|
TEKLİF MEKTUBU
Hastanemiz NÖROŞİRURJİ B.D. İşine ait satın almanınyapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik veidari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en 18/07/2019 kadaridaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat: 13.30’den sonra gelenfiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI : ESRA AKAYLAR
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBBnumaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 360 (ÜÇYÜZALTMIŞ ) gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslimtarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklifolarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esasalınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat için de teslimedilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemiyapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmınıalmakta serbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilenbedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltmebulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkilikişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasındandoğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleridâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLERDEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLENFATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODU VE SUT FİYATIBELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLERDEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDARE ADI: Celal BayarÜniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTANSONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURAnın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesiile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİGEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELERİÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesigerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRANO: CİNSİ VE NİTELİĞİ ADETİ
|
1
|
POSTERİOR SERVİKAL VİDA
|
20
|
|
2
|
POSTERİOR SERVİKAL ROD
|
2
|
|
3
|
POST. SERVİKAL BAĞLANTI
|
3
|
|
4
|
SERVİKAL PEEK CAGE
|
4
|
|
5
|
SERVİKAL EXPANDABLE CAGE
|
4
|
|
6
|
SERVİKAL ANTERİOR VİDA
|
6
|
|
7
|
SERVİKAL ANTERİOR PLAK
|
1
|
|
8
|
SERVİKAL TİTANYUM PROTEZ
|
1
|
|
9
|
SERVİKAL BIÇAKLI PROTEZ
|
1
|
|
10
|
SENTETİK KEMİK GREFTİ 10 CC
|
2
|
|
11
|
SENTETİK KEMİK GREFTİ 1 CC PUTTY
|
3
|
|
|
SENTETİK KEMİK GREFTİ 5CC
|
2
|
POSTERIOR SERVİKAL SİSTEM TEKNİK ŞARTNAMESİ
Sistem posterior yaklaşıma uygun olmalıdır.
Poliaksiyel servikal vidalar 3,5mm ve4,0mm çaplarında vida boyları 10mmden 30 mm ye kadar farklı
uzunluklarıbulunmalıdır.
Setteki poliaksiyel vidaların tamamı selftapping/selfdrilling olmalıdır.
Poliaksiyel vidalar, vida başı ekseninegöre min. 45° açı yapabilecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
Setin rodları Ø3,0mm çapta 20mmden150mm ye kadar seçeneklere sahip olmalıdır.
Set içinde 10mmden 70mme kadar üsttengeçmeli ara bağlantı seçeneği olmalıdır.
Set içerisinde roddan roda bağlantı seçeneğiolmalıdır.
Aşırı lateralde kalan vidalar içinlateral bağlantı seçeneği olmalıdır.
İmplantın üzerinde orijinal serinumarası ve ebadı olmalıdır.
Sistem CE belgesine sahip olmalıdır.
SERVİKAL PEEK CAGE TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Anterior disk mesafesi implantı in –vivo uygulamalar için vücut uyumlu termoplastik bir çözüm olan hiçbir
artefactyaratmayan mr uyumlu peek materyalden yapılmış olmalıdır.
2. Anteriordan smıth robınson yaklaşımıoperatif tekniği kullanılmalıdır.
3. Superıor ve ınferıor yüzeylere birebirtutunum sağlayabilecek dişli bir yapıya sahip olmalıdır.
4. İmplantasyondan sonra sabitleme içinservikal plak gibi anteriordan veya posterıordan ikinci bir implantasyona
gerekduyulmamalıdır.
5. Radyografik görüntülemede kolay tanımlayabilmekve pozisyonu tayin edebilmek için rectangular cornerlarda
titanyumişaret çubukları bulunmalıdır.
6. 4 mm, 5 mm, 6,2 mm ve 7 mm yükseklik ve14 mm ve 16 mm genişlik alternatifleri bulunmalıdır.
7. İmplantın aynı azamanda plaklı, bıçaklıve açılabilir seçenekleri olmalıdır.
8. Tek el aleti ile yerleştirme vesabitleme işlemi yapılabilmelidir.
9. Set içerisinde ihtiyaç olan boyutakarar verebilmek için 8 çeşit deneme boyu bulunmalıdır.
10. Superior ve inferior yüzeylere tutunumusağlamak için 4 adet sivri titanyum pinler bulunmalıdır.
11. Anatomik yapıya uygun olarak eğimliolmalıdır.
12. Füzyon amacı ile üzerinde boşlukbulunmalıdır.
13. Caspar ekartör ve servikal biz setiçerisinde rutin olarak bulundurulmalıdır.
14. Hekim tarafından talep edildiğindebiyomekanik testleri sunulmalıdır.
SERVİKAL EXPANDABLE PEEK CAGE
TEKNİK ŞARTNAMESİ SERVİKAL DİSK PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. İmplantTitanyumdan imal edilmiş olmalı ve MR görüntüleme uyumlu olmalıdır
2. İmplant0,5mm ile 1mm arasında axial loading’e izin verebilmelidir.
3. İmplantkapalı duvar yapısına sahip tek parça kilitlemeli olmalıdır.
4. İmplantınplaklı seçeneği olmalıdır.
5. İmplantınsuperior ve inferior yüzeyinde endplatelere tutunumu sağlamak için tırtıklı biryüzeye sahip olmalıdır.
6. İmplantıninferrior ve superrior yüzeyindeki endplatelere tutnacak kısımları pürüzlü vebalık sırtı diş yapısına
sahipolmalıdır.
7. İmplantmesafeye yerleştirildikten sonra aynı el aleti revizyonu yapılabilmelidir.
8. İmplantrevize edilmesi gereken durumlarda yardımcı el aletleri kullanılarak sorunsuzbir şekilde revize edilebilir
olmalıdır.
9. İmplantıniç temas eden yüzeyleri özel olarak korozyon dayanımı yüksek titanium nitrür(TİN)kaplama
uygulanmalıdır.
10. İmplantıninferrior ve superrior kısımları orta noktadan titanium pin yardımı ilebirbirine perçinlenmiş olmalıdır.
11. İmplanttek parça olmalıdır.
12. Diskmesafesine anatomik uyum sağlayan bir yapıda olmalıdır.
13. İmplantın5.5 mm-6mm-7mm-7.5mm-8.0mm-8.5mm-9.0mm yükseklikte tipleri (size) olmalıdır.
14. İmplantsetinde her size için deneme boyları , raspa , çift taraflı rende , tek taraflıgeniş rende, kaspar ekartör ve
uygulamael aletleri olmalıdır.
SERVİKAL DİSK PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. İmplantTitanyumdan imal edilmiş olmalı ve MR görüntüleme uyumlu olmalıdır
2. İmplant0,5mm ile 1mm arasında axial loading’e izin verebilmelidir.
3. İmplantkapalı duvar yapısına sahip tek parça kilitlemeli olmalıdır.
4. İmplantınplaklı seçeneği olmalıdır.
5. İmplantınsuperior ve inferior yüzeyinde endplatelere tutunumu sağlamak için tırtıklı biryüzeye sahip olmalıdır.
6. İmplantıninferrior ve superrior yüzeyindeki endplatelere tutnacak kısımları pürüzlü vebalık sırtı diş yapısına
sahipolmalıdır.
7. İmplantmesafeye yerleştirildikten sonra aynı el aleti revizyonu yapılabilmelidir.
8. İmplantrevize edilmesi gereken durumlarda yardımcı el aletleri kullanılarak sorunsuzbir şekilde revize edilebilir
olmalıdır.
9. İmplantıniç temas eden yüzeyleri özel olarak korozyon dayanımı yüksek titanium nitrür(TİN)kaplama
uygulanmalıdır.
10. İmplantıninferrior ve superrior kısımları orta noktadan titanium pin yardımı ilebirbirine perçinlenmiş olmalıdır.
11. İmplanttek parça olmalıdır.
12. Diskmesafesine anatomik uyum sağlayan bir yapıda olmalıdır.
13. İmplantın5.5 mm-6mm-7mm-7.5mm-8.0mm-8.5mm-9.0mm yükseklikte tipleri (size) olmalıdır.
14. İmplantsetinde her size için deneme boyları , raspa , çift taraflı rende , tek taraflıgeniş rende, kaspar ekartör ve
uygulamael aletleri olmalıdır.
BIÇAKLI SERVİKAL DİSK PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. İmplantTitanyumdan ve MR görüntüleme uyumlu olmalıdır
2. İmplantınsuperior ve inferior yüzeyinde endplatelere tutunumu sağlamak için en az 4noktadan dişli bir yüzeye
sahipolmalıdır.
3. İmplantmesafeye yerleştirildikten sonra superior yüzeyinden aynı el aleti ile bıçakmekanizması açılabilmelidir.
4. İmplantrevize edilmesi gereken durumlarda bıçak mekanizması kapatılıp geri çıkartılabilmelidir.
5. İmplantıniç temas eden yüzeyleri özel olarak aşınma dayanımı yüksek titanium nitrür(TİN)kaplama
uygulanmalıdır.
6. Diskmesafesine anatomik uyum sağlayan bir yapıda olmalıdır.
7. İmplantın5.5 mm-6mm-6.5mm-7mm yükseklikte tipleri (size) olmalıdır.
8. İmplantsetinde her size için deneme boyları , raspa , çift taraflı rende , tek taraflıgeniş rende, kaspar ekartör ve
uygulamael aletleri olmalıdır.
SERVİKAL ANTERIOR KOMBİNE SET
TEKNİK ÖZELLİKLERİ
1. Setiçerisinde servikal plak,servikal peek cage, servikal expandable peek cagebulunmalıdır.
2.Plaklar ve plaklarla kullanılacak locking vidalar ıso 5832/3 ti6al4v elistandartlarındaki hammaddeden imal
edilmişolmalıdır.
3.Servikal plak anatomik yapıya uygun şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
4. Plaküzerindeki delikler polyaksiyel özellikte olmalı ve vidanın istenilen açıylagönderilmesini sağlamalıdır.
5.Kilitleme sadece vidayla olmalıdır.plak üzerinde herhangi bir kilit mekanizmasıolmamalıdır.vida plağa
kilitlendiğindeplak yüzeyinde çıkıntı olmamalıdır.
6.Servikal plaklar 21 mmden 47 mmye kadar 2 mm artarak,47 mmden 66 mm ye kadar 3mm artarak büyümelidir.
7.Vidalar 3,5 ve 4 mm çapında 12 mm den 18 mm ye kadar olmalıdır.
8. Setiçinde biz,vida boyölçer,ayarlanabilir drill,plak tutucu,çekiç,caspar ekartörübulunmalıdır.
9.Servikal peek cage vücut uyumlu termoplastik bir çözüm olan hiçbir artifactyaratmayan mr uyumlu peek
materyalindenyapılmış olmalıdır
10.Cageler anterıordan smith –robinson yaklaşımı tekniği ile kullanılmalıdır.
11.Superıor ve ınferıor yüzeylere birebir tutunum sağlayabilecek dişli bir yapıyasahip olmalıdır.
12.Radyografik görüntülemede kolay tanımlayabilmek ve pozisyonu tayin edebilmekiçin köşelerinde titanyum işaret
çubuklarıbulunmalıdır.
13. 4mm, 5 mm, 6,2 mm ve 7 mm yükseklik ve 14 mm ve 16 mm genişlik alternatifleribulunmalıdır.
14. Tekel aleti ile yerleştirme ve sabitleme işlemi yapılabilmelidir
15. Setiçerisinde ihtiyaç olan boyuta karar verebilmek için 8 çeşit deneme boyubulunmalıdır
16. Cagein superior ve inferior yüzeylere tutunumunu sağlamak için 4 adet sivrititanyum pinler bulunmalıdır.
17.Anatomik yapıya uygun olarak eğimli olmalıdır
18.Servikal expandable peek cage peek materyalinden imal edilmiş olmalıdır.
19. 5.5mm, 6.2 mm ve 7 mm yükseklik seçenekleri bulunmalıdır
20. İmplantaçıldığında 5.5 mm implant 6.2 mm , 6.2 mm implant 7 mm , 7 mm implant 8 mmyükseklik kazanmalıdır
21.Radyografik görüntülemede kolay tanımlayabilmek ve pozisyonu tayin edebilmekiçin frontal köşelerde titanyum
işaret çubuklarıbulunmalı ve cage içindeki expandable özelliği sağlayan functıonal block tıtanıumolmalıdır
22. Tekel aleti ile yerleştirme ve sabitleme işlemi yapılabilmelidir
ASPİRASYON KİTLİ 10 CC SENTETİK GREFT TEKNİK ŞARTNAMESİ
1)KİT;yüksek poroziteye sahip β-TCP granülleri ile birlikte otolog kemik iliğindenkök hücre elde etmek için aspirasyon
iğnesive enjektörden oluşmalıdır.
2)Granül; %100 Betatrikalsiyum fosfat (B-TCP) olmalıdır.
3)Granül;birbiriyle tamamen bağlantılı makro ve mikro gözeneklerden oluşan poroz,interkonnekte bir yapıya sahip olup
granülboyutları 1-2 mm , 2-4 mm veya 4-7 mm olmalıdır.
4)Granül;%100 biyobozunur özellikte olmalıdır. İyileşmeye paralel şekilde uygun sürederezorbe olarak yerini tamamen
yeni oluşansağlıklı kemik dokusuna bırakmalıdır.
5)Granül;steril bariyer özellikli, çift katlı PETG blister içinde özel sistemler ilekapatılıp mühürlenerek kullanıcıya
sunulmalıdır.
6)Granül;25 kGy dozda gama radyasyonu ile terminal sterilizasyon işlemine tabi tutulmuşolmalıdır.
7)Kemikiliği iğnesi ve enjektör tek bir paketin içerisinde bulunmalıdır ve EtilenOksit ile sterilize edilmiş olmalıdır.
8)Kemikiliği aspirasyon iğnesinin boyu 100 mm, çapı 11 G olmalıdır.
9)Enjektör10 cc’lik olmalıdır.
10)Granülosteokondüktif olup, elde edilen otolog kök hücreler ile karıştırıldıktan sonraosteoindüktif özellik kazanmış
olmalıdır.
11)ÜrünISO 13485 kalite sistemi ile üretilmiş olup Clas III CE Belgesine sahip olmalıdır.
12)Kullanımsüresi en az 2(iki) sene olmalıdır.
SENTETİK KEMİK GREFTİ 1CC PUTTY ŞARTNAMESİ
1-Malzeme,steril halde enjektör içinde sunulan selüloz bazlı bir taşıyıcıhidrojel ve çift katlı blister ambalaj içinde
sunulantamamen rezorbe olabilen %100 sentetik Beta-trikalsiyum fosfattan oluşmalıdır.
2- Taşıyıcıkomponent buhar, biyoaktifkomponentise gama ışınları ile terminal sterilizasyonişlemine tabi tutulmuş
olmalıdır.
3-Kullanım esnasında nihai malzemenin viskozitesi uygulayan cerrah tarafındanistenilen akışkanlığa göre
ayarlanabilmelidir.Nihai ürün istenildiği takdirde, macun kıvamında el ile, istenildiği takdirdede akışkan
kıvamdaenjektör içine doldurularak uygulanabilmelidir.
4-Malzeme uygulandığı bölgede herhangi bir kimyasal reaksiyon sonucunda sertleşmemeli,biyotutunma özelliği
sayesindecerrahi yıkamaya uygun olmalıdır.
5-Malzeme 1cc, 2cc, 5cc ve 10cc’lik ambalajlarda sunulmalıdır.
6-Malzemenin raf ömrü 1 (bir) yıl olmalıdır.
ASPİRASYON KİTLİ 5 CC SENTETİK GREFT TEKNİK ŞARTNAMESİ
1)KİT;yüksek poroziteye sahip β-TCP granülleri ile birlikte otolog kemik iliğinden kökhücre elde etmek için aspirasyon
iğnesive enjektörden oluşmalıdır.
2)Granül; %100 Betatrikalsiyum fosfat (B-TCP) olmalıdır.
3)Granül;birbiriyle tamamen bağlantılı makro ve mikro gözeneklerden oluşan poroz,interkonnekte bir yapıya sahip olup
granülboyutları 1-2 mm , 2-4 mm veya 4-7 mm olmalıdır.
4)Granül;%100 biyobozunur özellikte olmalıdır. İyileşmeye paralel şekilde uygun sürederezorbe olarak yerini tamamen
yeni oluşansağlıklı kemik dokusuna bırakmalıdır.
5)Granül;steril bariyer özellikli, çift katlı PETG blister içinde özel sistemler ilekapatılıp mühürlenerek kullanıcıya
sunulmalıdır.
6)Granül;25 kGy dozda gama radyasyonu ile terminal sterilizasyon işlemine tabi tutulmuşolmalıdır.
7)Kemikiliği iğnesi ve enjektör tek bir paketin içerisinde bulunmalıdır ve EtilenOksit ile sterilize edilmiş olmalıdır.
8)Kemikiliği aspirasyon iğnesinin boyu 100 mm, çapı 11 G olmalıdır.
9)Enjektör5 cc’lik olmalıdır.
10)Granülosteokondüktif olup, elde edilen otolog kök hücreler ile karıştırıldıktan sonraosteoindüktif özellik kazanmış
olmalıdır.
11)ÜrünISO 13485 kalite sistemi ile üretilmiş olup Clas III CE Belgesine sahip olmalıdır.
12)Kullanımsüresi en az 2(iki) sene olmalıdır.
GARANTİ ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:
1. Teklif veren firma, bu ürünün satışı ile yetkiliolduğuna dair belge vermeli ve satış sonrası sorumlulukları
yüklenmelidir.
2. Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanımtalimatı (ürün tanıtımı, endikasyon, kontrendikasyon,
ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanınsorumluluklarını kapsayan bilgiler) orijinal ve türkçe
tercümesi ile birlikte verilmelidir.
3. Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa )hasta adını da belirterek faturasını kesecektir.
Faturada mutlaka UBB kodları ve Ek 5-E de belirtilenSUT ve GMDN kodları yazılacak ve fatura en geç
24 saat içinde hastanenin tıbbimalzeme birimine elden teslim edilecektir
|