T.C.
AYDIN VALİLİĞİ
İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
Söke Fehime Faik KOCAGÖZ Devlet Hastanesi
Sayı : 81866290-930/ 18.11.2019
Konu: Fiyat hak.
Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesinin ihtiyacı olan miktarları ve özellikleri aşağıda gösterilen Ortopedi sarf malzemeler, 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22. Maddesinin (f) bendi gereğince Birim Fiyat üzerinden satın alınacaktır.
KDV hariç aşağıda istenen şartları taşıyan teklifinizi 19.11.2019 tarihi saat 09:00’a kadar Hastanemize kapalı olarak ulaştırılması veya 0.256.512.46.94 nolu faksa gönderilmesini rica ederim.
Uz.Dr.Mustafa İKİZEK
Baştabip
ahmetnuri.seyhan@saglik.gov.tr
Tlf: 0.256.518.23.61/2104
Faks: 0.256.512.46.94
1- İhale konusu mal Hastane Ambarına teslim edilecek olup, nakliye, vergi, resim, harç ve sigorta yükleniciye aittir
2- İhale konusu mal için KDV hariç fiyat verilecek olup, rakam ve yazı ile belirtilecektir.
3- Alımın ve teklifin geçerlilik süresi 30 gündür. Malın tamamı tek seferde alınacaktır.
4- Aldığımız herhangi bir teklifi veya en düşük teklifi seçmek zorunda olmadığımızı bildiririz.
5- İhale konusu işle ilgili olmak üzere İdaremizce yapılacak / yaptırılacak diğer işlerde İdaremiz çıkarlarına aykırı düşecek hiçbir eylem ve oluşum içinde olunamaz.
6- Ödeme Muayene ve Kabul Komisyonu raporunun oluşturulmasından sonra Fatura tarihinden itibaren en geç yüzelli (150) gün içinde Aydın İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe Birimince yapılacaktır. Sözleşme yapıldığı takdirde ödemeye esas olacak meblağ üzerinden %0. 9,48 (Bindedokuznoktakırksekiz) oranında sözleşme bedeli alınacaktır.
7- İSTEKLİLER TEKLİF ETTİKLERİ ÜRÜNLERİN SAĞLIK BAKANLIĞI İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ ULUSAL BİLGİ BANKASI TARAFINDAN ONAYLANMIŞ ÜRÜN NUMARASINI (BARKOD / ÜTS NUMARASINI) VE ÜRÜNÜN MARKASINI TEKLİFLERİNDE YAZILI OLARAK BELİRTECEKLERDİR. (09.01.2007 tarih ve 26398 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki ürünler) (Bu yönetmelikler dışında kalan ürünler için UBB kaydı aranmayacaktır.)
8-Alınacak mal KISIM TOPLAMLARINDA EN DÜŞÜK fiyat esasına göre değerlendirilecek olup, alınacak mal sipariş verildikten sonra şartnamede belirtilen ameliyat gününden 1 (bir) gün önce Kurumumuza teslim edilecektir.
9- Teklif veren firmalar İstenilen tüm koşulları kabul etmiş sayılır.
10- Alınacak malın özellikleri: Aşağıda ve Ekli Teknik Şartnamelerde belirtilmiştir.
Hasta Adı: Sevim Yalçın-Zekiye Orhan
BİRİM FİYAT TEKLİF MEKTUBU
S.N |
Birim fiyata esas iş kaleminin adı |
SUT Kodu |
UBB Kod No |
GMDN Kod No |
Miktarı |
Birim Fiyatı |
Toplam Fiyatı |
---
|
|
---
|
---
|
---
|
---
|
---
|
---
|
1
|
Revizyon Femoral Komponent |
AP4030 |
|
|
1 Ad. |
|
|
2
|
Revizyon Tibial Komponent |
AP4220 |
|
|
1 Ad. |
|
|
3
|
Revizyon Tibial İnsert Mobil Constrained |
AP4190 |
|
|
1 Ad. |
|
|
4
|
Tibial İnsert High Croslink |
AP4180 |
|
|
1 Ad. |
|
|
5
|
Femur Tibia Uzatma Mili |
AP4110 |
|
|
2 Ad. |
|
|
6
|
Femoral Kama |
AP4140 |
|
|
4 Ad. |
|
|
7
|
Tibial Kama |
AP4300 |
|
|
4 Ad. |
|
|
8
|
Femoral Augment |
AP4120 |
|
|
4 Ad. |
|
|
BİRİM FİYAT TEKLİF MEKTUBU
S.N |
Birim fiyata esas iş kaleminin adı |
SUT Kodu |
UBB Kod No |
GMDN Kod No |
Miktarı |
Birim Fiyatı |
Toplam Fiyatı |
---
|
|
---
|
---
|
---
|
---
|
---
|
---
|
9
|
Çimentolu Femoral Stem |
AP1970 |
|
|
1 Ad. |
|
|
10
|
Bipolar Cup |
AP1880 |
|
|
1 Ad. |
|
|
11
|
Femoral Head |
AP1750 |
|
|
1 Ad. |
|
|
12
|
Plug |
AP2200 |
|
|
1 Ad. |
|
|
13
|
Centralizer |
AP2210 |
|
|
1 Ad. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Firma Adı
Kaşe-İmza
Hastanın anatomisine en uygun olacak şekilde total revizyon diz protezi offset, farklı boylarda femoral-tibial stem, genişletilmiş femoral boy seçenekleri, femoral & tibial augment, PS ve constrained insert sunmalıdır, bia ve femur kesi aparatı intramoduler olmalıdır, bial augment kullanımı için farklı tibial kesi blokları bulunmalıdır.
4 ve 6 mm offset seçenekleri bulunmalıdır.
Kemik defektine göre tibial augment için 5,10 ve 15 mm olarak 3 farklı seçenek bulunmalıdır ve augmentler )ia 'ya vida ile bağlanmalıdır 15mm augment tibia anatomisine uygun olmalıdır.
bia trayler ‘de boylarına göre cruciate wing (kanatları) yekpare olmalıdır sonradan montaj yapılmamalıdır.
Dİal ve femoral augmentler componentlere vidalanarak eklenmelidir, bial tray ile birlikte farklı stem opsiyonları olmalıdır, bial tray en az 8 farklı boy seçenek sunulmalıdır.
Femoral component dar medial -lateral profili sayesinde yaş, cinsiyetten bağımsız olarak farklı hastalara uyacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.
Yijksek fleksiyonda patella nın femur la tam olarak temasta olabilmesi için femoral component troklea oluğu
uzatılmış tasarıma sahip olmalıdır.
Femoral component ’in 8 farklı boy seçeneği bulunmalıdır.
Extension stem 'in en az dört farklı boy, 11 farklı çap seçeneği olmalıdır.
Femoral component ‘te Posterior için 5 ve lOmm ve distal için 5,10 ve 15 augment seçenekleri sunmalıdır.
PS ve semi constrained olarak iki farklı sabit insert opsiyonu bulunmalıdır.
İn sertler tibial component ‘e uyumlu olmalıdır.
PS insert varus / valgus kısıtlaması olmadan +/-10 derece internal / external rotasyona izin vermeli, constrained insert (+/-0.5 derece internal /external rotasyon) alternatifi bulunmalıdır.
Tibial insert Ultra High Molecular VVeight PolyEthylene (UHMVVPE) olmalı ve aşınmaya karşı dayanaklı olması
içi^ı bilgisayar kontrollü ve yüksek hassasiyete sahip tezgahlarda işlenmeli ve anatomik yüzeydeki yüzey pürüzlülük değeri Ra:0,20nm den fazla olmamalıdır.
İnsertler en az 8 farklı kalınlıkta olmalıdır.
Femoral componentler’ le tibial componentler arasında size bağımlılığı olmamalıdır.
Patellar component Ultra High Molecular VVeight PolyEthylene (UHMVVPE) olmalı ve aşınmaya karşı dayanaklı olması için bilgisayar kontrollü ve yüksek hassasiyete sahip tezgahlarda işlenmeli ve anatomik yüzeydeki yüzey pürüzlülük değeri Ra:0,20pım den fazla olmamalıdır.
Patellar component tek peg ‘li ve üç peg ‘li olacak şekilde 2 farklı tipte olmalıdır.
SUTK |
DD |
MALZEME ADI |
MİKTAR |
AP40 |
30 |
REVİZYON FEMORAL KOMPONENT |
1 ADET |
AP42 |
20 |
REVİZYON TİBİAL KOMPONENT |
1 ADET |
AP41 |
90 |
REVİZYON TİBİAL İNSERT CONSTRAİNED |
1 ADET |
AP41 |
30 |
TİBİAL İNSERT HİGH CROSLİNK |
1 ADET |
AP41 |
10 |
FEMUR TİBİA UZATMA MİLİ |
2 ADET |
N ▼H CL < |
-0 |
FEMORAL KAMA |
4 ADET |
AP43< |
)0 |
TİBİAL KAMA |
4 ADET |
AP41 |
>0 |
FEMORAL AUGUMENT |
4 ADET |
Bipolar head 40mm ile 58mm çapta 10 size ve 2’şer mm aralıklarla büyüyen boylara sahip olmalıdır.
Bipolar heade 28 mm’lik baş takıldıktan sonra kilitlemeyi sağlayan UHMVVPE’den yapılmış kilitleme sekmanı bulunmalıdır.
Bipolar headin dış yüzeyi cocr materyalden, iç yüzeyi ise uhmvvpeden imal edilmiş olmalıdır. Bipolar başların denemesi çakma setinin içinde bulunmalıdır.
Femoral Komponentin Yakalıklı ve Yakalıksız seçenekleri bulunmaktadır.
Femoral Komponent COCr malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
Femoral Komponent 9- 16 mm. arasında lmm’lik skalarla büyüyen boyları bulunmalıdır. Doğuştan kalça çıkığı için uygun boyu da olmalıdır.
Femoral component çimentosuz ve çimentolu kullanıma uygun Press Fit, porous üzeri Hidroksiapatit kaplı olmalıdır. Porous kaplama 180 micron mertebesinde üzerine uygulanan HAP kaplaması da 80-120 micron mertebeleri arasında olmalıdır.
8. Femoral komponentin yüzeyi işlenmiş olmalıdır. Kaplama bu işlenmiş yüzey üzerinde olup stemin l/3ünü veya 2/3 ünü kaplamış olmalıdır.
10- . Femoral komponentin proximal kısmı köşeli kesitli, distal kısmı ise yuvarlak kesitli olmalıdır.
Tüm komponentlerde Porous+HA Kaplama, plasma spray teknolojisi ile uygulanmış olmalıdır.
■ Femoral komponent daha iyi uyum ve maksimal tutunma amacıyla anatomik sıkı geçme sağlamak üzere dizayn edilmiş olmalıdır.
Geniş medial yaka ile kalkar kontağı, anatomik sisteme tam uyum sağlamakta ve bu sayede hem mükemmel yük dağılımı hem de çimentolu kullanımda mükemmel çimento sıkıştırmasını sağlamış olmalıdır.
14f Femoral stemin distali mermi uçlu yuvarlatılmış olmalıdır.
Modüler ve hibrid kullanıma uygun olmalıdır.
16- Protezler gamma radyasyon ile steril edilmiş olmalıdır.
17- Plug ve centralizer kullanımına uygun olmalıdır.
Çinentolu Femoral Stem-AP1970 Bipolar Cup-AP1880 Femoral Head-AP1750 PİL g-AP2200 Ceııtra lizer-AP2210 Anribiyotikli cement- AP3180
Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması | Miktar | Birim |
---|