Oksijen Üretim ve Depolama Sistemi Yaklaşık Maliyet Fiyat Araştırması

Sayı     : 35277066-                                                                                                          17.06.2019    

Konu   : Medikal Oksijen Üretim ve Depolama

               Sistemi Malzeme ve Montaj Dahil

               Yaklaşık Maliyet Fiyat Araştırması

DAĞITIM YERLERİNE

            Müdürlüğümüze bağlı Suriye Fırat Kalkanı Harekâtı Bölgesinde bulunan 2. Basamak Yataklı Sağlık Tesislerinden Azez Vatan Hastanesi ihtiyacı olan Medikal Oksijen Üretim ve Depolama Sistemine Medikal Cihaz Alımı ve Montajı İşi 4734 sayılı Kamu İhaleleri Kanunu’na göre alımı yapılacaktır.

Aşağıda cins ve miktarı belirtilen Mal Alımı İşini yaklaşık maliyete esas olmak üzere ne kadar bedelle verebileceğiniz hususundaki teklif mektubunuzu en geç 20/06/2019 Perşembe günü saat 14:00 ’a kadar Suriye Görev Gücü Başkanlığı Satın Alma Birimine gönderilmesini rica ederim. Teklif mektubunun yukarıda belirtilen tarihte, mesai bitiminden önce Müdürlüğümüze bağlı Suriye Görev Gücü Başkanlığı Satın Alma Birimine kapalı zarf içerisinde teslim edilmesi, edilememesi halinde 0348 814 55 31 no lu telefona faks veya kilissgg@gmail.com e-posta adresine gönderilmesi ve daha sonra teklif mektubunun aslının gönderilmesi hususunda;

    İdari Şartlar;

1.      Satın almadan doğan tüm masraflar satıcıya aittir. KDV ise Suriye Görev Gücü Başkanlığı’na aittir.

2.      Firma uhdesinde kalan işi 60 (Altmış) günü içerisinde teslim edecektir.

3.      Mal/Hizmet/Yapım bedeli, teslimatın bitirilip muayene komisyonunca kabul edildiği tarihten itibaren Kilis İl Sağlık Müdürlüğü 2019 Mali Yılı Genel Bütçe veya Döner Sermaye Bütçesinden bütçe imkânları doğrultusunda en geç 90 (Doksan) gün içerisinde ödenecektir.

4.      Teknik Şartname Ektedir.

5.      Kısmi Teklife kapalıdır.

Bilgilerinizi ve gereğini arz/rica ederim.

                                                                                                                             Mehmet CİHAN

                                                                                                                                    Uzman

Ekler                            

Teknik Şartnameler Ektedir.Projeler Dahil

Yaklaşık Maliyet Fiyat Teklif Cetveli

Dağıtım:

Tüzel ve Özel Kişiler

                                         YAKLAŞIK MALİYET FİYAT TEKLİF CETVELİ

Sistemin kurulumunda kullanılan başlıca ana cihaz parçaları yukarıda belirtilmiştir. Montaj aşamasında kullanılacak; medikal filtreler, yüksek basınç hortumları, elektrik kabloları, Valfler, panolar, şalt malzemeleri, sensör vb. tüm montaj ve demontaj malzemeleri, işçilik ulaşım vb. tüm giderler yükleniciye ait olacaktır.

Sistemin elektrik tesisatı hastanenin ana panosundan itibaren yüklenici tarafından çekilecektir. Sistemde kullanılacak olan kablolar, şalt malzemeleri, pono vb. tüm elektrik malzemeleri şartnameye ek olarak elektrik projesi verilmiştir, i               şc U ■

MEDİKAL OKSİJEN ÜRETİM VE DEPOLAMA SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

Suriye Azez bölgesindeki AZEZ VATAN HASTANESİNDE kullanmak üzere sistemin kurulması için idare tarafından belirlenecek yere, satıcı firma yetkili elemanları tarafından, sistem amacına en uygun şekilde yerleştirilerek montajı yapılacaktır. Sistemin ihtiva ettiği ünitelerin birbirine uyumu ve sistemden optimal yararlanılması açısından, tüm ünite ve cihazların, eksiksiz olarak teklif edilmesi gerekmektedir. Satıcı firma, teklif ettiği tüm ünite ve cihazların tamamından sorumlu olacak; 2 yıl garanti süresi içinde ücretsiz, garanti süresinin bitiminden sonra da idarenin talep etmesi durumunda ücreti karşılığında bakım ve servis sağlayacaktır.

Medikal oksijen üretim sistemi sağlık bakanlığı tarafından, tıbbi cihaz ve ürünler hakkında yayınlanan; kanun, yönetmelik, genelge, yönerge, tüzük ve tebliğlerin içeriğini sağlayacaktır. Sistemin montajı gereken her türlü mekanik ve elektrik tesisat işleri ile inşaat işleri yüklenici tarafından yapılacak ve sistem çalışır halde teslim edilecektir.

1.      Sistem 40 m3/saat oksijen üretimini, en az 6 bar basınçla en az 40 m3/saat (640 lt/dk) oksijen üretim kapasitesine sahip olmalıdır.

2.      Medikal Oksijen Üretim Denetim ve Depolama Sistemi Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 14.09.2012 tarihinde yayınladığı 2012/7 sayılı genelge doğrultusunda Medikal Oksijen Üretim Denetim ve Depolama Sistemi tek bir cihaz olarak en az II-b seviyesinde sertifikalandırılmış olmalı; CE işareti taşımalı ve teklif edilen cihazın modeli CE belgesinde kayıtlı olmalı ve CE belgesinin aslı veya noter tasdikli bir sureti ile beraber, sistemin çıkarmış olduğu likid ve atık gazların çevreye zarar vermediğini belgelemeli, bunun için ISO 14001:2015 çevre yönetim sistem sertifikasının aslı veya noter tasdikli suretlerinin teklif mektubu ile sunulmalıdır. Sunulmayan teklifler ihale kapsamı dışında bırakılacaktır.

3.      Medikal Oksijen Üretim, Denetim ve Depolama Sisteminin teklif edilen modeli Sağlık Bakanlığı ‘T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB)’a kayıtlı olacak ve Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır ‘belgesi olacaktır. Tüm bu istenilen belge ve dokümanlar teklifle birlikte sunulacaktır

4.      Oksijen jeneratörü kontrol panelinin üzerinde sistemin o andaki değerlerini gösteren, en az 7” inç büyüklüğünde dokunmatik renkli monitör olmalıdır.

4.1   Kontrol Paneli üzerindeki monitörden aşağıdaki değerler görülebilmelidir;

4.2   Oksijen Jeneratörü İkiz Tanklarında, üretilen oksijen gazının saflık ve basınç değerleri grafiksel ve sayısal olarak izlenebilmelidir

4.3   Oksijen Yedekleme Tankındaki oksijenin saflık ve basınç değerleri grafiksel ve sayısal olarak izlenebilmelidir

4.4  

Oksijen Jeneratörü İkiz Tanklarının çalışma ve dengeleme özellikleri sayısal ve grafiksel izlenebilmelidir

4.5   Oksijen jeneratörü üzerinde bulunan 7 adet Pnömatik valflerin çalışıp çalışmadığını gösteren renk skalası ve test modu olmalıdır. Ayrıca Likit Atık testleri manuel olarak kontrol edilebilmelidir. Tüm bu özellikler yönetim monitörü ekranında anlık izlenebilmelidir.

4.6   Bu modül Medikal Oksijen Üretim Denetim ve Depolama Sistemini istenildiği zaman otomatik veya manuel de çalıştırma özelliğine sahip olmalıdır.

4.7   Üretilen oksijen miktarının litre/dakika olarak dijital ve sayısal olarak gösterilebilir olmalıdır.

4.8   Oksijen Jeneratörü İkiz Tanklarında Kullanılan Zeolit Kimyasalının MSDS test raporları, kimyasalın kalınlık aralığı ve CE belgesi teklif ile birlikte sunulmalıdır

5.       Sistem kontrol panelinde zaman sayacı olmalıdır. (Toplam çalışma ve durma zamanları

dijital görülmelidir)

6.       Sistemde kullanılan kompresör İnvertörlü ve Direkakuple tipte olmalıdır. Kompresör

aşağıdaki özellikleri kapsamalıdır.

6.1   Sıcaklık sınırı aşıldı uyarısı

6.2   Motor sorunu uyarısı

6.3   Acil durdurma düğmesine basıldı uyarısı

6.4   Hatalı analog giriş uyarısı

6.5   Karşıt basınç oluşum uyarısı

6.6   Kompresörün ana motor gücü 55kw/75 hp olmalıdır

6.7   Kompresör verimli çalışması için invertörlü olmalıdır

6.8   Motor ve vida dişli grubu ile direk akuple olarak bağlanmalıdır

6.9   Ana motor devri en az 2960 rpm olmalıdır. Üretici firmadan motor devrinin kaç rpm olduğu belgelendirilmelidir.

6.10                      Kompresör min 4 bar maksimum 7 bar arasında çalışabilmelidir

6.11                      -Kompresör min 9,89 m3/dk hava üretmelidir. Uluslararası standartlara uygun şekilde olacağı garanti altına alınmalıdır.

6.12                      -Üretilen bu hava ISO1217 3. baskı ek C ye uygun olmalı ve istenir ise üreticinin test odasında sonik nozul yöntemi ile test edilmelidir.

6.13                      -Kompresörde ekstra soğutma fanı olmalıdır. Fan motoru en az 1,29 kW olmalıdır

6.14                      -Basınçlı hava içindeki yağ 4 mg/m3 den fazla olmamalıdır.

6.15                      -Kompresörün 1 metreden ses seviyesi 77 Db/a olmalıdır.

6.16                      -Kompresörün çıkış havası sıcaklığı ortam derecesi +15C olmalıdır.

6.17                      -Kompresör yağ tankına 20 lt den az yağ olmamalıdır.

6.18                      -Elektrik motoru IP 55 koruma sınıflı ve IE3 verimlilikte olmalıdır

6.19                     

-Kullanılan invertör üreticinin ya da bağlı bulunduğu grubun ürünü olmalı ve sadece kompresörler için dizayn edilmiş olmalıdır.

6.20                      -Kullanılan vida ünitesi üreticinin imal ettiği ya da grup firmalarının ürettiği bir vida olmalıdır.

6.21                      -Motor ve vida ünitesi, rulmanlara binen yükleri azaltmak, vidanın ve motorun kullanım ömrünü uzatmak için motor ve vida dişli sistem ile birbirine bağlanacak şekilde olmalıdır.

6.22                      -Renkli grafik PLC ekran olmalıdır.

6.23                      -PLC ekrandan kablo yardımı ile alınan bilgiler kontrol odasına taşınabilmelidir.

7.      Sistemde kullanılacak filtreler medikal filtre olmalıdır. Filtrelerin debisi ve basıncı üretim kapasitesine uygun olmalıdır. Filtre kapasiteleri 15m3/dk dan az olmamalıdır. Tüm hat filtreleri kirlilik göstergesine sahip olmalı ve 0,01 mikron gözenek geçirgenliğine sahip paslanmaz çelik yüzeyden filtreler olmalıdır.

8.      Sistem çalışırken meydana gelebilecek elektrik kesintisine karşı sistemin üretmiş olduğu oksijen saflığında ve değerlerin kaybolmaması için en az 1500 VA UPS olmalıdır. Sistem daha önce ayarlanmış programına tekrar dönmelidir.

9.      Elektronik kontrol sisteminde oksijen yoğunluğunu belirlemek için duyarga (sensor) kullanılmalıdır. Sistemde oksijen göstergesi olmalıdır.

10.   Sistemde kompresörden sonra lineer akımı desteklemek için hava yedekleme tankı kullanılmalıdır. Hava yedekleme tankı minimum 3000 lt olmalıdır.Teklif edilecek hava tankının çizimler, test raporları ve CE belgesi teklif ile birlikte sunulmalıdır. Filtre ile hava tankı arasında en az 40 bar basınca dayanıklı bağlantı elemanları kullanılmalıdır. Hava yedekleme tankının dahili tahliye sistemi olmalıdır ve Medikal Oksijen Üretim Denetim ve Depolama Sistemi, Yönetim monitöründen kontrol edilebilmelidir. Hava Tankı üzerinde emniyet valfi ve manometre bulunmalıdır.

11.  Elektrik kesintilerine karşı sistem kontrol panelini besleyen online güç kaynağı kullanılmalıdır. Sistem için hastanemiz elektrik panosundan itibaren kablolar; diğer işçilik ve malzemeler firma tarafından karşılanacaktır.

12.  Düşük tank basıncını algılayıcı, sistemin harekete geçirilmesini sağlayacak maksimum basınca ulaştığında üretim sistemini kapatacak basınç duyargaları (sensör) kullanılmalıdır.

13.  

Oksijen üretim denetim ve depolama sistemi ile temin edilen oksijenin kullanıma hazır yoğunluğu Türk Standartları Enstitüsünün TS ISO 10083 standardına uygun olarak %93 +-3 oranında olmalıdır. Sistem hastanenin hesaplanan maksimum kullanım kapasitesine göre uygun gaz basınç değerinde tıbbi gaz boru sistemi içindeki oksijen yoğunluğu %90’ın altına düşmeyecek şekilde cihazların gerekli ayarlarını ve bu ayarların idamesini sağlamalıdır. %90’ın altına düşmesi durumumda otomatik sesli ve görsel alarm vermelidir. Yüklenici tarafından temin edilecek olan bilgisayara sistemin tüm
parametreleri görülecek şekilde adapte edilmelidir. Oksijen jeneratörü yönetim monitöründe izlenebilen (sistem izleme ekranı, tank basınçları, alarm sayfaları, oksijen jeneratörü ve yedekleme tankı basınç ve saflık değerleri sayısal ve grafik olarak bilgisayarda izlenebilmelidir.

14.  Medikal Oksijen Üretim Denetim ve Depolama Sisteminde en az 2000— lt oksijen yedekleme tankı bulunmalıdır. Teklif edilecek Oksijen Yedekleme tankının çizimler, test raporları ve CE belgesi teklif ile birlikte sunulmalıdır. Herhangi bir nedenle Medikal Oksijen Üretim Denetim ve Depolama Sisteminin oksijen yedekleme tankından hastane tesisatına gaz verilememesi durumunda, hastanemize ait depolama tankından tesisata gaz akışının sağlanabilmesi için gerekli tertibat (changeover) ücretsiz sağlanacaktır.

15.   Sistemin kurulmasında her türlü nakliye, işçilik, montaj ve montaj elemanları vs. firmaya aittir.

16.   Sistemin kurulabilmesi için ekteki projeye uygun olarak elektrik tesisatının temini ve montajı yüklenici tarafından sağlanacaktır. Mevcut sistemde kullanılmış olan şalt malzemeleri Schneider kablolar ise Nexus marka olup yeni kullanılacak olan şalt malzemeleri ve kablolar en az aynı kalite ve teknik özellikte olacaktır.

17.  Kurulacak olan Medikal Oksijen Üretim Denetim ve Depolama Sisteminde bir adet hava kompresörü bir adet hava kurutucu kullanılacaktır. Hava kompresörü (9 m3/dk) ve kurutucu (15 m3/dk ) kapasitelerinden az olmayacaktır. Ürünlerle alakalı marka ve modelleri orijinal kataloğundan belirtilecektir. Hava Kompresörü ve Hava kurutucusu 7/24 saat çalışma kapasitesinde olacaktır.

18.  Medikal Oksijen Üretim Denetim ve Depolama Sistemine ait tüm ürün ve parçalar CE işareti taşımalı ve teklif ile birlikte sunulmalıdır.

19.   Teklif edilecek Medikal Oksijen Üretim Denetim ve Depolama Sistemi tek bir cihaz olarak en az Sınıf II-b seviyesinde sertifikalandırılmış olmalı, CE işareti taşımalı ve tıbbi cihaz yönetmeliği doğrultusunda bütün gerekleri yerine getirilmelidir.

20.   Yüklenici firma cihazlarla ilgili teknik ve tıbbi özellikleri belirten dokümanları ihale dosyasında vermelidir.

21.   Cihazla verilecek Türkçe veya İngilizce kullanım kitapçığında sisteme ait çalışma şemaları, elektrik devre şemaları, bakım ve arıza giderme dokümanları olmalıdır.

22.   Sistemde kullanılan bütün cihazların Türkçe-İngilizce kullanım kılavuzunu ve sistemde bulunan elektrik ve elektronik devre şemalarını muayene komisyonuna verecektir.

23.   Yüklenici firma kurulumunu tamamlayıp sistemi çalışır vaziyette teslim etmesinin ardından, sistemle ilgili bakım takvimi oluşturarak idareye teslim edecektir.

24.  

Sistem iki (2) yıl garantili olacaktır. Garanti süresi içerisinde 3000 saatte periyodik bakım yapacaktır. Garanti süresi içerisinde bakım için gerekli olan her türlü sarf ve tıbbi
malzeme idare tarafından karşılanacaktır. (hava filtresi, yağ filtresi, seperatör, kompresör yağı ve filtre vb.)

25.   Firma cihazlarla ilgili 2(iki) yıllık garantiden sonra en az 10 (on) yıl ücret karşılığı yedek parça temini garantisini içerir taahhüdünü sözleşme aşamasında verecektir.

26.   Cihaz kalibrasyonu yapılmış olmalı, teslim aşamasında muayene komisyonuna sunulmalıdır.

27.   Oksijen yedekleme tankından sonra kullanılacak olan steril filtreden çıkan oksijen %100 steril olmalıdır.

28.   Medikal oksijen üretim denetim ve depolama sistemi ile birlikte günde minimum 10 tüp dolum kapasiteli giriş basıncı 4 bar doldurma basıncı 150 bar olan yağsız yüksek basınç kompresörü olmalıdır. Hava soğutmalı minimum 3 m3/saat kapasiteli olmalı ve CE işareti taşımalıdır. Teklif edilecek ürünün CE belgesi orijinal kataloğu ve test raporları teklif ile birlikte sunulmalıdır.

29.   Medikal kullanıma uygun minimum 50 lt kapasiteli 20 adet oksijen tüpü olmalıdır. Teklif edilecek ürün CE işareti taşımalı ve belgesi teklif ile birlikte sunulmalıdır.

28.1           Tüpler taşınabilir Basınçlı Kaplar Yönetmeliği 2010/35/EC Tip belgeli JI (Pİ) işaretli olarak imal edilmiş olacaktır.

28.2           Bu teknik şartname kapsamındaki tüpler TS EN ISO 9809 AB Standartlarına göre imal edilmiş olacaktır.

28.3           Tüpler TS EN ISO 13769 standardına uygun olarak damgalanmış olmalıdır.

28.4           Tüp hacmi 50 litre olmalıdır.

28.5           Tüplerin çalışma ve test basınçları 230 / 345 bar olmalıdır.

28.6           Tüpler yekpare ve kaynaksız, çelik malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

28.7           Tüpler standardına uygun, RAL 5002 koduna uygun renkte boyanmış olmalıdır.

28.8           Tüpler vanalı ve dolu olacaktır, tüplere bağlanmış vanalar TS 10297’e uygun olacaktır.

28.9           Tüpler konkav tabanlı üretilmiş, kendinden ayaklı olacaktır.

28.10        Tüplerin tamamı kullanılmamış ve yeni olacaktır.

28.11        Tüp üzerinde imalatçı firma, imalat tarihi, tüp gaz cinsi, ağırlığı, tüp su hacmi ve işletme basıncı, tüp seri numarası, numaratör ile çeliğin üzerinde belirtilmiş olmalıdır.

28.12        Tüplere ilişkin olarak, ihaleyi alan firma tüpler ile ilgili deney ve sonuçlara ait teknik dosyayı teslimatta idareye sunacaktır.

30.   Cihazla ilgili hastane idaresi tarafından tespit edilen en az 3 kişiye teknik eğitim verilecektir. Bu eğitim ücretsiz olarak yerine getirilecektir. Eğitim, cihazları acil durumlarda çalışır duruma getirebilecek seviyede olmalıdır. Cihazlara ait tüm şifreler ve belgeler hastanemizin teknik hizmetler birimine teslim edilecektir.

31.   Cihazlarla ilgili teknik özellikleri ve performanslarına ilişkin testler yapılmış olmalıdır.

32.   

Cihazları idarenin göstereceği yere kurulumu montajı ve her türlü dış etkenlerden korunması firma tarafından yapılacaktır.

33.   Cihaz kurulan yer ile hastane oksijen dağıtım kolektörüne kadar olan oksijen tesisatı firma tarafından ücretsiz olarak yapılacaktır. Firma tesisatta medikal amaçlı malzeme kullanacaktır.

34.   Bu şartnamede bulunmayan hükümler için Sağlık Bakanlığının belirlemiş olduğu Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ilgili hükümleri geçerlidir.

35.   Cihazlar Suriye Azez bölgesi iklim şartlarında oksijen üretimi yapabilecek özelliklerde olmalıdır.

36.   Firma teklif ettiği ürünün teknik şartnamedeki tüm maddeleri karşıladığını gösterir teknik şartname cevap metnini ihale dosyasında sunacaktır.

Ek: Projeler (3 sayfa)