STERİLİZASTON ÜNİTESİ, TAKİP VE DÖKÜMANTASYON SİSTEM VE DONANIMI İLE TIBBİ CİHAZ SATIN ALINACAKTIR

STERİLİZASTON ÜNİTESİ, TAKİP VE DÖKÜMANTASYON SİSTEM VE DONANIMI İLE TIBBİ CİHAZ SATIN ALINACAKTIR
M ust a fa K ema l Ü niv er sit esi Sa ğ lık Uy g ula ma Ve Ara şt ır ma H a st a nesi
1 Adet Merkezi Sterilizaston Ünitesi, 1 Adet Takip ve Dökümantasyon Sistem ve Donanımı, 1 Adet Tıbbi Cihaz Alımı alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
İhale Kayıt Numarası : 2012/140131
1-İda re nin
Mustafa Kemal Üniversitesi Tayfur Ata Sökmen Kampüsü Sağlık
a) Adresi : Uygulama ve Aaraştırma Hastanesi Serinyol / Hatay Antakya / Merkez/Hatay
b) Telefon ve faks numarası : 3262291000 ( 2541 - 2542 - 2543 ) - 3262455653
c) Elektronik Posta Adresi : mkuhastane@hotmail.com
ç) İhale dokümanının görülebileceği
internet adresi (varsa) : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/
2-İha le ko n usu ma l ın
a) Niteliği, türü ve miktarı : İhalenin niteliği, türü ve miktarına ilişkin ayrıntılı bilgiye EKAP’ta (Elektronik Kamu Alımları Platformu) yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
b) Teslim yeri : M.K.Ü. Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi Başhekimlik
Ambarı
c) Teslim tarihi : - Sözleşmenin imzalanmasını müteakip 30 Takvim Günüdür.
3- İha lenin
a) Yapılacağı yer : M.K.Ü.Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi Yemekhane
Salonu
b) Tarihi ve saati : 05.11.2012 - 10:00
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası
belgesi;
4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre
Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk
ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu
izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:
- İsteklilerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi demirbaş ve tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı aranacaktır.
- İstekliler HUAP programından hazırlanmış ihale bildirim formlarını XML formatında hazırlayarak elektronik ortamda (CD) teklifle birlikte sunacaklardır.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.1.6 Tüzel kişi tarafından iş deneyimini göstermek üzere sunulan belgenin, tüzel kişiliğin yarısından fazla hissesine sahip ortağına ait olması halinde, Türkiye Odalar ve Borsalar Birliği veya yeminli mali müşavir ya da serbest muhasebeci mali müşavir veya noter tarafından ilk ilan tarihinden sonra düzenlenen ve düzenlendiği tarihten geriye doğru son bir yıldır kesintisiz olarak bu şartın korunduğunu gösteren belge, standart forma uygun belge,
4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1. İş deneyim belgeleri:
Son beş yıl içinde bedel içeren bir sözleşme kapsamında kesin kabul işlemleri tamamlanan ve Teklif edilen bedelin % 30 oranından az olmamak üzere ihale konusu iş veya benzer işlere ilişkin iş deneyimini gösteren belgeler,
4.3.2. Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı gösteren belgeler:
a) İmalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler,
b) Yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya
belgeler,
c) Türkiye’de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi.
İsteklilerin yukarıda sayılan belgelerden, kendi durumuna uygun belge veya belgeleri sunması yeterli kabul edilir. İsteklinin imalatçı olduğu aşağıdaki belgeler ile tevsik edilir.
İsteklinin imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler ise şunlardır:
a )İsteklinin adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi
b)İsteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenen kapasite raporu c)İsteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenen İmalat Yeterlilik Belgesi d)İsteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin mevzuat uyarınca yetkili kurum ve kuruluşlarca düzenlenen
isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler,isteklinin bu belgelerden birini sunması yeterli kabul
edilir.
4.3.3. Satış sonrası servis, bakım ve onarıma ilişkin belgeler:
Merkezi Sterilizasyon Ünitesi Için;
Garanti Süresi Ve Teslim Şartları:
- Satıcı firma, garanti süresi içinde arızalanan cihaza en geç 48 (kırksekiz) saat içinde müdahale edecek ve bu müdahaleden sonra yedek parça ithalatı gerekmeyen durumlarda arızayı 5 (beş) gün içinde giderecektir. Yedek parça gereken durumlarda bu süre 15 (Onbeş) gün olacaktır. Müdahale süresi veya arıza giderme süresi belirtilen süreleri aştığında bu süreler garanti süresine eklenecektir.
Merkezi Sterilizasyon Ünitesi Takip Ve Dokümantasyon Sistem Ve Donanimi İÇİN;
- Teklif veren firma ihale dosyasında üreticinin veya distribütör firmanın arıza durumunda uzaktan bağlantı ile
2(iki) saat içerisinde müdahale edecek. Düzeltememesi durumunda 12 (oniki) saat içerisinde yerinde müdahale edilip sistemi çalışır duruma getireceğine dair taahhütname verecektir.
C Kollu Seyyar Röntgen Cihazi
- Cihazın garanti bitiminden sonra kurumun herhangi bir arıza bildirimini müteakip firma cihazın mahallinde arıza tespitini yapacak onarım ile ilgili proforma fatura verecek arıza tespiti için belli bir ücret talep etmeyecektir.
- Sistemin muhteviyatından herhangi birinin arızalanması veya işlev görememesi durumunda teknik servisin en geç 48 saat içinde onarımı yapması, bunun yapılamadığı durumda ise işlev görmeyen parçanın onarımı için parçayı aldığı andan itibaren onarımının yapılmasına kadar geçen süre içinde işlemlerin aksamadan
yürütülebilmesi için çalışır durumda yedek cihazın üniteye bedelsiz olarak vermesi, cihaz çalışır duruma
getirilip teslim edilinceye kadar yedek cihazın ünitemizde kullanımını sağlayacağını taahhüt etmelidir.
- Arızaya 48 saat içinde müdahale ve sistemin aksamaması için tamir sürecinde yedek cihazı sisteme bağlayıp cihazı çalışır duruma getirme taahhüdü.
4.3.4.
4.3.4.1. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler:
- İsteklilerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi demirbaş ve tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı aranacaktır.
- Tıbbi Demirbaş ve Tıbbi Cihaz olmayan malzemeler için TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı
olması şartı aranmayacaktır.
4.3.5. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman:
Merkezi Sterilizasyon Ünitesi
Kirli Malzeme Toplama, Ayırma, Yıkama Ve Dezenfeksiyon Bölümü, Steril Edilecek Malzeme Hazırlama, Paketleme, Bohçalama Ve Sterilizasyon Bölümü ve Tam Otomatik Çift Kayar Kapılı Buhar Sterilizatörü (2
Adet) için;
- Teklif veren firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar “. Marka. Model. Cihazı teklifimizin Şartnameye Uygunluk Belgesi” başlığı altında teklif veren firmanın başlıklı kâğıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır. Teknik şartnamede istenilen özelliklerin ilgili doküman sayfasında teknik şartname maddesi işaretlenmiş olacaktır. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa firma değerlendirme dışı bırakılacaktır. Şartnameye uygunluk belgesi hazırlamayan ve şartnamede istenilen teknik özellikleri sağlamayan firma teklifleri reddedilecektir.
Antibakteriyel Pvc Esaslı Yer Kaplama Teknik Şartnamesi (Tüm Zeminlerde Komple Uygulanacaktır) İçin;
- PVC esaslı yer kaplama malzemesi üreticisi adına düzenlenmiş ISO 9001:2000 ve ISO 14001 sertifikalarına sahip olmalıdır. Bu belgelerin uluslararası kurallara uygun şekilde akredite edilmiş olduklarının Türk Akreditasyon Kurumu (TURKAK) tarafından teyit edilmelidir.
- PVC yer kaplama malzemesi markasına ait orijinal kataloğu (üretici firma kataloğu) olmalı ve katalogda
malzeme garanti süresi 10 yıl olarak belirtilmelidir.
- Malzemenin yüzeyi bakımını ve temizliğini kolaylaştıran özel poliüretan koruma kürü ile güçlendirilmiş olmalıdır. Söz konusu koruma kürü ile uygun bakım ve temizlik şartları sağlandığında malzemenin ömrü boyunca cila istemeyeceği üretici firma tarafından orijinal yazı ile teyit edilmelidir.
Otomatik Hijyenik İklimlendirme Cihazı Teknik Şartnamesi İçin;
- Klima Santralleri ve aspiratörler DIN EN 1886 normlarına uygun olmalıdır. Hijyenik klima santralleri TSE,
TÜV ve DIN 1946/4 standardında üretim yapıldığını belgeleyen Hijyen belgesine sahip olmalıdır. Diğer Hususlar :
- Firmaların teklif dosyalarında; bu şartnamenin maddelerinde belirtilen tıbbı cihazlar için, madde sırasına göre ayrı ayrı Türkçe yazılı olarak teknik şartnameye cevap verilecektir.
- Tıbbi Cihaz ve ürünler, Sağlık Bakanlığı “TC. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası” (TİTUBB)’a kayıtlı ve “Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır” şartı olacaktır.
Merkezi sterilizasyon ünitesi takip ve dokümantasyon sistem ve donanimi
genel koşullar için;
- Teknik Şartnameye verilen cevaplarda; Teknik şartname maddesinin kabul edilmesi halinde söz konusu maddeye tam ve detaylı olarak cevap verilmelidir, "Okunmuş, anlaşılmış aynen kabul edilmiştir" şeklindeki cevaplar kabul edilmeyecektir.
- Malzeme üzerine barkot işlenirken; malzemeye zarar verilmesi (daha sonradan paslanması dahil) durumunda, sistemi kuran firma malzemenin yenisini temin etmelidir. İhale dosyasında taahhüt de bulunmalıdır.
- Aletin eklem yerine de fiber lazer işaretleme yapılabilmelidir. (ayrıca bunu ihale dosyasında taahhütname ile belgelemelidir.) Örnek işaretleme ihale günü ihale komisyonumuz huzurunda yapılacaktır. Kurumumuz adına
hitaben yazılmış 1 adet cerrahi alet de ihale dosyasında mevcut olmalıdır.
- İhale sonrası alınacak işaretsiz/uyumsuz kodları alet/malzemelerin üzerine; hastanemizde kullanılan kare kodun işaretlenmesi gerektiğinden; alet/malzeme alınan firmalara, ürün başına yazımı için döviz cinsinden fiyatı ihale evrakları ile birlikte yazılı olarak taahhüt edilmelidir.
- İşaretleme sonrası 2 yıl garantili olan alet/malzemelerin okunmaması/aşınması vs. nedenlerden ötürü aletler firmaya gönderilerek tekrardan ücretsiz olarak kare Barkod uygulamasını yapacağını taahhüt edecektir.
- Sterilizasyon dokümantasyon sisteminin kurulması ve çalıştırılmasından sonra cerrahi aletlerimizin tamir işlemlerinden; Karekod silinmesinden dolayı tamir ettiren firma tarafından daha önceden Karekod yazımı için taahhüt edilen döviz cinsinden fiyat geçerli olduğunu taahhüt edecektir.
- Firmalar teknik şartnamede yer alan her maddeye teknik şartnamedeki sırayla cevap vereceklerdir.
- Satın alınan sistemlerin, ürünlerin ve yazılımların kullanım, operasyon, bakım ve tamir bilgilerini kapsayan
orijinal doküman ve kitapları verilecektir. Bu dokümanlar için ek ücret ödenmeyecektir,
- Sistemin veri tabanında en az dört firmanın orijinal kod, isim ve dataları olmalıdır. Teklif edilen sistemde veri tabanında cerrahi alet firmalarının Ubb kod ve ismi bulunmalı ve belgelenmelidir.
- Garanti bitiminden 2(iki) yıl sonra; yazılım için Yıllık bakım ve güncelleme sözleşmesi imzalanacaktır. Bu yıllık bakım ve güncelleme bedeli için ne kadar ödenmesi gerektiği ihale dosyasında üretici veya distribütör tarafından belgelenmelidir. (Bu yıllık bakım ve güncelleme bedeli ihale bedelinin % 22’sini geçmemelidir.)
- Üretici firma programı geliştirmeyi durdurursa kaynak kodlarını hastaneye teslim etmek zorundadır. (ayrıca
bunu ihale dosyasında taahhütname ile hem satıcı hem üretici firma belgelemelidir.)
- İhale değerlendirme komisyonu gerekli gördüğü hallerde demonstrasyon isteyebilir. Firma İhale değerlendirme komisyonunun istediği zamanda ve şartlarda demonstrasyon yapacağına dair taahhütnameyi ihale evrakları ile birlikte verecektir.
- Teklif veren firma ihale dosyasında üreticinin veya distribütör firmanın 7/24 telefon ve uzaktan erişim desteği olmalı ve bunu ihale dosyasında telefon numarasını bildirmelidir.
- Teklif edilen programın T.C. Kültür bakanlığı Telif Haklarına kaydı bulunmalı ve ihale dosyasında bunu
belgelendirmelidir.
Yazılım İçin;
- Sistem cerrahi setlerin bölümlere, doktorlara, ameliyat odalarına vb. özelleştirilmesine izin vermelidir. (ayrıca bunu ihale dosyasında taahhütname ile belgelemelidir.)
- Sterilizasyon ünitesi kirli bölüme gelen malzemeler; aynı anda iki ayrı veya daha fazla bilgisayar tarafından, hem kirli hem temiz bölümde okutularak tek bir listede birleştirilmeli, varsa eksik tespit edilebilmelidir ve
üretici firma tarafından taahhüt edilmelidir.
Bilgisayar ve Aksesuarlar İçin;
- Anakart Bios’u, bilgisayarı üreten firma tarafından veya üretici firma için yazılmış olmalıdır. Yüksek Performanslı El Barkod Okuyucu (7 [Yedi] Adet) için;
- Malzeme tesliminde Sanayi bakanlığı garanti belgesi verilecektir.
C Kollu Seyyar Röntgen Cihazi
- Satıcı firma teklifi ile birlikte cihazın tıbbi ve teknik özelliklerinin görülebileceği orijinal gerekli teknik dokümanları vermelidir.
- İhaleyi alan firma cihazın teslimi sırasında her cihaz için aynı dokümanlardan birer adet vermelidir. Ayrıca 1 adet Türkçe kullanım kılavuzu verilecektir.
- Cihazlara ait kullanım kılavuzu ve etiket bilgileri Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün
01.05.2008 tarih ve 15167 sayılı 2008/36 nolu Genelge gereği Türkçe olmalıdır. Bir takım kullanım Kılavuzu
Muayene Kabul Komisyonuna teslim edilmelidir.
Kullanım Kılavuzunda aşağıdaki bilgiler yer almalıdır.
Kullanımı
Cihazın muhtemel arıza arama ve giderilme yöntemlerini içeren doküman
Cihazın Komple elektrik ve elektronik açık devre şeması
Cihazda var olan bütün elektronik kartların açık devre şemaları ve üzerinde elektronik devre ekipmanlarının kot ve isimleri ve şifre veya parolası belirtilen liste muayene sırasında teslim edecektir.
- Şartnameye uygunluk beyanı verilecektir
4.4. Bu ihalede benzer iş olarak kabul edilecek işler:
4.4.1.- Tıbbi Cihaza teklif verecekler için Kamuya veya Özel Sektöre tıbbi cihaz satmış olmak benzer iş olarak
kabul edilecektir.
- Merkezi Sterilizaston Ünitesine teklif verecekler için Kamu veya Özel Sektöre Merkezi Sterilizasyon Ünitesi alımları benzer iş olarak kabul edilecektir.
- Takip ve Dökümantasyon Sistem ve Donanımına teklif verecekler için Kamu veya Özel Sektöre Takip ve
Dökümantasyon Sistem ve Donanımı alımları benzer iş olarak kabul edilecektir.
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif fiyatla birlikte fiyat dışındaki unsurlar da dikkate alınarak belirlenecektir.
- İhale listesininde bulunan "Merkezi Sterilizasyon Ünitesi" için aşağıda belirtilen fiyat dışı unsurlar değerlendirilecek olup, diğer kalemlerin alımında ise en avantajlı teklif en düşük fiyat esesına göre belirlenecektir.
- Ekonomik açıdan en avantajlı teklifin belirlenmesinde;
Ekonomik açıdan en avantajlı teklif : ( KDV Hariç Teklif Edilen Fiyat x (1- Nispi Azami Ağırlık)
7 Buhar sterilizatörünün kazan, ceket ve kapının AISI 316 Ti olması. 5
8 Buhar jeneratörünün 40kW ve üstü güçte olması. 4
9 Buhar sterilizatörlerinin vakum pompasının 15 derece su sıcaklığında basıncı ‘-
950 mbar’a indirebilmesi.
4
10 Buhar sterilizatörün en az iki PLC ile desteklenmiş mimariye sahip mikro işlemci kontrollü bir cihaz olmalısı veya Buhar sterilizatörünün EN 285 ve En 554 standartları çerçevesinde, çapraz kontrol yapan, bir mikroişlemcisinin olması ve bu mikroişlemciyi kontrol eden bir supervisor sisteminin olması
5
11 Buhar+Formaldehid sterilizatörünün 550C ‘de sterilizasyon yapabilen programının olması
5
12 MKÜ cihaz ve malzemeleri 2 yıl garantisi sonunda Yüklenici firmanın ek olarak vereceği garanti parça dahil her yıl için (Maddenin alacağı puan toplamı 4 puanı geçemez)
2
6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açıktır.
7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 75 TRY (Türk Lirası) karşılığı Halk Bankası Defne ŞB. TR51 0001 2001 3750 0006 0000 01 nolu hesaba 2012-140131 şartname bedeli olarak yatırılıp, ihale dosyası Tayfur Sökmen Kampüsü M.K.Ü. Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi Başhekimlik Satın Alma Servisinden satın alınabilir. adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar M.K.Ü.Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi Yemekhane Salonu
adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat
vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 90 (Doksan) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.