-
İhale No1615833
-
İhale AdıMETİN ZEYBEK
-
SektörTıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler
-
İhale TipiMal Alımı
-
İhale UsulüDoğrudan Temin
-
İhale Tarihi14 Mayıs 2018 13:00
-
İdareBursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
İhale İliBursa
-
İşin İliBursa
-
Yayın Tarihi14 Mayıs 2018
|
% - ¥ fu |
SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ |
||||
|
22 F SATIN ALMA İSTEK BELGESİ FORMU |
|||||
|
Doküman Kodu: MC.FR.14 İlk Yayın Tarihi: 17.02.2011 Revizyon Tarihi: 02.08.2016 Revizyon No: 03 Sayfa No: 1/2 |
|||||
|
BURSA BÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ T C 33379210008 ORTOPEDİ SERVİSİ FATİHÇİN , YatTar: 11.05.2010-15:34:00 D T.r 17 10 ,97s VI |
MAL ALIMI □ HİZMET ALIMI □ YAPIM İŞLERİ □ DANIŞMANLIK HİZMETİ □ İSTEK NO : |
||||
|
SGK-60,Cl-Ci-UV-Hcıl ^ \ ' /V . |
|
İlaili İdari Amir |
|
||
|
11111 mı ıııııı mı 111 mı Jç(? / , Tsı unvam 1 787s&-ss48s |
Adı Soyadı Ünvanı Tarih İmza |
|
|||
|
\ |
|||||
|
S.No |
İSTENİLEN MALZEME |
Birimi |
Miktarı (Rakam-Yazı) |
Sut Kodu |
|
|
1 |
ÜPh) |
|
|
|
|
|
2 |
Itcljlo , |
|
|
|
|
|
3 |
Ur(dl Lp^\Co( 1 hlyiı'■!çr J~r(c^Q |
|
|
|
|
|
4 |
|
|
|
|
|
|
S |
|
|
|
|
|
|
6 |
|
|
|
|
|
|
7 |
|
|
|
|
|
|
8 |
|
|
|
|
|
|
9 |
|
|
|
|
|
|
10 |
|
|
|
|
|
|
11 |
|
|
|
|
|
|
12 |
|
|
|
|
|
|
13 |
|
|
|
|
|
|
14 |
|
|
|
|
|
|
15 |
|
|
|
|
|
|
Devamı ekli listededir. [ ( Eki :......... ( Adet) J TAŞINIR KODU: |
|||||
|
HASTA ADI VE PROTOKOL: |
|||||
|
İSTEK GEREKÇESİ |
|
|
|||
|
|
|
||||
|
|
|
|
|||
|
|
|
||||
|
TEKNİK ŞARTNAME G«r«klldir □ G*r*k»ud»r O ( Gerekli ise Eki............ ..... Adet) ( * Bu bölüm açıklamalı yazılmalı ve gerekli belgeleri eklenmelidir. ) |
* Bu bölüm ilgili depo taşınır işlem kayıt kontrol yetkilisi tarafından doldurulacaktır |
||||
|
STOK DURUMU |
|||||
|
Hiç Yoktur |
|
□ |
|||
|
FİYAT ARAŞTIRMA GÖREVLİLERİ |
Vardır |
|
□ |
||
|
SIRA NO 1 2 3 |
ADI SOYADI ÜNVANI |
|
|||
|
|
|||||
|
4 ........ ..................................................................... ............................................................................................. 5 ............................................................................... .............................................. (* Bu bölüm HARCAMA YETKİLİSİ tarafından doldurulacaktır.) |
Yukarıda İsteği Yapılan İhtiyacın Temin Edilmesini Olurlarınıza arz ederim idari ve Mali Hizmetler Müdürü Kaşe / İmza |
||||
|
Harcama Yetkilisi OLUR 20 .. |
|||||
14/05/2018
Proksimal FemurÇivi Dinamik kompresif kayar vida Dıstal kilitleme vidası End cup
1 adet (uzun seçenekler)
2 adet 2 adet 1 adet
VİDALI KANCA TAKILABİLEN MODÜLER BİPOLAR KALÇA PROTEZİ
-Dİ STAL FEMORAL STEM 1 ADET
-PROKSİMAL PARÇA 1 ADET
-BİPOLAR BAŞ İADET
-MODÜLER BAŞ İADET
-VİDALI KANCA İADET
KABLO....................................................................... 5 ADET
|
|
ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN HASTADIR. İHALE TEMİNİ ACİ
1) Prroksimal femur çivi,vida ve end capler titanyum alaşım, Tİ6AI4V Eli malzemeden yapılmış olmamalıdır.
2) Proksimal femur çivileri kanüllü olmalı ve guide teli ile kulamlabilmelidir.
3) Proksimal femur çivilerinin 5 derece lateral eğimi olmalıdır.
4) Proksimal femur çivisi,proximal çapı 15mm,distal çapı lOmm; boyu 200mm uzunluğunda olmalıdır.
5) İstemde proksimal femur çivilerinin uzun boyları olmalı 10-11-12 çaplarında olup, bu çiviler aynı zamanda tam
anatomik sağ ve sol olmalı boyları 300 mm-325 mm-350 mm-375mm-400 mm olmalı proksimalde femur boynuna kayar vidalar gönderilebilmeli hem de obliq ve transfer olarak standart kilitleme seçeneği olmalı distalinde 2 adet lateral 1 adet antrenör kilitleme imkanı sunmalıdır.Bütün sistem aynı guıde ve set ile kullanılabilmelidir
6) Proksimal femur çivilerde proximalde 4 delik, distalde de distalden 50mm uzaklıkta statik delik ve 25 mm
uzaklıkta dinamik delik olmak üzere 2 ayrı delik bulunmalıdır.
7) Proksimal femur çivinin proksimal boyun vidalarin her ikisi de aynı çapta ve tipte olmalı biri diğerinden ince yada kalın olmamalıdır.
8) Proksimal femur çivinin 0 mm lik end cap bulunmalı ve end capin üst proksimal dinamik vidanın tüpüne baskı ile
kilitleme yapacak şekilde uzantısı olmalıdır.Dinamik kayar vidanın distalde olanınında gerektiğinde sabitlenmesini sağlayan iç end cap'i olmalıdır.
9) Cerrahi uygulama sırasında skopi kullanımına gerek kalmadan kısa ve uzun çivilerin hem proximali hem distalini kilitlemeyi sağlayan guide sistemi olmalıdır.
10) Kilitleme esnasında çivinin distaline anteriordan vidalanarak tutunan IMN esnememesi ve distal kilitlemenin %100 gerçekleşmesini sağlayan setle birlikte stabilizasyon rodu olmalıdır.
11) Proksimal boyun vidaları dinamik kompresif kayar özellikte ve vida femur boynuna gönderilirken vidanın dış tüpleri leteral femur korteksine yivlenerek kilitlenebilen yapıda olmalı böylece bolt etkisi yapabilmelidir.
12) Proksimal boyun vidaları femur boynuna drilleme yapmadan gönderilebilecek şekilde self-drilling self-tapping dizayn edilmiş olmalıdır.
13) Dinamik kopresif paralel kayan vidaların çift yivli olma özelliği olmalı,yiv profili düşük ve ince işlenmiş yiv yapısı olmalı,arka tarafın çapı 8mm ön yiv çapı ise 7 mm olmalıdır.
14) Sistem hem dinamik distal kilitlemeye hem de statik kilitlemeye olanak sağlayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.
15) Dinamik kompresif paralel kayan vidalar 128 derece açı ile femur boynuna gönderilmelidir.
16) Distal kilitleme vidası 6.8 mm yiv çapı ve 4.8 mm uç çaplarında olmalıdır,vidanın başı dışsal ayrı yive sahip olmalıdır.
17) Sistem minimal invasive cerrahiye uygun olmalıdır.
18) Sistem perkütan girişte reamera ihtiyaç duyulmayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.
19) 
Ürünlere ait mekanik test raporları olmalıdır.
|
|
1 -İthalatçı firma, imalatçı firmadan yetki belgesi getirecektir
2- Yerli imalatçı firmalar ISO 9001 ve ürünler ise TSE belgesine sahip olmalıdır.
3- Titanyum veya kobalt krom alaşımlı telden oluşmalıdır.
4- En az 1.8 mm çapında ve en az 50 cm uzunlukta olmalıdır.
5- Kablo tutucu (sleve); kobalt krom alaşımında olmalıdır. Düşük profil şekline sahip olmalıdır.
6- Serklaj sonrası teli sıkı tutacak bir mandal/domino sistemi olmalıdır. Bu sistem sıkılma sonrası gevşememelidir. Germe aleti, mandal/domino sıkıştırma, tel kesme ve tel geçirme kanülleri sette bulunmalıdır.
7- Sette iki adet kablo germe aleti bulunmalıdır.
8- Enstrumantasyon seti içindeki kablo geçirici eklemli olmalıdır.
1. Protez bir distal stem, bir proksimal parça, bu ikisini birleştiren bir vida, femoral baş, bipolar baş ve vidalı gripten oluşmalıdır.
2. İmplantlar ASTM F-136 şartlarına uygun Tİ6AI4V ve UHMVVPE (bipolar cup insert ve sekman) malzemeden üretilmiş olmalıdır.
3. Pproksimal parça distal stem üzerinde dönebilmelidir.. ayrıca bu parçanın boynu sökülerek varus valgus ayarlanabilen seçeneği olmalıdır.
4. Proksimal parça distal stem üzerinde dönebilmeli bu sayede anteversiyon ayarlanabilmelidir.
5. Proksimal parça çakıldıktan sonra istenirse ayırıcı bir aparatla distal stem çıkarılmadan ayrılabilmelidir.
6. Distal stemi uyluk ağrısına neden olmaması için anatomik eğimli olmalıdır, bu eğim femurun eğimine uygun olmalı yani stemin şaftı boyunca olmalıdır. İleri derecede osteoporotik hastalar için H.Ap. kaplamalı seçeneği olmalıdır.
7. Distal stem üçfarklı boyda ve 13mm den başlayarak 8 farklı çapta olmalıdır.
8. Protezin distal stemi iki adet vida ile kilitlenebilen seçeneği olmalıdır.
9. Sistemin monoblok seçeneği olmalıdır.
10. Proksimal parça 40, 50, 60, 70 VE 80 mm'lik 5 boyda olmalıdır. Bu boylara uygun bağlantı vidaları olmalıdır.
11. Proksimal parçaya trokanter lateral duvarını tutacak vidalı bir grip takılabilir olmalıdır. Grip, kırık veya osteotomiye uygun 4 değişik boylarda olmalıdır. Vida değişik boylarda
olmalıdır.
12. Femoral baş en doğru uyluk yüsekliğini ayarlayabilmek için 6 farklı boy seçeneğine sahip olmalıdır.
13. Bipolar başlar 40mm'den başlayıp 2'şer mm artarak devam etmelidir.
|
|
Cetveller
| Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması | Miktar | Birim |
|---|