SEBİHA HORATA

T.C.

KIRŞEHİR VALİLİĞİ İL SAĞUK MÜDÜRLÜĞÜ

Kırşehir Sağlık Bakanlığı - Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı: 75990205-869 -772

Kona: Hizmet/Malzeme Alımı Hasta Adı :

SEBİHA HORATA (11034-18)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Ahi Evran Üniversitesi EğLve Ara^.Hast- ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satmalına birimine fax ile yada elden ulaştırmama rica ederim.

NOTıTeklif mektupları en ge 02'/Q^2O\8 -Saat: Kadar Saünalma Birimine Ulaştırılmalıdır.

NOT: Ameliyatta yukarıdaki malzemelerin kullanılmam düş On Ölmektedir.

Ancak nmelivnt «nasında vakanın durumuna göre kullanılacak mnbeme vadfl sayılarında değişiklik olabilir. Mal/eme savılannm artması durumunda en avaniMİlı fiyatı veren firmanın . fazla kullanılan kalem için başlangıçta teklif etti&i fiyattan fazla kullanılan malzeme adet çarpanını fatura edecektir. Malzemeler Birihlri ile Bütünlük Arz Ettiğinden Set Halinde Alınmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1-      Teklif Birim Fiyatları KDV Hariç ve Türk lirası olarak verilecektir.

2-      Siiinti,    katıntı ve imza kaşe bulunmayım teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

3- Numune İstenildiği taktirde numune en k»a sûrede satın a im a birimine gönderilecektir.

4-     UBB    kaplamında yer alan Ürünlerin tek başına UBB kaydı yeterli olmayıp, teklifi üretici/ithalatçı firma dışında veren firmalar için, üretici veya ithalatçı tarafından UBB de alt bayii olarak tanımlanmış olması gerekmekledir.

5-            Bakanlığıma    TKHK nun 09.01.2017 tarih ve 00036890436 sayıl» yanları gereğince. UBB kaplamındaki malzemeler için firmaların “ TIBBİ CİHAZ SAT1S YERİ YETERLİLİK BELGELERİNİ de teklifleri ile birlikte sunmaları gerekmektedir.

6-        istekliler listedeki bütün kalemlere veya diledikleri kalemlere teklif verebilirler.

7-          Sözkonusu  alımla ilgili tüm vergi-resim ve harçlar, kargo taşana ve tüm ulaşıra giderleri sigorta giderleri uhtesinde kalan kişi/firmaya aittir.

8< İdarem iz m a l/hizmet i alıp almamakta veya bir kısmını atmakta serbest!ir.Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

9* Değerlen d irmemiz kalem kalem, yada İşin bütünlflk ant etmesi bakımından toplam fiyat esasına göre yapılabilecektir.

10-   Ma lzeıncler Depo teslimidlr.Depoya taşınması Ue ilgili tüm taşıma v.b.giderier firmaya aittir.

11-     Teldif veren firma S.U.T.hükümlerl gereğince idare tarafından işlem ya pda cağını kabul etmiş savılır.

12* Al unlar Acil ihtiyaçlarımıza yönelik olduğundan. idaremiz tarafından verikn sipariş sonrası belirtilen gün içerisinde teslimatı yapılmayan ürünler kin idaremiz siparişi tek taraflı iptal etme hakkına sahiptir. Firmalar teklif vermekle bu hOkmü kabul etmiş savılır.

13-     Alım   uhtesinde kalan firma alıma ilişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin barkod numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunlann SUT bükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod vc SUT kodlarının eşleştirilmesi ile ilgili olarak TİTUBB kayıtlarını esas almadığından * hastanemiz idaresi bu kaylüan esas almayacak, anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idurc tarafından da tedarikçi firmaya rflcu edilerek, tklcme yapılsa bile tespit edikn zararın tamamı alım yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş savılır.

14-Son teklif verme süresi içerisinde teslim edilmeyen teklifler değerlendirmeye alınmavacakür.Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş savılır.

15'BakanhguıuzT.K.H.K. Başkanlığının 27.1L20I5 tarih ve 00015701269 sayılı yazılan gereğince, firmaların teklif edilen ürünlarin satınabna tarihimiz itibarimle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uvgun olması, hastaya kullanıldığı tarihte ise MEDULA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle satınalma sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup, özellikle hastaya yönelik kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin MEDULA sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde, malzeme bedelleri İlgili firmanın ödemelerinden kesilerek Uglll hastane döner sermaye hesaplarına gelir kav d edilecek tir. Firmalar kurumumuza teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş savılır.

16-Ameliyut suna erdikten sonra ameliyatta kullanılan malzemelere ait fatura Ugili firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek. fatura ön tarafına basta adı soyadı. kullanılan malzemelerin adı ,SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına ise ameliyatta kullanılan malzemelere ait barkodlan eksiksiz olarak yapıştınlmalıdır. Barkod sayesi fazla olup fatura arka yüzayine sığmadığı taktirde be A4 ebatında boş kağıda kalan barkodlar yapıştırılarak fatura aslına iliştirilerek hastaneye en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik barkod lu faturalar teslim alınmayarak, ilgili firmaya resmi yazı İle iade edilecektir. ) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu hastanın laburcu olman durumunda , farura bedri i SGKya fatura edilemez ise söz konusu fatura bedeli ilgili firmaya ödenmeyerek, bastane döner sermaye hesaplarına gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alım için teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş savılır. Alım uhtesinde kalan fama alıma konu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzrmrlcrc ait faturasını kesmez, yada kestiği halde idaremize belirtilen süre İçerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez, yada faturası kargo, posta v.b. dağıtanda kaybolur be bu durumla idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi, belirtilen zamanda idaremize teslim edilme ve n fatura bedelleri ile ilgilide fiıma İdaremizden herhangi bir hakyada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hakyada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu alıma iştirak etmekle kabul etmiş savılır.

• TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.İMZA VE KAŞE :

TİN KAPLAMALI ANATOMİK FEMUR ANATOMİK TIBIALI OFFSET UYGULANABİLEN TOTAL DİZ REVİZYON SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Femoral komponent anatomik ( sağ-sol) yapıya sahip olmalıdır.

2.     Sistem çimentolu uygulanabilmelidir.

3.     Femoral komponent CoCrMo alaşımından mamul ve ileri zamanlarda oluşabilecek polietilen aşınmasını en aza indirecek ve kemik - CoCrMo alerjisini minimize edecek Titanyum Nitrat kaplamaya (TİN) sahip olmalıdır.

4.     Sistemin sahip olduğu Titanyum Nitrat (TİN) kaplaması ile ilgili avantajlar klinik yayınlar ile desteklenmelidir.

5.     Femoral komponent geniş M/L - A/P ölçülerine cevap verecek şekilde 6 farklı boya sahip olmalıdır. Sistemde ara boy (Boy 2,5) femoral komponent seçeneği bulunmalıdır.

6.     Sistem optimum +/- 2 derecelik varus/valgus stabilitesine olanak sağlayacak şekilde constrained yapıda olmalıdır.

7.     Tibial komponent anatomik (sağ-sol) yapıya sahip olmalıdır.

8.     Tibial komponent CoCrMo alaşımından mamul ve polietilen aşınmasını en aza indirecek ve kemik - CoCrMo alerjisini minimize edecek Titanyum Nitrat (TİN) kaplamaya sahip olmalıdır.

9.     Tibial komponent rotasyonu önlemek amacıyla distal geniş kanatlı keel yapısında olmalıdır.

10.  Tibial komponent ara ölçü de içermek üzere (Boy3,5) sağ ve sol için ayrı ayrı 6 boy olmalıdır.

11.  Femoral komponente ve tibial komponente 4 farklı kalınlık (12 mm , 14 mm , 16 mm , 18 mm) ve 3 farklı uzunlukta (100 mm , 150 mm , 200 mm) "Distal Yarıklı” seçenekleri olan stem uzatması takılabilmelidir.

12.  Femoral ve tibial uzatmalar ortak kullanılabilme özelliğinde olmalıdır.

13.  Sistemde, femoral ve tibial komponentlerin kemik yüzeyine tam temasını sağlayabilmek, komponentleri santralize edebilmek için 360° döndürülebilen 0 (neutral) mm, +2 mm , +4 mm ve +6 mm'lik dört farklı offset seçeneği bulunmalıdır.

14.  Femoral distal ve posterior defektler için sistemde distal ve posteriora ayrı ayrı uygulanabilen 5 mm ve 10 mm kalınlıklarında, 6 farklı boyda, komponente vida ile sabitlenen femoral distal ve posterior bloklar yer almalıdır.

15.  Tibial defektler için sistemde medial ve laterale ayrı ayrı uygulanabilen 5 mm ve 10 mm kalınlıklarında, komponente vida ile sabitlenen 6 farklı boy tibial blok seçeneği yer almalıdır.

16.  Tibial insert UHMVVPE'den imal edilmiş olmalıdır.

17.  Tibial insert constrained insert özelliğinde olmalıdır.

18.  Tibial insert 10 mm’den başlayan 5 farklı kalınlıkta olmalıdır.

19.  Set içerisinde flexion ve extension gap ölçmeye yarayan yumuşak doku balans aleti olmalıdır.

20.  Patella “Dome Patella” şeklinde, 3 pegli ve UHMVVPE’den imal edilmiş olmalıdır.

21.  Patella 4 boy olmalıdır.

22.  İstenildiği taktirde sistemde “Rotasyonlu Patella” kullanılabilmelidir. \

23.  Rotasyonlu patella 5 boy olmalıdır.

24.  Sistemde metal komponentler Gamma Radiation (min 25 kGy) , polietilen komponentler ETO veya Gamma Radiation (min 25 kGy) yöntemi ile sterilizasyon yapılmalıdır.

25.  Hem orjinal protez hem de uygulama seti içerisinde yer alan tüm konteynır ve el aletleri üzerinde lazer ile yazılmış marka veya logo, referans numarası, lot numarası, ürünün boyu ve CE işareti yer almalıdır.

26.  Sistemin uygulamasını gösteren ameliyat videosu olmalıdır.

27.  Sistemin operasyon tekniğini gösteren kitapçığı olmalıdır.

28.  Ameliyat öncesi ölçüm yapabilmek için ürünlerin şablonu (template) olmalıdır.

KAPLAMASIZ BAĞ KESEN HYPERFLEX MOBILE BEARING TOTAL DİZ SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Femoral komponent anatomik (sağ-sol) yapıya sahip olmalıdır.

2.     Sistem çimentolu uygulanabilmelidir.

3.     Aynı sistemin çimentosuz uygulanabilen femoral ve tibial komponent seçeneği istenildiğinde sistem içerisinde yer almalıdır.

4.     Femoral komponent CoCrMo alaşımından mamul olmalıdır.

5.     Femoral komponentin sırt yüzeyinde patellar komponentin hareketi için kanal bulunmalıdır.

6.     Femoral komponent geniş M/L - A/P ölçülerine cevap verecek şekilde ara boy (boy 2,5) içeren 6 farklı boy ve cinsiyet tercihli 3 farklı boy ile toplam 9 farklı boyda olmalıdır.

7.     Cinsiyet tercihli femoral komponentler, aynı A/P farklı M/L ölçülere sahip olmalıdır.

8.     Femoral komponent, tibial komponentin en az bir büyük veya küçük boyuyla uyumlu olmalıdır.

9.     Tibial komponent üniversal - non anatomik yapıya sahip olmalıdır.

10.  Tibial komponent CoCrMo alaşımından mamul olmalıdır.

11.  Tibial komponent rotasyonu önlemek amacıyla distal geniş kanatlı keel yapısında olmalıdır.

12.  Tibial komponent ara ölçü de içermek üzere (boy 3,5) 7 boy olmalıdır.

13.  Tibial komponente 3 farklı boy stem uzatması takılabilmelidir.

14.  Tibial insert rotasyon özelliğine sahip olmalıdır.

15.  Tibial insert UHMVVPE’den imal edilmiş olmalıdır.

16.  Tibial insert 10 mm’den başlayan 5 farklı kalınlıkta olmalıdır.

17.  Tibial komponenetin 5 mm’lik kalınlığı göz önünde bulundurulduğunda gerçek polietilen kalınlıkları 5 mm, 7,5 mm, 10 mm, 12,5 mm, 15 mm olarak 5 farklı seçenek sunulmalıdır.

18.  Tibial insert hyperflex dizayna sahip olmalıdır ve 155 derece fleksiyon açısına ulaşabilmelidir.

19.  Patella “Dome Patella” şeklinde, 3 pegli ve UHMVVPE’den imal edilmiş olmalıdır.

20.  Patella 4 boy olmalıdır.

21.  İstenildiği taktirde sistemde “Rotasyonlu Patella” kullanılabilmelidir.

22.  Rotasyonlu patella 5 boy olmalıdır.

23.  Sistem 4 femur kesiminide tek bir kesi bloğu ile yapabilen femoral kesi bloğuna sahip olmalıdır.

24.  Sistem femoral boy ölçüm kılavuzu hem anterior, hem posterior referans alımına uygun olarak kullanılabilme özelliğinde olmalıdır.

25.  Tibia için hem intramedullar hem de extramedullar kesi bloğu seçenekleri olmalıdır.

26.  Sistemde metal komponentler Gamma Radiation (min 25 kGy) , polietilen komponentler ETO veya Gamma Radiation (min 25 kGy) yöntemi ile sterilizasyon yapılmalıdır.

27.  Hem orjinal protez hem de uygulama seti içerisinde yer alan tüm konteynır ve el aletleri üzerinde lazer ile yazılmış marka veya logo, referans numarası, lot numarası, ürünün boyu ve CE işareti yer almalıdır.

28.  Ameliyat öncesi ölçüm yapabilmek için ürünlerin şablonu (template) olmalıdır.

Cetveller