| TEKLİFMEKTUBU
HastanemizOrtopedi ve Travmatoloji B.D. İşineait satın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı,evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamuİhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi(Kesin Fiyat) en geç 24/02/2017 kadaridaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat 14:00’dan sonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI : MUSTAFADEMİR
MAL / İŞE AİTTEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarınınmutlaka belirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 750 (yediyüzelli)gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihindenitibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklifolarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat için de teslim edilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemiyapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almaktaserbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilenbedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltmebulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkilikişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasındandoğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleridâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLERDEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDEMALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDAREADI: Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermayeİşletme Müdürlüğü
14)-SİPARİŞ SATINALMABİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYATESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depotarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynıgün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksitakdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 –233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİNPROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYEİŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklifverilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRA NO: CİNSİ VE NİTELİĞİ ADETİ
1. POLİAKSİEL VİDA 12 ADET
2. ROD 2 ADET
3. ARA BAĞLANTI 2 ADET
4. REDİKSİYON VİDA 12 ADET
5. KÖK HÜCRE ASPİRASYON KİT’Lİ B-TCP KEMİK GREFTİ 15 CC- 1 ADET
2.
"KÖK HÜCRE ASPİRASYON KİT"LİB-TCP KEMİK GREFTİ ŞARTNAMESİ
1) KİT; yüksek poroziteye sahip ~-TCPgranülleri ile birlikte otolog kemik
iliğinden kök hücre elde etmek içinaspirasyon iğnesi ve enjektörden oluşmalıdır.
2) Granül; %100 Betatrikalsiyurn fosfat(B-TCP) olmalıdır.
3) Granül; birbiriyle tamamenbağlantılı makro ve mikro gözeneklerden oluşan
poroz, interkonnekte bir yapıya sahipolup granül boyutları 1-2 mm , 2-4 mm veya
4-7 mm olmalıdır.
4) Granül; %100 biyobozunur özellikte olmalıdır.Iyileşmeye paralel şekilde uygun
sürede rezarbe olarak yerini tamamenyeni oluşan sağlıklı kemik dokusuna
bırakmalıdır.
5) Granül; steril bariyer özellikli,çift katlı PETG blister içinde özel sistemler ile
kapatılıp mühürlenerek kullanıcıyasunulmalıdır.
6) Granül; 25 kGy dozda gama radyasyonuile terminal sterilizasyon işlemine tabi
tutulmuş olmalıdır.
7) Kemik iliği iğnesi ve enjektör tekbir paketin içerisinde bulunmalıdır ve Etilen
Oksit ile sterilize edilmiş olmalıdır.
8) Kemik iliği aspirasyon iğnesininboyu 100 mm, çapı 11 Golmalıdır.
9) Enj ektör 10 cc' lik olmalıdır.
10) Granül osteokondüktif olup, eldeedilen otolog kök hücreler ile karıştırıldıktan
sonra osteoindüktif özellik kazanmışolmalı ve kranç formuna geçmelidir.
ll) Ürünün ticari ölçüleri 10cc, 15cc,20cc ve 30cc olarak düzenlenmiş olmalıdır.
12) Ürün ISO 13485 kalite sistemi ileüretilmiş olup Clas TIl CE Belgesine sahip
olmalıdır.
13) Kullanım süresi en az 2(iki) seneolmalıdır.
GARANTİŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:
ı. Teklifveren firına, bu ürünün satışıile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satış sonı-ası soruıııluluklarıyüklenmelidir.
2. Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ileilgili kullanım talimatı (ürün tanıtmu, endikasyen. konırendikasyon, ameliyatsonrası
olabilecek aksaklıklar ve firmanınsorumluluklarını kapsayan bilgiler) orijinal ve türkçe tercünıesi ile birlikteverilmelidir.
3. Firma malzemenin kullanıldığı ( eğerkullanılırsa) hasta adını da belirterek faturasını kesecektir. Faturada mutlakaUBB
kodları ve Ek S-E de belirtilen SUT VEGMDN kodları yazılacak ve fatura en geç 2-t saat içinde hastanenin tıbbimalzeme
birimine elden teslim edilecektir
DEFORMiTE ~ TORAKOlOMBER STABiliZASYON SiSTEMi
ILI Titanyum olan sistem MR ve BT uyumlu olmalıdır.
ILI En az 27derecelik açıyla oynar başlıklı olmalıdır.
ILI Rod 5,5 mmkalınlığında (çaplı) rod sistemi de bulundurulmalıdır.
ILI Rodlar sette enaz 2 farklı özellikte yani titanyum alaşım ve kobalt kromdan olmalıdır.
ILI Vidalar 4.5mm r 5.5mm,6.2mm, 7.0mm ve 7.5mm 8.5mm kalınlığında (çaplı) olmalıdır.
ILI Vidalar 25mm'den 55mm' e kadar farklı boylarda olmalıdır.
ILI Rodlar minimumkesme işlemi olacak şekilde düz ve 45mm-65mm arası 5mm, 65mm-205mm arası 10mmartış olacak
şekilde set içinde bulunmalıdır. 500 mm'ye kadar hem titanyum rod hem dekrom-kobalt rod bulunmalıdır.
IlIlistezisvidaları 5,5mm çap ve 35mm-55mm uzunluk 6,2mm çap ve 35mm-55mm uzunluk, 7,Ommçap ve 35mm-
50mm uzunlukta olmalıdır.
ILI Deriirritasyonunu azaltmak için vidaların kemik üzerinde kalan yüksekliği 14,5mmden fazla olmamalıdır.
ILI Vidalar lale tipli olmalıdır.
ILI Vidalarınyivleri tepe vidaları ile kilitlemeden sonra gevşemeyi engellemesi için vidayivlerinde ters açılı diş yapısı
bulunmalıdır.
ILI Enstrümantasyonişlemini kolaylaştırmak maksadıyla vida-rod ve hook-rod bağlantısı bir tek biraparat ile kilitlenmeli,
başka bir implanta ihtiyaç duyulmamalıdır.
ILI Kilitlemevidasının sıkma enstrümanı 14 Nm torklu olmalıdır.
ILI Rod ile vidanıntam kilitlenebilmesi için 14 Nm'lik tork ile kırılmalı ve revizyon gerektiğindesisteme zarar vermeden
çıka rtı la bilmel id ir.
ILI Set içerisindekolay kullanım için özel üretilmiş persuader el aleti olmalıdır.
ILI Vidalarself-tapping olmalıdır. Sette ihtiyaç olması durumunda farklı çaplarda taplerbulunmalıdır.
ILI Sistemde rod-rod bağlantısı için axial ve off-set domino şeklinde ikifarklı konnektör olmalıdır.
ILI Kullanımkolaylığı açısından sistemde multiaksiyal, omniaksiyal ve düz olmak üzere 3ayrı tranvers bağlayıcı olmalıdır.
ILI Transver bağlayıcı kilitleme vidasının doğru ve yeterli kilitlemeyiyapabilmesi için 6Nm'lik torklu enstrümanı olmalıdır.
ILI Sistem enstrümanları kolay uygulanabilir ve eksiksiz bir şekilde konsinyeolarak bulundurulmalıdır.
ILI Redüksiyonişlemi bittiğinde vidanın uzun olan lale başları tek aparatla kolaycakırılabilmeli, ekstra bir alete gerek
duyulmamalıdır.
ILI izlenebilirliğisağlayabilmek için tüm ürünler üzerinde lot numarası ve referans numarasıolmalıdır.
ILI Ürün T.C. ilaçve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TiTUBB) kayıtlı ve T.C Sağlık Bakanlığıtarafından onaylı olmalıdır.
ILI Ürünlerin CE belgesi ve üretici firmanın ıso13485 belgesi mutlaka olmalıdır.
GARANTi ŞARTLARI VESORUMLULUKLARI:
1. Teklif veren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belgevermeli ve satış sonrası sorumlulukları
yüklenmelidir.
2. Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürüntanıtımı, endikasyon, kontrendikasyon,
ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayanbilgiler) orijinal ve türkçe
tercümesi ile birlikte verilmelidir.
3. Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa ) hasta adını dabelirterek faturasını kesecektir.
Faturada mutlakaUBB kodları ve Ek S-E de belirtilen SUT ve GMDN kodları yazılacak ve fatura engeç 24
saat içinde hastanenin tıbbi malzeme birimine elden teslim edilecektir.
|