Ölçüm Cihazı Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Ünversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 83529411-10//13

Konu : Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede’ cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunu vermeniz rica olunur.

TEKLİF VERMEYE DAVET

(Doğrudan Temin)                     \

idari i işlör Müdür Yrd.

SON TEKLİF TARİHİ 03 01 2019

İdari Şartlar:

I Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.

2.              Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3.            Piyasa               Fiyat araştırma mektuplar 03.Ol .2019 'a kadar kunımumuza ulaştırılmalıdır.

I   Varsa- tekhf edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.

6.Ödeme en geç 150 ( YÜZELLİ ) gün içerisinde yapılacaktır.

8 İdaremiz CTdttşükfiyatfkaW etmek zomnda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir 9. Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştınnası yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

10  Teklif veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

II    Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

12 Uvuım görülmeven malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

11  Hastane Yöııetiliciliğimiz firmanın teknik şartnameye uvgun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir                                                                                                   .. ... !S kZ Hastaneler, Kurumu Mal, Hizmetler Kurifm Başkan Yardımcılığının 23.02.20,6 tarih ve 19617613 sayıl, yaz,sına istinaden TİTUBB üzermden barkod eşletin,melenn, yanlış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar riicu edilecektir.

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K.l Satın Alma Birimi Adapazan/SAKARYA (Merkez Kampusu) "Tef 0264 888 40 15 (SABİT) 444 54 00 (SANTRAL)

(Dahili:) 1625 Bilgi İçin: SERDAR C. Faks: 0264 275 67 40”

E-mail : Do&rııdan temin için: seahdrmrudanteminf2)email.com

ALARMLI DATALOGGER {SICAKLIK-NEM KAYIT CİHAZI) TEKNİK

ŞARTNAMESİ:

1.    (-40) “C... +125°C arasında sıcaklık ölçümü yapabilmelidir.

2.    0 % ... 100 % arasında bağılnem (RH) ölçümü yapabilmelidir

3.    0,1°C Sıcaklık, 0,1% RH çözünürlüklerinde olmalıdır.

4.     16.000 adet ölçümü hafızasında saklayabilmelidir. Cihaz üzerinde hafızanın ne kadar dolu olduğu takip edilebilmelidir

5.    Max.-Min Hafızası olmalıdır.

6.    Sıcaklık ve nem için max-min referans değerleri girilmeli ve bu değerlerin dışına çıktığında sesli ve görsel alarm vermelidir.

7.    Kolay kurulabilen programı sayesinde sıcaklık ve nem değişimleri grafiksel olarak görülebilmelidir.

8.    İstenildiğinde sıcaklık ve nem değişimleri xls, txt, jpg, bmp dosyasına aktarılabilmeli ve bu sayede rahat bir şekilde raporlama yapılabilmelidir.

9.    1 saniye ile 24 saat arasında belirli periyotlarda ölçüm yapabilmelidir.

10. Datalogger, istenilen tarih ve saatte kayda başlaması için programlanabilmelidir.

11. Datalogger kayıt yaptığında led ışık yeşil yanmalı, alarma geçtiğinde kırmızı olarak yanıp sönmelidir.

12. Cihaz yazılımı şifrelenebilmelidir. yetkisiz kişilerin data indirmelerinin önüne geçilebilmelidir.

13. Her cihazın bir seri numarası ve adı olmalıdır. Cihazların adı, kullanıcı tarafından değiştirilebilmelidir.

14.2 adet 1,5 V kalem pil ile çalışmalıdır.

15. Kurulum cd si, External prob ve USB bağlantı kablosu ambalaj içinde olmalıdır.

16 Problu veya probsuz olarak kullanıma uygun olmadır.

17.  Problu  kullanımda cihaz buzdolabı veya ortam dışında olmalı ve sesli alarmı duyulmalıdır. Bu sayede gerekli müdahaleler yapılmalıdır.

18. Problu veya probsuz kullanımda sesli alarm ve ışıklı alarm ile uyarı verebilmelidir.

19. USB bağlantı kablosuyla veri aktarımı gerçekleştirilmelidir.

20.  Ürünlerle birlikte Türk Akreditasyon Kurumu onaylı kalibrasyon sertifikası verilmelidir. Sertifikada aiım yapacak kurumun adı yazmalı ve ıslak imzalı olmalıdır.

BİYOMEDİKAL VE KLİNİK MÜHENDİSLİĞİ BİRİMİ’NE VERİLECEK BELGELER

1.    Yüklenici, cihazın periyodik baktm ve kalibrasyon işlemlerinin hangi koşullarda, hangi sıklıkla tekrarlanması gerektiğini, bu işlemler için ne gibi teçhizata {cihaz, alet, kalibrasyon kiti, vb) gerek olduğunu ve bu teçhizatın temin edilebileceği en az bir firmanın adını, açık adresini, telefon numarasını, Biyomedikal ve Klinik Mühendisliği Birimi'ne teslimat sırasında liste halinde vermekle yükümlüdür.

dıği tarihte döviz cinsinden) süre ile geçerli olacaktır, t çıkışı raporlarını Biyomedikal

4.       Yetkili firma cihaza ait garanti belgelerini hastane idaresi adına düzenleyecek, orijinalini ilgili bölüme ve bir nüshasını da Biyomedikal ve Klinik Mühendisliği Birimi'ne teslim edecektir.

5.       Yetkili firma cihaza yapılan bütün müdahaleler için (montaj, arıza tespiti, onarım, bakım, yedek parça, upgrade, eğitim vb. ) cihazın künye numarasını içeren servis formu oluşturacaktır ve Klinik Mühendislik Birimi'ne teslim edecektir.

6.       Yetkili firma cihaza yapılan her kalibrasyon işlemi için kendisi veya bağımsız kuruluş tarafından kalibrasyon sertifikasını, izlenebilirlik belgesini, kalibrasyon etiketini Biyomedikal ve Klinik Mühendisliği Birimi’ne teslim edecektir.

ihaleyi alan firma, cihaza ait kullanım, servis, elektrik-elektronik teknik detay şeması, bakım ve teknik servis kitaplarını orijinal metin (İngilizce olacak şekilde) veya Türkçe tercümesi olarak en az 2 (iki) nüsha teslim edecektir.

KABUL/MUAYENE VE TESLİMAT ŞARTLARI

1.    Yapılan bütün işlemler Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliğine uygun olacaktır.

2.     15.05.2014 tarih ve 29001 sayılı resmi gazetede yayımlanan Tıbbi Cihaz Satış Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği gereği satış yeri belgesi teslim edilmelidir.

3.     Alınacak ürün, tıbbi cihaz yönetmeliğinin 3.madde (o) bendi gereğince tanı, teşhis ve/veya tedavi amaçlı kullanılacaktır.

4.     Yüklenici, cihazı kurum tarafından istenilen yere ücretsiz monte etmekle, montaj için her türlü düzenlemeyi sağlamakla yükümlüdür. Cihazın nakliye ve montajı sırasında kurum içinde ortaya çıkabilecek her türlü hasardan yüklenici sorumludur ve onarmakla yükümlüdür.

5.     Cihazın teslimatı sırasında ilgili bölümün yetkilisi ile birlikte, Biyomedikal ve Klinik Mühendisliği Birimi tarafından tespit edilecek en az bir teknik eleman bulunur.

6.     Yüklenici, cihazı monte edip kullanıma hazır hale getirdikten sonra veya montaj gerektirmeyen cihazlarda, fonksiyon testlerini ve kalibrasyonlarını yapmalıdır. Testlere ilişkin masraflar yüklenici firma tarafından karşılanmalıdır. Yüklenici firma bu testlere ait Biyomedikal Metroloji Faaliyetleri Kılavuzuna (2016) uygun bîr rapor (sertifika) ve etiket (cihaza yapıştırılacak) hazırlayıp, Biyomedikal ve Klinik Mühendisliği Birimi tarafından belirlenen teknik elemana teslim etmekle yükümlüdür.

7.     Cihazın parçalan kullanılmamış olmalıdır. Aynı zamanda cihaz; hiç kullanılmamış olduğunu belirtir özel işaretli orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Daha önce "demo" amaçlı olarak kullanılmış cihaz teslim alınmaz.

8.     Cihaz kuruma teslim edildikten sonra gerek montaj sırasında ve gerekse montaj sonrası testler, kalibrasyon ve bakım/onarım sırasında, garanti süresi içinde olsun veya olmasın, hiçbir firma elemanı yanlarında o cihazdan sorumlu Biyomedikal ve Klinik Mühendisliği Birimî'nin teknik elemanı olmadan cihaz odasına giremez ve cihaza müdahalede bulunamaz.

Yüklenici, kurumun belirleyeceği elemanları, cihazın tüm fonksiyonlarını kusursuz bir şekilde kullanabilir (kullanıcı eğitimi) ve aynı zamanda bakımını, arızalarmı (teknik servis eğitimi) yapabilir birer kullanıcı olarak ücretsiz eğitmekle yükümlüdür. Eğitimlere yönelik sertifika firma tarafından verilecektir. Söz konusu bu eğitimler tamamlanmadan satın alma süreci bitmiş sayılmaz.

Yüklenici, Biyomedikal Klinik Mühendisliği Birimi’nin belirleyeceği personeli, hem kullanıcı olabilecek hem de cihazın garanti süresi bitiminden itibaren her türlü periyodik bakım, arızalara müdahale ve kalibrasyonunu yapabilecek nitelikte ücretsiz olarak eğitmekle yükümlüdür. Bu eğitim ile ilgili tüm giderler yüklenici tarafından karşılanacak ve eğitim sonunda Teknik Servis Eğitim Sertifikası verilecektir. Söz konusu bu teknik servis eğitimi cihazın kesin kabulünden önce tamamlanmış olacaktır. Cihazın güncelleştirilmesi (“Up Grade” edilmesi) durumunda gerekli eğitimler tekrarlanacaktır.

TEKNİK SERVİS VE GARANTİ

İlgili cihazın arızası halinde, yüklenicinin sorumlu teknik servisi, arızaya 24 (yirmi dört) saat içinde ilk müdahaleyi yaparak arızanın nedenini tespit etmek zorundadır. Yüklenici yurt dışından yedek parça ithali gerekmediği durumda en geç 2 (iki) iş günü içinde cihazı çalışır duruma getirmek zorundadır, şayet yurt dışından yedek parça ithalat gereksinimi varsa; en geç 15 (onbeş) iş günü içinde ithalatı gerçekleştirmek ve cihazı çalışır duruma getirmek zorundadır. Bu süre, yüklenicinin gerekçeli talebiyle Biyomedikal ve Klinik Mühendisliği Bİrimi'nce incelenerek uygun görüldüğü takdirde aynı birim tarafından hazırlanan yazılı belge ile uzatılabilir.

Cihazın arızası nedeniyle çalışmadığı durumlar, arızalı olarak sayılacaktır. 1. maddede belirtilen süreleri aşan arızalı durumlarda cihazın alış bedeli üzerinden;

-       1-3 gün arası günlük binde bir

-       4-7 gün arası günlük binde beş

-       7 günü aşan arızalı durumlarda ise gün başına yüzde bir oranında ceza kesilir.

Cihaz, kullanıcı hatasına bağlı olmayan fabrikasyon ve montaj hatalarına karşı en az 2 (iki) yıl süre ile garanti altında olmalıdır. Garanti süresince cihazın bütün parçalan garanti kapsamına dahildir. Garanti süresince ücretsiz yedek parça, kalibrasyon (Biyomedikal Metroloji Faaliyetleri Kılavuzuna (2016) uygun) ve bakım firma tarafından sağlanmalıdır ve 2 (iki) yıl sonunda en az 8 (sekiz) yıl süre ile ücreti karşılığında yedek parça, kalibrasyon ve bakım garantisi olmalıdır.

Sistem en az yıllık % 95 uptime (cihaz aktif faaliyet süresi) olacak şekilde çalışacaktır. Bu süreye ulaşılamaması halinde, ulaşılamayan her süre için garanti ve bakım zamanına iki kat süre eklenecektir.

Cihazın idareye teslim edildiği tarihten itibaren, kullanım hataları dışında garanti süresi içinde kalmak kaydıyla, bir yıl içersinde;

-       Aynı arızanın 3 ve daha fazla sayıda tekrarlanması,

-       Farklı tipteki arızalartn 4 ve daha fazla sayıda meydana gelmesi

-      Belirlenen garanti süresi içerisinde farklı arızaların toplamının 8 ve daha fazla sayıda olması ve bu arızaların cihazdan yararlanamama sonucunu ortaya çıkarması durumunda:

Yüklenici, cihazıe^egeTveya daîta üstün özelliklere sahip yeni bir cihazla değiştirmekle yükümlüdüp^ncak, cihazınbjKÎen fazla ünjtsder^Pİuşması halinde yüklenici, sadece

fite veya üniteleri değdirmekle yükümlüdür.

' V

6.    Yıllık yedek parça onarım ve bakım ücretleri, bakımı yapılacak olan cihazın satın alma fiyatının tamamının aşağıdaki yüzdeleri göz önüne alınarak tespit edilir. Aşağıdaki yüzdeler "parça hariç" ve "parça dahil" bakım anlaşmaları için geçerlidir.

Garanti süresi bitiminden sonraki;

Cetveller