LABORATUVAR MALZEMESİ SATIN ALINACAKTIR

İ.Ü. İSTANBUL TIP FAKÜLTESİ HASTANESİ BAŞHEKİMLİĞİ, CERRAHPAŞA TIP FAKÜLTESİ HASTANESİ BAŞHEKİMLİĞİ

9 KALEM LABORATUVAR MALZEMESİ TEMİNİ alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

2-İhale konusu malın

3- İhalenin

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası belgesi;
4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:

Teknik Şartnamedeki kriterler esas alınarak;

1)İstekliler, T.C. Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası(TITUBB)’ndan ürünün kodunu ve Sağlık Bakanlığınca onaylı olduğunu gösterir belgeleri ihale dosyasında teklifi ile birlikte sunmalıdır.

2)İstekliler, T.C. Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası(TITUBB)’ndan onaylı FİRMA BAYİ veya ANA BAYİ veya TEDARİKÇİ koduna sahip olduğunu gösterir belgeleri ihale dosyasında teklifi ile birlikte sunmalıdır.

3)İstekliler, UBB kapsam dışı olan ürünler için;

a) 1, 2, 3, 4, 5, 6 ve 7 nolu kalemler için CE veya FDA belgelerini ihale dosyasında teklifi ile birlikte sunmalıdır.

b) 8 ve 9 nolu kalemler için UBB kapsam dışı belgesini sunmalıdır.

4)Yerli malı teklif edecek istekliler; üreticinin kayıtlı olduğu TOBB veya TESK’e bağlı odaborsa tarafından düzenlenen Yerli Malı Belgesini ihale dosyasında sunmalıdır.

5) 1 nolu kalem için; üretici firma tarafından yöntemin validasyonu yapılmış olmalıdır (dinamik aralık, Analitik duyarlılık, değişkenlik kat sayısı [CV], doğrusallık ve tekrarlanabilirlik analizleri). İlgili sonuçlar CE ya da FDA onaylı matbu kit kullanım kitapçığında belirtilmeli ve ihale evraklarıyla birlikte ihale komisyonuna sunmalıdır. 

-Yükleniciler sözleşme sırasında, yukarda belirtilen direktifler kapsamındaki üzerinde kalmış bulunan ürünlerin ismini, birim fiyatını, markasını, UBB barkot no’sunu, ürünün tedarikçisi ise firma tanımlayıcı no’su, bayi ise bayi kodunu ve bir ürüne ait farklı özelliklerin olması durumunda da (ebat, genişlik, uzunluk v.s…..)bu ürünlere ait UBB barkod no’sunu da açıklama kısmına ekleyerek http://212.175.169.97/IBY/Publish.htm ‘den hazırlamış olduğunuz dosyayı dijital ortamda (cd, disc,usb vb.) idareye sunmalıdır.

4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif fiyatla birlikte fiyat dışındaki unsurlar da dikkate alınarak belirlenecektir.

1) 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 ve 9 nolu kalemler için ekonomik açıdan en avantajlı teklif, teklif edilen fiyatların en düşük olanıdır.
2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 ve 9 nolu kalemler için fiyatları eşit olması halinde kullanılacak fiyat dışı unsurlar:
İşin/malın özelliği göz önünde bulundurularak fiyatların eşit olması halinde;
a) İşletme ve bakım maliyeti
b) Maliyet etkinliği
c) Verimlilik
d) Kalite ve teknik değer gibi unsurlar kullanılacaktır.

2) 1 nolu kalem için Fiyat dışı unsurlar kullanılacaktır:

Firmanın teklif dosyasına eklemiş olduğu Katalog, kullanım kılavuzu veya kit prospektüsü hem orijinal hem de Türkçe evraklardaki kanıtlar baz alınarak puantajlamaya konu olan fiyat dışı unsurlar değerlendirilecektir. En yüksek puanı alan firma en avantajlı teklif olarak değerlendirilecektir. Orijinal evrak ile Türkçe evrak arasında tutarsızlıklar ya da çeviri hataları bulunması durumunda orijinal evrak dikkate alınacaktır. Firma fiyat dışı unsura konu olan özellikleri yukarıda belirtilen şekilde kanıtlayamadığı taktirde söz konusu olan özellik firmaya ait cihaz ya da kit de olmadığı kabul edilecektir.

- Spesifik virüsün kantitasyonunun, ekstraksiyonun başından itibaren örnek tüpü içine konan internal kontrol kullanılarak yapılması; 1 puan

- Cihaza örneklerin yüklenmesinden sonuç alınması aşamasına kadar tüm işlemlerin (ekstraksiyon, amplifikasyon ve saptama) dışarıdan müdahale olmadan cihaz tarafından yapılması; 6 puan

-Olası amplikon kontaminasyonlarını engellemek için enzimatik sistemin kullanılması ve bu sistemin kitin yapısına dışarıdan eklenmeksizin orijinal yapısı içinde var olduğunun prospektüste gösterilmesi; 1 puan

- Ekstraksiyon ve PCR kitlerinin çözelti hazırlmayı gerektirmeden kullanıma hazır olması; 1 puan

- İzolasyon cihazına sürekli örnek yüklenebilmesi; 1 puan

- İç kontroller için geçerlilik kriterleri belirlenmiş olmalı, geçersizliğinde sistemin otomatik olarak sinyal vermesi; 1 puan

- HCV RNA için alt saptama sınırı (analitik duyarlılık) ≤ 15 IU/ml olmalısı; 4 puan

- Teklif edilen birim fiyat; 85 puan

-En Düşük Fiyat: a

-Teklif Edilen Fiyat: b

-Speifik virüsün kantitasyonunun, ekstraksiyonun başından itibaren örnek tüpü içine konan internal kontrol kullanılarak yapılması: c

-Cihaza örneklerin yüklenmesinden sonuç alınması aşamasına kadar tüm işlemlerin (Ekstraksiyon, amplifikasyon ve saptama) dışarıdan müdahale olmadan cihaz tarafından yapılması: d

- Olası amplikon kontaminasyonlarını engellemek için enzimatik sistemin kullanılması ve bu sistemin kitin yapısına dışarıdan eklenmeksizin orijinal yapısı içinde var olduğunun prospektüste gösterilmesi: e

- Ekstraksiyon ve PCR kitlerinin çözelti hazırlmayı gerektirmeden kullanıma hazır olması: f

- İzolasyon cihazına sürekli örnek yüklenebilmesi: g

- İç kontroller için geçerlilik kriterleri belirlenmiş olmalı, geçersizliğinde sistemin otomatik olarak sinyal vermesi: h

- HCV RNA için alt saptama sınırı (analitik duyarlılık) ≤ 15 IU/ml olmalısı: ı

Hesaplama: (a/b*85) + c+d+e+f+g+h+ı

Örnek Hesaplama: A firmansın ve B firmasının ihalede vermiş olduğu fiyat teklifi ve kit/cihaz özellikleri aşağıda belirtilmiştir.

- A firması: Teklif ettiği toplam fiyat: 600 TL, Fiyat dışı unsurda aldığı toplam puan 10

- B firması: Teklif ettiği toplam fiyat: 550 TL, Fiyat dışı unsurda aldığı toplam puan 2

- A firması için hesaplama: (550/600*85) + 10 = 77.92 + 10 = 87.92 puan

- B firması için hesaplama : (550/550*85) + 2 = 85 + 2 = 87

Sonuçta A firmasının toplam teklif fiyatı, değerlendirmede fiyat dışı kriterler dikkate alındığında En yüksek puanı aldığı için seçilecektir. 

6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 1 (bir) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 50 TRY (Türk Lirası) karşılığı İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Dekanlık Satın alma Müdürlüğü Çapa/Fatih/İSTANBUL adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Dekanlık Binası Giriş Kat İhale Salonu Fatih / İSTANBUL adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.

10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (yüz yirmi) takvim günüdür.

12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.