Laboratuvar Malzemesi Alımı

	Adı Soyadı veya Ünvanı: Adresi Telefon - Fax No. : E-Mail: Firma Tanımlayıcı No		Teklif Veren Firma veya kişinin

 

 

 

Firma Adı- Soyadı / Ticaret unvanı Kaşe ve İmza

Açıklamalar: 1-   Ürün fiyatı ile birlikte TIBBİ SARF MALZEMESİ için Sağlık Bakanlığı onaylı ürün kodlarının da verilmesi gerekmektedir.

2-  Teklif edilen ürünün markasının ve fiyatının geçerlilik süresi belirtilmelidir.

3-  Teknik Şartnameye uygun olarak teklif verilmelidir. Uygun olmadığı durumlarda ayrıca uygunsuzluğun nedeni bildirilmelidir.

4-  İlgili alımları http://onlinehastane.ksu.edu.tr/HbysWeb/ESatinAlma/Sonuclanmamislar.aspx adresinden takip edebilirsiniz.

Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi Avşar Mah.                                   Tel :0(344) 300 34 34 Batı Çevreyolu Blv. No: 251/A 46040 - Onikişubat/Kahramanmaraş Faks : 0(344) 300 40 61 E-Posta :ksuhastanesatinalma@ogr.ksu.edu.tr

K.MARAŞ SÜTÇÜ İMAM ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

Sayfa : 1 / 2

TALEP NO:                         3685

TALEP ADI :                      TIBBI MİKROBİYOLOJİ ANABILIM DALI İHTİYACINA 1 KALEM LABORATUVAR MALZEMELERİ / 150.03.04 ALIMI [DÖNER

SERMAYE]

TALEP TARİHİ : 02.07.2019

TALEP YERİ : MİKROBİYOLOJİ LABORATUVARI TEKNİK ŞARTNAME

1       HIV RNA (REAL TİME PCR)                               72        Test

HIV Analizi için Real-Time PCR Sistemi TEKNİKŞARTNAME

1-                          Metod Gerçek-zamanlı (Real-Time) PCR esasına dayanmalı ve PCR eş zamanlı olarak görüntülenmelidir.

2-                           Sistem ile HIV-1 özgül RNA’sı kantitatif olarak tespit edilmelidir.

3-                           Kit; EDTA’lı plazma örnekleri ile çalışmaya uyumlu olmalıdır.

4-                           Kit çalışma için gerekli her türlü malzemeyi içinde bulundurmalı, dışarıdan ayrı bir malzeme kullanılmalıdır ve orijinal ambalajında olmalıdır. Kitlerin üzerinde üretici firma adı, testin adı, test sayısı, lot numarası ve son kullanım tarihi yazılı olmalıdır.

5-                           Kit IVD özellikte kullanıma hazır ve CE sertifikalı olmalıdır.

6-                           Kit içerisinde PCR Master mix hazır olarak bulunmalıdır.

7-                           PCR Master Mix, Taq Polymerase enzimini, primer ve probları içermelidir.

8-                           Kit içerisinde Pozitif Kontrol ve Blank Kontrol bulunmalıdır.

9-                           Internal kontrol ve örnek aynı tüp içerisinde, gerçek-zamanlı olarak izlenmelidir.

10-                        Kitin analitik hassasiyeti 66,9 IU/ml ve lineer aralığı 120 to >1 x 108 IU/ml olmalıdır.

11-                        Kit ile HIV-1’e özgü A-H genotiplerinin tespiti yapılabilmelidir.

12-                        Kitler içerisinde Internal Kontrol bulunmalıdır. Internal Kontroller ile DNA ekstraksiyon aşaması kontrol edilebilmelidir.

13-                        Yeterli miktarda çalışılacak DNA izolasyon kiti, test sayısı kadar temin edilmelidir. DNA izolasyon kiti Real time PCR kiti ile aynı marka olmalıdır.

14-                        Kitlerle birlikte kullanılacak olan cihazlar halen üretimde olmalıdır.

15-                        Kitlerle birlikte en az 5 kanallı Real Time PCR cihazı laboratuara kurulmalıdır. Kurulacak olan cihaz okumayı Deteksiyon Photomultiplier (PMT) floresan detektör ile yapmalı, eksitasyon kaynağı LED olmalıdır.

16-                        Kit ile birlikte verilecek Realtime pcr cihazı en az 72 örnek kapasiteli olmalı ve döner bir rotora sahip olmalıdır.

17-                        Realtime cihazı ROX gibi bir referans boyaya ihtiyaç duymamalıdır.

18-                        Realtime PCR cihazı kuru hava ile ısıtma soğutma yapabilmeli böylece ısı hassasiyeti çok yüksek olmaldır.

19-                        İhaleyi alan firma kurulacak olan cihazla alakalı tüm bakım onarım işlemlerini gerçekleştirmelidir.

20-                        Kitlerle birlikte kullanılacak olan cihaz Multiplex TaqMan, FRET multiplex analizlerini yapabilmeli tüm Real-Time uygulamalarına açık olmalıdır. (Sybr- Green, dual işaretli ve MGB probları, FRET ve Molecular Beacon)

21-                        Kitler ile birlikte en az 14 örnek kapasiteli bir izolasyon robotu kurulmalıdır.

22-                        İzolasyon cihazının dahili bir UV sistemi olmalı ve reaktif kaybına sebep olmadan tek tek istendiğinde çalışılabilmelidir.

23-                        Cihaz üzerindeki LCD ekrandan kullanılan materyalin miktarı ve elusyon hacmi programlanabilmelidir.

24-                         Serum veya plazmadan viral DNA ve RNA aynı anda 45 dakikada izole edilebilecek kapasitede olmalıdır.

25-                        İzolasyon cihazı, InvitroDiagnostik CE sertifikalı olmalıdır.

26-                        Genomik ve viral nükleik asid ekstraksiyon kitleri Invitrodiagnostik CE belgeli valide kitler olmalıdır.

27-                         Sistemin kullanımı için gerekli tüm eğitimler firma tarafindan saglanmalıdır.

28-                        Teklif veren firmalar üretici firmanın tek yetkili temsilcisi olmah veya Türkiye'de tek yetkili distribütör tarafindan yetkilendirilmiş olmalıdır.

K.MARAŞ SÜTÇÜ İMAM ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

Sayfa : 2 / 2

2. KOMİSYON ÜYESİ            3. KOMİSYON ÜYESİ 4. KOMİSYON ÜYESİ  5. KOMİSYON ÜYESİ

İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI