|
TEKLİF MEKTUBU
HastanemizNöroşirurji Anabilim Dalı İşine aitsatın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı,evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamuİhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi(Kesin Fiyat) en geç 14/10/2019’a kadaridaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat 16:00’dansonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
Hasta Adı: Hazal ÇAM
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlakabelirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 360 (üçyüzaltmış) güniçinde yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarakdeğerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat için de teslim edilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktansonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almaktaserbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelinrakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması,Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmışolmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecekihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilindeçözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRMEDIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDEMALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDAREADI: Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermayeİşletme Müdürlüğü
14)-SİPARİŞ SATINALMABİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYATESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depotarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynıgün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksitakdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELERİÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETMEMÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önceşartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRA NO: CİNSİVE NİTELİĞİ ADETİ
1. SERVİKAL PLAK 1 ADET
2. PLAK VİDASI 6 ADET
3. PEEK CAGE 2 ADET
4. KEMİK GREFTİ 1 ADET
5. KEMİK GREFTİ 1 ADET
PLAKTAN KİLİTLİ ANTERİOR CERVİCAL PLATE TEKNiK ŞARTNAMESi
· Teklif edilecek olan sistem tamamen titanyumdan imal edilmiş olmalı ve MR
uyumlu olmalıdır.
· Anterior cervical plak kilitli olmalı ve kilitleme mekanizması plaküzerinden
yapılmalıdır.
· vidalar 4.0 ve 4.5mm çapında olmalı uzunlukları 12-14-16-18-20mm
olmalıdır.
• Sette,plak uzunluğu 17mm ile 90mm arasında yer alanplaklar olmalıdır.
• Vidalar plakla Longitudinal planda 0° - 16 ° derecelik açılandıralabilmelidir.
• Özafagusu tahriş etmemesi için, plakların kalınlığı en fazla 2mm olmalıdır.
· Plaklar anatomik yapıya uygun olup gerektiğindebükülebilmelidir. Set
içerisinde plak bükücü alet olmalıdır.
· Vidanın geri çıkmasını engellemekamacıyla plak üzerinde her iki vidayı da
kilitleyebilecek kayabilen kilit kızağı olmalıdır.
· Plaklar en az dört noktadanplanlanabilmeli ve greft için vida delikleri
olmalıdır.
• 3 farklı çapta drill bulunmalıdır.
• Vidalar selftapping olmalıdır.
· Plak şeklilordodiktir.
· Uygulama seti ve setiçerisindeki malzemeler eksiksiz olarak ameliyattan
önce ameliyathaneye teslim edilecektir.
· Sistem CE certificasına sahip olmalıdır.
·.Hasta ve ürün güvenirliliğini sağlamak amacıyla tümmalzemelerin üzerinde lot numarası bulunması zornludur,bir bütün olarak kullanılanmalzemelerde bütünüoluşturan parçaların (plak.vida.çivi.kilit vidası.nail cap,stem,stem,baş,medüller
tıkaç,sentralizer,asetabuler kap,femoralkomponent,tibial komponent,polietilenliner,stem,pegler,metal kamalar,eksternal ve interal fiksatörü oluşturanher bir eleman v.b)ayrı lot numrarası olması zorunludur.tedarikçi
firma,herhangi birproblemle karşılaşıldığında imaledilen malzeme üzerinde bulunan lot numarasından hareket ederekizlenebilirliğe ait kayı kayıtları belgelemek zorundadır.
ANTERlORCERVICAL CAGE TEKNİK SARTNAMESİ
· CAGE PEEK-Optima MATERİALDEN YAPILIOLMALIDIR,
· CAGE UZERİNDE TANTALUMMARKER OLMALIDIR.
· CAGE CERVİcAL ANOTOMİYE UYGUN olmalı cagenin enyüksek noktası orta noktası olmalıdır.
· CAGE ÜZERİNDE CAGENİN GERİ ÇIKMASINI ENGELYEN ve alt- üst korpusa çakılan 2 ADET TİTANYUM pİN OLMALIDIR
· 2 FARKLI GENİşLİK VE 2 FARKI DERİNLİKOLMALI(x12x14; x14x14)
· CAGENİN S FARKLIYÜKSEKLİGİ OLMALIDIR(4MM,SMM,6MM,7MM,8MM,)
· SET İCERESİNDE CASPAREKARTOR SİSTEMİ; otomatik distraktor olmalı
· Ürün FDA veya CE belgelerinden en az birinesahip olmalıdır.
· Uygulamadan sonra pozisyon tayin edebilmekiçin cage içerisinde ön ve arka tarafta radyo opak madde bulundurulmalıdır
· Set içerisinde kullanılacak olan cagein belirlenmesi için her boyda deneme aparatı olmalıdır
· Kemik dokusu için yeterli boş alan sahipolmalı ve maximum fızyon sağlamalı'dır
· Ürünler Sağlık Bakanlığından onaylı olmalıdır.(ubb)
· Hasta ve ürün güvenirliliğini sağlamak amacıyla tümmalzemelerin üzerinde lot numarası bulunması zornludur,birbütün olarak kullanılan malzemelerde bütünüoluşturan parçaların(plak,vida,çivi,kilit vidası,nailcap,stem,stem,baş,medüller
tıkaç,sentralizer ,asetabuler kap,femoral komponent, ti bialkomponent,polietilenliner,stem,pegler,metal kamalar,eksternal ve interalfiksatörü oluşturanher bireleman v.b)ayrı lot numrarası olması zorunludur.tedarikçi firma,herhangi bir problemle karşılaşıldığında imal edilenmalzeme üzerinde bulunan lot numarasından hareketederek izlenebilirliğe ait kayı kayıtları belgelemek zorundadır.
· Lot numarasıyla birliktetüm parçalarda barkod numarası (Ulusal BilgiBankası Kod Numarası-GMDN) bulunması zorunludur. Bir bütün olarak kullanılanmalzemelerde bütünü oluşturan her bir elemanın (plak,vida,çivi, kilit vidası, nail cap, stern, stern,
baş, medüller tıkaç, sentralizer, asetabuler kap, femoral komponent, tibial komponent,polietilenliner, stern, pegler, metal kamalar, eksternal ve internal fiksatörüoluşturan her bir eleman ... vb) ayrı bir barkodnumarası olması zorunludur. Barkod numaraları,
kullanılan malzemenin Sosyal Güvenlik Kurumuna (SGK) fatura edilebilmesi açısından mutlakafaturada gösterilecektir.
· İhalenin uhdesinde kaldığı firma hastanın ameliyat olduğu gün malzemefaturasını
keserek, faturanın en geç 24 saat içinde hastanemiz ayniyat ve tıbbi malzemebirimine teslim edecektir.
· Yaklaşık maliyet tekliflerindeve hastanın faturasında SUT Ek-SE' de yer alan SUT kodları mutlaka yazılacaktır.
· SUT eki Ek-S/E ile Ek-S/F'nin bulunduğu 22. Maddenina,b,c,d,e bentlerindeki özellikler firma tarafındanbelirtilmeli ve gerektiğinde ibraz edilmelidir.
· İhaleye teklif veren firmaların uygunlukdenetlenmesi amacıyla ürün numunelerini getirmeleri gerekmektedir.
CANLI MİNERAL ÖZELLİK DOLGU İMPLANTI TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Greft r1 Trikalsiyumfosfat (TCP) C~3 (P04)ıvecanlı minaral özelliği taşıyan biyoaktif kalsiyum fosfat tuzluparçacıklardan oluşrnalrdır.
2. Greftlertamamen seramik, biyolojik uyumlu ve hızlı çözülmeözelliğine sahip olmalıdır.
3. RadoopakSeramik yüksek geçirgen özelliği olmalıdır.
4. Radyoopakcanlıminaral özellikli seramik grefttamamen emilen ve iyileşmesürecinde kemiğin yerini alabilen birkemik grefti olmalıdır.
5. Radyooapkcanlıminaral özellikli seramik greftin yapımında TCP, ASTM1088-04 standartına uygun yapılmış olmalıdır.
6. Spinalcerrahi, revizyoncerrahisi, açık kama osteotomide ekı emprotezleri, travmatolojicerrahisi, tümör boşluklarının vedefektierindolumu, metafiz kırıkları, asetabulumrekonstrüksiyonu, çene ve yüz gibi kemik kusurları gibi genişbir yelpazede kullanım için tasarlanmış olmalıdır.
7. Radyooapkcanlıminaral özellikli seramik greftiimplantasyondan sonrabirbirini izleyen 4 faz bulunmalıdır.
Operasyonhematomundan sonra TCP HP greft serbest konjuktifdoku tarafından emilebilmelidir.
Fibrollastbenzeri hücrelerin, konjuktif dokulardan osteoblast değişimi yapabilmelidir.
Seramiğinyüzeyinde osteoit matris sentezi
Yenioluşan kemik dokusunun yada süzülen protezin şekillenmesi
8. Radyoopakcrunch implantlar boşlukları tamamen doldurmalı ve operasyondansonra greftintegrasyonuradyolojik izlemeyikolaylaştırmalı. Hızlı bişekilde Osteoentegrasyon sağlamalı, yüksek düzeydebiyoaktif özelliğe sahip olmalıdır.
9. Yüksekdüzeyde Radyoopak olmalıdır MR görüntülerinde radyolojikizlenebilirliği daimi olmalıdır. 3 ay, 6 ayve 10 ay gibi kısa sürelerle olmamalıdır.
10. tü.Canlı mineral enjektabıl implantlar donabilme özelliğiolmalıdır.
11.Canlı mineral enjektabıl implantlar kutuiçerisinde solisyon ve toz şeklinde olmalıdır.
12. Canlımineral enjektabıl implantlarkorpuz içersine uygulamak için kutu içerinde basınçlıenjektörü olmalıdır.
13. Canlımineral dolgu implantların FOA belgesi veuluslararası yayınları olmalıdır.
14.Canlı mineral stick dolgu implantlar SxS*20şeklinde çubuk şerit S'1i paketlerde olmalıdır.
15.Hastave ürün güvenirliliğini sağlamak amacıyla tüm malzemelerin üzerindelot numarası bulunması zornludur,birbütün olarak kullanılan malzemelerde bütünüoluşturan parçaların(plak,vida,çivi,kilit vidası.nailcap,stem,stem,baş,medüller tıkaç,sentralizer,asetabulerkap,femoral komponent,tibial komponent,polietilenliner,stem,pegler,metalkamalar,eksternal ve interal fiksatörü oluşturanherbir eleman v.b)ayrı lot numrarası olması zorunludur.tedarikçifirma,herhangibir problemle karşılaşıldığında imal edilen malzeme üzerinde bulunanlot numarasından hareket ederek izlenebilirliğeait kayı kayıtları belgelemek zorundadır.
16. Lotnumarasıyla birlikte tüm parçalarda barkod numarası (Ulusal Bilgi BankasıKod Numarası-GMON) bulunması zorunludur. Birbütün olarak kullanılan malzemelerde bütünü oluşturan her bir elemanın(plak, vida,çivi, kilitvidası, nail cap, stem, stem, baş medüllertıkaç, sentralizer, asetabulerkap, femoral komponent, tibialkomponent, polietilenliner, stem, pegler, metalkamalar, eksternal ve internal fiksatörüoluşturan her bir eleman ... vb)ayrı bir barkod numarası olması zorunludur. Barkodnumaraları, kullanılan malzemenin Sosyal GüvenlikKurumuna (SGK) fatura edilebilmesi açısından mutlaka faturadagösterilecektir.
17.ihalenin uhdesinde kaldığı firma hastanın ameliyat olduğu gün malzemefaturasını keserek, faturanın en geç 24 saat içindehastanemiz ayniyat ve tıbbi malzeme birimine teslim edecektir.
18.Yaklaşıkmaliyet tekliflerinde ve hastanın faturasında SUT Ek-5E'deyer alan SUT kodları mutlaka yazılacaktır.
19.5UTeki Ek-5/E ile Ek-5/F'nin bulunduğu 22. Maddenina.b.c.d.e bentlerindeki özelliklerfirma tarafından belirtilmeli ve gerektiğinde ibrazedilmelidir.
20.ihaleyeteklif veren firmaların uygunluk denetlenmesi amacıyla ürün numunelerini getirmelerigerekmektedir.
|