Laboratuvar ve Ölçüm Cihazları

 

T.C.

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Orhangazi Devlet Hastanesi

TEKLİF MEKTUBU

190588                                                                                                                                                                                 10.10.2019

Sayın İLGİLİ

İdaremizin ihtiyacı olan cins ve miktarı yazılı (3) kalem 3 Kalem Laboratuvar Malzemesi Alımı alımı işi 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu uyarınca ihale edilecektir. Söz konusu alıma esas olmak üzere K.D.V. hariç birim fiyatlarının karşılarına yazılarak 14.10.2019 tarihi saat 10: 00 a kadar bildirilmesini rica ederiz.

 

 

l/l

ORHANGAZİ DEVLET HASTAHANESİ

SEKER ÖLÇÜM STRİBİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Stripler elktrokimyasal biosensor teknolojisi ile çalışmalıdır.

2.      Cihazın kod ayarı kendi çalışına stribi ile yapabilmelidir. Kodlama yaparken

herhangi bir kod chipe gerek duymamalıdır.

3.      Test stripleri kapillcr parmak ucu kanı dışında önkokavuç içi,uyluk,baldır gibi alternatif bölgelerden alınan kan örnekleriyle çalışabilmelidir.

4.      Test stripleri ve cihaz 3000 m yükseltiye kadar olan rakımlarda çalışabilmelidir.

5.      Stripler % 20- % 60 hematokrit aralığında sağlıklı ölçümler yapabilmelidir.

6.      Stripler 20 - 600 mg/dl aralığındaki şeker oranlarını ölçebilmelidir.

7.      Stripler kanı damlatmaya gerek duyulmadan stribin ön uç kısmından kapiller olarak otomatik çekilmelidir.

8.      Stribin kanı emen bölümü şeffaf bir tabakayla kaplı olmalı, bu tabaka sayesinde kanın emildiği bölüme yeterli kan dolup dolmadığı gözle görülebilmeli aynı zamanda dokunmayla gelebilecek kontaminasyonu engellevcbilmelidir.

9.      Stribe kan örneği uygulandığında kanın yeterli miktarda emildiğini kullanıcıya bildirecek sesli uyarı sistemine sahip olmalıdır.

10.   Stripler 0,5 mikrolitre kan örneğiyle çalışabilmelidir.

11.   Stripler en az 25 lik ambalajlarda olmalıdır.

12.   Stripler toplam en fazla 10 sn içerisinde şeker sonucunu verebilir özellikte olmalıdır.

13.   Stripler orijinal ambalajında olmalıdır. Dış kutu üzerinde Lot No, son kullanım tarihi, saklama koşulları, kaç testlik ambalajda olduğu, barkod numarası, üretici firma bilgileri, bulunmalıdır.

14.   Stripler oda ısısında muhafaza edilebilmelidir.

15.   Stripler CE mark’a sahip olmalıdır. CE işareti ve numarası hem dış ambalajda hem de iç kutu ambalajında bulunmalıdır.

16.   Strip kutusunun iç ambalajı üzerinde, stribe ait kod numarası, sıvı kontrol solüsyonuyla yapılacak kontrollerin sonuçlarının değerlendirileceği referans değerleri mg/dl ve mmol/1 olarak iki farklı birimde bulunmalıdır.

17.              Striplerin ve cihazın kontrollerinin yapılabilmesi için orijinal, cihaz ve striplerle

aynı marka ve aynı üreticiye ait sıvı kontrol solüsyonları bulunmalıdır.

18.              Firma her 400 adet strip karşılığında bir glukometre cihazı verecektir., .tad'ır f';‘v

 

O&ütvJğ^îc’ ûevlgt /MjT/tfmes't

KOYUN KANLI AGAR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      .Besiyeri plakları, kullanıma hazır ve steril olmalıdır.

2.      Besiyerleri 9 cm çapında petri kabında olmalıdır.

3.      Besiyerinin petri kabındaki besiyeri kalınlığı yaklaşık 4 mm olmalıdır.

4.      Besiyerlerinin hem petriler hemde her ambalajının üzerinde besiyerlerinin son kullanma tarihi, üretim lot numarası, besiyerinin adı ve yazmalıdır.

5.      Besiyerleri için üretici firma tarafından besiyeri üretimindeki her lot numarası için kalite kontrol sertifikası sunulmalıdır.

6.      Besiyerleri dehidrasyonu ve transportu sırasındaki kontamisyonu önleyecek orijinal ambalaj içinde olmalıdır.

7.      Besiyerlerinin transportu sırasında olası kontaminasyon halinde, aynı miktarda besiyeri firma tarafından sağlanmalıdır.

8.      Besiyerleri tarafımızdan denendikten sonra laboratuvarımızca uygun görülürse alımına karar verilecektir.

9.      Besiyerleri Hastanemizin ihtiyaçları doğrultusunda kısım kısım alınacaktır.

10.  Üretici firmaya ait ISO 13485 belgesi olmalıdır.

11.  Besiyerlerinin tamamı aynı marka olacaktır.

12.  Besiyeri %5 koyun kanlı olmalıdır.

13.  UBB kaydı bulunmalı ve faturada yer alır.

EMB BESİYERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Besiyeri plakları, kullanıma hazır ve steril olmalıdır.

2.      Besiyerleri 9 cm çapında petri kabında olmalıdır.

3.      Besiyerinin petri kabındaki besiyeri kalınlığı yaklaşık 4 mm olmalıdır.

4.      Besiyerlerinin hem petriler hemde her ambalajının üzerinde besiyerlerinin son kullanma tarihi, üretim lot numarası, besiyerinin adı ve yazmalıdır.

5.      Besiyerleri için üretici firma tarafından besiyeri üretimindeki her lot numarası için kalite kontrol sertifikası sunulmalıdır.

6.      Besiyerleri dehidrasyonu ve transportu sırasındaki kontamisyonu önleyecek orijinal ambalaj içinde olmalıdır.

7.      Besiyerlerinin transportu Sırasında olası kontaminasyon halinde, aynı miktarda besiyeri firma tarafından sağlanmalıdır.

8.      Besiyerleri tarafımızdan denendikten sonra laboratuvarımızca uygun görülürse alımına karar verilecektir.

9.      Besiyerleri Hastanemizin ihtiyaçları doğrultusunda kısım kısım alınacaktır.

10.  Üretici firmaya ait ISO 13485 belgesi olmalıdır.

11.  .Besiyerlerinin tamamı aynı marka olacaktır.

12.  UBB kaydı bulunmalı ve faturada yer alır.