• İhale No
    1615831
  • İhale Adı
    NACİ ÇAVDAR
  • Sektör
    Tıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler
  • İhale Tipi
    Mal Alımı
  • İhale Usulü
    Doğrudan Temin
  • İhale Tarihi
    14 Mayıs 2018 13:00
  • İdare
    Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
  • İhale İli
    Bursa
  • İşin İli
    Bursa
  • Yayın Tarihi
    14 Mayıs 2018
Detayları Görebilmek ve Benzer İhaleleri Takip Edebilmek İçin Üye Olun

 TÜM FİRMALARIN DİKKATİNE

TEKLİFLERİNİZİ EKTEKİ İMZALI RAPORDA (İSTEM)
BELİRTİLEN MALZEMELERE GÖRE UYGUN ŞEKİLDE (UBB
VE SUT KODLARI İLE) DÜZENLENEREK 14.05.2018
TARİHİ SAAT 13:00 A KADAR GÖNDERİLMESİ AKSİ
TAKDİRDE
TEKLİFLERİN DEĞERLENDİRME DIŞI
BIRAKILACAĞI BİLGİLERİNİZE SUNULUR.
İSMAİL NAR
SATIN ALMA MEMUR
İRTİBAT TEL: 0224 294 4172
satinalma22f@hotmail.com

SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

Metin Kutusu: w22 F SATIN ALMA İSTEK BELGESİ FORMU


                               
   

İlk Yayın Tarihi: 17.02,2011

 
 

Doküman Kodu: MC.FR.14

 
   

Revizyon Tarihi: 02.08.2016

 
       
       

 
 
 
   
 
 
     

İlgili İdari Amir

 
 
     

Adı Soyadı Ünvanı Tarih imza

 
 

 

 

 

 



S.No

İSTENİLEN MALZEME

Birimi

Miktarı (Rakam-Yazı)

Sut Kodu

1

 

 

 

 

2

n ^ Jİ

V/ SilO I I r\<r-.

 

 

 

3

i ., : ■.

 

 

 

4

nrQy\p^rl ^

 

 

 

5

 

 

 

 

6

*Î)1v)~pI ( Jh*p/cui

 

 

 

7

£c7yC]

 

 

 

8

 

 

 

 

9

 

 

 

 

10

 

 

 

 

11

 

 

 

 

12

 

 

 

 

13

 

 

 

 

14

 

 

 

 

15

 

 

 

 

Devamı ekli listededir. [ ( Ek                      ..(Adet) ]


TAŞINIR KODU:


 

HASTA ADI VE PROTOKOL:

İSTEK GEREKÇESİ


 

 

 


Metin Kutusu: □Metin Kutusu: UNVANI

TEKNİK ŞARTNAME                                                                            Gerekli

( Gerekli ise Eki....................... Adel)

(* Bu bölüm açıklamalı yazılmalı ve gerekli belgeleri eklenmelidir.)

FİYAT ARAŞTIRMA GÖREVLİLERİ

ADI SOYADI

SIRA NO 1

2

3

4

5

* Bu bölüm ilgili depo taşınır işlem kayıt kontrol yetkilisi tarafından daldurulaea ktır.

STOK DURUMU

Hiç Yoktur

 

Vardır

 

 

Yukarıda İsteği Yapılan İhtiyacın Temin Edilmesini Olurlarınıza arz ederim

idari ve Mali Hizmetler Müdürü

Kaşe I İmza


 


(* Bu bölüm HARCAMA YETKİLİSİ tarafından doldurulacaktır. )

Harcama Yetkilisi OLUR

I .... I 20.


NACİ ÇAVDAR

14/05/2018

TANI : RADİUS BAŞI KIRIK -KORONOİD KIRIK-DİSTAL RADİUS KIRIK

KIRILABİLEN KONİK, TAMAMI YİVLİ KOMPRESYON VİDASI.................... 10 ADET

BAŞSIZ VİDA SETİ

1-       2.2/2.8MM BAŞSIZ KONİK VİDA.............................. 10 ADET

2-       2.8/3.2MM BAŞSIZ KONİK VİDA............................... 10 ADET

3-       3.2/3.6MM BAŞSIZ KONİK VİDA............................... 10 ADET

4-       3.8/4.3MM BAŞSIZ KONİK VİDA............................... 10 ADET

5-       5.0/5.5MM BAŞSIZ KONİK VİDA....................................... 10 ADET


 

RADİUS BAŞI PLAK VE VİDA SETİ

PROKSİMAL RADİUS KİLİTLİ ANATOMİK PLAK.................................................. 1 ADET

ı

VİDALAR, TİTANYUM,KORTİKAL,SELF-TAPPING,LOCKİNG 2.4/2.5/2.7/3,5MM ....12 ADET

-KORONOİD PLAK VE VİDA SETİ

.plaklar titanyum koronoid plağı........................................................... (1 adet)

.titanyum vidalar 3.5 mm kortikal............................................................ ( 10 adet)


 

 

 

 


Metin Kutusu: 1 adetMetin Kutusu: distal radius volar anatomik kilitli plak ve vida seti (geniş ve uzun seçenekli)	'
. titanyum distal radius plak- volar anatomik plak (geniş ve dar baş seçenekli)

.vidalar titanyum kortikal self-taping loking2.4mm (tüm boylar) 10 adet .titanyum kilitleme vidaları self-tapping 2.7mm (tüm boylar) 10 adet .titanyum kilitleme vidaları self-tapping 3.5mm (tüm boylar) 10 adet /Cs* strSj^

0p ol


DİSTAL ULNA ANATOMİK PLAK VE VİDA SETİ

ANATOMİK SABİT AÇILI ANATOMİK DİSTAL ULNA PLAĞI                                                                                                                                        1 ADET

VİDALAR, TİTANYUM, KORTİKAL, SELF-TAPPING, LOCKİNG 2.3MM                                                                                                                       5 ADET

VİDALAR, TİTANYUM, KORTİKAL, SELF-TAPPING, 3.5MM                                                                                                                                       2 ADET

TİTANYUM, KİLİTLEME VİDALARI, SELF-TAPPING, 2.7MM                                                                                                                                      2 ADET

TİTANYUM, KİLİTLEME VİDALARI, SELF-TAPPING, 3.5MM                                                                                                                                      4 ADET


 


KANÜLLÜ VİDA( tüm boy seçenekleri olacak)

1         Metin Kutusu: 10 adet 10 adet 10 adet
5 adet
-.titanyum selfdrılling 3.5mm tüm boylar

2           -.titanyum selfdrılling 4.5mm tüm boylar

3            -.titanyum selfdrılling 6.5mm tüm boylar

4              -Vida pulları titanyum washer düz


 

 

 

 

 

 

 

 

 


ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN HASTADIR. İHALE TEMİNİ ACİLDİR.


 

 





 


       
   

KanüIIü Vida Seti Teknik Şartnamesi:

 
 
 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 



       
   

r

h

 
 
 

 

 

 

 

 

 



\)


4.   Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası İmplant Seti Tip Teknik Şartnamesi

KOMPRESYON, KANÜLLÜ, KONİK 2.2/2.8 MM, 11 MM-TV2890

KOMPRESYON, KANULLU, KONİK 2.8 / 3.2 MM, 12 MM-TV2890

KOMPRESYON, KANULLU, KONİK 3.2 / 3.6 MM, 12 MM-TV2890

KOMPRESYON, KANULLU, KONİK 3.8 / 4.3 MM, 46 MM-TV2890

KOMPRESYON, KANULLU, KONİK, 5.0 / 5.5 MM, 50 MM-TV2910

TAMAMI YİVLİ KANÜLLÜ KONİK KOMPRESYON VİDASI, 5.5/6.5MM, 40MM, - TV2910

Hastanemiz ihtiyacı için yurtiçinden alınacak Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası İmplant seti aşağıda belirtilen ana malzeme grubundan meydana gelecektir.

Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidalarının Teknik Özellikleri:

•         Spongios uygulamalarda stabilizasyon sağlamaya uygun dizayn edilmiş olmalıdır. Akut ve kaynamayan Skafoidkırıklarında, PIP-DIP füzyonlarında, Karpal-Metakarpal füzyonlarda, Radial-Ulnar baş kırıklarında, Distal Radius kırıklarında, Patella kırıklarında, Osteokondritdissekans, kondiler- intrakondiler kırıklar, naviküler kırıklar, metatars kırıkları, Jones (5. Metatars) kırıkları, malleolar kırıklar, kalkaneus kırıkları gibi endikasyonlara uygun olmalıdır.

•         Vidalar kanüllü, tam yivli başsız ve dışa sıyrılmaya karşı maksimum direnç sağlamak için uca doğru daralan konik yapıda olmalıdır.

•         Yüksek kompresyon yapabilmesi için, vidaların diş boyları vida tepesine doğru azalan bir yapıda olmalıdır.

•         Bütün vidalar self-drilling ve self-tapping uç özelliğinde olmalıdır.

•         Ameliyat sırasında çapa göre vida seçiminde kolaylık sağlaması ve hata yapmayı önlemesi için vidaların renk kodu ile ayrılmış olması sağlanmalıdır.

•         ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Tİ6Aİ4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.

•         Vidalar aşağıda yazan boyları olmalıdır.

•         Vidalar kullanılacağı bölgeye zarar vermemek için seçenek olarak 5 ayrı çapta set içerisinde olmalıdır

•         2.2 / 2.8mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 10-30mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır. Distal ucu 2.2mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 2.8mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır.Kanülasyon çapı 0.8mm olmalıdır.

•         2.8 / 3.2mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 12-40mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır. Distal ucu 2.8mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 3.2mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır.Kanülasyon çapı l.Omm olmalıdır.

•         3.2 / 3.6mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 16-44mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.

Distal ucu 3.2mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 3.6mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır. Kanülasyon çapı 1.25mm olmalıdır.

•         3.8/4.3mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 16-60mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.

•         Distal ucu 3.8mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 4.3mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır..

•         Metin Kutusu: çaplı ve spongiosyivli olmalı, proksimal ucu ise 5.5mm çaplı olup kortikal yivli5.0/5.5mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 40-100mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.

•        

 
  Metin Kutusu:  
Sayfa 1 /


Distal ucu 5.0mm olmalıdır


21- Radius Alt Uç Kilitli Plağı (Volar) ve vida seti Teknik Şartnamesi

1.            Ürün distal radius kırıklarının volar yaklaşımla tamirinde kullanıma uygun dizayn edilmiş olmalıdır.

2.           Dış hat kesimi ve düşey düzlemdeki eğimli yapısı radius distali anatomik yapısına tam uyumlu olmalı, plak kemik üzerine yerleştirildiğinde, kemik teması tam sağlanmalıdır.

3.           Plak ve bütün vidaları titanyum olmalıdır.

4.           Ürünün distal vidaları, sabit açılı olarak gönderilebilmeli ve bu özellik içinde uygun radiolucent bir guide’ı olmalıdır. Bütün distal vidalar kilitli tip (plağa sabitlenebilen) olmalıdır.

5.           Ürünün distal vidalarından iki tanesi styloid ‘e gönderilebilmeli, plağın styloid altma gelen bölgesi, styloid ‘i destekleyecek tarzda anatomik eğimli olmalıdır.

6.            Bütün vidalar (kilitli veya kilitsiz), takıldıktan sonra, plak üzerinde profil artışına sebep olmamalı ve tamamı plak üzerine gömülmelidir.

7.           Plak özellikle çok parçalı ve eklem içi kırıkların restorasyonu için distale çok yakın ve eklem

yüzeyi boyunca vida gönderebilmeli ve dolayısı ile maksimum kemik tutunumu sağlanabilmelidir.

8.           Sistemin distal bölgede kullanım için en fazla 2.3mm çapında kilitli ve kilitsiz tip vidaları ve yivsiz pinleri, shaft ve proksimal kullanım içinde 2.7 ve 3.5mm kilitli ve kilitsiz vidaları olmalıdır.

9.           Anatomik dizayn olmasından ötürü sağ ve sol el bileği için ayrı tipleri olmalı ayrıca kemik

yapısı farklı hastalar için plağın dar, geniş ve ekstra geniş distal uç yapılı modelleri ve ekleme yakın kırıklara ilaveten daha proksimalde de kompleks kırık olması durumunda kullanılmak üzere uzun shaftlı (min 7cm) tipleri de olmalıdır.

10.   Periartiküler kırık vakalarında distal parçada stabiliteyi arttırmak için plaklarda distal bölgede çoklu vida tespitine yönelik dizayn bulunmalıdır.

11.            Malzemeyi kullanacak uzman tarafından talep edildiği takdirde ameliyata katılmak ve enstrümentasyon için bu konuda yetişmiş elemanı firma göndermek zorundadır.

Bu eleman ameliyathane ortamında asepsi-antisepsiyi bildiğini ve bunu uygulayabildiğini belirtir eğitim belgesini veya belgelerini (ameliyat hemşireliği, asepsi -antisepsi eğitimi belgesi) bu tür ameliyatların sıkça uygulandığı merkezlerden almış olmalıdır.

kilitli anatomik plaklar için kilitli vida teknik şartnamesi

1.   Kilitli ve kilitsiz vidalar en az 2.3 mm en fazla 3,5 mm çaplarında ve muhtelif uzunluklarda olmalıdır.

2.  kilitli vidalarda hem kendi kendine delici özelliği olan (self-drilling) hemde kendi kendine yol açan (self-tapping) süngerimsi tespit (kansellöz tespit) sağlamalıdır.

3.   tüm kilitli vidalar plaktaki kilit bölgelerine tespit edildiğinde düşük profil özelliği sağlamalıdır. Vida başı dışarıda kalmamalıdır. Böylece özellikle yumuşak doku (damar,sinir, tendon vb. ) irritasyonunu önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

4.  kilitli vida setinde her çapta vida için uygun çaplarda guide teli olan sistemler tercih edilecektir.

5.  kansellöz bölgeye konulacak kilitli vidalarda farklı yiv uzunlukları bulunması tercih edilecektir.

6.  tüm kilitli vidalar titanyumdan (Tİ6A14V) yapılmış olamlıdır.

7.  tüm kilitli vidalar kullanılacak olan titanyum kilitli anatomik plağa uygun olmalıdır.

8.   kilitli vida setinde ayrıca kullanılacak olan titanyum anatomik kilitli plağın kombihole deliğinde kullanılmak üzere standart kilitsiz vidalar bulunmalıdır, (farklı açıda vida gönderimine uygun olması

iÇ‘n)                                                                                                                             ... .

9.  kilitli vidaların tespiti amacı ile sette kullanılmak üzere uygun çaplarda matkap ucu (drill bit) ihaleyi kazanan firma tarafından sağlanacaktır.bu matkap uçları arasında kanüllü delmeye uygun tipler bulunmalıdır.

10.   iştirakçi firma plak ve vidaların her bir tipine ayrı ayrı fiyat teklifinde bulunmalı ve ameliyat sırasında sadece kullanılan plak ve vidalar fatura edilmelidir. ( ihalede fiyat değerlendirmesi plağın tüm deliklerinde vida olacak şekilde yapılacaktır)

11. vida setinde bütün bu vida seçenekleri yeterli sayıda ve boylarda bulunmal» J

12.  set bütün enstrümanlarıyla birlikte dizaynlı olarak sunulmalıdır



 


 

KIRILABİLEN KONİK, TAMAMI YİVLİ KOMPRESYON VİDASI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Cancellous uygulamalarda stabilizasyon sağlamaya uygun dizayn edilmiş olmalıdır.

Distal/Proximal Tibia, Malleol, Patella, Calcaneus Kırıkları, Ayak Bileği Artrodezi gibi endikasyonlara uygun olmalıdır.

2.      Tam yivli başsız ve çift kat steril paket içerisinde olmalıdır.

3.      Yüksek kompresyon yapabilmesi için, vidaların diş boyları vida tepesine doğru azalan bir yapıda olmalıdır.

4.       Kemik içerisinde dışa sıyrılmaya karşı maksimum direnç sağlamak için uca doğru daralan konik (tapered) yapıda olmalıdır.

5.       Bütün vidalar self-tapping uç özelliğinde olmalı ve vida yüzeyleri çok iyi parlatılmış olmalıdır.

6.       Ürünlerin tamamı Titanyum (Tİ6AI4V ELI) 'dan imal edilmiş olmalıdır.

7.      Vidalar aşağıda yazan boyları olmalıdır.


 


 

16- RADİUS BAŞI PLAĞI VE VİDA SETİ

1.                                Radius başı kırıklarında kullanıma uygun tam anatomik tasarımlı plaklardan oluşmalıdır.

2.                                Plakların alt yüzeyi tübüler yapıda olmalı vc bu sayede kemik-plak temas sağlamlığı ve dönmeye karşı direnç artırılmış olmalıdır.

3.                             Plak-Vida yüzeyi düşük profilli olmalıdır.

4.                             Maksimum kırık sabitlemesi için, vida delikleri peri-articular yapıda olmalıdır.

5.                   Özellikle eklem yüzeyinin restorasyonunda vida konumlanmasının ve kilitli vidanın önemi nedeni ile sistem, eklem bölgesine gönderilen vidaların istenilen açıda kilitli olarak kullanılmasını plağa yiv açarak sağlamalıdır ve bunla ilgili donanımları standart çakma setinde sağlamalıdır.

3   .             Her plakta kompresyon delikleri olmalıdır.

4   . Her plağın kalınlığı kullanılacağı yere göre optimize edilmiş olmalıdır.

9.                        Bütün vidalar self-tapping uç özelliğinde olmalıdır ve aşağıdaki özelliklerde vidalar bulunmalıdır.

10.                      Ürünlerin tamamı Titanyum (Tİ6A14V) ‘dan imal edilmiş olmalıdır.

19. Malzemeyi kullanacak uzman tarafından talep edildiği takdirde ameliyata katılmak ve enstrümentasyon için bu konuda yetişmiş elemanı firma göndermek zorundadır.

Bu eleman ameliyathane ortamında asepsi-antisepsiyi bildiğini ve bunu uygulayabildiğim belirtir eğitim belgesini veya belgelerini (ameliyat hemşireliği, asepsi -antisepsi eğitimi belgesi) bu tür ameliyatların sıkça uygulandığı merkezlerden almış olmalıdır.

Radius başı plağı için vida teknik şartnamesi

1.  kilitli vidalar plağın özelliklerine uyumlu olmalı ve uygulanacak bölge nispeten küçük

ve periartiküler özellikte olduğu için çeşitli çaplarda vidalar bulunmalı en büyüğü 2.7 mm çapında (ayrıca sette bu çaptan daha küçük) ve muhtelif uzunluklarda olmalıdır.

2.   kilitli vidalarda hem kendi kendine delici özelliği olan (self-drilling) hemde kendi kendine yol açan (self-tapping) süngerimsi tespit (kansellöz tespit) sağlamalıdır.

3.      tüm kilitli vidalar plaktaki kilit bölgelerine tespit edildiğinde düşük profil özelliği sağlamalıdır. Vida başı dışarıda kalmamalıdır. Böylece özellikle yumuşak doku (damar,sinir, tendon vb.) irritasyonunu önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

4.     kilitli vida setinde her çapta vida için uygun çaplarda guide teli olan sistemler tercih edilecektir.

5.     kansellöz bölgeye konulacak kilitli vidalarda farklı yiv uzunlukları bulunması tercih edilecektir.

6.   tüm kilitli vidalar titanyumdan (Tİ6A14V) yapılmış olamlıdır.

7.   tüm kilitli vidalar kullanılacak olan titanyum kilitli anatomik plağa uygun olmalıdır.

8.     kilitli vida setinde ayrıca kullanılacak olan titanyum anatomik kilitli plağın kombihole deliğinde kullanılmak üzere standart kilitsiz vidalar bulunmalıdır, (farklı açıda vida gönderimine uygun olması için)

9.    kilitli vidaların tespiti amacı ile sette kullanılmak üzere uygun çaplarda matkap ucu (drill bit) ihaleyi kazanan firma tarafından sağlanacaktır.bu matkap uçları arasında kanüllü delmeye uygun tipler bulunmalıdır.

10.     iştirakçi firma plak ve vidaların her bir tipine ayrı ayrı fiyat teklifinde bulunmalı ve ameliyat sırasında sadece kullanılan plak ve vidalar fatura edilmelidir. ( ihalede fiyat değerlendirmesi plağın tüm deliklerinde vida olacak şekilde yapılacaktır)

11.  vida setinde bütün bu vida seçenekleri yeterli sayıda ve boylarda bulunmalı

12.   set bütün enstürümanlarıyla birlikte dizaynlı olarak sunulmalıdır.

19- Koronoid Çıkıntı Plağı ve vida seti Teknik Şartnamesi

1.          Koronoid kırıklarında kullanıma uygun tam anatomik tasarımlı plaklardan oluşmalıdır.

2.            Plakların alt yüzeyi tübüler yapıda olmalı ve bu sayede kemik-plak temas sağlamlığı ve dönmeye karşı direnç artırılmış olmalıdır.

3.           Plak-Vida yüzeyi düşük profilli olmalıdır.

4.           Plaklar kullanılacağı bölgeye göre renk kodu ile ayrılmış olmalı ve bu sayede ameliyat sırasında kolay seçilebilmelidir.

5.          Maksimum kırık sabitlemesi için, vida delikleri peri-articular yapıda olmalıdır.

6.           Plaklar en az 2.0 mm en fazla 4.0mm çaplarındaki vidaları kullanmaya uygun olmalıdır.

7.            Özellikle eklem yüzeyinin restorasyonunda vida konumlanmasının ve kilitli vidanın önemi nedeni ile sistem, eklem bölgesine gönderilen vidaların istenilen açıda kilitli olarak kullanılmasını plağa yiv açarak sağlamalıdır ve bunla ilgili donanımları standart çakma setinde sağlamalıdır.

8.          Her plakta kompresyon slotları olmalıdır.

9.           Her plağın kalınlığı kullanılacağı yere göre optimize edilmiş olmalıdır.

10.       Set içerisinde farklı uzunlukta plaklar olmalıdır.

11.       Bütün vidalar self-tapping uç özelliğinde olmalıdır.

12.       Ürünlerin tamamı Titanyum (Ti6A14V)’dan imal edilmiş olmalıdır.

13.        Ürünlerin kullanımı için gerekli olan aşağıda örnek referansları belirtilmiş olan aletler de hastanemize kullanım süresince bırakılacaktır.

14.   Parçalı kırıklarda stabiliteyi arttırmak için plaklarda çoklu vida uygulamasını sağlayacak sayıda vida deliği bulunmalıdır.

15.          Malzemeyi kullanacak uzman tarafından talep edildiği takdirde ameliyata katılmak ve enstrümentasyon için bu konuda yetişmiş elemanı firma göndermek zorundadır.

Bu eleman ameliyathane ortamında asepsi-antisepsiyi bildiğini ve bunu uygulayabildiğini belirtir eğitim belgesini veya belgelerini (ameliyat hemşireliği, asepsi -antisepsi eğitimi belgesi) bu tür ameliyatların sıkça uygulandığı merkezlerden almış olmalıdır.

kilitli anatomik plaklar için kilitli vida teknik şartnamesi

1.   Kilitli ve kilitsiz vidalar en az 2.0 mm en fazla 4.0 mm çaplarında ve muhtelif uzunluklarda olmalıdır.

2.  Kilitli vidalarda hem kendi kendine delici özelliği olan (self-drilling) hemde kendi kendine yol açan (self-tapping) süngerimsi tespit (kansellöz tespit) sağlamalıdır.

3.   tüm kilitli vidalar plaktaki kilit bölgelerine tespit edildiğinde düşük profil özelliği sağlamalıdır. Vida başı dışarıda kalmamalıdır. Böylece özellikle yumuşak doku (damar,sinir, tendon vb. ) irritasyonunu önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

4.  kilitli vida setinde her çapta vida için uygun çaplarda guide teli olan sistemler tercih edilecektir.

5.  kansellöz bölgeye konulacak kilitli vidalarda farklı yiv uzunlukları bulunması tercih edilecektir.

6.  tüm kilitli vidalar titanyumdan (Tİ6A14V) yapılmış olamlıdır.

7.  tüm kilitli vidalar kullanılacak olan titanyum kilitli anatomik plağa uygun olmalıdır.

8.   kilitli vida setinde ayrıca kullanılacak olan titanyum anatomik kilitli plağın kombihole deliğinde kullanılmak üzere standart kilitsiz vidalar bulunmalıdır, (farklı açıda vida gönderimine uygun olması için)

9.  kilitli vidaların tespiti amacı ile sette kullanılmak üzere uygun çaplarda matkap ucu (drill bit) ihaleyi kazanan firma tarafından sağlanacaktır.bu matkap uçları arasında kanüllü delmeye uygun tipler bulunmalıdır.

10.   iştirakçi firma plak ve vidaların her bir tipine ayrı ayrı fiyat teklifinde bulunmalı ve ameliyat sırasında sadece kullanılan plak ve vidalar fatura edilmelidir. ( ihalede fiyat değerlendirmesi plağın tüm deliklerinde vida olacak şekilde yapılacaktır)

11. vida setinde bütün bu vida seçenekleri yeterli sayıda ve boylarda bulunmalıdır.

12.  set bütün enstürümanlarıyla birlikte dizaynlı olarak sunulmalıdır, eğ i n m _

Prof. D r.

21- Radius Alt Uç Kilitli Plağı (Volar) ve vida seti Teknik Şartnamesi

1.            Ürün distal radius kırıklarının volar yaklaşımla tamirinde kullanıma uygun dizayn edilmiş olmalıdır.

2.           Dış hat kesimi ve düşey düzlemdeki eğimli yapısı radius distali anatomik yapısına tam uyumlu olmalı, plak kemik üzerine yerleştirildiğinde, kemik teması tam sağlanmalıdır.

3.           Plak ve bütün vidaları titanyum olmalıdır.

4.           Ürünün distal vidaları, sabit açılı olarak gönderilebilmeli ve bu özellik içinde uygun radiolucent bir guide’ı olmalıdır. Bütün distal vidalar kilitli tip (plağa sabitlenebilen) olmalıdır.

5.           Ürünün distal vidalarından iki tanesi styloid ‘e gönderilebilmeli, plağın styloid altına gelen bölgesi, styloid ‘i destekleyecek tarzda anatomik eğimli olmalıdır.

6.            Bütün vidalar (kilitli veya kilitsiz), takıldıktan sonra, plak üzerinde profil artışına sebep olmamalı ve tamamı plak üzerine gömülmelidir.

7.           Plak özellikle çok parçalı ve eklem içi kırıkların restorasyonu için distale çok yakın ve eklem yüzeyi boyunca vida gönderebilmeli ve dolayısı ile maksimum kemik tutunumu sağlanabilmelidir.

8.           Sistemin distal bölgede kullanım için en fazla 2.3mm çapında kilitli ve kilitsiz tip vidaları ve yivsiz pinleri, shaft ve proksimal kullanım içinde 2.7 ve 3.5mm kilitli ve kilitsiz vidaları olmalıdır.

9.           Anatomik dizayn olmasından ötürü sağ ve sol el bileği için ayrı tipleri olmalı ayrıca kemik yapısı farklı hastalar için plağın dar, geniş ve ekstra geniş distal uç yapılı modelleri ve ekleme yakın kırıklara ilaveten daha proksimalde de kompleks kırık olması durumunda kullanılmak üzere uzun shaftlı (min 7cm) tipleri de olmalıdır.

10.   Periartiküler kırık vakalarında distal parçada stabiliteyi arttırmak için plaklarda distal bölgede çoklu vida tespitine yönelik dizayn bulunmalıdır.

11.            Malzemeyi kullanacak uzman tarafından talep edildiği takdirde ameliyata katılmak ve enstrümentasyon için bu konuda yetişmiş elemanı firma göndermek zorundadır.

Bu eleman ameliyathane ortamında asepsi-antisepsiyi bildiğini ve bunu uygulayabildiğim belirtir eğitim belgesini veya belgelerini (ameliyat hemşireliği, asepsi -antisepsi eğitimi belgesi) bu tür ameliyatların sıkça uygulandığı merkezlerden almış olmalıdır.

kilitli anatomik plaklar için kilitli vida teknik şartnamesi

1.   Kilitli ve kilitsiz vidalar en az 2.3 mm en fazla 3,5 mm çaplarında ve muhtelif uzunluklarda olmalıdır.

2.  kilitli vidalarda hem kendi kendine delici özelliği olan (self-drilling) hemde kendi kendine yol açan (self-tapping) süngerimsi tespit (kansellöz tespit) sağlamalıdır.

3.   tüm kilitli vidalar plaktaki kilit bölgelerine tespit edildiğinde düşük profil özelliği sağlamalıdır. Vida başı dışarıda kalmamalıdır. Böylece özellikle yumuşak doku (damar,sinir, tendon vb. ) irritasyonunu önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

4.  kilitli vida setinde her çapta vida için uygun çaplarda guide teli olan sistemler tercih edilecektir.

5.  kansellöz bölgeye konulacak kilitli vidalarda farklı yiv uzunlukları bulunması tercih edilecektir.

6.  tüm kilitli vidalar titanyumdan (Tİ6A14V) yapılmış damlıdır.

7.  tüm kilitli vidalar kullanılacak olan titanyum kilitli anatomik plağa uygun olmalıdır.

8.   kilitli vida setinde ayrıca kullanılacak olan titanyum anatomik kilitli plağın kombihole deliğinde kullanılmak üzere standart kilitsiz vidalar bulunmalıdır, (farklı açıda vida gönderimine uygun olması

için)                                                                                                                             ... .

9.  kilitli vidaların tespiti amacı ile sette kullanılmak üzere uygun çaplarda matkap ucu (drill bit) ihaleyi kazanan firma tarafından sağlanacaktır.bu matkap uçları arasında kanüllü delmeye uygun tipler bulunmalıdır.

10.   Metin Kutusu: Dr, *.
„ ^rl °Petli Vtr Travmatoloji Uzn
iştirakçi firma plak ve vidaların her bir tipine ayrı ayrı fiyat teklifinde bulunmalı ve ameliyat sırasında sadece kullanılan plak ve vidalar fatura edilmelidir. ( ihalede fiyat değerlendirmese plağın tüm deliklerinde vida olacak şekilde yapılacaktır)

11. vida setinde bütün bu vida seçenekleri yeterli s#y\ıda ve boylarda hulnnmalıdır.

12.  set bütün enstürümanlarıyla birlikte dizaynlı efîarik sunulmalıdır p>o

TC'ı „        f                      '

I                        °'PNo.gMM087 D,p,]

P6nr'                    ******

v ^OBK&faan, K                                                                                                                               t.c.b.v

^ 'V i1İ2Q3                                                    Yuk~k >htisaı

Cetveller

Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması Miktar Birim