|
TEKLİF MEKTUBU
Hastanemiz ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ B.D İşine ait satınalmanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı,teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhaleYasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (KesinFiyat) en geç 14/01/2019’e kadar idaremize vermenizi ricaederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat: 17.00’dan sonra gelenfiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI: VELİ KARAKAYA
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBBnumaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 360 (ÜÇYÜZALTMIŞ ) gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslimtarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklifolarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esasalınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat için de teslimedilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemiyapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmınıalmakta serbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklifedilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti vedüzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkilikişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasındandoğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleridâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLERDEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDEKESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODU VE SUT FİYATIBELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLERDEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDARE ADI: Celal BayarÜniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTANSONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURAnın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesiile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİGEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELERİÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesigerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRANO: CİNSİ VE NİTELİĞİ ADETİ
ÇİMENTOSUZ ACETABULAR CUP 1ADET
ÇİMENTOLU ACETABULAR CUP 1 ADET
ACETABULAR LINER 1 ADET
ACETABULAR LINER 1 ADET
FEMORAL STEM KARE KESİT 1 ADET
ÇİMENTOSUZ FEMORAL STEM 1 ADET
FEM. HEAD METAL 28 MM 1 ADET
FEM. HEAD METAL 32MM 1 ADET
FEM. HEAD METAL36 MM 1ADET
CERAMIC LINER-1 ADET
CERAMIC HEAD 28MM 1 ADET
CERAMIC HEAD 32MM 1 ADET
CERAMIC HEAD 36MM 1 ADET
ACETABULAR VİDA-5 ADET
ÇİMENTOLU-ÇİMENTOSUZTOTAL KALÇA PROTEZİ
TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Kullanılacak protezin tüm parçaları TİTUBB’ye kayıtlıve Sağlık Bakanlığı onaylı olmalıdır.
2. Acetabular cuplar, titanyum fiber metal mesh üzeriHA/TPC (hydroxyapatite / tricalcium
phosphate) kaplı olmalıdır.
3. Acetebular cup çapları 40mm’ den 70mm’ ye kadar olmalı;40, 42, 44, 46, 68, 70mm cuplar multi
holed (çok delikli) olmalıdır.
4. Acetabular cup’larda enaz 3 vida deliği bulunmalıdır. 2farklı çapta (4,5 – 6,5 mm), ve farklı
boylarda (15, 20, 25, 30, 40, 50mm) vida bulunmalıdır.
5. Acetabular Insertler, standart, 10 ve 20 derece açılıolmalıdır.
6. Femoral head’ ler enaz 5 ayrı boyda olmalıdır, eksi (-)head seçeneği bulunmalıdır.
7. Acetabular cup’ larda Insert ile fiksasyonunsağlanabilmesi için sekmanlı kilit istemi olmalı,
gereken durumlarda Cup ile Insert birbirinden enstrümanyardımı ile ayrılabilir özellikte olmalıdır.
8. Kemiğe temas eden tüm metal komponentler Titanyumalaşım olmalıdır. Acetabular Insert
polietilen UHMWPE olmalıdır.
9. Polietilen tercihen inert ortamda (Oksijen olmayantepkimeye dirençli gaz mevcudiyetinde)
Gamma sterilizasyonu uygulanmış olmalıdır..
10. Çimentolu Femoral stem dikdörtgen Cross-sectionalgeometryde femoral kanala uygun dizayn
edilmiş olmalıdır.
11. İmplantın stabilitesini arttırmak için arka yüzeyi düzolmalıdır.
12. Femoral stemlerin boyun açısı 135 derece ve boyunkonikliği 12 - 14 cone olmalıdır.
13. 5 boy femoral head olmalı ve eksi(-) head seçeneğibulunmalıdır.
14. Çimentolu Femoral stemler parlak yüzeyli “polished”kaplı olmalıdır.
15. Çimentosuz femoral stemin taper yapısı medial kanaldaoptımum rotasyonel stabiliteyi sağlayacak
ve axıal loading özelliğini devam ettirecek ve wedgeetkisini sağlayacak yapıda olmalıdır.
16. Çimentosuz femoral stem yakalıksız olmalıdır.
17. Çimentosuz femoral stemlerin proxımal kısmı Titanyumporous üzeri double ceramıc HA kaplı
olmalıdır.
18. Femoral stemlerin standart ve laretalize seçenekleribulunmalıdır.
19. Femoral stemlerin proksimal ve distal centralizer’ları bulunmalıdır.
20. Proksimal ve distal centralizerlar kullanılan stemlerebirebir uyumlu olmalıdır.
21. Sistemde 5 ayrı boyda plug bulunmalıdır.
22. Femoral stemler Co Cr Molibdenyum alaşımlı olmalıdır.
23. Paket üzerinde üretim tarihi,sterilizasyon şekli,serinumarsı ve miadı olmalıdır.
24. Paket içinde de 4 adet yapışkan kullanılan implantıtanımlayan etiket olmalıdır.
25. Protezin FDA onayı (satılacak implantın adının açıkçayazılı olduğu) veya CE belgesi (93/42/EEC
sayılı Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği) olmalıdır.
26. Ringler üniversal normlarla belirlenen orijinal Müllerveya Burch-Schneider şekillerinde olacaktır.
27. Ringler 44 – 60 mm arasında ikişer mm aralıklarla tümölçülerde olacaktır.
28. Ringler ASTM F veya ISO standardına uygun paslanmazçelik,crco veya tıtanıum olacaktır.
GARANTİŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:
1. Teklif veren firma, bu ürününsatışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satış sonrası
sorumlulukları yüklenmelidir.
2.Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı,endikasyon,
kontrendikasyon,ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan
bilgiler)orijinal ve türkçe tercümesi ile birlikte verilmelidir.
3.Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa ) hasta adını da belirterekfaturasını kesecektir.
Faturadamutlaka UBB kodları ve Ek 5-E de belirtilen SUT ve GMDN kodları yazılacak vefatura
en geç 24 saat içinde hastanenin tıbbimalzeme birimine elden teslim edilecektir.
|