinde beyan edecekler, teknik şartnamede istenilen belgeleri teklif zarfı içinde vereceklerdir.
b-) İstekliler, kullanım esnasında teknik şartnamedeki şartlardan birine uyulmadığının tespiti halinde; yüklenici kullanılmayan malzemenin tümünü, uygun olanı ile değiştireceklerdir.
c-)Teknik Şartnamesi mevcut olan ve teknik şartnamesi belirtilmeyen tüm ürünler kullanım uygunluğunu test etmek amacıyla numune üzerinden değerlendirilecektir.
d-) Teklif edilen ürünler için her ürün sevk tarihinden itibaren en az 1(Bir) yıl miadlı olacaktır.(Teknik
Şartnamede miyad bilgisi verilmeyen kalemler için)
İhaleye teklif verecek tüm firmalar teklif edecekleri tüm malzemelerle ilgili olarak numune ve katalog veya fotoğraf vermek zorundadırlar.Katalog veya fotoğraflar teklif zarfının içinde yer alacak, numuneler satın alma birimine teslim edilecektir. Teklif edilen ürünün üzerinde T.C.İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TITUBB) kayıtlı olduğu ürün barkod numarası yazılacaktır.Ayrıca her numunenin üzerine ayrı ayrı firma ismi ve ihtiyaç listesi sıra nosu yazılacak veya etiketlenecektir.UBB zorunluluğu olmayan malzemeler için firma
ismi ve ihtiyaç listesi sıra nosu yazılacak veya etiketlenecektir. Teslim edilen ürünler orjinal paketleri içerisinde olacaktır. İş ortaklığında teklif edilen mal esas alınarak verilecek numuneler ortaklardan biri, birkaçı veya tümü tarafından verilebilir.Numunesi istenen malzeme için gerek görüldüğü hallerde malzemenin numunesi
denen ek karar verilecektir.
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhaleye sadece yerli istekliler katılabilecektir.
7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 50 TRY (Türk Lirası) karşılığı Hastane veznesine dokuman bedelinin yatırılmasına müteakip Başakşehir Devlet Hastanesi Satın Alma Biriminden alınabilir. adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Başakşehir Devlet Hastanesi ( Satınalma Birimi) Yunus Emre Cad. 4.
Etap 1. Kısım Başakşehir / İSTANBUL adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların
çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır. Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3'ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat
vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 60 (altmış) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.