TAM OTOMATİK BAKTERİ/MAYA IDENTİFİKASYON VE DUYARLILIK TEST SİSTEMİ

 T.C.

TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU YOZGAT İLİ KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ SORGUN DEVLET HASTANESİ

09.0.3.2017

MÜESSESE MÜDÜRLÜĞÜNE

ilçemiz Sorgun Devlet Hastanesi Baştabibliğinin 2017 Mali yılı ihtiyacı olan aşağıda cinsi ve miktarı yazılan malzemelerin 4734 sayılı

Kamu ihale Kanunun 22/d maddesine göre doğrudan alım yapılacağından

FAX : 0354 415 77 20 TEL : 0354 415 12 15 / Dahili : 1270 GSM: 0543 415 12 15 E-posta: yozgatsdh@gmail.com

Not:Tekiiflerin 14/03/2017 Saat:10.00 a Kadar Hastanemiz Satın Alma Birimine Ulaştırılması Rica Olunur Genel Şartlar

1-               Ödeme   Süresi Fatura Tarihinden itibaren Azami 120 Gündür.

2-                Teklifler    TÜRK LİRASI Üzerinden ve KDV HARİÇ verilecektir.

3-              lhaleyi  kazanan firma KARGO ücretini üstlenecektir.

4-             Fiyatı   verilen ürününün UBB kodu verilmelidir.

5-             Fiyatı   verilen ürününün MARKASI ve MENŞEİ mutlaka belirtilmelidir

6-                    Teklifimizi değerlendiren Firma Kendi Profarma Faturasını kullanmalı yada

Tarafımızdan gönderilen Teklif mektubuna Ticari Kaşe ve İmza yaparak tarafımıza göndermelidir.

7-             Teklifi  değerlendiren Satış Personeli Adını ve Soyadını ve Rahatça ulaşılabilecek telefonunu vermelidir.

8-                    NUMUNE İSTENECEK ÜRÜNLER NUMUNENİN KALİTESİNE GÖRE DEĞERLENDİRİLECEKTİR.

9-                  İHALEYİ KAZANAN FİRMA ÜRÜNÜ EN GEÇ İKİ HAFTA İÇİNDE TESLİM EDECEKTİR.

10-                            YUKARIDAKİ   ŞARTLARA UYMAYAN FİRMANIN TEKLİFİ GEÇERSİZ SAYILACAKTIR.

1.     Mikrobiyoloji laboratuvarına kabul edilen numunelerdeki etkenlerin tanımlanabilmesi için aşağıdaki rutin mikroorganizmalar aynı cihazda tanımlanabilmelidir.

■      Gram pozitif koklar

■      Gram negatif basiller

■      Neisseria, Haemophilus cinsi bakteriler

■     Anaerob bakteriler

■      Brucella, Frarıcisella cinsi bakteriler

■      Mayalar

2.     identifikasyon testi için Gram-pozitif ve gram negatiflerde en az 120 ve Mayalarda en az 50 tür tanımlanabilmelidir.

3.     Teklif edilen tam otomatik cihaz ile en az 6 antifungal ile maya antibiyogramı yapılabilmeli veya ek bir tam otomatik cihaz ile bu işlem sağlanabilmelidir.

4.     Cihaz menüsü, cihaz yazılımı ve hasta raporlarının tamamı "Türkçe" olmalıdır. Cihazın kullanım kılavuzu "Türkçe" olarak laboratuvara vermelidir.

5.      identifikasyon ve antibiyogram testi gecelik inkübasyona gerek kalmadan (18 saat) aynı gün içerisinde sonuçlandırılabilmelidir.

6.      Hazırlanan bakteri süspansiyonlarının antibiyogram panellerine eklenmesi sistem tarafından tam otomatik olarak veya sisteme entegre valide ek bir cihaz tarafından yapılmalıdır.

7.     Sistemde internal kalite kontrol programı yer almalı ve çift taraflı LIS bağlantısı kurulabilmelidir.

8.      EUCAST uyumlu breakpoint'ler ve terapötik olarak anlamlı olabilecek MİK'leri içeren en az 3 dilüsyonda test edilmeli (Tarama Testleri hariç) ve en az 3 MİK raporlanabilmelidir.

9.      identifikasyon ve duyarlılık test kartlan üzerlerinde bulunan barkotlar sayesinde sistem tarafından tanınmalı, kullanıcının ayrıca barkod yapıştırmasına gerek kalmamalıdır.

10.   Cihaz, gram negatiflerde (Acinetobacter dahil) Colistin ve Tigesiklin duyarlılığı çalışabilmen ve MIC (Minimal inhibitör Konsantrasyon) değerlerini 24 saat içinde, ek bir işlem ve test gerektirmeden verebilmelidir.

11.   Bakteri süspansiyonunun hazırlanmasından sonuçların alınmasına kadar olan süreçte hiçbir koşulda manuel ya da cihaz ile kartlara/panellere herhangi bir redox veya AST indikatörü veya bir kimyasal madde damlatılmasına gerek kalmamalıdır.

12.   Listede yer alan kalemler belirtilen test sayısı kadar ayrı ayrı teslim edilmelidir. Böylece bakteri identifikasyon ve antibiyotik duyarlılık testleri kurumun tüketim koşulları göz önünde bulundurularak laboratuvarın testleri gerektiğinde birlikte ya da ayrı ayrı kullanabilmesine olanak sağlamalıdır. Eğer panel teklif edilecek ise (ID+ATB aynı panel üzerinde ise) her bir panel bir test tanımlama veya duyarlılık olarak değerlendirilecektir.

13.   Brucella, Haemophilus ve Salmonella gibi çeşitli bakterilerin tanımlanması aynı cihazda mümkün olmadığında bunların tanımlanması için gerekli malzeme ve antiserumlar (Brucella polivalan, B.abortus ve B.melitensis antiserumları gibi) ilgili firma tarafından toplam test sayısının %5'i kadar ücretsiz olarak verilmelidir.

14.   Antibiyogramlar EUCAST kriterleri çerçevesinde yorumlanabilmelidir. Yorumlama kriteri olarak MIK konsantrasyonu dikkate alınmalıdır. Aşağıdaki dirençler konusunda sistem uyarı verebilmelidir: Yüksek düzeyde gentamisin direnci(HLGR), metisilin dirençli Staphylococcus aureus (MRSA), vankomisin dirençli enterokok (VRE), makrolid- linkosamid-streptogramin direnci (MLS), kazanılmış penisilinaz, IBL, IRT, VISA vb. tespit edilebilmelidir.

15.   Sistem; ekim yapılan panellerin inkübasyonunu, okuyucu ünite, yazıcı, kesintisiz güç kaynağı ve bilgi işlem merkezinden oluşmalıdır.

16.   Gram pozitif, Gram negatif ve maya identifikasyon ve duyarlılık panelleri laboratuvarın ihtiyacı doğrultusunda ( verilmelidir ve gerektiğinde kendi aralarında değişim yapılabilmelidir.

17.   Teklif edilen cihazın yaşı ve halen üretilmekte olduğu belgelendirilmelidir. Cihazın yaşı 2 (iki) takvim yılını geçmemelidir.

18.   Cihazlar ücretsiz olarak monte edilmeli, tüm malzeme ve aksesuarları ile çalışır durumda teslim edilmelidir. Montaj için gerekli tüm malzeme ve masraflar firma tarafından karşılanmalıdır. Sistem için laboratuvarda herhangi bir düzenleme veya altyapı değişikliği gerektiği takdirde firma tarafından sağlanmalıdır.

19.   Laboratuvar tarafından bakım, onarım ve kullanım sırasındaki teknik arıza gibi nedenlerden dolayı oluştuğu belirlenen tüm kayıplar tutanakla belirlendiğinde ilgili firma tarafından ücretsiz olarak karşılanmalıdır. Cihazlara ilişkin bir sorun yaşandığında ilgili eleman, sorunun bildirilmesinden sonra en geç 24 saat içinde müdahale etmelidir.

20.   Cihaz arızasının arıza bildiriminden itibaren 5 iş günü içerisinde giderilememesi durumunda, arızalı cihaz aynı özelliklere sahip yeni bir cihazla değiştirilmelidir. Cihazı kullanacak olan teknik elemanlara 5 iş günü eğitim verilmeli ve eğitim süresince gerekli olan kitler ve sarfları ilgili firma tarafından ücretsiz olarak temin edilmelidir.

21.   Kitler orjinal ambalajında olmalı, ambalaj üzerinde imalatçının adı veya ticarî adı ve adresi, son kullanma tarihi, üretim parti (LOT) numarası, varsa özel depolama şartları, ikazlar ve/veya alınacak önlemler yazılı olmalıdır.

22.   Kitlerin son kullanma tarihi, teslim tarihinden başlamak üzere en az 6 ay olmalıdır.

23.   Yüklenici firma, laboratuvarın firmaya iki ay öncesinde bildirmesi durumunda son kullanım tarihi yaklaşan malzemeleri aynı özellikteki yeni miadlı olan ürünler ile değiştirmelidir.

24.   Teklif edilen ürün, T.C. ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TITUBB) kayıtlı ve T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır.

25.   Malzemeyi teklif eden firma; üretici, ithalatçı veya bayi olarak TITUBB da kayıtlı olmalı ve kayıtlı olduğuna dair belgeyi ibraz etmelidir.

26.   Cihazın en az 6 ayda bir teknik bakımı servis tarafından ücretsiz yapılacaktır.

27.   Kitleri ve malzemeleri depolamak için gerekli olan soğutucu veya buzdolabı firma tarafından temin edilmelidir.