TÜM FİRMALARIN DİKKATİNE
SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ
|
|||||||||||||||
|
|
||||||||||||||
![]() |
|||||||||||||||
|
|||||||||||||||
![]() |
|||||||||||||||
|
|||||||||||||||
|
|||||||||||||||
S.No |
İSTENİLEN MALZEME |
Birimi |
Miktarı (Rakam-Yazı) |
Sut Kodu |
1 |
|
|
|
|
2 |
n ^ Jİ V/ SilO I I r\<r-. |
|
|
|
3 |
i ., : ■. |
|
|
|
4 |
nrQy\p^rl ^ |
|
|
|
5 |
|
|
|
|
6 |
*Î)1v)~pI ( Jh*p/cui |
|
|
|
7 |
£c7yC] |
|
|
|
8 |
|
|
|
|
9 |
|
|
|
|
10 |
|
|
|
|
11 |
|
|
|
|
12 |
|
|
|
|
13 |
|
|
|
|
14 |
|
|
|
|
15 |
|
|
|
|
Devamı ekli listededir. [ ( Ek ..(Adet) ] |
TAŞINIR KODU: |
HASTA ADI VE PROTOKOL:
İSTEK GEREKÇESİ
TEKNİK ŞARTNAME Gerekli
( Gerekli ise Eki....................... Adel)
(* Bu bölüm açıklamalı yazılmalı ve gerekli belgeleri eklenmelidir.)
FİYAT ARAŞTIRMA GÖREVLİLERİ
ADI SOYADI
SIRA NO 1
2
3
4
5
* Bu bölüm ilgili depo taşınır işlem kayıt kontrol yetkilisi tarafından daldurulaea ktır.
|
Yukarıda İsteği Yapılan İhtiyacın Temin Edilmesini Olurlarınıza arz ederim
idari ve Mali Hizmetler Müdürü
Kaşe I İmza
(* Bu bölüm HARCAMA YETKİLİSİ tarafından doldurulacaktır. )
Harcama Yetkilisi OLUR
I .... I 20.
NACİ ÇAVDAR
14/05/2018
TANI : RADİUS BAŞI KIRIK -KORONOİD KIRIK-DİSTAL RADİUS KIRIK
KIRILABİLEN KONİK, TAMAMI YİVLİ KOMPRESYON VİDASI.................... 10 ADET
BAŞSIZ VİDA SETİ
1- 2.2/2.8MM BAŞSIZ KONİK VİDA.............................. 10 ADET
2- 2.8/3.2MM BAŞSIZ KONİK VİDA............................... 10 ADET
3- 3.2/3.6MM BAŞSIZ KONİK VİDA............................... 10 ADET
4- 3.8/4.3MM BAŞSIZ KONİK VİDA............................... 10 ADET
5- 5.0/5.5MM BAŞSIZ KONİK VİDA....................................... 10 ADET
|
RADİUS BAŞI PLAK VE VİDA SETİ
PROKSİMAL RADİUS KİLİTLİ ANATOMİK PLAK.................................................. 1 ADET
ı
VİDALAR, TİTANYUM,KORTİKAL,SELF-TAPPING,LOCKİNG 2.4/2.5/2.7/3,5MM ....12 ADET
-KORONOİD PLAK VE VİDA SETİ
.plaklar titanyum koronoid plağı........................................................... (1 adet)
.titanyum vidalar 3.5 mm kortikal............................................................ ( 10 adet)
. titanyum distal radius plak- volar anatomik plak (geniş ve dar baş seçenekli)
.vidalar titanyum kortikal self-taping loking2.4mm (tüm boylar) 10 adet .titanyum kilitleme vidaları self-tapping 2.7mm (tüm boylar) 10 adet .titanyum kilitleme vidaları self-tapping 3.5mm (tüm boylar) 10 adet /Cs* strSj^
0p ol
DİSTAL ULNA ANATOMİK PLAK VE VİDA SETİ
ANATOMİK SABİT AÇILI ANATOMİK DİSTAL ULNA PLAĞI 1 ADET
VİDALAR, TİTANYUM, KORTİKAL, SELF-TAPPING, LOCKİNG 2.3MM 5 ADET
VİDALAR, TİTANYUM, KORTİKAL, SELF-TAPPING, 3.5MM 2 ADET
TİTANYUM, KİLİTLEME VİDALARI, SELF-TAPPING, 2.7MM 2 ADET
TİTANYUM, KİLİTLEME VİDALARI, SELF-TAPPING, 3.5MM 4 ADET
KANÜLLÜ VİDA( tüm boy seçenekleri olacak)
1 -.titanyum selfdrılling 3.5mm tüm boylar
2 -.titanyum selfdrılling 4.5mm tüm boylar
3 -.titanyum selfdrılling 6.5mm tüm boylar
4 -Vida pulları titanyum washer düz
ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN HASTADIR. İHALE TEMİNİ ACİLDİR.
|
|
|
|||
![]() |
|
||||
![]() |
4. Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası İmplant Seti Tip Teknik Şartnamesi
KOMPRESYON, KANÜLLÜ, KONİK 2.2/2.8 MM, 11 MM-TV2890
KOMPRESYON, KANULLU, KONİK 2.8 / 3.2 MM, 12 MM-TV2890
KOMPRESYON, KANULLU, KONİK 3.2 / 3.6 MM, 12 MM-TV2890
KOMPRESYON, KANULLU, KONİK 3.8 / 4.3 MM, 46 MM-TV2890
KOMPRESYON, KANULLU, KONİK, 5.0 / 5.5 MM, 50 MM-TV2910
TAMAMI YİVLİ KANÜLLÜ KONİK KOMPRESYON VİDASI, 5.5/6.5MM, 40MM, - TV2910
Hastanemiz ihtiyacı için yurtiçinden alınacak Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası İmplant seti aşağıda belirtilen ana malzeme grubundan meydana gelecektir.
Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidalarının Teknik Özellikleri:
• Spongios uygulamalarda stabilizasyon sağlamaya uygun dizayn edilmiş olmalıdır. Akut ve kaynamayan Skafoidkırıklarında, PIP-DIP füzyonlarında, Karpal-Metakarpal füzyonlarda, Radial-Ulnar baş kırıklarında, Distal Radius kırıklarında, Patella kırıklarında, Osteokondritdissekans, kondiler- intrakondiler kırıklar, naviküler kırıklar, metatars kırıkları, Jones (5. Metatars) kırıkları, malleolar kırıklar, kalkaneus kırıkları gibi endikasyonlara uygun olmalıdır.
• Vidalar kanüllü, tam yivli başsız ve dışa sıyrılmaya karşı maksimum direnç sağlamak için uca doğru daralan konik yapıda olmalıdır.
• Yüksek kompresyon yapabilmesi için, vidaların diş boyları vida tepesine doğru azalan bir yapıda olmalıdır.
• Bütün vidalar self-drilling ve self-tapping uç özelliğinde olmalıdır.
• Ameliyat sırasında çapa göre vida seçiminde kolaylık sağlaması ve hata yapmayı önlemesi için vidaların renk kodu ile ayrılmış olması sağlanmalıdır.
• ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Tİ6Aİ4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.
• Vidalar aşağıda yazan boyları olmalıdır.
• Vidalar kullanılacağı bölgeye zarar vermemek için seçenek olarak 5 ayrı çapta set içerisinde olmalıdır
• 2.2 / 2.8mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 10-30mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır. Distal ucu 2.2mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 2.8mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır.Kanülasyon çapı 0.8mm olmalıdır.
• 2.8 / 3.2mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 12-40mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır. Distal ucu 2.8mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 3.2mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır.Kanülasyon çapı l.Omm olmalıdır.
• 3.2 / 3.6mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 16-44mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.
Distal ucu 3.2mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 3.6mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır. Kanülasyon çapı 1.25mm olmalıdır.
• 3.8/4.3mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 16-60mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.
• Distal ucu 3.8mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 4.3mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır..
• 5.0/5.5mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 40-100mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.
•
![]() |
Distal ucu 5.0mm olmalıdır
21- Radius Alt Uç Kilitli Plağı (Volar) ve vida seti Teknik Şartnamesi
1. Ürün distal radius kırıklarının volar yaklaşımla tamirinde kullanıma uygun dizayn edilmiş olmalıdır.
2. Dış hat kesimi ve düşey düzlemdeki eğimli yapısı radius distali anatomik yapısına tam uyumlu olmalı, plak kemik üzerine yerleştirildiğinde, kemik teması tam sağlanmalıdır.
3. Plak ve bütün vidaları titanyum olmalıdır.
4. Ürünün distal vidaları, sabit açılı olarak gönderilebilmeli ve bu özellik içinde uygun radiolucent bir guide’ı olmalıdır. Bütün distal vidalar kilitli tip (plağa sabitlenebilen) olmalıdır.
5. Ürünün distal vidalarından iki tanesi styloid ‘e gönderilebilmeli, plağın styloid altma gelen bölgesi, styloid ‘i destekleyecek tarzda anatomik eğimli olmalıdır.
6. Bütün vidalar (kilitli veya kilitsiz), takıldıktan sonra, plak üzerinde profil artışına sebep olmamalı ve tamamı plak üzerine gömülmelidir.
7. Plak özellikle çok parçalı ve eklem içi kırıkların restorasyonu için distale çok yakın ve eklem
yüzeyi boyunca vida gönderebilmeli ve dolayısı ile maksimum kemik tutunumu sağlanabilmelidir.
8. Sistemin distal bölgede kullanım için en fazla 2.3mm çapında kilitli ve kilitsiz tip vidaları ve yivsiz pinleri, shaft ve proksimal kullanım içinde 2.7 ve 3.5mm kilitli ve kilitsiz vidaları olmalıdır.
9. Anatomik dizayn olmasından ötürü sağ ve sol el bileği için ayrı tipleri olmalı ayrıca kemik
yapısı farklı hastalar için plağın dar, geniş ve ekstra geniş distal uç yapılı modelleri ve ekleme yakın kırıklara ilaveten daha proksimalde de kompleks kırık olması durumunda kullanılmak üzere uzun shaftlı (min 7cm) tipleri de olmalıdır.
10. Periartiküler kırık vakalarında distal parçada stabiliteyi arttırmak için plaklarda distal bölgede çoklu vida tespitine yönelik dizayn bulunmalıdır.
11. Malzemeyi kullanacak uzman tarafından talep edildiği takdirde ameliyata katılmak ve enstrümentasyon için bu konuda yetişmiş elemanı firma göndermek zorundadır.
Bu eleman ameliyathane ortamında asepsi-antisepsiyi bildiğini ve bunu uygulayabildiğini belirtir eğitim belgesini veya belgelerini (ameliyat hemşireliği, asepsi -antisepsi eğitimi belgesi) bu tür ameliyatların sıkça uygulandığı merkezlerden almış olmalıdır.
kilitli anatomik plaklar için kilitli vida teknik şartnamesi
1. Kilitli ve kilitsiz vidalar en az 2.3 mm en fazla 3,5 mm çaplarında ve muhtelif uzunluklarda olmalıdır.
2. kilitli vidalarda hem kendi kendine delici özelliği olan (self-drilling) hemde kendi kendine yol açan (self-tapping) süngerimsi tespit (kansellöz tespit) sağlamalıdır.
3. tüm kilitli vidalar plaktaki kilit bölgelerine tespit edildiğinde düşük profil özelliği sağlamalıdır. Vida başı dışarıda kalmamalıdır. Böylece özellikle yumuşak doku (damar,sinir, tendon vb. ) irritasyonunu önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
4. kilitli vida setinde her çapta vida için uygun çaplarda guide teli olan sistemler tercih edilecektir.
5. kansellöz bölgeye konulacak kilitli vidalarda farklı yiv uzunlukları bulunması tercih edilecektir.
6. tüm kilitli vidalar titanyumdan (Tİ6A14V) yapılmış olamlıdır.
7. tüm kilitli vidalar kullanılacak olan titanyum kilitli anatomik plağa uygun olmalıdır.
8. kilitli vida setinde ayrıca kullanılacak olan titanyum anatomik kilitli plağın kombihole deliğinde kullanılmak üzere standart kilitsiz vidalar bulunmalıdır, (farklı açıda vida gönderimine uygun olması
iǑn) ... .
9. kilitli vidaların tespiti amacı ile sette kullanılmak üzere uygun çaplarda matkap ucu (drill bit) ihaleyi kazanan firma tarafından sağlanacaktır.bu matkap uçları arasında kanüllü delmeye uygun tipler bulunmalıdır.
10. iştirakçi firma plak ve vidaların her bir tipine ayrı ayrı fiyat teklifinde bulunmalı ve ameliyat sırasında sadece kullanılan plak ve vidalar fatura edilmelidir. ( ihalede fiyat değerlendirmesi plağın tüm deliklerinde vida olacak şekilde yapılacaktır)
11. vida setinde bütün bu vida seçenekleri yeterli sayıda ve boylarda bulunmal» J
12. set bütün enstrümanlarıyla birlikte dizaynlı olarak sunulmalıdır
|
KIRILABİLEN KONİK, TAMAMI YİVLİ KOMPRESYON VİDASI TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Cancellous uygulamalarda stabilizasyon sağlamaya uygun dizayn edilmiş olmalıdır.
Distal/Proximal Tibia, Malleol, Patella, Calcaneus Kırıkları, Ayak Bileği Artrodezi gibi endikasyonlara uygun olmalıdır.
2. Tam yivli başsız ve çift kat steril paket içerisinde olmalıdır.
3. Yüksek kompresyon yapabilmesi için, vidaların diş boyları vida tepesine doğru azalan bir yapıda olmalıdır.
4. Kemik içerisinde dışa sıyrılmaya karşı maksimum direnç sağlamak için uca doğru daralan konik (tapered) yapıda olmalıdır.
5. Bütün vidalar self-tapping uç özelliğinde olmalı ve vida yüzeyleri çok iyi parlatılmış olmalıdır.
6. Ürünlerin tamamı Titanyum (Tİ6AI4V ELI) 'dan imal edilmiş olmalıdır.
7. Vidalar aşağıda yazan boyları olmalıdır.
|
|
16- RADİUS BAŞI PLAĞI VE VİDA SETİ
1. Radius başı kırıklarında kullanıma uygun tam anatomik tasarımlı plaklardan oluşmalıdır.
2. Plakların alt yüzeyi tübüler yapıda olmalı vc bu sayede kemik-plak temas sağlamlığı ve dönmeye karşı direnç artırılmış olmalıdır.
3. Plak-Vida yüzeyi düşük profilli olmalıdır.
4. Maksimum kırık sabitlemesi için, vida delikleri peri-articular yapıda olmalıdır.
5. Özellikle eklem yüzeyinin restorasyonunda vida konumlanmasının ve kilitli vidanın önemi nedeni ile sistem, eklem bölgesine gönderilen vidaların istenilen açıda kilitli olarak kullanılmasını plağa yiv açarak sağlamalıdır ve bunla ilgili donanımları standart çakma setinde sağlamalıdır.
3 . Her plakta kompresyon delikleri olmalıdır.
4 . Her plağın kalınlığı kullanılacağı yere göre optimize edilmiş olmalıdır.
9. Bütün vidalar self-tapping uç özelliğinde olmalıdır ve aşağıdaki özelliklerde vidalar bulunmalıdır.
10. Ürünlerin tamamı Titanyum (Tİ6A14V) ‘dan imal edilmiş olmalıdır.
19. Malzemeyi kullanacak uzman tarafından talep edildiği takdirde ameliyata katılmak ve enstrümentasyon için bu konuda yetişmiş elemanı firma göndermek zorundadır.
Bu eleman ameliyathane ortamında asepsi-antisepsiyi bildiğini ve bunu uygulayabildiğim belirtir eğitim belgesini veya belgelerini (ameliyat hemşireliği, asepsi -antisepsi eğitimi belgesi) bu tür ameliyatların sıkça uygulandığı merkezlerden almış olmalıdır.
Radius başı plağı için vida teknik şartnamesi
1. kilitli vidalar plağın özelliklerine uyumlu olmalı ve uygulanacak bölge nispeten küçük
ve periartiküler özellikte olduğu için çeşitli çaplarda vidalar bulunmalı en büyüğü 2.7 mm çapında (ayrıca sette bu çaptan daha küçük) ve muhtelif uzunluklarda olmalıdır.
2. kilitli vidalarda hem kendi kendine delici özelliği olan (self-drilling) hemde kendi kendine yol açan (self-tapping) süngerimsi tespit (kansellöz tespit) sağlamalıdır.
3. tüm kilitli vidalar plaktaki kilit bölgelerine tespit edildiğinde düşük profil özelliği sağlamalıdır. Vida başı dışarıda kalmamalıdır. Böylece özellikle yumuşak doku (damar,sinir, tendon vb.) irritasyonunu önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
4. kilitli vida setinde her çapta vida için uygun çaplarda guide teli olan sistemler tercih edilecektir.
5. kansellöz bölgeye konulacak kilitli vidalarda farklı yiv uzunlukları bulunması tercih edilecektir.
6. tüm kilitli vidalar titanyumdan (Tİ6A14V) yapılmış olamlıdır.
7. tüm kilitli vidalar kullanılacak olan titanyum kilitli anatomik plağa uygun olmalıdır.
8. kilitli vida setinde ayrıca kullanılacak olan titanyum anatomik kilitli plağın kombihole deliğinde kullanılmak üzere standart kilitsiz vidalar bulunmalıdır, (farklı açıda vida gönderimine uygun olması için)
9. kilitli vidaların tespiti amacı ile sette kullanılmak üzere uygun çaplarda matkap ucu (drill bit) ihaleyi kazanan firma tarafından sağlanacaktır.bu matkap uçları arasında kanüllü delmeye uygun tipler bulunmalıdır.
10. iştirakçi firma plak ve vidaların her bir tipine ayrı ayrı fiyat teklifinde bulunmalı ve ameliyat sırasında sadece kullanılan plak ve vidalar fatura edilmelidir. ( ihalede fiyat değerlendirmesi plağın tüm deliklerinde vida olacak şekilde yapılacaktır)
11. vida setinde bütün bu vida seçenekleri yeterli sayıda ve boylarda bulunmalı
12. set bütün enstürümanlarıyla birlikte dizaynlı olarak sunulmalıdır.
19- Koronoid Çıkıntı Plağı ve vida seti Teknik Şartnamesi
1. Koronoid kırıklarında kullanıma uygun tam anatomik tasarımlı plaklardan oluşmalıdır.
2. Plakların alt yüzeyi tübüler yapıda olmalı ve bu sayede kemik-plak temas sağlamlığı ve dönmeye karşı direnç artırılmış olmalıdır.
3. Plak-Vida yüzeyi düşük profilli olmalıdır.
4. Plaklar kullanılacağı bölgeye göre renk kodu ile ayrılmış olmalı ve bu sayede ameliyat sırasında kolay seçilebilmelidir.
5. Maksimum kırık sabitlemesi için, vida delikleri peri-articular yapıda olmalıdır.
6. Plaklar en az 2.0 mm en fazla 4.0mm çaplarındaki vidaları kullanmaya uygun olmalıdır.
7. Özellikle eklem yüzeyinin restorasyonunda vida konumlanmasının ve kilitli vidanın önemi nedeni ile sistem, eklem bölgesine gönderilen vidaların istenilen açıda kilitli olarak kullanılmasını plağa yiv açarak sağlamalıdır ve bunla ilgili donanımları standart çakma setinde sağlamalıdır.
8. Her plakta kompresyon slotları olmalıdır.
9. Her plağın kalınlığı kullanılacağı yere göre optimize edilmiş olmalıdır.
10. Set içerisinde farklı uzunlukta plaklar olmalıdır.
11. Bütün vidalar self-tapping uç özelliğinde olmalıdır.
12. Ürünlerin tamamı Titanyum (Ti6A14V)’dan imal edilmiş olmalıdır.
13. Ürünlerin kullanımı için gerekli olan aşağıda örnek referansları belirtilmiş olan aletler de hastanemize kullanım süresince bırakılacaktır.
14. Parçalı kırıklarda stabiliteyi arttırmak için plaklarda çoklu vida uygulamasını sağlayacak sayıda vida deliği bulunmalıdır.
15. Malzemeyi kullanacak uzman tarafından talep edildiği takdirde ameliyata katılmak ve enstrümentasyon için bu konuda yetişmiş elemanı firma göndermek zorundadır.
Bu eleman ameliyathane ortamında asepsi-antisepsiyi bildiğini ve bunu uygulayabildiğini belirtir eğitim belgesini veya belgelerini (ameliyat hemşireliği, asepsi -antisepsi eğitimi belgesi) bu tür ameliyatların sıkça uygulandığı merkezlerden almış olmalıdır.
kilitli anatomik plaklar için kilitli vida teknik şartnamesi
1. Kilitli ve kilitsiz vidalar en az 2.0 mm en fazla 4.0 mm çaplarında ve muhtelif uzunluklarda olmalıdır.
2. Kilitli vidalarda hem kendi kendine delici özelliği olan (self-drilling) hemde kendi kendine yol açan (self-tapping) süngerimsi tespit (kansellöz tespit) sağlamalıdır.
3. tüm kilitli vidalar plaktaki kilit bölgelerine tespit edildiğinde düşük profil özelliği sağlamalıdır. Vida başı dışarıda kalmamalıdır. Böylece özellikle yumuşak doku (damar,sinir, tendon vb. ) irritasyonunu önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
4. kilitli vida setinde her çapta vida için uygun çaplarda guide teli olan sistemler tercih edilecektir.
5. kansellöz bölgeye konulacak kilitli vidalarda farklı yiv uzunlukları bulunması tercih edilecektir.
6. tüm kilitli vidalar titanyumdan (Tİ6A14V) yapılmış olamlıdır.
7. tüm kilitli vidalar kullanılacak olan titanyum kilitli anatomik plağa uygun olmalıdır.
8. kilitli vida setinde ayrıca kullanılacak olan titanyum anatomik kilitli plağın kombihole deliğinde kullanılmak üzere standart kilitsiz vidalar bulunmalıdır, (farklı açıda vida gönderimine uygun olması için)
9. kilitli vidaların tespiti amacı ile sette kullanılmak üzere uygun çaplarda matkap ucu (drill bit) ihaleyi kazanan firma tarafından sağlanacaktır.bu matkap uçları arasında kanüllü delmeye uygun tipler bulunmalıdır.
10. iştirakçi firma plak ve vidaların her bir tipine ayrı ayrı fiyat teklifinde bulunmalı ve ameliyat sırasında sadece kullanılan plak ve vidalar fatura edilmelidir. ( ihalede fiyat değerlendirmesi plağın tüm deliklerinde vida olacak şekilde yapılacaktır)
11. vida setinde bütün bu vida seçenekleri yeterli sayıda ve boylarda bulunmalıdır.
12. set bütün enstürümanlarıyla birlikte dizaynlı olarak sunulmalıdır, eğ i n m _
Prof. D r.
21- Radius Alt Uç Kilitli Plağı (Volar) ve vida seti Teknik Şartnamesi
1. Ürün distal radius kırıklarının volar yaklaşımla tamirinde kullanıma uygun dizayn edilmiş olmalıdır.
2. Dış hat kesimi ve düşey düzlemdeki eğimli yapısı radius distali anatomik yapısına tam uyumlu olmalı, plak kemik üzerine yerleştirildiğinde, kemik teması tam sağlanmalıdır.
3. Plak ve bütün vidaları titanyum olmalıdır.
4. Ürünün distal vidaları, sabit açılı olarak gönderilebilmeli ve bu özellik içinde uygun radiolucent bir guide’ı olmalıdır. Bütün distal vidalar kilitli tip (plağa sabitlenebilen) olmalıdır.
5. Ürünün distal vidalarından iki tanesi styloid ‘e gönderilebilmeli, plağın styloid altına gelen bölgesi, styloid ‘i destekleyecek tarzda anatomik eğimli olmalıdır.
6. Bütün vidalar (kilitli veya kilitsiz), takıldıktan sonra, plak üzerinde profil artışına sebep olmamalı ve tamamı plak üzerine gömülmelidir.
7. Plak özellikle çok parçalı ve eklem içi kırıkların restorasyonu için distale çok yakın ve eklem yüzeyi boyunca vida gönderebilmeli ve dolayısı ile maksimum kemik tutunumu sağlanabilmelidir.
8. Sistemin distal bölgede kullanım için en fazla 2.3mm çapında kilitli ve kilitsiz tip vidaları ve yivsiz pinleri, shaft ve proksimal kullanım içinde 2.7 ve 3.5mm kilitli ve kilitsiz vidaları olmalıdır.
9. Anatomik dizayn olmasından ötürü sağ ve sol el bileği için ayrı tipleri olmalı ayrıca kemik yapısı farklı hastalar için plağın dar, geniş ve ekstra geniş distal uç yapılı modelleri ve ekleme yakın kırıklara ilaveten daha proksimalde de kompleks kırık olması durumunda kullanılmak üzere uzun shaftlı (min 7cm) tipleri de olmalıdır.
10. Periartiküler kırık vakalarında distal parçada stabiliteyi arttırmak için plaklarda distal bölgede çoklu vida tespitine yönelik dizayn bulunmalıdır.
11. Malzemeyi kullanacak uzman tarafından talep edildiği takdirde ameliyata katılmak ve enstrümentasyon için bu konuda yetişmiş elemanı firma göndermek zorundadır.
Bu eleman ameliyathane ortamında asepsi-antisepsiyi bildiğini ve bunu uygulayabildiğim belirtir eğitim belgesini veya belgelerini (ameliyat hemşireliği, asepsi -antisepsi eğitimi belgesi) bu tür ameliyatların sıkça uygulandığı merkezlerden almış olmalıdır.
kilitli anatomik plaklar için kilitli vida teknik şartnamesi
1. Kilitli ve kilitsiz vidalar en az 2.3 mm en fazla 3,5 mm çaplarında ve muhtelif uzunluklarda olmalıdır.
2. kilitli vidalarda hem kendi kendine delici özelliği olan (self-drilling) hemde kendi kendine yol açan (self-tapping) süngerimsi tespit (kansellöz tespit) sağlamalıdır.
3. tüm kilitli vidalar plaktaki kilit bölgelerine tespit edildiğinde düşük profil özelliği sağlamalıdır. Vida başı dışarıda kalmamalıdır. Böylece özellikle yumuşak doku (damar,sinir, tendon vb. ) irritasyonunu önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
4. kilitli vida setinde her çapta vida için uygun çaplarda guide teli olan sistemler tercih edilecektir.
5. kansellöz bölgeye konulacak kilitli vidalarda farklı yiv uzunlukları bulunması tercih edilecektir.
6. tüm kilitli vidalar titanyumdan (Tİ6A14V) yapılmış damlıdır.
7. tüm kilitli vidalar kullanılacak olan titanyum kilitli anatomik plağa uygun olmalıdır.
8. kilitli vida setinde ayrıca kullanılacak olan titanyum anatomik kilitli plağın kombihole deliğinde kullanılmak üzere standart kilitsiz vidalar bulunmalıdır, (farklı açıda vida gönderimine uygun olması
için) ... .
9. kilitli vidaların tespiti amacı ile sette kullanılmak üzere uygun çaplarda matkap ucu (drill bit) ihaleyi kazanan firma tarafından sağlanacaktır.bu matkap uçları arasında kanüllü delmeye uygun tipler bulunmalıdır.
10. iştirakçi firma plak ve vidaların her bir tipine ayrı ayrı fiyat teklifinde bulunmalı ve ameliyat sırasında sadece kullanılan plak ve vidalar fatura edilmelidir. ( ihalede fiyat değerlendirmese plağın tüm deliklerinde vida olacak şekilde yapılacaktır)
11. vida setinde bütün bu vida seçenekleri yeterli s#y\ıda ve boylarda hulnnmalıdır.
12. set bütün enstürümanlarıyla birlikte dizaynlı efîarik sunulmalıdır p>o
TC'ı „ f '
I °'PNo.gMM087 D,p,]
P6nr' ******
v ^OBK&faan, K t.c.b.v
^ 'V i1İ2Q3 Yuk~k >htisaı
Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması | Miktar | Birim |
---|