| TEKLİFMEKTUBU
Hastanemiz NöroşirurjiAnabilim Dalı İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaçduyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılımalzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göresatın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 15/08/2019’a kadaridaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİNOT** : (Saat 14:00’dan sonra gelen fiyat teklifleri DikkateAlınmayacaktır.)
HastaAdı: Ferudun LOFÇA
MAL/ İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)-Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesigerekmektedir.
2)-Ödemeler malların tesliminden itibaren 360 (üçyüzaltmış)yediyüzelli)gün içindeyapılacaktır.
3)-Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günüolacaktır.
4)-En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerekbirim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)-Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)-Mal / İş idareye 24 saat için de teslim edilecektir.
7)-Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslimalınacaktır.
8)-İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.
9)-Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ileyazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veyaTicaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)-İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)-Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar ManisaMahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.
12)-SUTTAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALARÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAPCD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)-SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELENTEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDAREKODU: 45764.38.41.00.01.330
İDAREADI: Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞSATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜNİÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 23370 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzemekullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafındanistenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynıgün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksitakdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 23280 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 –233 7100
**ÖNEMLİ: FİYATTEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMABAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYEİŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önceşartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRA NO: CİNSİ VENİTELİĞİ ADETİ
1. Posterior Servikal Vida 10 Adet
2. Rod 2 Adet
3. Hook 10 adet
4. Kemik Grefti 1 Adet
5. Kemik Grefti 1 Adet
TEKNİKŞARTNAME
POSTERİOROCCİPİTO CERVİKAL POLYAXİAL STABİLİZATİON SYSTEM
- Posterior occipito cervikal polyaxialstabilization systemine ait implantlar ISO 5832-3 kalite Ti6A14V titanyummalzemeden olmalıdır.
- Occipito Poliaxial vidalar 30o likhareket kabiliyetine sahip olmalıdır. Set içerisinde O3,5 ve O4 ölçülerindeyer almalıdır. O3,5 çaındaki Occipito polyaaxial vidalar12,14,16...34mm olacak şekilde set içerisinde yer almalıdır.
- Set içerisinde Small Corticalvidalar O3,5 ve O4 olarak 2 ayrı çapta yer alacaktır.O3,5 çaplı Small Cortical vidalar 9-8-10-12-14mm boylarında her birinden setiçerisinde 6şar adet O4 çaplı Small Cortical vidalar 9-8-10-12-14mm boylarındaher bir setin içerisinden 6şar adet olacak şekilde yer almalıdır.
- Occipital bölgede kullanılan servikalplaklar 30-35-40mm boylarında set içerisinde yer almalıdır.
- Occipital bölgede kullanılan servikalplaklar 30-35-40-45-50-55mm boylarında set içerisinde yer almalıdır.
- Occipital bölgede yapılanoperasyonlarda kullanılan ve stabilizasyonu sağlayan rodlar kademeli rodlar veplaklı rodlar set içerisinde eksiksiz şekilde yer almalıdır.
- Kullanılan rodların çaplar O3,5mmolmalıdır. Düz rodlar 30-40-50-60-70-80-90-100-110-120-140-160mm boylarındakademeli rodlar 80-90-100-110mm boylarında set içerisinde yer almalıdır. Plaklırodlar ,se 100-120-150mm bylarında set içerisinde yer almalıdır.
- Servikal bölgeden trokar bölgeye geçişiçin set içerisinde connectörler yer almalıdır.
- Hasta takibi ve ürün güvenirliğinisağlamak amacıyla malzemelerin ürün üzerie bu bilgiler lazer markalama tekniğiile yazılmalıdır. Üzerinde lot numarası malzeme cinsi üretici firma ismi yeralmalıdır. Herhangi bir problem oldugunda imal edilen malzem üzerinde bulunanlot numarasından hareketle izlenebilrliğe ait kayıtlar kuruma ibrazedilebilmelidir.
- İstenildiği takdirde ürüne ait malzemespektlerini içeren kalite belgesi ytapılan kimyasal ve fizksel test ve deneysonuöları gösterir raporlar ibraz edilmelidir.
- İstenildiği taktide kullanıma sunulanmalzemelere ait TSE TSEK ISO ve CE belgeleri ilgil kuruma ibrazedilmelidir.
- Posterior Occipito Cervikal PplyaxialStabilization Systemine ait implantlar ağzı kaplı özel poşetler içerisinde yadabuharlı sterilizasyona uygun ağzı kaplıkonteynırlar içerisinde silikon desteklitvalara yerleştirilmiş biçimde non steril olark sunulmalıdr.
- Posterior Occipito Cervikal PolyaxialStabilization Systemine ait el aletleri kullanım özelğine göre AISI 304 ve AISI420 kalite paslanmaz çelik malzemeden olmalıdr.
Canlı Mineral Özellikli Dolgu İmplantıTeknik Şartnamesi
1. Greft r1 Trikalsiyumfosfat (TCP) C~3 (P04)ıve canlı minaral özelliği taşıyanbiyoaktif kalsiyum fosfat tuzlu parçacıklardan oluşrnalrdır.
2. Greftlertamamen seramik, biyolojik uyumlu ve hızlı çözülme özelliğinesahip olmalıdır.
3. RadoopakSeramik yüksek geçirgen özelliği olmalıdır.
4. Radyoopakcanlıminaral özellikli seramik grefttamamen emilen ve iyileşmesürecinde kemiğin yerini alabilen bir kemik grefti olmalıdır.
5. Radyooapkcanlıminaral özellikli seramik greftin yapımında TCP, ASTM1088-04 standartına uygun yapılmış olmalıdır.
6. Spinalcerrahi, revizyoncerrahisi, açık kama osteotomide ekı em protezleri, travmatolojicerrahisi, tümör boşluklarının ve defektierindolumu, metafizkırıkları, asetabulum rekonstrüksiyonu, çene ve yüz gibi kemik kusurlarıgibi geniş bir yelpazede kullanım için tasarlanmış olmalıdır.
7. Radyooapkcanlıminaral özellikli seramik greftiimplantasyondan sonrabirbirini izleyen 4 faz bulunmalıdır.
· Operasyonhematomundan sonra TCP HP greft serbest konjuktif doku tarafındanemilebilmelidir.
· Fibrollastbenzeri hücrelerin, konjuktif dokulardan osteoblastdeğişimi yapabilmelidir.
· Seramiğinyüzeyinde osteoit matris sentezi
· Yenioluşan kemik dokusunun yada süzülen protezin şekillenmesi
8. Radyoopakcrunch implantlar boşlukları tamamen doldurmalı ve operasyondansonra greftintegrasyonuradyolojik izlemeyikolaylaştırmalı. Hızlı bişekildeOsteoentegrasyon sağlamalı, yüksek düzeyde biyoaktif özelliğesahip olmalıdır.
9. Yüksekdüzeyde Radyoopak olmalıdır MR görüntülerinde radyolojikizlenebilirliği daimi olmalıdır. 3 ay, 6 ay ve 10 aygibi kısa sürelerle olmamalıdır.
10. tü.Canlı mineral enjektabılimplantlar donabilme özelliği olmalıdır.
t t.Canlı mineral enjektabıl implantlarkutu içerisinde solisyon ve toz şeklinde olmalıdır.
12.Canll mineral enjektabıl implantlar korpuz içersine uygulamak için kutuiçerinde basınçlı enjektörü olmalıdır.
13.Canll mineral dolguimplantların FOA belgesi ve uluslararası yayınları olmalıdır.
14.Canll mineral stick dolgu implantlar SxS*20 şeklinde çubuk şerit S'1ipaketlerde olmalıdır.
1S.Hasta ve ürün güvenirliliğinisağlamak amacıyla tüm malzemelerin üzerinde lot numarası bulunmasızornludur,bir bütün olarak kullanılan malzemelerdebütünüoluşturan parçaların (plak,vida,çivi,kilit vidası.nailcap,stem,stem,baş,medüller tıkaç,sentralizer,asetabuler kap,femoralkomponent,tibial komponent,polietilenliner,stem,pegler,metalkamalar,eksternal ve interal fiksatörü oluşturanher bir elemanv.b)ayrı lot numrarası olması zorunludur.tedarikçifirma,herhangi bir problemlekarşılaşıldığında imal edilen malzeme üzerinde bulunan lot numarasındanhareket ederek izlenebilirliğe ait kayı kayıtları belgelemek zorundadır.
16. Lot numarasıyla birlikte tümparçalarda barkod numarası (Ulusal Bilgi Bankası Kod Numarası-GMON)bulunması zorunludur. Bir bütün olarak kullanılan malzemelerde bütünüoluşturan her bir elemanın (plak, vida,çivi, kilit vidası, nailcap, stem, stem, baş medüllertıkaç, sentralizer, asetabuler kap, femoralkomponent, tibial komponent, polietilenliner, stem, pegler, metalkamalar, eksternal ve internal fiksatörü oluşturan her bireleman ... vb) ayrı bir barkod numarası olmasızorunludur. Barkod numaraları, kullanılan malzemenin Sosyal GüvenlikKurumuna (SGK) fatura edilebilmesi açısından mutlaka faturadagösterilecektir.
17. ihalenin uhdesinde kaldığı firmahastanın ameliyat olduğu gün malzeme faturasını keserek, faturanın engeç 24 saat içinde hastanemiz ayniyat ve tıbbi malzeme birimine teslimedecektir.
18.Yaklaşık maliyet tekliflerinde ve hastanınfaturasında SUT Ek-5E'de yer alan SUT kodları mutlaka yazılacaktır.
19.5UT eki Ek-5/E ile Ek-5/F'ninbulunduğu 22. Maddenin a.b.c.d.e bentlerindeki özellikler firmatarafından belirtilmeli ve gerektiğinde ibraz edilmelidir.
20.ihaleye teklif veren firmalarınuygunluk denetlenmesi amacıyla ürün numunelerini getirmelerigerekmektedir.
|