NEBAHAT ÖZYÜREK

Kuru» SGfc-Nor«al-Ba«hur Baba/OogT [BABAJ-10 04 19 ■•»vuru B_25RlRJH-Takıp B_ f151 S*Int«fy«r»fbf#l dia* I

TEKNİK ŞARTNAME                                                                     Garı

I Gere kİ »e Elu................ >Jc1)

{ * Bu bOlllm açık lamab yazılmalı va garakl b« Çatarı akla nmolHır )

* Bu bolu İlgili dapo tatınır i|Jam kayıt kontrol yattılıu tarafından doldurulacaktır

STOK DURUMU

FİYAT ARAŞTIRMA GÖREVLİLERİ

AHİ SOYADI

ÜÇ HEKİM MALZEME RAPORU

ICD KODU VE TANI(LAR):

M51.9 Intervertebral disk bozuklukları, tanımlanmamış

KARAR : LOMBER DAR KANAL TANILI HASTANIN AMELİYATINDA KULLANILMAK ÜZERE 8 ADET VİDA, 2 ADET ROD, 2 ADET TRANSVERS BAĞLANTI, 1 ADET 10 CC, 1 ADET 5 CC, 1 ADET 15 CC, 30 CC KEMİK GREFTİ ACİL OLARAK GEREKMEKTEDİR.

Hastanın yukarıda belirtilen hastalığı ile ilgili sıralanan malzemeyi..... süre ile ;ullanması

gerekmektedir

H EKİ M-KASE/İ MZA^ttP

Açıklama:

‘Hekim sayısı tıbbi malzemenin niteliğine göre selirlenecek olup,hekim imza adedi da a az veya daha fazla olabilir.Tek hekimle düzenlenecek raporlarda bir hekimin kaşe ve imzası yeterli kabul sdilecektir.

GEREKÇE

LOMBER DAR KANAL TANILI HASTANIN AMELİYATINDA KULLANILMAK ÜZERE 8 ADET VİDA, 2 ADET ROD, 2 ADET TRANSVERS BAĞLANTI, 1 ADET 10 CC, 1 ADET 5 CC, 1 ADET 15 CC, 30 CC KEMİK GREFTİ ACİL OLARAK GEREKMEKTEDİR.

Sistem Multi-Fonksiyonel kullanıma sahip olup; Spondilolistezis. skolvoz. kifoz. travma, kırık. tiimSr ve lordoz.Stenoz ve Minimal Invasive uygulamalar için kullanıma uygun olmalıdır.

İ8j: *

Sistem iki tip kilitlemeye olanak sakınmalıdır:

a)  Klips kitlemeli

b)  Nut kilitlemeli

Klips kitlemeli ve Nut kitlemeli vidaların ayn ,ayrı veya bir arada kombine kullanımına izin vermelidir.

Sistem vidalarinda olması eerekett özellikler:

Tum vidaların profilleri düşük olmalıdır:

Vida gövdesinin üst kısmındaki dişler trapezodial yapıya sahip olmalıdır. Vida dişleri DOUBLE THREAD yapıya sahip oİup bir turda 5ram ilerlemelidir.

Tüm Multi-axial vida başları 360 derece hareket kabiliyetine sahip olmalıdır.

Standart Multi-Axial vidaların çapı 4,0 - 4,5 - 5,5 - 6,5 -7,5 ve 8,0mm arasında en az 6 çeşit kalınlıkta olmalıdır, Vida boylan 25mm’den 55mm’ye kadar seçenekler sunmalıdır.

Sistemde; 60mm den lOOmm kadar İliac Multi-Axial vidalar bulunmalidir.

Sistemde ; Osteprotik uygulamalar için Multi Cement type vida seçenekleri bulunmalıdır.

Sistemde; Deformity için uzun kafali kırılabilir mona-axial vida seçenekleri bulunmalidir.

Sistemde; Minimal Invasiv uygulamalar için Multi- axial kanullu vida seçenekleri bulunmalidir.

Klips kitlemeli head(bas) özellikleri:

Klips kitlemeli vidalar sagitalde 20 derece transverse’de (52 derece +/- 10 derece hareket kabiliyetine sahip olmaları gerekmektedir.

Klips kitlemeli vidaların boyun yapısı roda sagital planda+/-10 derece açılanmasına izin vermelidir.

Sistem Listehisis ameliyatlarında cok seçenekli redûction yapma seçeneği sunmalıdır:

1)                 klipsli       vidalarda; Sistem grade 2-3 listehisisleri ledükte etme imkanı sağlamalıdır, redükte işleminin sonunda vida rod bağlamı otomatik olarak kilitlenebilmelidir’ aynca başka bir aparata ihtiyaç duyulmamalıdır.

2)           Nut kilitmeli vidalarda; ıedüksyon işlemini gerçekleştirecek redûction aleti olmalıdır.

Sistem ayrica kırılabilir vidalar üzerinden‘de redûction yapmaya izin vermelidir.

Sistem; Normal listhesizlerin dışında hieh grade listhesizleri ‘de redükte etme imkanı sağlamalıdır ve redüksiyon için gerekli olan ek aparatlar sette bulunmalıdır.

Sistem Rod’ları. Transvers Connectörler.Hook’lar:

Rotlar 5-6mm arasında kalınlıkta 40mm ile 500mm arasında uzunluğa sahip olup rijit ,pre-bent olmak üzere iki farklı tip olmalıdır.

Pre-bent rodlar 40mm den başlayarak 80mm kadar değişik boylarda olmalıdır.

Transverse connectörler; açılandınlabilir ve adjustable özellikte olmalı ve en az 4 boy seçeneğine sahip olmalıdır.

Aşağıdaki malzemeler mutlaka setin içinde olmalıdır:

• Hook : Lamina, Pedicla, Thoracic, Ofset Hook olmak üzere dört tip olup small,medium,large seçenekleri olmalıdır.

- Domino : Tekli ve Çiftli Lateral Connector Pişer Özellikler:

Osteoprotik uygulamalar için Cement, Cement enjeksiyon aparattan ve ara adaptör sistemle birlikte verilmelidir ve bütün parçalar bir biri ile uyumlu olmalıdır._________________________________                                             

STANDART ÖZELLİKLERİ : (İSO,FDA,CE v.b.)   

TIBBİ ÖZELLİKLERİ (Alerjik v.b.)        

Enstnıman set özellikleri:

Cerrahi uygulama aletleri ve sistem implantlan, korunması ve steril edilmesi için özel sterilizasyon kapları içinde olmalıdır.

Set içersinde vida yerlerinin ve yönünün kolay tespit edilebilmesi için pedikül içine girecek işaretli pinler olmalıdır.

Vida rod bağlamını gerçekleştirmek için persueder ve clıp tutucu olmalıdır, i | ;|       j

Sistemde vida gönderici olmalı ve son sıkma işlemini gerçekleştiren 8Nm Anti-Torque ‘lu T handle olmalıdır.

Awl ,pedicle probe ve pedicle tester sette olmalıdır.

Sette, Rod cutter ve Rod bender olmalıdır.

! 1 '

Sette rod holder olmalıdır.

Clip cutter sette olmalıdır.

Final sıkma işleminde Anti-torque olmalıdır.

Tap olmalıdır.

Transver connectörler için son sıkma işleminde kullanılan 4Nm Anti- Torque ‘lu straight handle olmalıdır.

Cerrahi uygulama seti içinde gerektiğinde kullanılmak üzere, in-situ rod bükücü /eğicilerinde bulunması gereklidir.

MALZEME CİNSİ

Klips Kilitlemeli & Nut Kilitlemeli Multi-Fonksiyonel Deformity System

Mono-Axial Screw(Nufli)

Multi-Axial Screw (Nut'li)

Multi-Axial Screw (Klips'li)

Multi-Axial Screw Cement Type(Nut'li)

Multi-Aksiyel iliakVida

Rediction Multi-Axial Screw (Nut'li)

Rod (35 cm'e kadar)

Rod (35 cm üzeri)

Multi-Axial Transvers Bafelantı

Pedicle Hook

Laminar Hook

Laminar Hook Ofset

Domino Tekli

Domino Çiftli

Lateral Connector

" ; . • ■ ■ ' i;; ' ' •

■1)KİT; vçüksf.efefporozite^e şaltfı^TŞâR:gfon$|(^i:.i.le-birlikte p,tolog> kemik iliğinden kök hCkcrej çlde etmek için aspirâsyon iğnesi ve enjektörden Oluşmalıdır. '> V £•> ! | .^-i; j , j ■

2)  Granülf|%100 Betâtrikalsiyum fosfat (B-TCP) olmalıdır.

. ■ ■ .Âftg £l -‘I ■ :Vf İ' ^İJ -V İh                                                                                                            •        4                      f             ,

3)                                 Granül;'DfrbjriVle         tamamen bağlantılı makr&Ve mikfö gözeneklerden oluşan poroz,

i • zİntertoB^titrailf- yapıya'sahip olup granül boyutları 1-2 mm , 2-4 mm veya 4-7 mm ol malıdır

. r I - i ■ -ÜH: k,, ,,i| >*% ; i • j '

4)                Granül;           %İÖÖ:b’iyöDûzuniir Özellikte olmalı :lır. iyileşmeye paralel.sekil.de uygun sürede rezorbe

.     ’ ’i 4 ‘    !f    '         * • ! r *                 * *      "ij '*** • : i   j ı      |

olarak yerini tamamen yeni oluşan sağlıklı kemik dokusuna bırakmalıdır.