NEONATAL TARAMA HİZMETİ ALINACAKTIR

NEONATAL TARAMA HİZMETİ ALINACAKTIR
Sa ğ lık B a ka nlığ ı R ef i k Sa y d a m H ıf zıs sıh ha M er kez i B a şka n lığ ı
Neonatal Tarama hizmet alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
İhale Kayıt Numarası : 2011/134280
1-İda re nin
a) Adresi : Sağlık Mahallesi Adnan Saygun Cad. No:55 06430 Sıhhiye Çankaya / Ankara
b) Telefon ve faks numarası : 3124582248 - 3124582189
c) Elektronik Posta Adresi : ihale@rshm.gov.tr
ç) İhale dokümanının görülebileceği
internet adresi : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/
2-İha le ko n usu hiz met in
a) Niteliği, türü ve miktarı
İhalenin niteliği, türü ve miktarına ilişkin ayrıntılı bilgiye EKAP’ta
: (Elektronik Kamu Alımları Platformu) yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
Refik Saydam Hıfzıssıhha Merkezi Başkanlığı Sağlık Mah. Adnan
b) Yapılacağı yer : Saygun Caddesi No:55 Sıhhiye Çankaya / Ankara ve İstanbul Bölge
Hıfzıssıhha Enstitüsü Müdürlüğü 10.Yıl Cad. Cinoğlu Çıkmazı No:10
Zeytinburnu/İstanbul
c) Süresi : İşe başlama tarihi 02.01.2012, işin bitiş tarihi 31.12.2012
3- İha lenin
a) Yapılacağı yer : Refik Saydam Hıfzıssıhha Merkezi Başkanlığı Sağlık Mahallesi Adnan
Saygun Caddesi No:55 Sıhhiye Çankaya/Ankara
b) Tarihi ve saati : 20.10.2011 - 10:30
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası veya Meslek Odası Belgesi;
4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, kayıtlı olduğu ticaret ve/veya sanayi odasından ya da ilgili meslek odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu ticaret ve/veya sanayi odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğinin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.3. İhale konusu işin yerine getirilmesi için alınması zorunlu olan ve ilgili mevzuatında o iş için özel olarak düzenlenen sicil, izin, ruhsat vb. belgeler,
İsteklinin teklif ettiği ürünlerin/cihazların T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB)`na kaydının yapılması gerekmektedir. Cihaz ve kitlerle ilgili TİTUBB kaydı aranacaktır. T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal
Bilgi Bankası (TİTUBB) tarafından onaylanmış ürünler/cihazlara ait ürün numarası (barkod) belirtilerek teklif
ile birlikte verilecektir
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren İmza Beyannamesi veya İmza Sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğinin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimdeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu işin tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.1.6 Tüzel kişi tarafından iş deneyimini göstermek üzere sunulan belgenin, tüzel kişiliğin yarısından fazla hissesine sahip ortağına ait olması halinde, ticaret ve sanayi odası/ticaret odası bünyesinde bulunan ticaret sicil memurlukları veya yeminli mali müşavir ya da serbest muhasebeci mali müşavir tarafından ilk ilan tarihinden sonra düzenlenen ve düzenlendiği tarihten geriye doğru son bir yıldır kesintisiz olarak bu şartın korunduğunu gösteren, standart forma uygun belge,
4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.2.1 Bankalardan temin edilecek belgeler:
Teklif edilen bedelin %10 dan az olmamak üzere istekli tarafından belirlenecek tutarda bankalar nezdindeki kullanılmamış nakdi veya gayrinakdi kredisini ya da üzerinde kısıtlama bulunmayan mevduatını gösterir banka referans mektubu,
Bu kriter mevduat ve kredi tutarları toplanmak ya da birden fazla banka referans mektubu sunularak sağlanabilir.
4.2.2. İsteklinin ihalenin yapıldığı yıldan önceki yıla ait yıl sonu bilançosu veya eşdeğer belgeleri:
a) İlgili mevzuatı uyarınca bilançosunu yayımlatma zorunluluğu olan istekliler yıl sonu bilançosunu veya bilançonun gerekli kriterlerin sağlandığını gösteren bölümlerini,
b) İlgili mevzuatı uyarınca bilançosunu yayımlatma zorunluluğu olmayan istekliler, yıl sonu bilançosunu veya bilançonun gerekli kriterlerin sağlandığını gösteren bölümlerini ya da bu kriterlerin sağlandığını göstermek üzere yeminli mali müşavir veya serbest muhasebeci mali müşavir tarafından standart forma uygun olarak düzenlenen belgeyi sunar,
Sunulan bilanço veya eşdeğer belgelerde;
a) Cari oranın (dönen varlıklar / kısa vadeli borçlar) en az 0,75 olması, b) Öz kaynak oranının (öz kaynaklar/ toplam aktif) en az 0,15 olması,
c) Kısa vadeli banka borçlarının öz kaynaklara oranının 0,50’den küçük olması, yeterlik kriterleridir ve bu üç kriter birlikte aranır.
Yukarıda belirtilen kriterleri bir önceki yılda sağlayamayanlar, son iki yıla ait belgelerini sunabilirler. Bu takdirde, son iki yılın parasal tutarlarının ortalaması üzerinden yeterlik kriterlerinin sağlanıp sağlanmadığına
bakılır.
Serbest meslek erbabının vereceği, ilgili mevzuatına göre düzenlenmiş ve onaylanmış serbest meslek kazanç
defteri özetinde gösterilen değerlere göre, son yıla ait toplam gelirin toplam gidere oranının ve ya son iki yıla ait gelir ve giderlerin parasal tutarlarının ortalaması üzerinden bulunacak oranın en az (1,25) olması şartı aranır. Serbest meslek kazanç defteri özetinin yeminli mali müşavir veya serbest muhasebeci mali müşavir ya da vergi dairesince onaylı olması gerekir.
4.2.3. İş hacmini gösteren belgeler:
a) İhalenin yapıldığı yıldan önceki yıla ait toplam ciroyu gösteren gelir tablosu,
b) Taahhüt altında devam eden hizmet işlerinin gerçekleştirilen kısmının veya bitirilen hizmet işlerinin parasal tutarını gösteren, ihalenin yapıldığı yıldan önceki yılda düzenlenmiş faturalar,
Bu belgelerden birinin sunulması yeterlidir.
Toplam cironun teklif edilen bedelin %25'inden , taahhüt altında devam eden işlerin gerçekleştirilen kısmının veya bitirilen işlerin parasal tutarının ise teklif edilen bedelin %15'inden az olmaması gerekir. Bu kriterlerden herhangi birini sağlayan ve sağladığı kritere ilişkin belgeyi sunan istekli yeterli kabul edilir.
Bu kriterleri bir önceki yılda sağlayamayanlar, son iki yıla ait belgelerini sunabilirler. Bu takdirde son iki yılın parasal tutarlarının ortalaması üzerinden yeterlik kriterlerinin sağlanıp sağlanamadığına bakılır.
4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1. İş deneyim belgeleri:
Son beş yıl içinde bedel içeren bir sözleşme kapsamında kabul işlemleri tamamlanan ve teklif edilen bedelin %
25 oranından az olmamak üzere, ihale konusu iş veya benzer işlere ilişkin iş deneyimini gösteren belgeler,
4.3.2. Makine, teçhizat ve diğer ekipmana ait belgeler ve kapasite raporu:
TSH analizi için HPLC , Kemilüminesans, Enzim İmmunoassay, Floresan Polarizasyon ve benzeri herhangi bir non- RIA yöntem; FA analizi için fluorometric assay, Floresan İmmunoassay (FIA), HPLC, Tandem MS yöntemlerinden biri; biyotinidaz analizi için kolorimetrik yöntem, FIA, fluorometric assay veya enzim immunoassay yöntemlerinden biri kullanılacaktır.
Biyotinidaz analizi için kolorimetrik yöntem kullanan kitlerde filtreli plak kullanılmalıdır.
Teklif edilen cihazların markası ve modeli ile kullanılacak reaktifin (kitin) markası, teklif içeriğinde
belirtilecektir.
Teklif edilen cihazlar en fazla 10 yaşında ve halen üretiliyor olacaktır. Bu hususu gösteren ve üretici firmadan alınmış onaylı belge teklif içeriğinde yer alacaktır. Muayene ve Kabul sırasında cihazın yaşını gösterir belge ibraz edilecektir.
Laboratuarların her birinin kapasitesi, her bir parametre (TSH, FA, B) için asgari günlük 3.500 test olacaktır. Yüklenici, numunenin kabulünü takiben 72 (yetmişiki) saat içinde sonuç vermekle yükümlüdür.Doğrulama amacıyla doğrulama merkezine gönderilecek analizler için bu süreye 72 saat daha ilave edilecektir.
TSH analizi için teklif edilen tüm yöntemlerde ,tüm aşamalar (çırpma veya transfer plate ile kanların uzaklaştırılması hariç) tam otomatik olarak yapılacaktır. Manuel çalışmaya izin verilmeyecektir.
Tam otomatik yöntemler dışında kalan ve şartnamede belirtilen diğer tüm yöntemlerdeki çalışmalarda reaktif pipetleme işlemi dağıtıcı cihazlar (dispenser) tarafindan yapılacaktır.Her bir reaktif için ayrı cihaz kullanılacaktır.Kapasiteyi karşılayacak sayıda cihaz temin edilecektir.
Analiz öncesi aşamayı hızlandırmak üzere en az sekiz adet otomatik punching sistemi verilecektir. Analizlerde
manuel punch yapılmasına izin verilmeyecektir.
Firmalar, kurulacak cihazlar ve kitler ile ilgili teknik dokümanları vereceklerdir. Cihazların kalibrasyon ve sertifikasyonlarını belgelendireceklerdir. Talep edilmesi halinde, cihazın çalışma sistemi ile ilgili bir demonstrasyon yapacaklardır.
Firmalar, teknik şartname maddelerinde belirtilen hususlara ayrı ayrı ve Türkçe olarak sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar " ……………marka ………….model ………………cihaz ve kiti için teklifimizin şartnameye uygunluk belgesi" başlığı altında, teklif veren firmanın başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır. Şartnameye uygunluk belgesini teklifleri ile birlikte sunmayan firmaların teklifleri değerlendirilmeye alınmayarak ihale dışı bırakılacaktır.
4.3.3. Kalite ve standarda ilişkin belgeler:
Teklif edilen kitler ve cihazlar için üretici firma Türkiye distribütör belgesi ve distribütör firma tarafından satıcı firmaya verilen yetki belgesi olmalıdır. Ana distribütör firma veya teklif veren firma satış sonrası teknik servis hizmetini TSE standartlannda vermelidir.
4.4. Bu ihalede benzer iş olarak kabul edilecek işler:
4.4.1.Kamu Veya Özel Sektörde; Laboratuar Hizmet Alım İşi Yapmış Olmak
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açıktır.
7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 100 TRY (Türk Lirası) karşılığı İhale dokümanı, idarenin
adresinde görülebilir ve 100 Türk Lirası karşılığı ihale doküman bedelinin Sağlık Bakanlığı Merkez Saymanlık Müdürlüğünün Konur-2 Sk. No:37 Kızılay/Ankara adresine yatırılması durumunda Refik Saydam Hıfzıssıhha Merkezi Başkanlığı Satınalma Müdürlüğü Sağlık Mahallesi Adnan Saygun Caddesi No:55 Sıhhiye Çankaya/Ankara adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Refik Saydam Hıfzıssıhha Merkezi Başkanlığı Satınalma Müdürlüğü Sağlık Mahallesi Adnan Saygun Caddesi No:55 Sıhhiye Çankaya/Ankara adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, Birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu üzerine ihale yapılan istekliyle, her bir iş kaleminin miktarı ile bu kalemler için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, işin tamamı için teklif verilecektir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat
vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (yüz yirmi) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.