|
TEKLİF MEKTUBU
HastanemizOrtopedi ve Travmatoloji Anabilim Dalıİşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi,miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyatteklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 09/11/2018’ekadar idaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat 12:30’den sonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
Hasta Adı : OrhanMALDAN
MAL / İŞE AİTTEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarınınmutlaka belirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 360 (üçyüzaltmışİ)gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslimtarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklifolarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat için de teslim edilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemiyapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmınıalmakta serbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklifedilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti vedüzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkilikişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasındandoğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleridâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLERDEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALARÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODUVE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELENTEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDAREADI: Celal BayarÜniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞSATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜNİÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 23370 68 / 233 70 69
FAX: (236) 23371 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzemekullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafındanistenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksitakdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX:0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELERİÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETMEMÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firmatarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRA NO: CİNSİVE NİTELİĞİ ADETİ
1. UNİKONDİLERFEMORAL KOMPONENT ÇİMENTOLU 1 ADET
2. UNİKONDİLERFEMORAL KOMPONENT ÇİMENTOSUZ 1 ADET
3. UNİKONDİLERTİBİAL İNSERT 1 ADET
4. UNİKONDİLERTİBİAL KOMPONENT ÇİMENTOLU 1 ADET
5. UNİKONDİLERTİBİAL KOMPONENT ÇİMENTOSUZ 1 ADET
6. FEMORAL KOMPONENT BAĞ KORUYAN 2 ADET
7. FEMORAL KOMPONENT BAĞ KESEN 2 ADET
8. TİBİAL KOMPONENT 2 ADET
9. TİBİAL İNSERT BAĞ KESEN 2 ADET
10. TİBİAL İNSERT BAĞ KORUYAN2 ADET
11. PATELLA 2 ADET
UNICONDYLAR DİZ PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Femoral ve tibial komponenter COCR alaşımlıfemoral komponentler pegli tibial komponentşer ile kamalı olmalıdır.
2. Femoral ve tibial komponentlerin cementli vecementsiz uygulamaya uygun ayrı formaları bulunmalıdır.
3. Cementli komponentlerin iç yüzeyi cementutunumu için pürüzlü yüzeye sahip olmalı cementsiz komponentlerin iç yüzeyiosteointegrasyonu arttırıcı plazma porous sprey ve HA kaplı olmalıdır.
4. Femoral komponent enaz 5 boy olarakbulunmalıdır.
5. Tibial komponent sağ-sol olarak ayrılmalı veanaz 7 boy olarak bulunmalıdır.
6. Tibial insert hareketli platform özelliğindeolmalı sağ-sol olarak ayrılmalı ve enaz 7boy seçeneği bulunmalıdır.
7. Çakma seti minimal invasiv özellikteolmalıdır.
8. Femoral ve Tibial komponentlerin fleksiyonekstansiyon aralığını ayarlayacak enaz 8 farklı kalınlıkta deneme (blok vespigot) kalvuzları olmalıdır.
9. Femoral kesi klavuzu intrmoduler olmalıdır.Bir veya birden fazla klavuz yardımı ile femoral komponent kesisis üstplanda(ön yan ve üst) ayarlanarak yapılabilmelidir.
10. Önerilen protez enaz 3 yıllık kullanım vetakip sonucları ile ilgili enaz 10 adet uluslararası yayın Türkiye’deüniversite veya sağlık bakanlığı referans hastanelerinde alınmış referanslarasahip olmalıdır.
GARANTİ ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:
1. Teklif verenfirma bu ürünün satışı ile yetkili olduguna dair belge vermeli ve satıs sonrasısorumlulukları yüklenmelidir.
2. Ürün teslimedildiğinde bu ürün ile ilgili kullanum talimatı(ürün tanıtımı endikasyonkontrendikasyon ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanınsorumluluklarını kapsayan bilgiler) orjina ve türköe tercümesi ile birlikteverilmelidir.
3. Firmamalzemenin kullanıldığı (eğer kullanılırsa) hasta adını da belirterekfaturasını kesecektir. Faturada mutlaka UBB kodları ve Ek 5-E de belirtilen SUTGMDN kodları yazılacak ve fatura engeç 24 saat içinde hastanenin tıbbi malzemebirimine elden teslim edilecektir.
ÇİMENTOLU SABİT İNSERTLİ TOTAL DiZPROTEZİ
1. FemoralComponent titanıum ve CobaltCrome ( CO-CR -MO / Tİ Al 4V AlIoy)
2. Maddelerindenüretilmiş olmalıdır.
3. Femoral Componentanatomik yapıya sahip olmalıdır sağ sololarak ayrılmalıdır, endikasyonagöre bağ
kesen ve bağ koruyanseçenekler mevcut olmalıdır.Aynı uygulama setletüm seçenekler uygulanabilmelidir.
4. Bağ kesen FemurOpen box özelIikte olmalıdır.
5. Femoral Componentin anatomikyapıya sahip olmalıdır sağ sol olarak ayrılmalıdır endikasyona göre bağ kesenve bağ koruyan seçenekler mevcut olmalıdır. Aynı uygulama setle tüm seçenekleruygulanabilmelidir.
6. Peg olmalıdır,ve ihtiyacagöre bu pegler sökülerek femoral componente distal ve posterioraugmentasyon blokları vida ile uygulanabilmelidir.(Bağ koruyan ve Bağ kesen seçeneklerlebirlikte.)
7. FemoralComponent ML ölçüsü 55 mm den 75 mm'e kadar 9 Boyolmalıdır.
8. Femoral Component distalkesisinde sistem O ile 9 derece valgus açısı arasında (Birerderece artarak) herhangi biri seçilebilmelidir.
9. Ürün tamamen anatomikyapıya uyumlu olması için femoral kondilIerin dıştan içe doğru 8 derecelikbir açıya sahip olmalı ve 145derece fleksiyon açısı vermelidir.
10. Femoral Companentinanterioru patellar tendonun ağrılarını minimizeedecek şekilde dizaynedilmiş olmalıdır.
11. Çimentolukomponentlerin iç yüzeyi çimento tutunumunu sağlayıcı pürüzlü yüzeyesahip olmalıdır, çimentosuzkomponentlerin iç yüzeyi osteointegrasyonu arttırıcı plazma poroussprey kaplı olmalıdır.
12. Tibialcomponent universalolmalıdır,ve ML ölçüsü en az7 boy seçeneği bulunmalıdır.
13. TibialComponent titanium (Tİ 6 Al 4 V Alloy) veya Cobalt-Crom (CO-CR)malzemelerinden üretilmişolmalıdır.
14. TibialComponent ile insert arasında sıkı bir kilitlernemekanizması olmalıdır.
15. Tibialinsert 10 mm den başlayarak ikişer mmartacak şekilde en az5(beş) ayrı kalınlıkta olmalıdır.
16. Bağ koruyan tibialinsert, endikasyon ve doktor tercihine göre üç farklı yapıda, bağ kesen tibialinsert ise standart PS ve güçlendirilmiş(constrained) yapıda olmak üzere2 farklı yapıda bulunmalıdır.
17. Tibial insertler patellar tendonun ağrılarını minimizeedecek şekildepatellaya uygun anterior kısmı oyuntuludizayna sahip olmalıdır.
18. Tibialplatoya uygulama ve endikasyon değişiklikleri açısından 2 ayrı dizayndaüretilmiş tibialstern vidalı olarak takılabilmelidir.
19. Tibialplatoya gerekli durumlarda eklenrnek üzere standart sternin en az 2 katı uzunluğunda uzatma stern bulunmalıdır.
20. Tibialdefekti fazla olan hastalarda, tibial platoya uzatma sternile birlikte tibial augmentasyon blokları vida ileeklenebilmelidir.
21. Femoralcomponentin insert üzererindeki aşındırmaetkisini minimuma indirmek için Tibial insert Arcom polyethyleneUHMWPE (Argo n Packed Compressien Moulded Polyethylene) tekniği kullanılarak üretilmiş olmalıdır.
22. Patella 3pegli ve tek pegli olarak enaz 5 ayrı ölçüde ArcomPolyethylene malzemesinden üretilmişolmalıdır.
23. Sette Minimaly invasive seçeneği de bulunmalıdır.
24. Teklifedilen diz protezinin devamı niteliğinde revizyontotal diz protezi ve seti olmalıdır.
25. Teklifedilen protez ile ilgili yayınlanmış klinikdeneyimleri bulunmalı, istenildiği takdirdeüniversite hastaneleri veya eğitim araştırmahastanelerindenalınmış referanslarasahip olmalıdır.
26. Tümsarfmalzemeler gamma sterilizasyonu yapılmış, üzerindesterilizasyon tarihi, üretim, son kullanma tarihi ve ürüne aitözelliklerin yer aldığı çift kat vakumluambalaj içerisinde olmalı ve raf ömrü ı O yıl olmalıdır.
GARANTi ŞARTLARI VESORUMLULUKLARI:
1. Teklif veren firma, buürünün satışı ile yetkiliolduğuna dair belgevermeli ve satış sonrası sorumlulukları yüklenmelidir.
1. Ürün teslim edildiğinde, bu ürünile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı, endikasyon,kontrendikasyon, ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanınsorumluluklarını kapsayanbilgiler) orijinal ve türkçe tercümesi ile birlikte verilmelidir.
2. Firmamalzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa) hasta adını da belirterekfaturasını kesecektir.Faturada mutlaka UBB kodları ve Ek S-E de belirtilen SUT ve GMDN kodları yazılacak vefatura en geç 24 saat içinde hastanenin tıbbi malzeme birimineelden teslim edilecektir.
|