MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ İHTİYACINA 1 KALEM TIBBİ DONANIM AKSESUARLARI, MALZEMELERİ

	Adı Soyadı veya Ünvanı: Adresi Telefon - Fax No. : E-Mail: Firma Tanımlayıcı No		Teklif Veren Firma veya kişinin

 

 

 

Firma Adı- Soyadı / Ticaret unvanı Kaşe ve İmza

Açıklamalar: 1-   Ürün fiyatı ile birlikte TIBBİ SARF MALZEMESİ için Sağlık Bakanlığı onaylı ürün kodlarının da verilmesi gerekmektedir.

2-  Teklif edilen ürünün markasının ve fiyatının geçerlilik süresi belirtilmelidir.

3-  Teknik Şartnameye uygun olarak teklif verilmelidir. Uygun olmadığı durumlarda ayrıca uygunsuzluğun nedeni bildirilmelidir.

4-  İlgili alımları http://onlinehastane.ksu.edu.tr/HbysWeb/ESatinAlma/Sonuclanmamislar.aspx adresinden takip edebilirsiniz.

Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi Avşar Mah.                                   Tel :0(344) 300 34 34

Batı Çevreyolu Blv. No: 251/A 46040 - Onikişubat/Kahramanmaraş

v J                                                                    9                                   9                                                                    Faks : 0(344) 300 40 61

E-Posta :ksuhastanesatinalma@ogr.ksu.edu.tr

T.C. K.MARAŞ SÜTÇÜ İMAM ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

Sayfa : 1 /1

301

(301)MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ İHTİYACINA 1 KALEM TIBBİ DONANIM AKSESUARLARI, MALZEMELERİ / 150.03.03.02 ALIMI [DÖNER SERMAYE]

16.01.2020

STERİLİZASYON ÜNİTESİ TEKNİK ŞARTNAME

1       BUHAR OTOKLAVI İÇİN HIZLI SONUÇ VEREN BİYOLOJİK İNDİKATÖR        50                                                    Adet

BUHAR İÇİN 1 SAATTE SONUÇ VEREN BİYOLOJİK İNDİKATÖR

TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.                           Geobacillus  stearothermophilus (Bacillus stearothermophilus) sporu içermelidir.

2.                      Biyolojik     ölümün gerçekleştiği durumda negatif (-) sonucu, biyolojik ölümün gerçekleşmediği durumda pozitif (+) sonucu kesin olarak en geç 1 saat içinde gösterebilmelidir.

3.                      Biyolojik     ölümün gerçekleşmediği durumda pozitif (+) sonuç en 15 dk.’dan daha erken sürede gösterebilmelidir.

4.                 Medya özel cam tüp içinde besiyeri içermelidir.

5.Sterilizasyon işleminden sonra cam tüp bastırılarak kırılmalı, spor “medya” ile temas ettirilmelidir

6.                Tüpün kapağı sterilizan maddeyi geçiren, bakteri bariyerli, filtre ve delikli olmalıdır.

7.           Tüp    üzerindeki etikette son kullanma tarihi ve maruziyet indikatörü bulunmalıdır.

93/42/EEC tıbbi cihaz yönetmeliğine göre Class1 olarak sınıflandırılmalıdır.

8.          Raf    ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıl olmalıdır ve ürün miadının dolmasına 6(altı) ay kala talep edildiğinde daha uzun miadlı ürünle değiştirilecektir.

9.                   Normal    oda şartlarında (15-30°C, %35-60 nem) saklanabilmelidir.

10.                               İndikatörlerle  birlikte 55-60 °C’de çalışan otomatik okuyuculu inkübatör cihazı ve yazıcı cihazı verilecektir.Sonuçlar dahili yada harici yazıcı ile çıktı alınabilmelidir. İnkübatör cihazıının 6(altı) aylıkperiyodlar ile kalibrasyonu yaptırılarak, kalibrasyon belgeleri kalıbrasyon belgeleri sterilizasyon ünitesine teslim edilmelidir.İnkübatör cihazının arızası durumunda, arızalar firma tarafından en geç 24 (yirmi dört)saat içerisinde giderilmelidir.Arızanın giderilmemesi durumunda ise yeni bir cihaz ile değiştirilmelidir.

11.Otomatik okuyucuda en az 10 adet biyolojik indikatör yuvası bulunmalıdır. İnkübatör üzerinde bulunan her bir kuyu içine yerleştirilen biyolojik indikatör tüpünü insan hatasına yer vermeyecek şekilde otomatik olarak algılamalı okumaya başlamadır.

12.İnkübatör üzerinde indikatör tüpü içerisindeki besi ortamının kırılması esnasında çalışanların yaralanmasını engelleyecek bütünleşik kırıcı mekanizma bulunmalıdır. 13.Otomatik okuyucu tek başına kullanılabileceği gibi usb port üzerinden bilgisayara baglanarak veya üzerinden takip edilebilme özelliğine sahip olmalıdır.

14.Otomatik okuyucu sonuçları kaydetmeli ve en az 20 biyolojik indikatör test sonucunu hafızasında tutabilmelidir veya otomatik okuyucu sonuçları bilgisayar ortamında kaydetmeli ve istenildigi zaman geriye dönük sonuçlar bilgisayardan izlenip çıktı alınabilmelidir.

15.                   Başarılı sterilizasyonda otomatik okuyucunun dijital ekranında negatif sonucu bildiren “-“ işareti gözlenebilmeli veya negatif sonucu bildiren uyarı mekanizması bulunmalıdır.

16.                      Başarısız    sterilizasyonda otomatik okuyucunun dijital ekranında pozitif sonucu bildiren “+” işareti gözlenebilmeli veya pozitif sonucu bildiren uyarı mekanizması olmalı beraberinde sesli alarm duyulmalıdır.

17.Otomatik okuyucunun mevcut sıcaklığı gözlemlenebilmelidir.

18.Otomatik okuyucu her bir kuyu için kalan süreyi inkübatör üzerinden veya istenildiğinde yazılı çıktı vererek takibine olanak vermelidir.

19.                    Numune   değerlendirilerek ürünün alınmasına karar verilecektir.

20.             Alım  sonrası alınan ürünlerde seri hatası çıkması halinde tüm ürünler yeni ürünle değiştirilecektir.

21.             Ürün  numunesi ile birlikte 1 test paketi yorumlama skalası verilecektir. Numune getirilirken kullanma kılavuzu da beraberinde getirilmelidir.

22.                           İndikatörün beraberinde kolayca okunabilecek renk değişim tablosu ücretsiz verilmelidir.(10 adet)

23.                    Cihazlar iki yıl garanti altında olmalıdır.

24.Satın alınan biyolojik indikatörün hastanemiz sterilizasyon ünitesinde kullanıldığı süre içerisinde firma cihaz için kullanılacak printer kağıdını karşılayacaktır. 25.EN866 ve ISO11138 uygun üretim yapıldığını üretici beyan etmelidir.

1. KOMİSYON ÜYESİ            2. KOMİSYON ÜYESİ            3. KOMİSYON ÜYESİ         4. KOMİSYON ÜYESİ            5. KOMİSYON ÜYESİ

İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI