SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI ZONGULDAK BÜLENT ECEVİT ÜNİVERSİTESİ
Merkezimiz Tıbbi Mikrobiyoloji Laboratuvarı İhtiyacına Cihaz Kullanma Uygulaması Kapsamında 7 Kısım Kit Alımı alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
| İhale Kayıt Numarası | : | 2019/608829 |
| 1-İdarenin | ||
| a) Adresi | : | Z.B.E.Ü Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezi Esenköy-Kozlu 67600 MERKEZ/ZONGULDAK |
| b) Telefon ve faks numarası | : | 3722612690 - 3722610185 |
| c) Elektronik Posta Adresi | : | beuhastane_satinalma@hotmail.com |
| ç) İhale dokümanının görülebileceği internet adresi (varsa) | : | https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/ |
2-İhale konusu malın
| a) Niteliği, türü ve miktarı | : | Merkezimiz Tıbbi Mikrobiyoloji Laboratuvarı İhtiyacına Cihaz Kullanma Uygulaması Kapsamında 7 Kısım Kit Alımı. Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir. |
| b) Teslim yeri | : | ZBEÜ Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezi Laboratuvar Sarf Deposu teslim edilecektir. |
| c) Teslim tarihi | : | İhale konusu mal, sözleşmenin imzalanmasından sonra, 15/12/2022 tarihine kadar peyderpey olarak idarenin malın sipariş tebligatına müteakiben malın sipariş tebligatının/yazısının tamamı kadarı en geç 15 gün içerisinde 08:00-16:00 saatleri ürünler orijinal ambalajında ve ambalajı açılmamış şekilde, uygun sıcaklık koşullarında (soğuk zincir kurallarına uygun olarak) teslimatı yapılacaktır. Ancak sözleşme 31/12/2022 tarihinde sona erecektir. |
3- İhalenin
| a) Yapılacağı yer | : | Zonguldak BEÜ Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezi Esenköy-Kozlu/ZONGULDAK |
| b) Tarihi ve saati | : | 09.01.2020 - 10:30 |
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
| 4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir. |
| 4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| 4.3.1. Satış sonrası servis, bakım ve onarıma ilişkin belgeler: |
|
- Kit karşılığı verilecek cihazların her türlü bakım, onarım ve yedek parça temini yüklenici firma tarafından ücretsiz olarak karşılanacaktır. - Yüklenici firma, teklif ettiği sisteme teknik bakım verebileceğine ilişkin üretici firma belgesi sunmalıdır. Teknik bakım verebilecek elemanların listesi ve bu elemanların şirket bünyesinde olduklarını gösteren belge sunulmalıdır. Bu elemanlara ait üretici firmanın verdiği eğitim belgesi, arıza durumunda bildirimin yapılacağı tam adres, iş ve cep telefonları açıkça belirtilmelidir. Teknik bakım, analitik sistemler ve bunların eklerine ilişkin tüm bakım, onarım ve gerekirse değişimi kapsamalı ve tamamen ücretsiz olmalıdır. Yüklenici firma düzenli olarak cihaz bakımının yapılması zorunluluğunu kabul etmelidir. |
| 4.3.2. |
| 4.3.2.1. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler: |
|
İsteklilerin teklif verdikleri ürün/sistem/kitler/kalemler Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (93/42/EEC MDD), Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (90/385/EEC AIMDD) veya Vücut Dışında Kullanılan (In Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği (98/79/EC IVDD) kapsamında ise bu ürünlerin Ürün Takip Sistemi' ne (ÜTS) veya T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası`na (TITUBB) kayıtlı olması ve bu ürünlerin kayıt işlemlerinin Sağlık Bakanlığı tarafından tamamlanmış olması gerekmektedir. Ayrıca isteklilerin de ÜTS' ye veya TITUBB' ye kayıtlı olmaları zorunludur. İstekliler, teklif verdikleri ürünlerin imalatçısı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) değilse, ürünün imalatçısının veya ithalatçısının bayisi olarak ÜTS' ye veya TITUBB' ye kayıtlı olmalıdırlar. İsteklilerin, teklif verdikleri her malzemenin (ürün/sistem/kitler/kalemler ) Ürün Takip Sistemi' nde (ÜTS) veya T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası`nda (TITUBB) kayıtlı Barkod Numaralarını teklif mektubunun ekinde ayrıca bir belge ile beyan edecekler. Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmayan ürünlerin ise kapsam dışı olduğunu ayrıca bir belge ile beyan edecekler. Ürünlerin Barkod Numaralarını veya kapsam dışı olan ürünlerin kapsam dışı olduğunu belirtmeyen isteklilerin o kalemlere ilişkin teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır. |
| 4.3.3. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman: |
|
- İhaleye katılacak firmalar ihale günü teklif ettikleri sistemlere ait tüm teknik detayları gösteren üretici firmaya ait orijinal İngilizce veya yeminli tercüme bürosu tarafından yapılmış ve onaylanmış Türkçe tercüme dokümanları sunmalıdır. Bu dokümanda sistemin çalışma prensibi, çalışma basamakları, kalibrasyon, kontrollerin çalışılması, örneklerin çalışılması, hasta girişi, sonuçların rapor edilmesi, sık karşılaşılacak sorunlar ve çözümleri açıkça anlaşılabilecek biçimde olmalıdır. - Teknik şartname maddelerine (her bir maddesine) ayrı ayrı ve teknik şartnamedeki sıraya göre cevap yazılacaktır. Ayrıca Tedarik edilecek malların numuneleri (2.Kısım için), katalogları veya fotoğrafları, cihaz ve reaktifle ilgili dokümanlar, kullanma kılavuzları, katalog broşür yetkili kişi/kişilerce imzalanmış olarak ihale teklif zarfında sunulacaktır. - Kit karşılığı istenen cihaza ilişkin idare veya ihale komisyonunun gerek görmesi durumunda, ihalenin herhangi bir aşamasında demonstrasyon istenebilir. İstekliye demonstrasyon talebi yazılı olarak yapılır. Demonstrasyon talebinin istekliye bildirim tarihinden itibaren 3 (üç) iş günü içinde istekli idarenin belirlediği yerde, teknik şartname kriterleri doğrultusunda demonstrasyon yapacaktır. |
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.
7. İhale dokümanının görülmesi:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Zonguldak BEÜ Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezi Satınalma Servisi Esenköy-Kozlu/ZONGULDAK adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 90 (doksan) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
13. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.
14. Diğer hususlar:
İhale, Kanunun 38 inci maddesinde öngörülen açıklama istenmeksizin ekonomik açıdan en avantajlı teklif üzerinde bırakılacaktır.
| Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması | Miktar | Birim |
|---|---|---|
| VDRL-RPR SİFİLİZ (KEMÜLÜMİNİSANS) | 2.500 | test |
| ANTI- HAV TOTAL | 3.600 | test |
| Anti-HAV IGM | 2.300 | test |
| Anti-HBC TOTAL | 2.800 | test |
| Anti HBc IgM | 4.000 | test |
| ANTI-HBE | 3.500 | test |
| Anti-Hbs (KANTİTATİF) | 24.000 | test |
| Anti HIV (Kemiluminesans veya benzeri) | 30.000 | test |
| HBe Ag | 4.500 | test |
| HBs Ag | 45.000 | test |
| HCV (Kemoluminesans veya benzeri) ANTI-HCV | 45.000 | test |
| TAM KAN (=26 PARAMETRE) SAYIM KITLERI | 450.000 | adet |
| Retikülosit sayımı (Otomatik sistem) RETİKÜLOSİT TESTİ | 1.000 | test |
| TAM OTOMATİK BAKTERİ/ MAYA TANIMLAMA VE ANTİMİKROBİYAL DUYARLILIK TEST SİSTEMİ | 11.600 | test |
| Açlık Mide Sıvısı - Mikobakteri kültürü OTOMATİK SİSTEM TUBERKULOZ KULTURU SISTEMI, OTOMATİK ÜREME KONTROLLÜ | 2.500 | test |
| Kan kültürü (Aerob-anaerob) otomatik sistem KAN KULTUR SISESI, OTOMATIK UREME KONTROLLU ERİŞKİN | 30.000 | adet |
| KAN GAZI KİTİ | 60.000 | test |
| Anti CMV IgG (Mikropartikül immün assay-MEIA veya benzeri) | 800 | test |
| Anti CMV IgM (Mikropartikül immün assay-MEIA veya benzeri) | 2.400 | test |
| CMV IgG avidite | 50 | test |
| Anti toxoplazma IgG (Kemiluminesans veya benzeri) | 700 | test |
| Anti toxoplazma IgM (Kemiluminesans veya benzeri) | 2.400 | test |
| Toxoplasma IgG avidite | 50 | test |
| Anti rubella IgG (Kemiluminesans veya benzeri) | 700 | test |
| Anti rubella IgM (Kemiluminesans veya benzeri) | 2.100 | test |
| EBV EA | 600 | test |
| EBV EBNA lgG | 300 | test |
| EBV VCA lgM | 1.200 | test |
| ANTI-HCV ELFA | 200 | test |
| ANTI-HIV ELFA | 200 | test |
| Clostridium difficile toxin-A ve B | 200 | test |