Laboratuvar ve Ölçüm Cihazları

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Ünversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 83529411-10//1304

Konu : Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)                                                                                                                              18.10.2019

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuzu kullanarak fiyat vermeniz rica olunur.

TEKLİF VERMEYE DAVET (Doğrudan Temin)

İdari Şartlar:

1 .Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.

2.                       Vereceğiniz                  fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3.              Piyasa            Fiyat araştırma mektuplar 0 'a kadar kurumumuza ulaştırılmalıdır.

4.              Marka            ve Teslimat süresi belirtilecektir.

5. Varsa, teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.

6.               Ödeme          en geç 150 ( YÜZELLİ) gün içerisinde yapılacaktır.

7.  İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

8.  İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası lıizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir.

9 Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

10.            Teklif            veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır

11. Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

12.              Uygun         görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

13.                 Hastane     Yöııetiliciliğimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

14.                 Türkiye     Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TİTUBB üzerinden barkod eşletirilmelerini yanlış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rücu edilecektir.

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü) "Tel: 0264 888 40 58 (SABİT) 444 54 00 (SANTRAL) 1614 DAHİLİ (Dahili:) Bilgi İçin: HAŞAN ALİ ALTUNÖZ Faks: 0264 275 67 40"

E-mail : Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

SAĞLIK BAKANLIĞI Sakarya İl Sa^ık Müdürlüğü

SAĞLI BAKANLIĞI SAKARYA ÜNİVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ 2019 YILI 1 AYLIK SONUÇ KARŞILIĞI BİYOKİMYA YE MİKROBİYOLOJİ LABORATUYARI DIŞ LABORATUVAR

HİZMET TEMİNİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.               KONÜ

Sağlık Bakanlığı Sakarya Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesinin kendi bünyesinde yapamadığı laboratuvar t esti eri için rapor edilmiş sonuç bazında puan usulü tetkik hizmetinin dış laboratuvar veya 1 aboratuvarî ardan 2019 yılı l(bir) aylık süre için topl am miktan 92.000 (doksan iki bin) puan ol an hizmet alım i şi.

2.               KAPSAM

2.1.     Sağlık Uygulama Tebliği (SUT) Ek-2 b de yer alan testlerin tümü çalışılabilmdidir.

2.2.     Her bir testin puan olarak karşılığı belirlenirken Sosyal Güvenlik Kurumu güncel Sağlık Uygulama Tebliği eklerinde bildirilen Sağlık Kurumlan Fiyat Li stesinde her bir test için bildirilen puanlar esas alınmıştır.

2.3.     Hastanemizde muayene edilmiş ya da diğer sağlık kuruluşlarından sevk edilen ve hekim tarafindan tetkik istenen hastalar Hastane Bilgi Yönetim Sistemine (HBYS) kayıt olduktan sonra örnek alım merkezlerine (kan alma numune kabul birimi) gidecektir. Bu merkezlerde sadece hastane tarafindan kaydı yapılmış hastalardan örnek alınacaktır.

2.4 Numunelerin alınması için gerdeli özellikli ömek alma kaplan ve bunların transportu yüklenici firmaya aittir. Ayrıca yüklenici firma kan alma numune kabul birimlerine (Merkez, Korucuk ve kadın doğum kampüslerine) birer adet 12X15 mİ kapasiteli soğutmalı santrifüj cihazı ve beklemesi gereken ömdder için de iki adet küçük boy (Merkez ve korucuk kampüs) -2 0° C derin dondurucu kuracaktır.

2.5.     Alınan tetkik örnekleri yüklenici firma tarafindan kendi belirleyeceği ve idarenin onaylayacağı bir kodlama sistemi ile kodlanacaktır. Kodlanarak alınan ömdder yüklenici firmanın sağlayacağı sekreter/sekreterler tarafindan toplanarak transportu sağlanacaktır. Yüklenici firma ile her türlü iletişim bu sekreter/sekreterler aracılığı ile gerçekleştirilecek olup: sekreter/sekreterlerin her türlü gideri yüklenid firmaya aittir.

2.6.     Tetkiki isteyen hekim sonucun klinikle uyumlu olmadığına karar verirse yüklenici laboratuvar sorumlusu ile görüşüp tetkikin tekrar edilmesin i talep edebilir. Bu durumda idare tarafindan ikind bir ücret ödenmez.

2.7.     İstekli firmalar SUT’daki testler için birim puana düşen fiyat teklifi vereceklerdir. Alınan numunelerde çalışılacak olan tetkiklerin birim puanı güncel SUT Ek- 2b göz önüne alınarak hesaplanacaktır.

2.8.          Son bir yıllık dış laboratuvardan istemi yapılmış test sayıları, gerçeğe en yalan maliyetlerin hesaplanabilmesi için bilgi amaçlı olarak liste halinde verilmiştir. İhtiyaca göre bu listede bulunmayan (SUT) Ek-2 b de yer alan parametrelerin çalışılmaa talep edilecek ve SUTEk-2b işlem puanları esas alınarak ödenesi yapılacaktır.

2.9.          Ödeme>e esas tutar, hastane yönetimi tarafindan belirlenen zaman dilimlerinde fatura edilmiş test rakamlarının hastanemiz otomasyon programında kayıtlı, onaylanmış test sonuçlan ile karşı taştın lar ak bd iri en ec ektir.

çalı şıl ac aktır;

3.1.1.    Yüklenicinin kendisi doğrudan laboratuvar olmalıdır. Yüklenici IS0151S9 laboratuvar akreditasyonuna haiz

belgeyi almış olmalıdır. Akreditasyon kapsamında en az 40 test olmalı ve akredite biyokimya ve mikrobiyoloji testlerinin her biri 20 testten az olmamalıdır. Ayrıca kritik önemi olan HIV-RNA gibi moleküler testler akreditasyon kapsamında bulunmalıdır. Yüklenici kendi laboratuvan veya anlaşma yapmış olduğu laboratuvar tarafindan çalışılacak tüm testler için, numune türünü, numune miktarını, test çalışma günlerini, sonuç çıkış süresini, test için uvgun numune kabını, kullanılan metodu, test için geçerli referans aralığını bildiren rehber kitapçıkları teklifi ile birlikte sunacak ve sözleşmeden sonra hastane laboratuvar uzman hekimlerine ve uygun görülen diğer birimlere dağıtımını yapacaktır. Bu öz düklerde yeni düzenlemeler veya değişiklikler olduğu takdirde, konu ile ilgili olarak tarafimıza derhal bilgilendirme yapılacaktır. Bu hususla ilgili oluşabilecek her türlü aksama ve mağduriyetten yüklenici sorumlu tutulacaktır.

3.1.2.    Yüklenici laboratuvar Sağlık Bakanlığından ruhsadı ve çalışma belgesine sahip olmalıdır.

3.1.3.     Yüklenici mevcut olan testler için en az 1 (bir) dış kalite kontrol programına katılmalı ve bu programı en az iki yıldan beri kabul edilebilir hara payı ile uyguluyor olmalı ve bunu belgelendirin elidir. Program Hematoloji, Biyokimya, Hormonlar, ELİSA testleri yanında Moleküler Mikrobiyolojik testlerimi de kapsamalıdır. Dahil olduğu dış kalite kontrol programlarının isimlerini, periyodlanm ve içeriklerini ihale aşamaanda vermelidir. Yüklenici laboratuvar Dış Kalite Kontrol Program sonuçlarının periyoduna uygun olarak ilgili laboratuvar uzmanına istenildiğinde sunmalıdır. Tetkiklerin bir kısmı için dış kalite kontrol programlan mevcut değil ise, bu sebepten ötürü dış kalite kontrolünün çalı şıl madiği ispati amali dır.

3.1.4.     Test sonucunun çıktığı güne ait iç kalite kontrol sonuçlarının, ulaşılabilirliği günlük olarak internet üzerinden yüklenici tarafindan sağlanacaktır. Bu iç kalite kontrol sonuçlannı Hizmet işleri On Kontrol Teşkilatrna ve Muayene Komisyonu na internet üzerinden görül ebilecek şekilde ve gerektiğinde yazılı olarak sunmalıdır.

3.1.5.     Çıkan sonuçlar elektronik ortamda, talep edilmesi halinde de ruhsat belgesinde adı geçen veya resmi olarak görevli uzmanın ıslak imzasını taşıyan basılı bdge halinde iletilecektir. Yüklenici laboratuvarda görevli uzmanlar tarafindan onaylanmasını takiben sonuçların elektronik ortamdan (CD, taşınabilir bellek, internet vb) hastanemiz otomasyon birimince verilen bilgiler dikkate alınarak laboratuvar otomasyon sistemindeki ilgili alanlara aktarılması için gerekli entegrasyon firma tarafindan sağlanacaktır. İlgili yüklenici laboratuvar/laboratuvarlar sonuçlarının ayrıca ar şişlenmesinden ve hastane tarafından talep edilmesi halinde orijinal rapor formatmda sağlanmasından sorumludur.

3.2.         Yüklenici, laboratuvar testlerinin çalışılmasını temin etmek amacıyla, anlaşma yatığı laboratuvarlaboratuvarl arla yapmış olduğu sözleşmeyi ve bu laboratuvarlardaki ilgili dal uzmanlarının listesini teklif dosyasında bulun duracaktır.

3.3.         Dışarıdan hizmeti alınan testler için ihale süresince kullanılacak olan numune taşıma kapları/taşıma çantaları ve özdlikli numunelerin numune toplama kaplan yüklenici tarafindan ücretsiz olarak temin edilecektir. Bu taşıma kaplan/taşıma çantalan ve özdlikli numunelerin numune toplama kaplan ilgili testtestlerin laboratuvar uzmanlannca denetlenebilir olmalıdır.

3.4.         İhaleye çıkılan test miktarlan 92.000 (doksan iki bin) SUT eklerinde koduyla bdirtilmiş olan testler toplam ihale bedelinin içinde olmak kaydı ile çalışılacaktır.

3.5.         Örnekler yüklenid tarafindan sağlanan transport demanı ile standartlara uyrgun yöntemlerle (ıa kontrolü, soğuk zincir)ve örneğin ezelliklerine uygun fiziki şartlarda taşınacaktır. Ayrıca pıhtılaşma faktörleri v.b. testlerin transferi için

gerdeli olan kum buz sistemi yüklenici firma tarafından hastanemiz bünyesinde kurulacaktır. Bunun için gerekli tüm donanım ve sarf yüklenici tarafindan ücretsiz temin edilecektir. Taşıma sırasında her türlü sorumluluk yükleniciye aittir.

3.5.1.     Taşıma çantalan Kan, Serum, İdrar, Mikrobiyolojik Materyal taşınmasında kullanılacaktır. Bu çantalar su geçilmez, darbelere dayanıldı, ısı kontrolünü sağlayacak nitelikte olmalıdır. Üzerinde hastane adı, telefonu, adresi gibi gerekli bilgiler bulunmalıdır.

3.5.2.     Taşıma işlemi ile ilgili arıza, hastalık, kaza, izin ve benzer durumlarda verilmekte olan hizmet hiçbir surette aksatılmayacaktır. Taşıma işlemine ait tüm giderler yüklenici tarafindan karşılanacaktır. Eri az iki nüshalı bir “Örnöi Teslim Tutanağı” yükl eni d tarafında temin edilecektir.

3.6.          Yüklenici katılmış olduğu “Dış Kalite Kontrol Programı’’ sonuçlarına ait belgelerin ve “İç Kalite Kontrol Programf’na ait belgelerin ulaşılabilirliğini sağlayacaktır Yüklenici sözleşme kapsamında verilen hizmetin nitelik ve kalite yönünden kurumumuzun kontrol hakkını kabul eder.

3.7.         Ttüklenıci, laboratııvarda çalışılan testlerin uzmanlık branşı ile ilgili en az bir uzman hekimin çalıştığını belgeleyecektir. Aynca bu laboratuvarTaboratuvarlann sorumlu heldm'hekimlerinin adına düzenlenmiş T.C. Sağlık Bakanlığı ruhsat belgea olmalı, ruhsat bdgesinin noter onaylı ömeği de teklif dosyasına eklenmdidir. Persond değişikliği olduğu takdirde kurum bilgilendirilmdidir.

3.8.          Test sonuçlan rapor edildikten sonra numund er en az 10 (on) gün uygun şartlarda saklanacaktır. Kurum yetkilisi ile belirlenecek olan özellikli testlerde bu süre uzatılabilir.

3.9.         Hastane dışında çalışlacak testlerin raporlanmasında ve arşivi enmesinde sonuç raporu üzerinde;

3.9.1.    Laboratuvann adı, açık adresi, telefon ve faks numarası yazılı olacaktır.

3.9.2.    Hastanın adı, soyadı, protokol numarası, çalışılma tarihi, TC kimlik no, doğum tarihi yazılı olacaktır.

3.9.3.     Sonuçlan onaylayan uzmanın adı, soyadı ve diploma tescil numarası ile imzası bulunacaktır.

3.10.      Sonuçların dektronik ortamdan laboratuvar otomasyon sistemindeki ilgili alanlara aktarılması için gerekli çift yönlü entegrasyon yüklenici tarafindan sağlanacaktır.

3.11.      İlgili yüklenici laboratuvar; test listesine uygun dhaz envanter listesini ve hangi cihazda hangi testlerin çalışılacağının aynntılı dokümanını ihale dosyasına koymalıdır. Aynca yüklenici: ekteki listedeki (Güncel SUT Ek-2b) testlerin en az %75’ini kendi bünyesinde yapabilecek donanım ve altyapıya sahip olmalı ve bu durumu

teklifinde belgelemelidir. Kendi bünyesinde yapamadığı tetkiklerin (en fazla %25) yaptmldığı laboratuvann ismini ve sözleşmesini de tekli finde belgd emelidir. İlgili yüklenicinin anlaşma yapmış olduğu. Tıbbi laboratuvarlar dianda yapılacak testlerde ise testi yapan laboratuvann ISO 17025 akreditasyonuna haiz olma belgesi aranılacaktır. Yüklenici, tetkik sonuçlarını, hasta haklan ilkeane dayanarak, hastanın ve idarenin yazılı izni olmadan herhangi bir amaçla kullanamaz.

3.12.      Hastane bilgi sistemine kaydedilmemiş veya tutanakla teslim edilmemiş tetkikler için idare tarafindan yükleniciye herhangi bir ödeme yapılmaz.

3.13.      Sonuçların teslim sürderi makul ve kabul edilebilir sınırlar içinde olup, liste halinde kuruma teslim edilmdidir. Bu sürd er kurum tarafindan onaylandıktan sonra, yüklenici bu sürelere birebir uymak ile yükümlüdür.

3.14.      Yüklenici, mücbir sebeplerle tesderi çalıştıramayacak olması ve idarenin de bu durumu kabul etmesi halinde, testleri şartnamedeki şartlara haiz bir laboratuvarda çalıştıracağını taahhüt etmelidir. Bunu teklif dosvasında belgel emeli dir.

Cetveller