MELAJHAT KILIÇ

TEKLİF MEKTUBUDUR

Hastanemizin İhtiyaç: otan aşağıtia cins ve miktarı yazılı Maİzcme/Hizmel Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satmalına birimine fax / mail / yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

Hastanemiz Tel: 0186 213 45 16 Dahili: 1879 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT:7eklif mektupları en geçl^/^)/.!(. Lr-j 2    - S &&U

Kadar Satın alma Birimine Ulaştırılmalıdır.

SRANO	usa KODU	MALZEMENİN CİNSİ	Sut Kodu	MİKTARI		BirHKI---------------- FİYAT	----------------- FoFlAm----------------- 1 FİYAT
1		AP2300 DİZ PRİMER FEMORAL KOMPONENT BAĞ KORUYAN ÇİMENTOLU COCR/TITANYUM KAPLAMAS1Z	AP2300	1	ADET		1 .......... i
2		AP2800 DİZ PRİMER TIBIAL KOMPONENT (ANATOMİK VEYA DEĞİL) KENDİNDEN STEMLİ/KANATLI/VİDALI/PEGLİ/VS. FİX / SABİT ÇİMENTOLU COCR/TITANYUM KAPLAMASIZ	AP2800	1	ADET		1 ! J
3		AP2560 DİZ, PRİMER, TIBIAL İNSERT SABİT BAĞ KESEN, UHMW POLİETİLEN	AP2560	2	ADET	n *	..
4		A^620 TIBIAL İNSERT BAĞ KORUYAN HİGHLY CROSLİNKED	AP2620	1	ADET		1 I
6		AP2600 DİZ PRİMER TIBIAL İNSERT SABİT BAĞ KORUYAN UHMW POLİETİLEN	AP2600	1	ADET		i
6		AP2420 DİZ PRİMER PATELLAR KOMPONENT TÜM BOYLAR UHMNVPEPOLİETİLEN ALL POLLY	AP2420	1	ADET		S i
7		AP3150 KALÇA/DİZ PRİMER-REVİZYON BASINÇLI YIKAMA SİSTEMİ ANA CİHAZ SUCTION / IRRIGATION FONKSİYONLU	AP3150	2	ADET		! - •................................. i
8		AP2230 DİZ PRİMER FEMORAL KOMPONENT BAĞ KESEN -ÇİMENTOLU CoCr/TİTANYUM KAPLAMASIZ	AP2230	1	ADET
9		Afji580 PRİMER TIBIAL İNSERT SABİT BAĞ KESEN HYPERFLEX POLİETİLEN	AP2580	1	ADET

 

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

NOT: Ameliyatta yukarıdaki malzemelerin kullanılması düşünülmektedir. Ancak ameliyat esnasında vakanın durumuna göre kullanılacak malzeme yada

sayılarında değişiklik olahilir. Malzeme sayılarının artması durumunda en avantajlı fiyatı veren firmanın , fazla kullanılan kalem için başlangıçta teklif etliği

OİKKAT EĞİŞSEK HVSVgLAS 1- Teklif Birim Fiyatları KDV Hariç v[1] Türk linv cUrak verilecektir. 2- Silinti, kalıntı ve ımu kan bulunmayan teklifler de jcriendirmrye alınma» »çaldır. J- Numune Istenildifcl taktirde numune en loşa «ürede satmalma birimine gönderilecektir. 4-UBB kapaamuM2a yer alan ürünlerin irk batma UBB kaydı yeleri! olmayıp, teklifi ûreiâci'hhaUiçı firma dışmda veren firmalar için . üretiri veya İthalatçı tarafından UB3 de »İt b«}11 olarak tomdmmr^Mi gerekmekledir. 5- Bakanlıi.mn TKHK nun 09.01.2017 tarih ve OOOS4SVUU »ayıtı yaldan gcrctfnce. UB3 kelemindeki malzrmrirr için firmaların - TIBBİ CİHAZ SATTS YTSJ 3TTEMİ1İK 3ELGFLFHİM de teklifleri İle birlikle »unmalan gerekmekledir. 6-t»tekiller lisiedekl bütün kalemlere vvya diledikleri kalemlere Ukllf serebilirler. 7 Süzkcr.uıc alımla ilgili tüm vergi-reslm ve harçlar, kargo tarıma »e tüm ulaşım giderleri sigorta giderleri uhtezicde kalın UjlTirmey* aitdr. S-ide remi: mafhlımeti ahp almamakta 'Tje bir kıssın: almakta »erbe«((ir_Flıuı*lar teklif \ rraerki» bu hükmü kabul elmiş taydır. 9-D«tericndinBemU kalem kalem . yada bin bütünlük arz etmesi bakımından toplam fiyat «una güre yapılabilecektir. lOMeumier Depo le»l imidir Depoya lapnmaıı Ue BfUl tüm taşıma v.h. giderler firmaya »ittir. 11-Teklif » eren firma S.U.T.hSkümlcn grrejtlnce idare tarafından idem yapılacağım kabul rtaoiş »ayılır. , 12- Alimler Aril İhtiyaçlarımıza yönelik olduğundan . idaremiz tarafından »rrflen »Ipariı sonrası beliriiien gûn İçrriıirdt teslimatı yapılmayan ' ürünler için idamniz ılpanşt irk tarafiı İptal rtar hakkına uh iptir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş taydır. U-Alım uhlrtinde kalan firma alıma ilişkin olarak dizenle; «e*i faturada ma tu meçin barkad numaram ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri dotruKuumda doğru eşleştirilmiş oimauudan sorumludur. Ctrl ödeme kurumu bar kod İdarrtl bu kayıttan esas almayacak. acılan kurumun herhangi bir »i re tu at »brece bar kod »t SUT kodunun doğru eşletmediğini tespit ederek geri Ademe yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücy r dilerek. Ademe yapılsa hükmü kabul etmiş saydır.                                          } M- Son trkiif verme ıfimJ Içmunde teslim edilmryru teklifler değerlendirmeye ılı nam y acakrir.Flrmzlar Uklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır. 15-Bakanlığıma T.KJLkL Başkanlığının 27 11.2015 Urih ve 00015701269 sayılı yaslan gerekince . firmaların Uklif edilen ürünlarin sahnalma tarihimiz İtibariyle Saflık Hakanlığı fS.B.1 durumunun uygun olmau. hastaya kul! ar.: kİ 41 tarihU Uc MEDl'!JV. sisUmi kurumumuzca yapılacak olup . AzeDlUe hastaya yönelik kullanılan malzemelerde teklif edilen barkad numarasından farklı bir barkad num*razına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin MHHİ.A sistemine kayıtlı olmadı|ı tespit edildiğinde , gelir kaydedilecektir. Firmalar kurumumuzs Uklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş sayılır.

fiyattan fazla kullanılan malzeme adet çarpımını fatura edecektir. Malzemeler Biribiri İle Bütünlük Arz Ettiğinden Set Halinde Alınmalıdır.

16-Ameliyat sona erdikten »«ara ameliyatta kullanılan malzemelere alt fatura Uglli firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı Urih yazılmak süreriyle kesilerek. fatura «o tarafına hazla adı soyadı. kutlanılan malzemelerin adı J5UTkodu, borkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka Urafına be ameliyatta kullanılan autzemel.Tf zil barkedlan eksik»- C’_ V. yaptı tırıl asalıdır. Barksd sayın fazla clup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde be Al ehar.nda bos k*t«ia kalan bariodlar japıştznlanık fatura astına İliştirilerek hastaneye en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik burkodlu faturalar Uılim alınmayarak. ilgili firmaya resmi yazı İle İade edilecektir. ) Faturasın herhangi bir sebepte hastaneye g.\ m edilmesi sonucu hastanın tzhurru olması durumunda . fatura bedeli £CK ya fatura edilemez ue ı&l konusu fatura bedeli ilgili firmaya Sdenmererek . hastane diner serauıy e hesaplanın gelir obruk kaydedilecektir. Firma b bu alım için Uldif vermekle bu hükmü kabul etmb sayılır. Alım uhlrslode katan firma alıma kano olan malırase yada mailemden kullandırdıktan sonra kullandırdığı atalzrmrlrrr alt faturasını kesme»?yada katli! halde idaremize belirtilen sür» içerisinde 7 gûn (Yedi Gün) talim etmez . yada faturası kargo. posta v.b. dzjrtmKİa kaybolur be bu dorumla İdaremizin hrrhang. bir asnultyrti olmayacağı gibi. beilrtOeo zamanda İdaremize talim edilme;en Tatura bedelleri Ut İlgilide firau idaremizden herhangi bir hak yada alsak talep rtasey recidir. Bu kanoda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacagunda b bu alıma İştirak rtzaeUe kabul etmb sayılır.

ÇİMENTOLU BAĞ KORUYAN TOTAL DİZ PROTEZİ

1-     Malzeme steril orijinal ambalajında teslim edilmelidir

2-      Ambalajlar üzerinde; sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi, lot ve referans numarası, CE işareti, T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış orijinal Ulusal Bilgi Bankası kodu ve teknik özellikleri belirtilmelidir.

3-      Son kullanma tarihi ambalaj üzerinde belirtilmelidir. Son kullanma tarihi, teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

4-      Firma tanımlayıcı kodu bulunmalıdır.

5-      Ürünler Sağlık uygulama tebliğinde yer alan barkod (UBB Kodu) ve Türkçe etiket hükümlerine uygun olmalıdır.

6-      Femoral komponent anatomik yapıda sağ ve sol ayrımı olmalıdır.

7-      Femoral komponent Co Cr (ASTM F75 ve ISO 5832/4 )alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

8-      Femoral komponent’in tüm boylan ile tibial komponentlerin tüm boyları birbiriyle uyumlu olmalıdır. Örneğin en küçük femoral komponent ile en büyük tibial komponent veya tersi kullanılabilmelidir

9-      Femoral komponent 135’ flexsiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

10-    Femoral komponent arka çapraz bağı koruyan yapıda olmalıdır.

11-    Femoral komponent 1 ile 8 arasında 8 boy olmalıdır.

12-    Femoral komponent çimentolu uygulanmaya uygun olmalıdır.

13-    Femoral kesinin yüzeyi 2 çapraz keşi ile desteklenmelidir.

14-    Femoral 3 derece dış rotasyon implant dizaynı ile sağlanmalı, ek kesiye ihtiyaç göstermemelidir.

15-    Femoral kesimin , femurun medullasının kullanılamadığı durumlarda (hastaya daha önce kalça protezi yapılmış olması yada femurun malpozisyonu ihtimaline karşı) intramedüller yada ekstramedüller guide ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.

16-    Femoral komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır.

17-    Femoral komponentin insert ile temas eden yüzeyi parlatılmış ve metal yüzeyinde engebe mikro düzeyde bile olmamalıdır.

18-    Femur anterior, posterior ve çapraz yüzey kesileri tek bir blokla ve milimetrik kaymalara izin vermeyecek şekilde slotlu olarak yapılabilmelidir.

19-    Primer vakalarda da gerektiğinde intramedüller stem eklemek mümkün olmalıdır.

20-    Protezlerin minimal invazif uygulamasına olanak sağlayan seti bulunmalıdır.

21-    Protez hiperfleksiyona 155 derece izin veren seçeneklere sahip olmalıdır.

22-    Ürün Gama inert, gaz plasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketleıımelidir.

23-    Protezler Bilgisayar destekli olarak uygulanabilmelive firma bu hizmeti sunabilmelidir.

20-    Primer ameliyatlarda revizyon için gerekli elemanlar beraberinde ve steril bulundurulmalıdır.

21-    Tibial komponent (6A1-4V alloy (ISO 5832/3) titanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

22-    Tibial komponent anatomik yapıda sağ ve sol eklemler için ayrı ayrı olmalıdır.

23-    Tibial komponent kullanılacak femoral komponentin tüm boylarıyla uyumlu olmalıdır.

24-    Tibial komponente istenildiğinde stem eklenebilmelidir.

25-    Tibiall base plate 1 ile 8 arasında 8 boy oln

26-    Protezin tüm parçaları uluslar arası standar

27-   

28-    Tibial kesinin intramedüller yada ekstramedüller guide ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.

29-     Tibial keşi en az 3 derece posteriora eğimle yapılabilmelidir.

30-     İmplant üzerinde 3 derece posterior eğim olmalıdır.

31-     Tibial stem intramedüller uyumu arrtırmak için mediale ofsetli olmalıdır.

32-    Tibial komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır.

33-    Tibianın insert ile temas eden yüzeyi PE mikro parçacık oluşumunu önlemek için parlatılmış olmalıdır.

34-     Tibial defektlerde gerektiğinde metal destek eklenebilmelidir.

35-    Tibial komponentin insert kilitleme mekanizması minimal harekete dahi izin vermeyecek yapıda olmalıdır.

36-    Femoral komponentin insert üzerindeki aşındırma etkisini minumuma indirmek için,Tibial insert Arcom Processed Polyethylene (UHMWPE) (ASTM F 648) ( Argon Packed Compression Moulded Polyethylene) tekniği kullanılarak üretilmiş olmalıdır.

37-     İnsert çakılarak değil bastırılarak veya ittirilerek oturtulabilmelidir.

38-    Polietilen insertin en incesi 9 mm kalınlıkta olmalı ve 2 mm aralıklarla en az 5 boy olmalıdır.(9,l 1,13,15,18 mm)

39-     Revizyon vakaları için insert boyu 8 olmalıdır.( 11,13,15,18,21,25,30mm)

40-    Ürün Gama ineıt ,gazplasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir

41-     Protezin tüm parçaları uluslararası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

42-    Deep flex İnsert’in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

43-    High flex insert’in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

44-    Vaka esnasında karar hastanın durumuna ve oluşabilecek komplikasyonlara çözüm üretmek amacı ile aynı set ile C/R; P/S, DEEP DISHED,HİGH FLEX ve DEEP FLEX ,hareketli insert seçenekleri uygulanabilmelidir.

45-    Revizyon vakaları için CONSTRAINED insert seçeneği bulunmalıdır. İnsert kalınlığı 30 mm’e kadar yükselmelidir.

46-    Mobil bearing insert anatomik ve hareketli olmalı, öne arkaya ve 10 derece sağa sola rotasyon sağlamalı, istendiğinde öne arkaya translasyon hareketi kısıtlanabilmelidir.

47-      Patellar komponent etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

48-      Patellar komponent yekpare polietilen yapıda olmalıdır.

49-      Patellar komponent inset oyularak kullanıma uygun olmalıdır.

50-      Protez patella yapısına göre değişik kalınlıklarda olmalıdır.(9 ve 13 mm)

51-      Protez hem üç peg li hem de tek peg li kullanıma uygun olmalıdır.

52-      Protezin en az üç değişik çap seçeneği olmalıdır.(26, 29 ve 32 mm)

53-      Proteziıı tüm parçaları uluslar arası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

54-      Protez setinde kalınlık ölçer ve törpü bulunmalıdır.

55-